마이 봄선 기능 장애 치료
2022년 3월 2일 업데이트: Anna Tichenor, Indiana University
본 연구의 목적은 마이봄샘 기능부전의 치료 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, 미국, 47405
- Indiana University School of Optometry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양쪽 눈의 마이봄샘 폐쇄 증거
- DEQ-5에 따른 안구 건조 증상
제외 기준:
- 활동성 안구 감염
- 이전 LipiFlow 치료
- 이전 3개월 이내에 새로운 경구 또는 기타 전신 약물 치료 시작
- 이전 3개월 이내에 안과 약물의 새로운 용량 또는 변경 용량 시작
- 이전 안과 수술, 외상, 헤르페스, 재발성 염증, 지난 3개월 동안의 누점 마개
- 지난 3개월 동안 습관적인 콘택트렌즈 착용
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주제 치료
모든 피험자는 빛 기반(가짜) 치료를 받은 다음 모든 피험자는 LipiFlow 치료를 받습니다.
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눈꺼풀 안쪽에 열과 압력을 조합하여 적용하여 샘 막힘 및 정체된 샘 내용물을 제거하는 의료 기기
다른 이름들:
가벼운 기반(가짜) 치료를 사용하여 LipiFlow 치료와 효과를 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구건조증 설문지 5(DEQ-5) 점수
기간: 이주
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DEQ5 총 점수 범위는 0-22이며 점수가 높을수록 안구 건조가 증가했음을 나타냅니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마이봄샘 점수
기간: 이주
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Meibomian gland evaluator를 사용하여 아래 눈꺼풀에서 Meibomian gland를 평가했습니다.
3개 영역(비강, 중앙, 관자놀이)의 5개 땀샘이 각 눈의 최대 점수 60점에 대해 0에서 4까지 평가 및 점수를 매겼습니다.
(MGS 척도 0 = 맑음, 1 = 흐림, 2 = 알갱이, 3 = 페이스트형, 4 = 막힘)
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이주
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눈물 분해 시간(TBUT)
기간: 이주
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눈물 분해 시간(눈을 깜박인 후 안구 표면에 마른 반점이 나타나는 데 필요한 시간으로 정의됨)은 슬릿 램프와 플루오레세인 스트립을 사용하여 검사자가 평가했습니다.
Fluorescein을 환자의 눈에 주입한 후 환자는 눈을 세 번 깜박인 다음 계속 눈을 떴습니다.
그 직후, 검사자는 스톱워치를 사용하여 마지막 눈 깜박임과 각막에 흑점의 첫 출현(건조 영역 형성) 사이의 시간을 기록했습니다.
실제 TBUT에 대해 세 번 연속 측정하고 평균을 냈습니다.
긍정적인 변화 값은 눈물 분해 시간이 길어지고 더 편안하다는 것을 나타냅니다.
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1908329543
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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