Лечение дисфункции мейбомиевых желез
2 марта 2022 г. обновлено: Anna Tichenor, Indiana University
Целью данного исследования является оценка эффективности лечения дисфункции мейбомиевых желез.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Соединенные Штаты, 47405
- Indiana University School Of Optometry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- признаки обструкции мейбомиевых желез на обоих глазах
- симптомы сухости глаз в соответствии с DEQ-5
Критерий исключения:
- активная глазная инфекция
- предыдущее лечение LipiFlow
- начало приема новых пероральных или других системных препаратов в течение предшествующих 3 месяцев
- начало новых или изменение дозировок глазных препаратов в течение предшествующих 3 месяцев
- хирургия глаза в анамнезе, травма, герпес, рецидивирующее воспаление, закупорка точек в предшествующие 3 месяца
- привычное ношение контактных линз в течение предшествующих 3 месяцев
- женщины, которые беременны или кормят грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение субъекта
Все субъекты будут получать лечение на основе света (имитацию), затем все субъекты будут получать лечение LipiFlow.
|
Медицинское устройство, которое воздействует на внутреннее веко комбинацией тепла и давления для устранения закупорки железы и застойного содержимого железы.
Другие имена:
Лечение на основе света (имитация) будет использоваться для сравнения эффективности с лечением LipiFlow.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник сухости глаз 5 (DEQ-5) Оценка
Временное ограничение: 2 недели
|
Общий балл DEQ5 колеблется от 0 до 22, причем более высокие баллы указывают на повышенную сухость глаз.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка мейбомиевых желез
Временное ограничение: 2 недели
|
Оценка мейбомиевых желез на нижнем веке с помощью прибора для оценки мейбомиевых желез.
5 желез в 3 областях (носовая, центральная, височная) оценивали и оценивали от 0 до 4 с максимальной оценкой 60 в каждом глазу.
(Шкала MGS 0 = ясно, 1 = облачно, 2 = зернистое, 3 = пастообразное, 4 = обструкция)
|
2 недели
|
|
Время разрыва слезы (TBUT)
Временное ограничение: 2 недели
|
Время разрыва слезы (определяемое как время, необходимое для появления сухих пятен на поверхности глаза после моргания) оценивалось исследователем с использованием щелевой лампы и флуоресцентных полосок.
В глаз пациента закапывали флуоресцеин, после чего пациент трижды моргнул, после чего держал глаз открытым.
Сразу после этого исследователь использовал секундомер для регистрации времени между последним морганием и первым появлением темного пятна на роговице (образование сухой области).
Три последовательных измерения были проведены и усреднены для фактического TBUT.
Положительное значение изменения представляет собой удлинение времени разрыва разрыва и больший комфорт.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1908329543
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .