- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04216238
Assoziation von tragbaren Aktivitätsmonitoren mit dem postoperativen Aktivitätsniveau bei kardiovaskulären chirurgischen Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während diese Studie Teilnehmer aus einem allgemeinen chirurgischen Bereich verwendete, sollte ihr Verdienst auf die Patientenpopulation der kardiovaskulären Chirurgie übertragbar sein. Außerdem haben Thorup et al. (2016) bewiesen eine positive Korrelation zwischen der Tragedauer eines Schrittzählers und der zurückgelegten Strecke der Patienten.
Es ist keine Überraschung, dass die Bedeutung des Aktivitätsniveaus und der Gehziele von Herzchirurgiepatienten genauso stark, wenn nicht sogar noch stärker betont werden als von anderen chirurgischen Patienten. Um aus dem Krankenhaus entlassen zu werden, muss ein herzchirurgischer Patient eine bestimmte Gehstrecke einhalten und überschreiten. Aus diesem Grund bezieht sich ein Großteil des postoperativen Unterrichts auf die Bedeutung des Gehens, das Festlegen von Entfernungszielen und das Definieren eines Gehplans, der während des Krankenhausaufenthalts und nach der Entlassung eingehalten werden muss.
Eine frühe und anhaltende Mobilität des Patienten nach einem kardiovaskulären Eingriff kann sich positiv auf die Behandlungsergebnisse auswirken. Um diese Ergebnisse voranzutreiben, müssen Patientenverantwortung, Motivation und Selbstverantwortung über die Mauern des Krankenhauses hinaus erreicht werden.
Diese Studie wird Best-Practice-Richtlinien, das beziehungsbasierte Pflegemodell und innovative Technologie verwenden, um festzustellen, ob sich die Verwendung von tragbaren Aktivitätsmonitoren auf Folgendes auswirkt: (1) intrinsische Motivation, (2) Zeit bis zur Rückkehr zum präoperativen Mobilitätsniveau, (3) LOS und Wiederaufnahmeraten und (4) allgemeines Fitnessniveau.
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Verwendung eines tragbaren Aktivitätsmonitors Patienten nach einer Herz-Kreislauf-Operation motiviert, das Aktivitätsniveau über einen Zeitraum von 12 Wochen zu erhöhen, um die Fähigkeit des tragbaren Aktivitätsmonitors zu bestimmen, die Rückkehr zum selbstberichteten Mobilitätsniveau vor der Operation zu beeinflussen , um festzustellen, ob die Verwendung eines tragbaren Aktivitätsmonitors die 6-Minuten-Gehtest-Distanz (6MWT) erhöht, indem die 6MWT vor der Entlassung und 3 Monate nach 6MWT verglichen werden, um die Verträglichkeit eines tragbaren Aktivitätsmonitors als Interventionsstrategie bei Patienten nach Herz-Kreislauf-Operationen zu bestimmen wenn die Verwendung eines tragbaren Aktivitätsmonitors als postoperativer Eingriff die Aufenthaltsdauer und/oder Wiederaufnahme des Patienten beeinflusst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Mansfield, Texas, Vereinigte Staaten, 76063
- Methodist Mansfield Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss mindestens 18 Jahre alt sein
- Der Patient muss sich einer kardiovaskulären Operation unterziehen
- Der Patient muss in der Lage sein, ohne Hilfsmittel zu gehen
- Der Patient muss in der Lage sein, ein Aktivitätsarmband zu tragen
- Der Patient muss Englisch sprechen und lesen
Ausschlusskriterien:
- Der Patient spricht oder liest kein Englisch
- Der Patient ist nicht in der Lage zu gehen, ist rollstuhlgebunden, bettlägerig oder benötigt die Verwendung eines Hilfsmittels zum Gehen
- Der Patient wird in eine stationäre Rehabilitationseinrichtung entlassen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Herz- und gefäßchirurgische Patienten
Patienten, die sich einer kardiovaskulären Operation unterzogen haben und aus dem Krankenhaus entlassen wurden, weil sie eine bestimmte Gehstrecke erreicht und überschritten haben.
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Umfragen zur Dokumentation des Fortschritts
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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intrinsische Motivation
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 12 Monaten
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bezieht sich auf Verhalten, das von internen Belohnungen angetrieben wird.
Mit anderen Worten, die Motivation, sich auf ein Verhalten einzulassen, entsteht aus dem Inneren des Individuums, weil es von Natur aus befriedigend ist.
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über einen Zeitraum von 12 Monaten
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Zeitpunkt der Rückkehr zum präoperativen Mobilitätsniveau
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 12 Monaten
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Zeitpunkt der Rückkehr zum präoperativen Mobilitätsniveau
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über einen Zeitraum von 12 Monaten
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Los
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 12 Monaten
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DAUER DES AUFENTHALTS
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über einen Zeitraum von 12 Monaten
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Wiederaufnahmequoten
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 12 Monaten
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Wiederaufnahmequoten
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über einen Zeitraum von 12 Monaten
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allgemeines Fitnessniveau
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 12 Monaten
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TRAININGSZUSTAND
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über einen Zeitraum von 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brooks Williams, BSN, RN, Methodist Mansfield Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 038.NUR.2019.M
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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