Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneavusteinen itsekoulutus executive-toimintojen parantamiseksi (COMPEX)

keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: Hanne Christensen, Bispebjerg Hospital

Tietokoneavusteinen itseharjoittelu toimeenpanon toiminnan parantamiseksi verrattuna epäspesifiseen harjoitteluun potilailla aivohalvauksen, sydänpysähdyksen tai Parkinsonin taudin jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä projekti tutkii erikoistuneen tietokonepohjaisen kognitiivisen kuntoutuksen (CBCR) vaikutuksia johtaviin toimintoihin kolmessa potilasryhmässä: aivohalvaus, sydänpysähdys ja Parkinsonin tauti. Erikoistetun CBCR:n vaikutusta verrataan yleisesti kognitiivisesti stimuloiviin toimintoihin tietokoneella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti tutkii erikoistuneen tietokonepohjaisen kognitiivisen kuntoutuksen (CBCR) vaikutuksia johtaviin toimintoihin kolmessa potilasryhmässä: aivohalvaus, sydänpysähdys ja Parkinsonin tauti. Erikoistetun CBCR:n vaikutusta verrataan yleisesti kognitiivisesti stimuloivien toimintojen suorittamiseen tietokoneella. Mukaan otetaan yhteensä 600 potilasta (400 aivohalvauksesta, 100 sydänkohtauksen jälkeen ja 100 Parkinsonin tautia sairastavaa). Kaikki potilaat suorittavat neuropsykologisen testin, jossa arvioidaan toimeenpanotoimintoja inkluusiovaiheessa, välittömästi kahdeksan viikon harjoitusjakson jälkeen ja seurannassa kolmen kuukauden kuluttua interventiojakson päättymisestä. Lisäksi kaikki potilaat vastaavat elämänlaatua ja ADL-mittauksia koskeviin kyselyihin lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja seurannassa. Kaikki potilaat harjoittelevat 8 viikon ajan, 5 kertaa viikossa 60 minuuttia riippumatta heidän ryhmäjakoistaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

307

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska
        • Rekrytointi
        • Rigshospitalet
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jesper Kjaergaard, MD
      • Copenhagen, Tanska
        • Rekrytointi
        • Bispebjerg Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hanne Christensen, MD, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen, sydämenpysähdyksen tai Parkinsonin taudin diagnoosi.
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • Heikentynyt työmuisti mitattuna CABPad-työmuistitestillä, leikattu mukaan: 5 symbolia tai vähemmän taaksepäin
  • Tietokone ja nettiyhteys kotona.
  • Tietoisen suostumuksen antaminen.

Aivohalvaukseen liittyvät sisällyttämiskriteerit

  • Sisällytä 6 kuukauden sisällä aivohalvauksen jälkeen
  • Aivohalvaus, joka on vahvistettu kliinisillä löydöksillä ja kuvantamisella, sekä AIS että ICH ovat sallittuja.
  • Alkuhalvauksen vakavuus >/= NIHSS 3.

Sydämenpysähdyksen erityiskriteerit

• Sisällyttäminen 6 kuukauden kuluessa ictuksen jälkeen.

Parkinsonin taudille ominaiset sisällyttämiskriteerit

  • PD:n kliininen diagnoosi.
  • Parkinsonin taudin lääkehoito (dopaminerginen tai muu).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoista suostumusta ei annettu
  • Muu neurologinen tai psykiatrinen sairaus, jonka odotetaan vaikuttavan potilaan kykyyn osallistua tutkimukseen tutkijan mukaan
  • Ei voi osallistua tutkijan mukaan

Aivohalvauksen poissulkemiskriteerit

  • Potilaat, joilla on massiivinen anosognosia toimeenpanon toimintahäiriöstä tai potilaat, joilla ei ole subjektiivista tunnetta toimeenpanon toimintahäiriöstä (potilas kieltäytyy kokonaan toimeenpanon oireista ajan myötä)
  • Potilaat, joilla on vaikea afasia, jossa on epäselvää, johtuuko potilaan suorituskyky neuropsykologisella testiakulla afasiasta eikä toiminnan häiriöstä.

Sydämenpysähdyksen poissulkemiskriteerit • Ei mitään

PD:n poissulkemiskriteerit

• PD-dementian diagnoosi MDS-PD-dementiakriteerien mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Erityinen tietokonepohjainen kognitiivinen kuntoutus
154 potilasta jaetaan tiettyyn tietokonepohjaiseen kognitiiviseen kuntoutukseen. Tämä ryhmä kouluttaa 10 harjoitusta kognitiivisesta kuntoutusohjelmistosta 'Scientific Brain Training Pro'. Nämä 10 harjoitusta on suunniteltu kouluttamaan erilaisia ​​toimeenpanotoimintoja.
Käyttäytyminen: Tietokonepohjainen kognitiivinen kuntoutus (CBCR)
CBCR ovat tietokoneille tarkoitettuja ohjelmistoja, jotka on kehitetty kliinisesti erilaisten kognitiivisten toimintojen kuntoutukseen.
Active Comparator: Yleinen tietokonepohjainen kognitiivinen stimulaatio
154 potilasta jaetaan yleiseen tietokonepohjaiseen kognitiiviseen stimulaatioon. Tämä ryhmä kouluttaa 10 yleensä henkisesti stimuloivan pelien kanssa verkkosivustolla, joka on erityisesti suunniteltu tähän kokeeseen. Nämä 10 peliä valitaan, koska niiden uskotaan olevan alhainen kuormitus toimeenpanotoimintoihin, mutta stimuloivat kaiken kaikkiaan keskittymistä ja visioperseptuaalisia kykyjä.
Käyttäytyminen: Yleinen tietokonepohjainen kognitiivinen stimulaatio
Tätä kokeilua varten olemme kehittäneet verkkosivun yleiseen kognitiiviseen stimulaatioon, joka on suunniteltu tarjoamaan yleinen tietokonepohjainen kognitiivinen stimulaatio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CABPAD -työmuistitesti
Aikaikkuna: Intervention päättymisen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Työmuistin testi. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä parempi (teoreettisesti ääretön pistemäärä)
Intervention päättymisen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähimmäistietojoukko – kotihoito – päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (MDS-HC-IADL)
Aikaikkuna: Seurantakäynnillä 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kyselylomake jokapäiväisen elämän toiminnasta. 0-3 pistettä 8 pisteen asteikolla, mitä vähemmän pisteitä sen parempi.
Seurantakäynnillä 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Polun teko A
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Käsittelynopeuden ja visuaalisen huomion testi. Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi (teoreettisesti ääretön pistemäärä)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Polun teko A
Aikaikkuna: Seurantakäynnillä 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Käsittelynopeuden ja visuaalisen huomion testi. Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi (teoreettisesti ääretön pistemäärä)
Seurantakäynnillä 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Polun teko B
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Hajautetun huomion, henkisen joustavuuden testi. Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi (teoreettisesti ääretön pistemäärä)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Polun teko B
Aikaikkuna: Seurantakäynnillä 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Hajautetun huomion, henkisen joustavuuden testi. Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi (teoreettisesti ääretön pistemäärä)
Seurantakäynnillä 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
SDMT
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Symbolinumeroiden modaliteettitesti: Henkisen nopeuden testi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi (teoreettisesti ääretön pistemäärä)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikkoa sisällyttämisen jälkeen
SDMT
Aikaikkuna: Seurantakäynnillä 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Symbolinumeroiden modaliteettitesti: henkisen nopeuden testi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi (teoreettisesti ääretön pistemäärä)
Seurantakäynnillä 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kategorinen sanallinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Verbaalisen kategorisen sujuvuuden testi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi (teoreettisesti ääretön pistemäärä)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Kategorinen sanallinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: Seurantakäynnillä 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Verbaalisen kategorisen sujuvuuden testi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi (teoreettisesti ääretön pistemäärä)
Seurantakäynnillä 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Harjoittelun kokonaisajan seuranta minuutteina
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikkoa sisällyttämisen jälkeen
2) visuaalinen analoginen asteikko (1-10)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Viimeisen istunnon jälkeen: kuinka paljon he pitivät koulutuksesta ja suosittelisivatko he interventiota jollekin toiselle tilanteessaan. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että he pitivät koulutuksesta enemmän.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Vähimmäistietojoukko – kotihoito – päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (MDS-HC-IADL)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Kyselylomake jokapäiväisen elämän toiminnasta. 0-3 pistettä 8 pisteen asteikolla, mitä vähemmän pisteitä sen parempi.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Fonologinen verbaalinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Verbaalisen fonologisen sujuvuuden testi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi (teoreettisesti ääretön pistemäärä)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Fonologinen verbaalinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: Seurantakäynnillä 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Verbaalisen fonologisen sujuvuuden testi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi (teoreettisesti ääretön pistemäärä)
Seurantakäynnillä 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Pelon kyselylomake
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Kyselylomake, jossa on 24 kohtaa koskien pelkoa asteikolla 0-8, jossa 8 tarkoittaa korkeampaa pelon välttelyä
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Pelon kyselylomake
Aikaikkuna: Seurantakäynnillä 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kyselylomake, jossa on 24 kohtaa koskien pelkoa asteikolla 0-8, jossa 8 tarkoittaa korkeampaa pelon välttelyä
Seurantakäynnillä 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
rouva: Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Vammaisuutta koskeva kysely asteikolla 0 (ei oireita) 6:een (kuollut): Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa vammaa.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikkoa sisällyttämisen jälkeen
rouva: Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: Seurantakäynnillä 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Vammaisuutta koskeva kysely asteikolla 0 (ei oireita) 6:een (kuollut). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa vammaa.
Seurantakäynnillä 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
IQCODE (Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Oldly)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Kumppanin raportoima kognitiivinen heikkeneminen vanhuksilla. 16 kohdan asteikko 1 (paljon parempi) 5 (paljon huonompi). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa vammaa.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikkoa sisällyttämisen jälkeen
IQCODE (Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Oldly)
Aikaikkuna: Seurantakäynnillä 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kumppanin raportoima kognitiivinen heikkeneminen vanhuksilla. 16 kohdan asteikko 1 (paljon parempi) 5 (paljon huonompi). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa vammaa.
Seurantakäynnillä 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
EuroQol-5-verkkotunnus (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Elämänlaatuasteikko, jossa on 5 aluetta, joista jokainen on arvioitu välillä 1–5 ja ilmaisee lievästä vakavaan vammaisuuteen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa vammaa. Potilaan ja kumppanin suorittama
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikkoa sisällyttämisen jälkeen
EuroQol-5-verkkotunnus (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Seurantakäynnillä 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Elämänlaatuasteikko, jossa on 5 aluetta, joista jokainen on arvioitu 1–5 osoittaen lievästä vakavaan vammaisuuteen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa vammaa. Potilaan ja kumppanin suorittama
Seurantakäynnillä 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
PDQ 39 (Parkinsonin taudin kyselylomake: vain potilailla, joilla on Parkinsonin tauti)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Elämänlaatukysely Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Asteikko, jossa on 39 kohtaa arvosanalla 1 (ei koskaan) 5:een (koko ajan / ei voi tehdä ollenkaan). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa vammaa.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikkoa sisällyttämisen jälkeen
PDQ 39 (Parkinsonin taudin kyselylomake: vain potilailla, joilla on Parkinsonin tauti)
Aikaikkuna: Seurantakäynnillä 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Elämänlaatukysely Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Asteikko, jossa on 39 kohtaa arvosanalla 1 (ei koskaan) 5:een (koko ajan / ei voi tehdä ollenkaan). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa vammaa.
Seurantakäynnillä 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
PHQ-9 (potilaan terveyskysely 9)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Potilaan terveyttä koskeva kyselylomake, jossa 9 kohtaa arvioitiin 4 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa vammaa.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, kahdeksan viikkoa sisällyttämisen jälkeen
PHQ-9 (potilaan terveyskysely 9)
Aikaikkuna: Seurantakäynnillä 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Potilaan terveyttä koskeva kyselylomake, jossa 9 kohtaa arvioitiin 4 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa vammaa.
Seurantakäynnillä 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
CABPAD -työmuistitesti - 3 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: Seurannan vierailulla 3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen
Työmuistin testi. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä parempi (teoreettisesti ääretön pistemäärä)
Seurannan vierailulla 3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bispebjerg Hospital

Yhteistyökumppanit

Göteborg University
Rigshospitalet, Denmark
University of Basel
Aalborg University Hospital
University of Glasgow
Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research
Neurorehabilitering - Kbh, City of Copenhagen
Hjernesagen

Tutkijat

  • Päätutkija: Hanne Christensen, Professor, Bispebjerg Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-19039236

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on tällä hetkellä ratkaisematta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa