Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meibomian kirtel dysfunktionsbehandling

2. marts 2022 opdateret af: Anna Tichenor, Indiana University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​behandlinger for Meibomian-kirteldysfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
        • Indiana University School of Optometry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tegn på obstruktion af meibomisk kirtel i begge øjne
  • symptomer på tørre øjne i henhold til DEQ-5

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv øjeninfektion
  • tidligere LipiFlow behandling
  • påbegyndelse af ny oral eller anden systemisk medicin inden for de foregående 3 måneder
  • begynde nye eller ændrede doser af øjenmedicin inden for de foregående 3 måneder
  • tidligere øjenkirurgi, traumer, herpes, tilbagevendende betændelse, punktlige propper inden for 3 måneder
  • sædvanlig kontaktlinsebrug inden for 3 måneder
  • kvinder, der er gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Emnebehandling
Alle forsøgspersoner vil modtage lys baseret (sham) behandling, derefter vil alle forsøgspersoner modtage LipiFlow behandling.
Enhed: LipiFlow
Medicinsk udstyr, der påfører en kombination af varme og tryk på det indre øjenlåg for at fjerne kirtelobstruktioner og stagnerende kirtelindhold
Andre navne:
  • Johnson & Johnson
Enhed: Lysbaseret (Sham) behandling
En lysbaseret (sham)behandling vil blive brugt til at sammenligne effektiviteten med LipiFlow-behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dry Eye Questionnaire 5 (DEQ-5) Score
Tidsramme: 2 uger
DEQ5 totalscore varierer fra 0-22, hvor de højere score indikerer øget tørre øjne.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Meibomian-kirtelscore
Tidsramme: 2 uger
Meibomske kirtler evalueret på det nedre øjenlåg ved hjælp af meibomske kirtelevaluator. 5 kirtler i 3 regioner (nasal, central, temporal) evalueret og scoret fra 0 til 4 for en maksimal score på 60 i hvert øje. (MGS-skala 0 = klar, 1 = uklar, 2 = granulær, 3 = pastaagtig, 4 = obstruktion)
2 uger
Tear Break-Up Time (TBUT)
Tidsramme: 2 uger
Tårebrudstiden (defineret som den tid, der kræves for at tørre pletter vises på øjets overflade efter at have blinket) blev vurderet af undersøgeren ved hjælp af en spaltelampe og fluorescein-strimler. Fluorescein blev dryppet ind i patientens øje, hvorefter patienten blinkede tre gange, og derefter holdt øjet åbent. Umiddelbart derefter brugte undersøgeren et stopur til at registrere tiden mellem det sidste blink og den første forekomst af en mørk plet på hornhinden (dannelse af tørt område). Tre på hinanden følgende målinger blev taget og gennemsnittet for faktisk TBUT. En positiv ændringsværdi repræsenterer en forlængelse af tårebrudstiden og større komfort.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

Indiana University School of Optometry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1908329543

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne

Kliniske forsøg med LipiFlow

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner