Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace nositelných monitorů aktivity s úrovní pooperační aktivity mezi pacienty po kardiovaskulární chirurgii

23. února 2023 aktualizováno: Methodist Health System
Časná mobilita u pacientů po kardiovaskulárním chirurgickém zákroku může dramaticky ovlivnit výsledky pacientů. Využití inovativní strategie, jako je nositelný monitor aktivity, může potenciálně poskytnout: přesná data o pooperační úrovni mobility; zvýšená motivace a vlastní účinnost u zotavujícího se pacienta; údaje, které by mohly vést k nastavení cílů pooperační mobility. Použití nositelného monitoru aktivity zkrátí čas potřebný k návratu na úroveň předoperační aktivity u pacientů s kardiovaskulárním chirurgickým zákrokem.

Přehled studie

Detailní popis

I když tato studie používala účastníky z obecného chirurgického patra, její přínos by měl být převoditelný na populaci pacientů s kardiovaskulárními chirurgickými zákroky. Kromě toho Thorup a kol. (2016) prokázali pozitivní korelaci mezi dobou nošení zařízení na počítání kroků a vzdáleností, kterou pacienti ušli.

Není žádným překvapením, že důležitost úrovně aktivity a cílů chůze je u kardiochirurgických pacientů zdůrazňována stejně, ne-li více, než u jiných chirurgických pacientů. Aby mohl být kardiochirurgický pacient propuštěn z nemocnice, musí splnit a překročit určitou docházkovou vzdálenost. Z tohoto důvodu je velká část pooperační výuky spojena s důležitostí ambulace, stanovení cílů vzdálenosti a definování plánu chůze, který je třeba dodržovat během pobytu v nemocnici a po propuštění.

Časná a trvalá mobilita u pacientů po kardiovaskulárním chirurgickém zákroku může pozitivně ovlivnit výsledky pacientů. Aby bylo možné dosáhnout těchto výsledků, musí být dosaženo vlastnictví pacienta, motivace a vlastní odpovědnosti za zdmi nemocnice.

Tato studie bude používat pokyny osvědčených postupů, model péče na základě vztahu a inovativní technologii k určení, zda používání nositelných monitorů aktivity ovlivňuje: (1) vnitřní motivaci, (2) dobu návratu na předoperační úrovně mobility, (3) LOS a míry zpětného přijetí a (4) celková úroveň zdatnosti.

Cílem této studie je určit, zda použití nositelného monitoru aktivity bude motivovat pacienty po kardiovaskulárním chirurgickém zákroku ke zvýšení úrovně aktivity po dobu 12 týdnů, určit schopnost nositelného monitoru aktivity ovlivnit návrat na úroveň mobility, kterou sami uvedli před operací. určit, zda použití nositelného monitoru aktivity prodlouží vzdálenost 6minutového testu chůze (6MWT) ve srovnání s 6MWT před vybitím a 3 měsíce po 6MWT, určit přátelskost nositelného monitoru aktivity jako intervenční strategii u pacientů po kardiovaskulární chirurgii, určit pokud použití nositelného monitoru aktivity jako pooperační intervence ovlivní délku pobytu pacienta a/nebo opětovné přijetí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Mansfield, Texas, Spojené státy, 76063
        • Methodist Mansfield Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kardiovaskulární chirurgičtí pacienti budou náborováni předoperačně pro účast ve studii s předpokládaným tříměsíčním časovým závazkem. Po informovaném souhlasu obdrží účastník od výzkumného pracovníka předběžnou zkoušku a nositelný hardware monitoru aktivity. Test 6 minut chůze bude proveden před propuštěním z nemocnice a znovu během tříměsíční následné návštěvy spolu s potestovým průzkumem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientovi musí být minimálně 18 let
  • Pacient musí podstoupit kardiovaskulární operaci
  • Pacient musí být schopen chůze bez použití pomocného zařízení
  • Pacient musí být schopen nosit zápěstní zařízení
  • Pacient musí mluvit a číst anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nemluví ani nečte anglicky
  • Pacient není schopen chůze, je upoután na invalidní vozík, upoután na lůžko nebo vyžaduje použití pomocného zařízení pro chůzi
  • Pacient je propuštěn do lůžkového rehabilitačního zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kardiovaskulární chirurgičtí pacienti
Pacienti, kteří podstoupili kardiovaskulární operaci a byli propuštěni z nemocnice kvůli setkání a překročení určité docházkové vzdálenosti.
průzkumy, které dokumentují pokrok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vnitřní motivace
Časové okno: po dobu 12 měsíců
odkazuje na chování, které je řízeno vnitřními odměnami. Jinými slovy, motivace k nějakému chování vychází z nitra jednotlivce, protože je přirozeně uspokojující.
po dobu 12 měsíců
doba návratu na předoperační úroveň mobility
Časové okno: po dobu 12 měsíců
doba návratu na předoperační úroveň mobility
po dobu 12 měsíců
LOS
Časové okno: po dobu 12 měsíců
DÉLKA POBYTU
po dobu 12 měsíců
sazby za zpětné přebírání
Časové okno: po dobu 12 měsíců
sazby za zpětné přebírání
po dobu 12 měsíců
celkovou kondiční úroveň
Časové okno: po dobu 12 měsíců
ÚROVEŇ FITNESS
po dobu 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brooks Williams, BSN, RN, Methodist Mansfield Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 038.NUR.2019.M

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kvaziexperimentální návrh před testem/po testu

3
Předplatit