- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04216238
Sammenslutning af bærbare aktivitetsmonitorer med postoperativt aktivitetsniveau blandt hjerte-kar-kirurgiske patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mens denne undersøgelse brugte deltagere fra en generel kirurgisk etage, burde dens værdi kunne oversættes til den kardiovaskulære kirurgiske patientpopulation. Derudover har Thorup et al. (2016) viste en positiv sammenhæng mellem den tid, en trintæller blev båret, og den distance, patienterne gik.
Det er ingen overraskelse, at betydningen af aktivitetsniveau og ambulationsmål understreges lige så meget, hvis ikke mere, for hjertekirurgiske patienter kontra andre kirurgiske patienter. For at blive udskrevet fra hospitalet skal en hjerteopereret patient møde og overskride en vis gåafstand. På grund af dette er meget af den postoperative undervisning relateret til vigtigheden af at ambulere, sætte afstandsmål og definere en gåplan, der skal overholdes under hospitalsopholdet og efter udskrivelsen.
Tidlig og vedvarende mobilitet hos den post-kardiovaskulære kirurgiske patient kan have en positiv indvirkning på patientens resultater. For at drive disse resultater skal patientejerskab, motivation og selvansvar opnås ud over hospitalets mure.
Denne undersøgelse vil bruge retningslinjer for bedste praksis, den relationsbaserede plejemodel og innovativ teknologi til at bestemme, om brugen af bærbare aktivitetsmonitorer påvirker: (1) indre motivation, (2) tidspunkt for tilbagevenden til præoperative mobilitetsniveauer, (3) LOS og genindlæggelsesrater og (4) overordnet konditionsniveau.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af en bærbar aktivitetsmonitor vil motivere post-kardiovaskulære kirurgiske patienter til at øge aktivitetsniveauet over en 12 ugers periode, for at bestemme den bærbare aktivitetsmonitors evne til at påvirke tilbagevenden til før-kirurgisk selvrapporteret mobilitetsniveau , for at bestemme, om brugen af en bærbar aktivitetsmonitor vil øge 6 minutters gangtest(6MWT) distance sammenlignet før udskrivelse 6MWT og 3 måneder efter 6MWT, for at bestemme venligheden af en bærbar aktivitetsmonitor som en interventionsstrategi i post-kardiovaskulære kirurgiske patienter, for at bestemme hvis brug af en bærbar aktivitetsmonitor som en postoperativ intervention vil påvirke patientens opholdstid og/eller genindlæggelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Mansfield, Texas, Forenede Stater, 76063
- Methodist Mansfield Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal være mindst 18 år gammel
- Patienten skal have kardiovaskulær operation
- Patienten skal kunne bevæge sig uden brug af hjælpemidler
- Patienten skal være i stand til at bære aktivitetshåndleddet
- Patienten skal tale og læse engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Patienten taler eller læser ikke engelsk
- Patienten er ikke i stand til at bevæge sig, er kørestolsbundet, sengebundet eller kræver brug af et hjælpemiddel til ambulering
- Patienten udskrives til et indlagt rehabiliteringscenter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kardiovaskulære kirurgiske patienter
Patienter, der fik kardiovaskulær kirurgi og blev udskrevet fra hospitalet på grund af møde og overskridelse af en vis gåafstand.
|
undersøgelser for at dokumentere fremskridt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indre motivation
Tidsramme: over en periode på 12 måneder
|
refererer til adfærd, der er drevet af interne belønninger.
Med andre ord opstår motivationen til at engagere sig i en adfærd inde fra individet, fordi det er naturligt tilfredsstillende.
|
over en periode på 12 måneder
|
|
tidspunkt for tilbagevenden til præoperativt mobilitetsniveau
Tidsramme: over en periode på 12 måneder
|
tidspunkt for tilbagevenden til præoperativt mobilitetsniveau
|
over en periode på 12 måneder
|
|
LOS
Tidsramme: over en periode på 12 måneder
|
OPHOLDSVARIGHED
|
over en periode på 12 måneder
|
|
genindlæggelsesrater
Tidsramme: over en periode på 12 måneder
|
genindlæggelsesrater
|
over en periode på 12 måneder
|
|
overordnet konditionsniveau
Tidsramme: over en periode på 12 måneder
|
KONDITIONSNIVEAU
|
over en periode på 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brooks Williams, BSN, RN, Methodist Mansfield Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 038.NUR.2019.M
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med kvasi-eksperimentelt Pre-test/Post-test design
-
Kafkas UniversityIkke rekrutterer endnuAmmende | Evidensbaseret sygeplejeKalkun
-
Universidad IberoamericanaClemson UniversityAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Dominikanske republik
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetSygeplejestuderendeKalkun
-
Kafkas UniversityAfsluttet
-
KTO Karatay UniversityIkke rekrutterer endnuForbrug | Opmærksomhed | Klima forandring | Bevidst | Mødres forbrugsvanerTyrkiet (Türkiye)
-
Methodist Health SystemAfsluttetBrænde udForenede Stater
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Afsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerske-patient relationer
-
Haukeland University HospitalUniversity of BergenRekrutteringSelvmord, Forsøg | Borderline personlighedsforstyrrelse | Selvskade | Følelsesmæssig ustabilitetNorge
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet