- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04216238
Associação de monitores de atividade vestíveis com nível de atividade pós-operatória entre pacientes cirúrgicos cardiovasculares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora este estudo tenha usado participantes de um andar cirúrgico geral, seu mérito deve ser traduzido para a população de pacientes cirúrgicos cardiovasculares. Além disso, Thorup et al. (2016) provou uma correlação positiva entre a quantidade de tempo que um dispositivo de contagem de passos foi usado e a distância percorrida pelos pacientes.
Não é nenhuma surpresa que a importância do nível de atividade e das metas de deambulação seja enfatizada tanto, se não mais, para pacientes de cirurgia cardíaca em comparação com outros pacientes cirúrgicos. Para receber alta do hospital, um paciente de cirurgia cardíaca deve atingir e exceder uma certa distância percorrida. Por isso, muito do ensino pós-operatório está relacionado à importância da deambulação, estabelecimento de metas de distância e definição de um plano de caminhada a ser seguido durante a internação e após a alta.
A mobilidade precoce e sustentada no paciente pós-cirúrgico cardiovascular pode impactar positivamente os resultados do paciente. A fim de conduzir esses resultados, a propriedade, a motivação e a auto-responsabilidade do paciente devem ser alcançadas além dos muros do hospital.
Este estudo usará as diretrizes de melhores práticas, o modelo de atendimento baseado em relacionamento e tecnologia inovadora para determinar se o uso de monitores de atividades vestíveis impacta: (1) motivação intrínseca, (2) tempo de retorno aos níveis de mobilidade pré-operatórios, (3) LOS e taxas de reinternação e (4) nível geral de condicionamento físico.
O objetivo deste estudo é determinar se o uso de um monitor de atividade vestível motivará pacientes pós-cirúrgicos cardiovasculares a aumentar os níveis de atividade durante um período de 12 semanas, para determinar a capacidade do monitor de atividade vestível de influenciar o retorno ao nível de mobilidade autorrelatado pré-cirúrgico , para determinar se o uso de um monitor de atividade vestível aumentará a distância do teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) comparando o 6MWT pré-alta e 3 meses após o 6MWT, para determinar a compatibilidade de um monitor de atividade vestível como uma estratégia de intervenção em pacientes pós-cirúrgicos cardiovasculares, para determinar se o uso de um monitor de atividade vestível como uma intervenção pós-operatória afetará a duração da internação e/ou readmissão do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Mansfield, Texas, Estados Unidos, 76063
- Methodist Mansfield Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter pelo menos 18 anos
- Paciente deve passar por cirurgia cardiovascular
- O paciente deve ser capaz de deambular sem o uso de um dispositivo auxiliar
- O paciente deve ser capaz de usar dispositivo de pulso de atividade
- O paciente deve falar e ler inglês
Critério de exclusão:
- O paciente não fala ou lê inglês
- O paciente não é capaz de deambular, está em cadeira de rodas, acamado ou requer o uso de um dispositivo auxiliar para deambulação
- O paciente recebe alta para um centro de reabilitação para pacientes internados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes cirúrgicos cardiovasculares
Pacientes que passaram por cirurgia cardiovascular e tiveram alta hospitalar por cumprir e ultrapassar certa distância percorrida.
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pesquisas para documentar o progresso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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motivação intrínseca
Prazo: durante um período de 12 meses
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refere-se ao comportamento que é impulsionado por recompensas internas.
Em outras palavras, a motivação para se engajar em um comportamento surge dentro do indivíduo porque é naturalmente satisfatório.
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durante um período de 12 meses
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tempo de retorno aos níveis de mobilidade pré-operatórios
Prazo: durante um período de 12 meses
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tempo de retorno aos níveis de mobilidade pré-operatórios
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durante um período de 12 meses
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LO
Prazo: durante um período de 12 meses
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DURAÇÃO DA ESTADIA
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durante um período de 12 meses
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taxas de readmissão
Prazo: durante um período de 12 meses
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taxas de readmissão
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durante um período de 12 meses
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nível geral de condicionamento físico
Prazo: durante um período de 12 meses
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NÍVEL DE FITNESS
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durante um período de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brooks Williams, BSN, RN, Methodist Mansfield Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 038.NUR.2019.M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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