- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04216238
Asociación de monitores de actividad portátiles con el nivel de actividad postoperatoria entre pacientes quirúrgicos cardiovasculares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien este estudio utilizó participantes de un piso de cirugía general, su mérito debe ser traducible a la población de pacientes de cirugía cardiovascular. Además, Thorup et al. (2016) demostraron una correlación positiva entre la cantidad de tiempo que se usó un dispositivo de conteo de pasos y la distancia recorrida por los pacientes.
No sorprende que la importancia del nivel de actividad y los objetivos de deambulación se enfaticen tanto, si no más, en los pacientes de cirugía cardíaca que en otros pacientes quirúrgicos. Para ser dado de alta del hospital, un paciente de cirugía cardíaca debe cumplir y superar una cierta distancia a pie. Por eso, gran parte de la enseñanza postoperatoria está relacionada con la importancia de la deambulación, el establecimiento de metas de distancia y la definición de un plan de caminata a seguir durante la estadía hospitalaria y después del alta.
La movilidad temprana y sostenida en el paciente posquirúrgico cardiovascular puede tener un impacto positivo en los resultados del paciente. Para impulsar estos resultados, se debe lograr la propiedad del paciente, la motivación y la responsabilidad propia más allá de las paredes del hospital.
Este estudio utilizará pautas de mejores prácticas, el modelo de atención basado en relaciones y tecnología innovadora para determinar si el uso de monitores de actividad portátiles impacta: (1) motivación intrínseca, (2) tiempo de retorno a los niveles de movilidad preoperatorios, (3) LOS y las tasas de readmisión, y (4) el nivel general de condición física.
El objetivo de este estudio es determinar si el uso de un monitor de actividad portátil motivará a los pacientes sometidos a cirugía cardiovascular a aumentar los niveles de actividad durante un período de 12 semanas, para determinar la capacidad del monitor de actividad portátil para influir en el retorno al nivel de movilidad autoinformado prequirúrgico. , para determinar si el uso de un monitor de actividad portátil aumentará la distancia de la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) comparando la 6MWT antes del alta y 3 meses después de la 6MWT, para determinar la amabilidad de un monitor de actividad portátil como estrategia de intervención en pacientes posquirúrgicos cardiovasculares, para determinar si el uso de un monitor de actividad portátil como intervención posoperatoria afectará la duración de la estadía y/o la readmisión del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Mansfield, Texas, Estados Unidos, 76063
- Methodist Mansfield Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener al menos 18 años
- El paciente debe someterse a una cirugía cardiovascular.
- El paciente debe poder deambular sin el uso de un dispositivo de asistencia.
- El paciente debe poder usar un dispositivo de actividad en la muñeca
- El paciente debe hablar y leer inglés.
Criterio de exclusión:
- El paciente no habla ni lee inglés
- El paciente no puede deambular, está en silla de ruedas, en cama o requiere el uso de un dispositivo de asistencia para deambular
- El paciente es dado de alta a un centro de rehabilitación para pacientes hospitalizados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes quirúrgicos cardiovasculares
Pacientes que recibieron cirugía cardiovascular y fueron dados de alta del hospital por reunirse y exceder una cierta distancia a pie.
|
encuestas para documentar el progreso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
motivación intrínseca
Periodo de tiempo: durante un período de 12 meses
|
se refiere al comportamiento que es impulsado por recompensas internas.
En otras palabras, la motivación para participar en un comportamiento surge del interior del individuo porque es naturalmente satisfactorio.
|
durante un período de 12 meses
|
tiempo de retorno a los niveles de movilidad preoperatorios
Periodo de tiempo: durante un período de 12 meses
|
tiempo de retorno a los niveles de movilidad preoperatorios
|
durante un período de 12 meses
|
LOS
Periodo de tiempo: durante un período de 12 meses
|
DURACIÓN DE LA ESTANCIA
|
durante un período de 12 meses
|
tasas de readmisión
Periodo de tiempo: durante un período de 12 meses
|
tasas de readmisión
|
durante un período de 12 meses
|
nivel de condición física general
Periodo de tiempo: durante un período de 12 meses
|
NIVEL DE ENTRENAMIENTO
|
durante un período de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brooks Williams, BSN, RN, Methodist Mansfield Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 038.NUR.2019.M
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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