- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04216238
Associatie van draagbare activiteitsmonitors met postoperatief activiteitsniveau bij cardiovasculaire chirurgische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel deze studie deelnemers gebruikte van een algemene chirurgische afdeling, zou de verdienste ervan vertaald moeten worden naar de cardiovasculaire chirurgische patiëntenpopulatie. Bovendien, Thorup et al. (2016) toonden een positieve correlatie aan tussen de tijd dat een stappenteller werd gedragen en de afstand die patiënten liepen.
Het is geen verrassing dat het belang van activiteitenniveau en loopdoelen evenveel, zo niet meer, wordt benadrukt bij hartchirurgische patiënten dan bij andere chirurgische patiënten. Om uit het ziekenhuis te worden ontslagen, moet een hartchirurgische patiënt een bepaalde loopafstand halen en overschrijden. Daarom is veel van het postoperatieve onderwijs gerelateerd aan het belang van ambulant zijn, het stellen van afstandsdoelen en het opstellen van een loopplan waaraan u zich moet houden tijdens het verblijf in het ziekenhuis en na ontslag.
Vroege en aanhoudende mobiliteit bij de post-cardiovasculaire chirurgische patiënt kan een positieve invloed hebben op de patiëntresultaten. Om deze resultaten te bereiken, moeten patiënteigenaarschap, motivatie en zelfverantwoordelijkheid buiten de muren van het ziekenhuis worden bereikt.
Deze studie maakt gebruik van best practice-richtlijnen, het op relaties gebaseerde zorgmodel en innovatieve technologie om te bepalen of het gebruik van draagbare activiteitenmonitors invloed heeft op: (1) intrinsieke motivatie, (2) tijd van terugkeer naar pre-operatieve mobiliteitsniveaus, (3) LOS en heropnamepercentages, en (4) algemeen fitnessniveau.
Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van een draagbare activiteitenmonitor patiënten na cardiovasculaire chirurgie zal motiveren om het activiteitenniveau gedurende een periode van 12 weken te verhogen, om het vermogen van de draagbare activiteitenmonitor te bepalen om de terugkeer naar het preoperatieve, zelfgerapporteerde mobiliteitsniveau te beïnvloeden. , om te bepalen of het gebruik van een draagbare activiteitenmonitor de afstand van de 6 minuten looptest (6MWT) zal vergroten, vergeleken met pre-ontslag 6MWT en 3 maanden na 6MWT, om de vriendelijkheid van een draagbare activiteitenmonitor als interventiestrategie bij post-cardiovasculaire chirurgische patiënten te bepalen, om te bepalen als het gebruik van een draagbare activiteitsmonitor als postoperatieve interventie de verblijfsduur en/of heropname van de patiënt zal beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Mansfield, Texas, Verenigde Staten, 76063
- Methodist Mansfield Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt moet minimaal 18 jaar oud zijn
- Patiënt moet cardiovasculaire chirurgie ondergaan
- De patiënt moet in staat zijn om te lopen zonder het gebruik van een hulpmiddel
- De patiënt moet een activiteitenpolsapparaat kunnen dragen
- Patiënt moet Engels spreken en lezen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt spreekt of leest geen Engels
- Patiënt kan niet lopen, is rolstoelgebonden, bedlegerig of heeft een hulpmiddel nodig om te lopen
- Patiënt wordt ontslagen naar een revalidatiecentrum
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cardiovasculaire chirurgische patiënten
Patiënten die een cardiovasculaire operatie hebben ondergaan en uit het ziekenhuis zijn ontslagen vanwege het voldoen aan en het overschrijden van een bepaalde loopafstand.
|
enquêtes om de voortgang te documenteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intrinsieke motivatie
Tijdsspanne: over een periode van 12 maanden
|
verwijst naar gedrag dat wordt gedreven door interne beloningen.
Met andere woorden, de motivatie om bepaald gedrag te vertonen komt voort uit het individu, omdat het van nature bevredigend is.
|
over een periode van 12 maanden
|
|
tijd van terugkeer naar pre-operatieve mobiliteitsniveaus
Tijdsspanne: over een periode van 12 maanden
|
tijd van terugkeer naar pre-operatieve mobiliteitsniveaus
|
over een periode van 12 maanden
|
|
LOS
Tijdsspanne: over een periode van 12 maanden
|
DUUR VAN HET VERBLIJF
|
over een periode van 12 maanden
|
|
heropname tarieven
Tijdsspanne: over een periode van 12 maanden
|
heropname tarieven
|
over een periode van 12 maanden
|
|
algemeen fitnessniveau
Tijdsspanne: over een periode van 12 maanden
|
FITNESS NIVEAU
|
over een periode van 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brooks Williams, BSN, RN, Methodist Mansfield Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 038.NUR.2019.M
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .