- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04216238
Sammenslutning av bærbare aktivitetsmonitorer med postoperativt aktivitetsnivå blant kardiovaskulære kirurgiske pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om denne studien brukte deltakere fra et generelt kirurgisk gulv, bør dens fortjeneste kunne oversettes til den kardiovaskulære kirurgiske pasientpopulasjonen. I tillegg har Thorup et al. (2016) påviste en positiv korrelasjon mellom hvor lang tid en skrittteller ble brukt og avstanden som pasientene gikk.
Det er ingen overraskelse at betydningen av aktivitetsnivå og ambulasjonsmål vektlegges like mye, om ikke mer, for hjertekirurgipasienter kontra andre kirurgiske pasienter. For å slippes ut fra sykehuset må en hjerteoperert pasient møte og overskride en viss gangavstand. På grunn av dette er mye av den postoperative undervisningen knyttet til viktigheten av å ambulere, sette avstandsmål og definere en gangplan som skal følges under sykehusoppholdet og etter utskrivning.
Tidlig og vedvarende mobilitet hos pasienter etter kardiovaskulær kirurgi kan ha en positiv innvirkning på pasientresultatene. For å drive disse resultatene, må pasienteierskap, motivasjon og selvansvar oppnås utenfor sykehusets vegger.
Denne studien vil bruke retningslinjer for beste praksis, den relasjonsbaserte omsorgsmodellen og nyskapende teknologi for å avgjøre om bruk av bærbare aktivitetsmonitorer påvirker: (1) indre motivasjon, (2) tidspunkt for retur til preoperativ mobilitetsnivå, (3) LOS og reinnleggelsesrater, og (4) generelt kondisjonsnivå.
Målet med denne studien er å finne ut om bruk av en bærbar aktivitetsmonitor vil motivere post-kardiovaskulær kirurgiske pasienter til å øke aktivitetsnivået over en 12 ukers periode, for å bestemme den bærbare aktivitetsmonitorens evne til å påvirke tilbake til før-kirurgisk selvrapportert mobilitetsnivå , for å avgjøre om bruk av en bærbar aktivitetsmonitor vil øke 6-minutters gangtest(6MWT) avstand sammenlignet med 6MWT før utskrivning og 3 måneder etter 6MWT, for å bestemme minneligheten til en bærbar aktivitetsmonitor som en intervensjonsstrategi hos post-kardiovaskulære kirurgiske pasienter, for å bestemme hvis bruk av en bærbar aktivitetsmonitor som en postoperativ intervensjon vil påvirke pasientens oppholdstid og/eller reinnleggelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Mansfield, Texas, Forente stater, 76063
- Methodist Mansfield Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten må være minst 18 år gammel
- Pasienten må ha kardiovaskulær kirurgi
- Pasienten må kunne bevege seg uten bruk av hjelpemiddel
- Pasienten må kunne bruke aktivitetshåndleddsenhet
- Pasienten må snakke og lese engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten snakker eller leser ikke engelsk
- Pasienten er ikke i stand til å gå, er rullestolbundet, sengeliggende eller krever bruk av hjelpemidler for ambulering
- Pasienten skrives ut til en rehabiliteringsinstitusjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kardiovaskulær kirurgiske pasienter
Pasienter som fikk hjerte- og karkirurgi og ble utskrevet fra sykehuset på grunn av møte og overskridelse av en viss gangavstand.
|
undersøkelser for å dokumentere fremgang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
indre motivasjon
Tidsramme: over en periode på 12 måneder
|
refererer til atferd som er drevet av interne belønninger.
Med andre ord, motivasjonen til å engasjere seg i en atferd oppstår fra individet fordi det er naturlig tilfredsstillende.
|
over en periode på 12 måneder
|
tidspunkt for retur til preoperativ mobilitetsnivå
Tidsramme: over en periode på 12 måneder
|
tidspunkt for retur til preoperativ mobilitetsnivå
|
over en periode på 12 måneder
|
LOS
Tidsramme: over en periode på 12 måneder
|
LENGDEN PÅ OPPHOLDET
|
over en periode på 12 måneder
|
reinnleggelsesrater
Tidsramme: over en periode på 12 måneder
|
reinnleggelsesrater
|
over en periode på 12 måneder
|
generelt kondisjonsnivå
Tidsramme: over en periode på 12 måneder
|
TREDNINGSNIVÅ
|
over en periode på 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brooks Williams, BSN, RN, Methodist Mansfield Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 038.NUR.2019.M
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på kvasi-eksperimentell Pre-test/Post-test design
-
Kafkas UniversityHar ikke rekruttert ennåSykepleie | Evidensbasert sykepleieTyrkia
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFullførtLungeneoplasmer | Primærhelsetjenesten | Beslutningsstøtteteknikker | Tidlig påvisning av kreftForente stater
-
Suleyman Demirel UniversityFullførtSykepleierstudenterTyrkia
-
Universidad IberoamericanaClemson UniversityFullførtDiabetes mellitus, type 1Den dominikanske republikk
-
Kafkas UniversityFullført
-
Methodist Health SystemFullførtBrenne utForente stater
-
Istanbul Okan UnivesitesiSakarya UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtÅ være en kvinne i alderen 18-65Tyrkia
-
Dana-Farber Cancer InstituteUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Barbara Ann Karmanos Cancer...FullførtProstatakreftForente stater
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Fullført