Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihonalaiset jatkuvat vs. keskeytyneet ompeleet keisarinleikkauksen aikana.

torstai 16. helmikuuta 2023 päivittänyt: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Leikkausalueen infektioiden määrä ihonalaisten jatkuvien ompeleiden ja keskeytettyjen ompeleiden jälkeen keisarinleikkauksen aikana.

Leikkauskohdan infektioiden esiintymistiheyden vertailu keisarinleikkauksen jälkeen riippuen ompeleen tyypistä, jota käytetään ihonalaiseen sulkemiseen - jatkuva vs. keskeytetty.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elektiiviseen keisarinleikkaukseen hakeutuvat potilaat saavat selvityksen tutkimuksesta ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Potilaat jaetaan sitten satunnaisesti yhteen kahdesta hoitoryhmästä ihonalaisen kudoksen sulkeutumisen tyypin perusteella:

  1. Keskeytyneet ompeleet.
  2. Jatkuvat ompeleet. Jokaisesta potilaasta kerätään tiedot lääketieteellisestä ja synnytyshistoriasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1238

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Healthcare Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joille tehdään elektiivinen keisarinleikkaus.
  • Ihonalainen kudoskerros >2 senttimetriä ultraäänen mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-valinnainen CS.
  • Kuume 48 tuntia ennen leikkausta.
  • Antibioottihoito 48 tuntia ennen leikkausta.
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Ennenaikainen synnytys (< 37 raskausviikkoa).
  • Sikiön kuolema.
  • Tunnetut sikiön poikkeavuudet tai istukan poikkeavuudet.
  • Immunosuppressiiviset tilat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Keskeytyneet ompeleet
Ihonalaisen kudoksen sulkeminen keskeytetyillä ompeleilla.
Menettely: Ihonalaisen kudoksen sulkeminen
Ihonalaisen kudoksen sulkeminen 2-0 vikryyliompeleella.
Active Comparator: Jatkuvat ompeleet
Ihonalaisen kudoksen sulkeminen jatkuvilla ompeleilla.
Menettely: Ihonalaisen kudoksen sulkeminen
Ihonalaisen kudoksen sulkeminen 2-0 vikryyliompeleella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausalueen infektioprosentti.
Aikaikkuna: Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Leikkausalueen infektioprosentti.
Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleen pääsyn määrä leikkauskohdan infektion vuoksi.
Aikaikkuna: Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
6 viikon sisällä synnytyksen jälkeen leikkauskohdan infektion vuoksi.
Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeisen kuumeisen sairastuvuuden määrä.
Aikaikkuna: Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Äidin ruumiinlämpö > 38°C.
Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Äidin kuumeen määrä.
Aikaikkuna: Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Äidin kuumeen nopeus celsiusasteina.
Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Äidin kuumeen kesto.
Aikaikkuna: Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Äitikuumeen kesto päivinä.
Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Antibioottien käyttöaste leikkauskohdan infektion hoidossa.
Aikaikkuna: Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Antibioottien käyttöaste leikkauskohdan infektion hoidossa.
Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Keisarinleikkauksen ja leikkauskohdan infektion aikaväli.
Aikaikkuna: Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Keisarinleikkauksen ja leikkauskohdan infektion aikaväli päivinä.
Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Bakteremian määrä.
Aikaikkuna: Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Bakteremian määrä.
Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Sepsiksen määrä.
Aikaikkuna: Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Sepsiksen määrä.
Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon kesto.
Aikaikkuna: Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon kesto päivinä.
Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Postoperatiivinen kipu.
Aikaikkuna: Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Postoperatiivinen kipu, joka perustuu visuaaliseen analogiseen asteikkoon 0-10.
Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Postoperatiivisen anemian määrä.
Aikaikkuna: Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Hemoglobiinitaso alle 10 g/dl
Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Verensiirtonopeudet.
Aikaikkuna: Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Verensiirtonopeudet (suositellaan potilaille, joiden synnytyksen jälkeinen hemoglobiinitaso on alle 7 g/dl tai 7-8 g/dl, jos anemiaan liittyviä oireita esiintyy)
Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Imetysmäärät.
Aikaikkuna: Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Imetysmäärät.
Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
tyhjennysongelmien määrä.
Aikaikkuna: Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Joko ajoittaisen katetroin tai 24 tunnin foley-lisäyksen tarve mitätöimiseksi
Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Laskimotromboembolian määrä.
Aikaikkuna: Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Laskimotromboembolian määrä.
Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Tehohoitoon pääsyn määrä.
Aikaikkuna: Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Tehohoitoyksikön vastaanottohinnat
Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Äitiyskuolleisuus
Aikaikkuna: Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Äitiyskuolleisuus.
Vastaanotosta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0621-19-RMB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa