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Asociación de monitores de actividad portátiles con el nivel de actividad postoperatoria entre pacientes quirúrgicos cardiovasculares

23 de febrero de 2023 actualizado por: Methodist Health System
La movilidad temprana en el paciente posquirúrgico cardiovascular puede impactar dramáticamente en los resultados del paciente. El uso de una estrategia innovadora, como un monitor de actividad portátil, puede proporcionar potencialmente: datos precisos sobre el nivel de movilidad posoperatoria; mayor motivación y autoeficacia en el paciente en recuperación; datos para impulsar potencialmente el establecimiento de objetivos de movilidad postoperatoria. El uso de un monitor de actividad portátil reducirá el tiempo necesario para volver al nivel de actividad preoperatorio en el paciente de cirugía cardiovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Si bien este estudio utilizó participantes de un piso de cirugía general, su mérito debe ser traducible a la población de pacientes de cirugía cardiovascular. Además, Thorup et al. (2016) demostraron una correlación positiva entre la cantidad de tiempo que se usó un dispositivo de conteo de pasos y la distancia recorrida por los pacientes.

No sorprende que la importancia del nivel de actividad y los objetivos de deambulación se enfaticen tanto, si no más, en los pacientes de cirugía cardíaca que en otros pacientes quirúrgicos. Para ser dado de alta del hospital, un paciente de cirugía cardíaca debe cumplir y superar una cierta distancia a pie. Por eso, gran parte de la enseñanza postoperatoria está relacionada con la importancia de la deambulación, el establecimiento de metas de distancia y la definición de un plan de caminata a seguir durante la estadía hospitalaria y después del alta.

La movilidad temprana y sostenida en el paciente posquirúrgico cardiovascular puede tener un impacto positivo en los resultados del paciente. Para impulsar estos resultados, se debe lograr la propiedad del paciente, la motivación y la responsabilidad propia más allá de las paredes del hospital.

Este estudio utilizará pautas de mejores prácticas, el modelo de atención basado en relaciones y tecnología innovadora para determinar si el uso de monitores de actividad portátiles impacta: (1) motivación intrínseca, (2) tiempo de retorno a los niveles de movilidad preoperatorios, (3) LOS y las tasas de readmisión, y (4) el nivel general de condición física.

El objetivo de este estudio es determinar si el uso de un monitor de actividad portátil motivará a los pacientes sometidos a cirugía cardiovascular a aumentar los niveles de actividad durante un período de 12 semanas, para determinar la capacidad del monitor de actividad portátil para influir en el retorno al nivel de movilidad autoinformado prequirúrgico. , para determinar si el uso de un monitor de actividad portátil aumentará la distancia de la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) comparando la 6MWT antes del alta y 3 meses después de la 6MWT, para determinar la amabilidad de un monitor de actividad portátil como estrategia de intervención en pacientes posquirúrgicos cardiovasculares, para determinar si el uso de un monitor de actividad portátil como intervención posoperatoria afectará la duración de la estadía y/o la readmisión del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Mansfield, Texas, Estados Unidos, 76063
        • Methodist Mansfield Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes quirúrgicos cardiovasculares serán reclutados antes de la operación para participar en el estudio con un compromiso de tiempo anticipado de tres meses. Con el consentimiento informado, el participante recibirá una prueba previa y un hardware de monitor de actividad portátil del investigador del estudio. La prueba de caminata de 6 minutos se realizará antes del alta del hospital y nuevamente durante la visita de seguimiento de tres meses junto con la encuesta posterior a la prueba.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente debe tener al menos 18 años
  • El paciente debe someterse a una cirugía cardiovascular.
  • El paciente debe poder deambular sin el uso de un dispositivo de asistencia.
  • El paciente debe poder usar un dispositivo de actividad en la muñeca
  • El paciente debe hablar y leer inglés.

Criterio de exclusión:

  • El paciente no habla ni lee inglés
  • El paciente no puede deambular, está en silla de ruedas, en cama o requiere el uso de un dispositivo de asistencia para deambular
  • El paciente es dado de alta a un centro de rehabilitación para pacientes hospitalizados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes quirúrgicos cardiovasculares
Pacientes que recibieron cirugía cardiovascular y fueron dados de alta del hospital por reunirse y exceder una cierta distancia a pie.
encuestas para documentar el progreso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
motivación intrínseca
Periodo de tiempo: durante un período de 12 meses
se refiere al comportamiento que es impulsado por recompensas internas. En otras palabras, la motivación para participar en un comportamiento surge del interior del individuo porque es naturalmente satisfactorio.
durante un período de 12 meses
tiempo de retorno a los niveles de movilidad preoperatorios
Periodo de tiempo: durante un período de 12 meses
tiempo de retorno a los niveles de movilidad preoperatorios
durante un período de 12 meses
LOS
Periodo de tiempo: durante un período de 12 meses
DURACIÓN DE LA ESTANCIA
durante un período de 12 meses
tasas de readmisión
Periodo de tiempo: durante un período de 12 meses
tasas de readmisión
durante un período de 12 meses
nivel de condición física general
Periodo de tiempo: durante un período de 12 meses
NIVEL DE ENTRENAMIENTO
durante un período de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Brooks Williams, BSN, RN, Methodist Mansfield Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

24 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

24 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 038.NUR.2019.M

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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