- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04216238
Asociace nositelných monitorů aktivity s úrovní pooperační aktivity mezi pacienty po kardiovaskulární chirurgii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
I když tato studie používala účastníky z obecného chirurgického patra, její přínos by měl být převoditelný na populaci pacientů s kardiovaskulárními chirurgickými zákroky. Kromě toho Thorup a kol. (2016) prokázali pozitivní korelaci mezi dobou nošení zařízení na počítání kroků a vzdáleností, kterou pacienti ušli.
Není žádným překvapením, že důležitost úrovně aktivity a cílů chůze je u kardiochirurgických pacientů zdůrazňována stejně, ne-li více, než u jiných chirurgických pacientů. Aby mohl být kardiochirurgický pacient propuštěn z nemocnice, musí splnit a překročit určitou docházkovou vzdálenost. Z tohoto důvodu je velká část pooperační výuky spojena s důležitostí ambulace, stanovení cílů vzdálenosti a definování plánu chůze, který je třeba dodržovat během pobytu v nemocnici a po propuštění.
Časná a trvalá mobilita u pacientů po kardiovaskulárním chirurgickém zákroku může pozitivně ovlivnit výsledky pacientů. Aby bylo možné dosáhnout těchto výsledků, musí být dosaženo vlastnictví pacienta, motivace a vlastní odpovědnosti za zdmi nemocnice.
Tato studie bude používat pokyny osvědčených postupů, model péče na základě vztahu a inovativní technologii k určení, zda používání nositelných monitorů aktivity ovlivňuje: (1) vnitřní motivaci, (2) dobu návratu na předoperační úrovně mobility, (3) LOS a míry zpětného přijetí a (4) celková úroveň zdatnosti.
Cílem této studie je určit, zda použití nositelného monitoru aktivity bude motivovat pacienty po kardiovaskulárním chirurgickém zákroku ke zvýšení úrovně aktivity po dobu 12 týdnů, určit schopnost nositelného monitoru aktivity ovlivnit návrat na úroveň mobility, kterou sami uvedli před operací. určit, zda použití nositelného monitoru aktivity prodlouží vzdálenost 6minutového testu chůze (6MWT) ve srovnání s 6MWT před vybitím a 3 měsíce po 6MWT, určit přátelskost nositelného monitoru aktivity jako intervenční strategii u pacientů po kardiovaskulární chirurgii, určit pokud použití nositelného monitoru aktivity jako pooperační intervence ovlivní délku pobytu pacienta a/nebo opětovné přijetí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Mansfield, Texas, Spojené státy, 76063
- Methodist Mansfield Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientovi musí být minimálně 18 let
- Pacient musí podstoupit kardiovaskulární operaci
- Pacient musí být schopen chůze bez použití pomocného zařízení
- Pacient musí být schopen nosit zápěstní zařízení
- Pacient musí mluvit a číst anglicky
Kritéria vyloučení:
- Pacient nemluví ani nečte anglicky
- Pacient není schopen chůze, je upoután na invalidní vozík, upoután na lůžko nebo vyžaduje použití pomocného zařízení pro chůzi
- Pacient je propuštěn do lůžkového rehabilitačního zařízení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Kardiovaskulární chirurgičtí pacienti
Pacienti, kteří podstoupili kardiovaskulární operaci a byli propuštěni z nemocnice kvůli setkání a překročení určité docházkové vzdálenosti.
|
průzkumy, které dokumentují pokrok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
vnitřní motivace
Časové okno: po dobu 12 měsíců
|
odkazuje na chování, které je řízeno vnitřními odměnami.
Jinými slovy, motivace k nějakému chování vychází z nitra jednotlivce, protože je přirozeně uspokojující.
|
po dobu 12 měsíců
|
doba návratu na předoperační úroveň mobility
Časové okno: po dobu 12 měsíců
|
doba návratu na předoperační úroveň mobility
|
po dobu 12 měsíců
|
LOS
Časové okno: po dobu 12 měsíců
|
DÉLKA POBYTU
|
po dobu 12 měsíců
|
sazby za zpětné přebírání
Časové okno: po dobu 12 měsíců
|
sazby za zpětné přebírání
|
po dobu 12 měsíců
|
celkovou kondiční úroveň
Časové okno: po dobu 12 měsíců
|
ÚROVEŇ FITNESS
|
po dobu 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brooks Williams, BSN, RN, Methodist Mansfield Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 038.NUR.2019.M
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kvaziexperimentální návrh před testem/po testu
-
Kafkas UniversityZatím nenabírámeOšetřovatelství | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
University of ManitobaDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus, typ 1 | Copingové chování | Emocionální úzkostKanada
-
Duygu AKÇANáborKvalita života | Pohodlí | Kůže | Vlhkost pokožky | Starší člověkKrocan
-
Kafkas UniversityDokončeno
-
Istanbul Okan UnivesitesiSakarya UniversityZatím nenabíráme
-
Kafkas UniversitySakarya UniversityDokončenoIntelektuální postiženíKrocan
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Dokončeno
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámeVztahy sestra-pacient
-
University of WashingtonSeattle Children's Hospital; University of NairobiDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončeno