Meibomin rauhasten toimintahäiriön hoito
keskiviikko 2. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Anna Tichenor, Indiana University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida meibomin rauhasten toimintahäiriön hoitojen tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
- Indiana University School Of Optometry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- todisteita meibomian rauhasten tukkeutumisesta molemmissa silmissä
- kuivasilmäisyyden oireet DEQ-5:n mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen silmätulehdus
- aikaisempi LipiFlow-hoito
- uusien suun kautta otettavien tai muiden systeemisten lääkkeiden aloittaminen kolmen edeltävän kuukauden aikana
- uusien silmälääkkeiden annostelun aloittaminen tai muuttaminen edeltävien 3 kuukauden aikana
- edellinen silmäleikkaus, trauma, herpes, toistuva tulehdus, pistetulppa edellisten 3 kuukauden aikana
- tavallista piilolinssien käyttöä edeltävien 3 kuukauden aikana
- raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohteen hoito
Kaikki koehenkilöt saavat valopohjaista (huijaus)hoitoa, sitten kaikki koehenkilöt LipiFlow-hoitoa.
|
Lääketieteellinen laite, joka kohdistaa lämmön ja paineen yhdistelmän sisäluomeen poistaakseen rauhasten tukkeumia ja pysähtyneen rauhasen sisällön
Muut nimet:
Valopohjaista (huijaus)hoitoa käytetään vertaamaan tehokkuutta LipiFlow-hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dry Eye Questionnaire 5 (DEQ-5) Pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
DEQ5:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-22, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä silmän kuivumista.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Meibomian Gland -pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Meibomin rauhaset arvioitiin alaluomessa käyttämällä meibomin rauhasten arvioijaa.
5 rauhasta kolmella alueella (nasaalinen, keskus-, temporaalinen) arvioitiin ja pisteytettiin välillä 0 - 4, maksimipistemääräksi 60 kummassakin silmässä.
(MGS-asteikko 0 = kirkas, 1 = samea, 2 = rakeinen, 3 = tahnamainen, 4 = tukos)
|
2 viikkoa
|
|
Tear Break-up Time (TBUT)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kyynelten hajoamisajan (määritelty aika, joka vaaditaan kuivien täplien ilmaantumiseen silmän pinnalle räpyttelyn jälkeen) arvioi tutkija käyttämällä rakolamppua ja fluoreseiiniliuskoja.
Fluoreskeiinia tiputettiin potilaan silmään, minkä jälkeen potilas räpäytti kolme kertaa ja piti sitten silmän auki.
Välittömästi tämän jälkeen tutkija käytti sekuntikelloa tallentaakseen ajan viimeisen silmänräpäyksen ja sarveiskalvon tumman pisteen ensimmäisen ilmestymisen välillä (kuivan alueen muodostuminen).
Otettiin kolme peräkkäistä mittausta ja laskettiin keskiarvo todelliselle TBUT:lle.
Positiivinen muutosarvo edustaa repeämisajan pidentymistä ja parempaa mukavuutta.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1908329543
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .