- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04216238
Związek monitorów aktywności do noszenia z poziomem aktywności pooperacyjnej wśród pacjentów chirurgii sercowo-naczyniowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż w badaniu tym uczestniczyli uczestnicy z oddziału chirurgii ogólnej, jego wartość powinna być przełożona na populację pacjentów z chirurgii sercowo-naczyniowej. Dodatkowo Thorup i in. (2016) wykazali dodatnią korelację między czasem noszenia urządzenia do liczenia kroków a odległością przebytą przez pacjentów.
Nie jest niespodzianką, że znaczenie poziomu aktywności i celów związanych z poruszaniem się jest tak samo, jeśli nie bardziej, podkreślane u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym niż u innych pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. Aby zostać wypisanym ze szpitala, pacjent kardiochirurgiczny musi pokonać i przekroczyć określoną odległość marszu. Z tego powodu znaczna część nauczania pooperacyjnego jest związana ze znaczeniem poruszania się, wyznaczaniem docelowych odległości i określaniem planu chodzenia, którego należy przestrzegać podczas pobytu w szpitalu i po wypisie.
Wczesna i trwała mobilność pacjenta po operacji sercowo-naczyniowej może pozytywnie wpłynąć na wyniki leczenia. Aby osiągnąć te wyniki, należy osiągnąć poczucie odpowiedzialności pacjentów, motywację i samoodpowiedzialność poza murami szpitala.
W tym badaniu zostaną wykorzystane wytyczne dotyczące najlepszych praktyk, model opieki oparty na relacjach i innowacyjna technologia w celu określenia, czy korzystanie z monitorów aktywności do noszenia wpływa na: (1) motywację wewnętrzną, (2) czas powrotu do poziomu mobilności przed operacją, (3) LOS i wskaźników readmisji oraz (4) ogólny poziom sprawności.
Celem tego badania jest ustalenie, czy użycie monitora aktywności do noszenia zmotywuje pacjentów po operacjach sercowo-naczyniowych do zwiększenia poziomu aktywności w okresie 12 tygodni, aby określić zdolność monitora aktywności do noszenia na powrót do zgłaszanego przez nich poziomu mobilności przed operacją , aby określić, czy użycie monitora aktywności do noszenia zwiększy odległość w teście 6-minutowego marszu (6MWT), porównując 6MWT przed wypisem ze szpitala i 3 miesiące po 6MWT, aby określić przyjazność noszenia monitora aktywności jako strategii interwencji u pacjentów po operacjach sercowo-naczyniowych, aby określić czy użycie monitora aktywności do noszenia jako interwencja pooperacyjna wpłynie na długość pobytu pacjenta i/lub ponowne przyjęcie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Mansfield, Texas, Stany Zjednoczone, 76063
- Methodist Mansfield Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
- Pacjent musi przejść operację kardiochirurgiczną
- Pacjent musi być w stanie poruszać się bez użycia urządzenia wspomagającego
- Pacjent musi mieć możliwość noszenia opaski na nadgarstek
- Pacjent musi mówić i czytać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie mówi ani nie czyta po angielsku
- Pacjent nie jest w stanie poruszać się, jest przykuty do wózka inwalidzkiego, przykuty do łóżka lub wymaga użycia urządzenia wspomagającego poruszanie się
- Pacjent zostaje wypisany do stacjonarnej placówki rehabilitacyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci chirurgii sercowo-naczyniowej
Pacjenci, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną i zostali wypisani ze szpitala z powodu spotkania i przekroczenia określonej odległości marszu.
|
ankiety dokumentujące postępy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wewnętrzna motywacja
Ramy czasowe: przez okres 12 miesięcy
|
odnosi się do zachowania, które jest napędzane wewnętrznymi nagrodami.
Innymi słowy, motywacja do zaangażowania się w zachowanie wynika z wnętrza jednostki, ponieważ jest to naturalnie satysfakcjonujące.
|
przez okres 12 miesięcy
|
czas powrotu do przedoperacyjnego poziomu mobilności
Ramy czasowe: przez okres 12 miesięcy
|
czas powrotu do przedoperacyjnego poziomu mobilności
|
przez okres 12 miesięcy
|
LOS
Ramy czasowe: przez okres 12 miesięcy
|
DŁUGOŚĆ POBYTU
|
przez okres 12 miesięcy
|
stawki readmisji
Ramy czasowe: przez okres 12 miesięcy
|
stawki readmisji
|
przez okres 12 miesięcy
|
ogólny poziom sprawności
Ramy czasowe: przez okres 12 miesięcy
|
POZIOM SPRAWNOŚCI
|
przez okres 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brooks Williams, BSN, RN, Methodist Mansfield Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 038.NUR.2019.M
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na quasi-eksperymentalny projekt przed testem / po teście
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
University of WashingtonSeattle Children's Hospital; University of NairobiZakończony
-
Dissou AFFOLABILondon School of Hygiene and Tropical Medicine; World Health Organization; Institute... i inni współpracownicyZakończonyGruźlica wielolekoopornaBelgia, Benin, Kamerun, Kongo, Demokratyczna Republika, Etiopia, Gwinea, Mali, Nigeria, Rwanda, Senegal
-
MemorialCare Health SystemAktywny, nie rekrutującyZadowolenie pacjenta | Indukcja płodu/noworodka dotkniętego porodem | Dojrzewanie szyjki macicyStany Zjednoczone
-
MGC Pharmaceuticals d.o.oZakończonyCovid19 | Koronawirus infekcjaIzrael
-
Northwestern UniversityEMD Serono; Northwestern Memorial HospitalZakończonyZespół krótkiego jelitaStany Zjednoczone
-
Vilnius UniversityRekrutacyjnyNowotwory hematologiczne | Covid-19 szczepionkiLitwa