Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalatason laserhoidon vaikutukset hampaiden liikkeisiin, hoitoon liittyvät ientulehduksen komplikaatiot, parodontiitti ja kipu kiinteässä oikomishoidossa

perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: kishore kumar, Aga Khan University

Matalatasoisen laserhoidon vaikutus hampaiden liikkeisiin, ikeniin, periodontaalisiin kudoksiin ja kipuun kiinteässä oikomishoidossa

JOHDANTO Oikomishoidon tavoitteet saavutetaan hampaita liikuttamalla ulkoista fyysistä voimaa käyttämällä. Hoidon loppuun saattaminen kestää noin 2–3 vuotta. Oikomishoitoon liittyvät yleisimmät komplikaatiot ovat

  1. Kipu
  2. Pitkittynyt kesto
  3. Ien- ja periodontaaliset komplikaatiot Oikomislääkärit, kliinikot ja tutkijat etsivät aina ei-invasiivisia ja luotettavia tekniikoita näiden komplikaatioiden esiintymisen minimoimiseksi.

Yleistavoite Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia LLLT:n vaikutusta hampaiden liikkeisiin, kipuun, ien- ja parodontaalikomplikaatioihin, jotka liittyvät hampaiden liikkeisiin oikomishoidon alkuvaiheessa.

Tutkimuksen suunnittelu Tämä on kokeellinen; tapauskontrolloitu tutkimus, jossa hyödynnettiin Low Level Laser Therapy -hoitoa kaarimuodossa. Leuan etuhammassegmenttiä hoidetaan LLLT:llä yhdessä ryhmässä ja toista potilasryhmää pidetään kontrollina.

Tutkimuspopulaatio ja näytteet Tämä tutkimus tehdään pakistanilaisille koehenkilöille, jotka ovat menossa kiinteään oikomishoitoon. Tutkimuskohteet kerätään Aga Khan Hospital for Women Karimabad -sairaalasta Aga Khan University Hospital of Karachi Pakistanista. Tutkimuksen kesto on kuusi kuukautta, jonka aikana jokainen potilas käyttää säännöllisiä oikomishoidon seurantakäyntejä kolmen viikon välein. LLLT:tä sovelletaan jokaisella käynnillä eli 0, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6. käyntien anteriorilla. yläleuan segmentti yhdessä potilasryhmässä, kun taas toinen potilasryhmä on hallinnassa.

Tutkimuksen kliiniset parametrit ienindeksi (GI), Bleeding on Probing (BOP), Probing Depth (PD) ja kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL) kirjataan 0, ensimmäisellä, kolmannella ja kuudennella käynnillä. Tutkimusmalleja hampaiden liikkeen määrittämiseksi otetaan kaikilla käynneillä 0–6.

Kivun tason kirjaamiseen on suunniteltu Per forma, joka annetaan kaikille potilaille 0–6. käyntien jälkeen kivun voimakkuuden kirjaamiseksi. Tiedot tallennetaan samanaikaisesti.

Näytekehys Tämän tutkimuksen potilasrekrytoinnin näytekehys koostuu potilaista, jotka allekirjoittavat suostumuksensa tähän tutkimukseen ja täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit. Näytteen koko koostuu 88 preortodonttisesta potilaasta, joiden ikähaarukka on 18-30 vuotta.

Otoskoon laskenta Näytteen koko määritetään PS-ohjelmistolla (versio 3.1.2). Yksittäisten vaihtelujen välttämiseksi potilaat jaetaan kahteen ryhmään satunnaisesti käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja. Ryhmäsatunnaistuksessa käytetään Microsoft Excel 2013:a. Ryhmässä A ja B on 36 potilasta (18 miestä ja 18 naista kussakin ryhmässä), ja vain ryhmä A saa LLLT:n yläleuan etuosaan. Kuitenkin 20 %:n keskeyttäminen otetaan huomioon, mikä tekee otoskoon 44 kussakin ryhmässä tutkimuksen alussa.

Tutkimustyökalu Tutkimuksen kesto on 6 kuukautta, jonka aikana jokainen potilas käy säännöllisesti oikomishoidon seurantakäynneillä kolmen viikon välein. LLLT:tä sovelletaan jokaisella käynnillä eli 0, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 kuukauden välein ryhmän A potilailla. Kliiniset parametrit ienindeksi, verenvuoto koetuksella (BOP), tutkimisen syvyys (PD) ja kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL) tutkimusta varten kirjataan molempien ryhmien kaikkien potilaiden ensimmäisellä, kolmannella ja kuudennella käynnillä.

Johtopäätös LLLT:n (Low Level Laser Therapy) käytön edut kaarimuodossa rutiininomaisessa oikomishoidossa voivat tehostaa hampaiden liikettä ja auttaa hallitsemaan oikomishoitoon liittyviä komplikaatioita, kuten kipua, ientulehdusta ja parodontiittia mukavasti ja potilasta häiritsemättä. säännölliset palautuskäynnit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO Tausta Oikomishoidon tulee perustua mahdollisiin riskeihin ja hyötyihin, panostaa hampaiden oikeaan asentoon, korjaa leuat ja purentasuhdetta, mikä parantaa pureskelua, puhetta, kasvojen estetiikkaa sekä edistää suun ja yleisterveyttä, mikä puolestaan ​​parantaa potilaan itseluottamusta. parantaa siten elämänlaatua.

Oikomishoidon tavoitteet saavutetaan hampaita liikuttamalla ulkoista fyysistä voimaa käyttämällä. Hoidon loppuun saattaminen kestää noin 2-3 vuotta. Hoidon pitkäkestoisuuteen ja oikomishoitolaitteisiin liittyy kuitenkin myös riskejä ja komplikaatioita.

Edellä mainituista syistä oikomislääkärit ja kliinikot ovat etsineet tehokkaita menetelmiä potilaan epämukavuuden, kivun, pisimmän hoidon keston vähentämiseksi ja hoitoon liittyvien ien- ja parodontaaliongelmien ratkaisemiseksi, joihin ei liity ei-toivottuja vaikutuksia hoidon aikana ja potilaan terveyteen.

Useiden vuosien ajan lasertutkimus tukee sen käyttöä kliinisen hammaslääketieteen hoidoissa ja etenee asteittain. Monilla harjoittajilla on rakkaus/viha-suhde valkaisuvaloihin ja lasereihin. Laservalohoito on ei-invasiivinen, ei-farmakologinen, sillä on erittäin harvinaisia ​​haittavaikutuksia, se on kivuton ja ihailee kliinikkojen ja myös potilaiden suurta hyväksyntää.

Tutkimuksen oikomishoitoon liittyy joitain komplikaatioita, erityisesti sen pitkää hoidon kestoa, sekä mahdollisia hoidon haittavaikutuksia, kuten kipua, ientulehdusta ja parodontiittia, jotka ovat äärimmäisen kiusallisia sekä potilaille että lääkäreille. LLLT:n käyttö on lupaavaa, koska se on ei-invasiivinen tekniikka, ja useissa aikaisemmissa tutkimuksissa on raportoitu positiivisin tuloksin hampaiden oikomisliikkeissä, kivussa ja myös ien- ja parodontaalikomplikaatioissa.

Aiemmin kaikki tutkimukset tehtiin levittämällä laseria eri kohtiin valokuitukärjen läpi, mikä on aikaa vievä toimenpide, mutta koskaan, koskaan, kaarimuotoa laseria ei ole käytetty oikomishoidon alalla.

LLLT:n (Low Level Laser Therapy) käyttöönoton hyödyt kaarimuodossa rutiininomaisessa oikomishoidossa voivat tehostaa hampaiden liikettä ja auttaa hallitsemaan oikomishoitoon liittyviä komplikaatioita, kuten kipua, ientulehdusta ja parodontiittia mukavasti ja häiritsemättä potilasta säännöllisesti. muistaa vierailut.

Tutkimuksen tavoitteet Yleistavoite Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia LLLT:n vaikutusta oikomishoitoon. Potilashoito sisältää hampaiden liikkeiden kiihtymistä, kipua, ien- ja parodontaalisia komplikaatioita, jotka liittyvät hampaiden liikkeisiin ortodonttihoidon alkuvaiheessa.

Erityistavoitteet Vertaa LLLT:n vaikutusta hampaiden liikkeisiin sovelletussa ryhmässä ja kontrolliryhmässä tavanomaiseen kannatinjärjestelmään.

Vertaa LLLT:n vaikutusta kivun vähentämiseen sovelletussa ryhmässä ja kontrolliryhmässä tavanomaisiin hakasulkeisiin.

Vertaa LLLT:n vaikutusta käytettyyn ryhmään ja kontrolliryhmään ienindeksiin tavanomaisiin hakasulkeisiin.

Vertaa LLLT:n vaikutusta käytettyyn ryhmään ja kontrolliryhmään Bleeding on Probing (BOP) tavanomaisiin hakasulkeisiin Vertaa LLLT:n vaikutusta käytettyyn ryhmään ja kontrolliryhmään koetussyvyyteen (PD) tavanomaisiin suluihin.

Vertaa LLLT:n vaikutusta käytettyyn ryhmään ja kontrolliryhmään kliinisen kiinnittymisen menetykseen (CAL) tavanomaisiin hakasulkeisiin.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT Eettinen hyväksyntä Eettinen hyväksyntä on saatu Human Research and Ethics Committeelta (HREC), Universiti Sains Malaysia. kokeellinen; tapauskontrolloitu tutkimus, jossa hyödynnetään matalan tason laserterapiaa kaaren muodossa hampaiden liikkeen, hoitoon liittyvän kivun, ikenien ja parodontaalin kunnon tarkistamiseen oikomishoidon alkuvaiheessa. Leuan etuhammassegmenttiä hoidetaan LLLT:llä yhdessä ryhmässä ja toista potilasryhmää pidetään kontrollina.

Tutkimuspopulaatio ja näytteet Tämä tutkimus tehdään pakistanilaisille koehenkilöille, jotka ovat menossa kiinteään oikomishoitoon. Tutkimuskohteet kerätään Aga Khan Hospital for Women Karimabad -sairaalasta Aga Khan University Hospital of Karachi Pakistanista. Tutkimuksen kesto on kuusi kuukautta, jolloin jokainen potilas käy säännöllisissä oikomishoidon seurantakäynneissä kolmen viikon välein ja tarvittavaa oikomishoitoa jatketaan päätutkijan ja kenttäohjaajan valvonnassa.

LLLT:tä sovelletaan jokaisella käynnillä eli 0, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6:nnella käynnillä yläleuan etuosaan yhdellä potilasryhmällä, kun taas toista potilasryhmää valvotaan.

Toimenpide suoritetaan eristetyssä huoneessa, jossa käytetään suojalaseja potilaalle, operaattorille ja hammaslääkärin avustajalle, koska suojaamaton ihmissilmä on kudosominaisuuksien vuoksi erittäin herkkä lasersäteilylle.

Tutkimuksen kliiniset parametrit ienindeksi (GI), Bleeding on Probing (BOP), Probing Depth (PD) ja kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL) kirjataan 0, ensimmäisellä, kolmannella ja kuudennella käynnillä.

Tutkimusmalleja hampaiden liikkeen määrittämiseksi otetaan kaikilla käynneillä 0–6.

Kivun tason tallentamiseen on suunniteltu Performa, joka annetaan kaikille potilaille 0-6 käyntikerralla kivun voimakkuuden kirjaamiseksi. Tiedot tallennetaan samanaikaisesti.

Näytekehys Tämän tutkimuksen potilasrekrytoinnin näytekehys koostuu potilaista, jotka allekirjoittavat suostumuksensa tähän tutkimukseen ja täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit. Otoksemme tulee koostumaan 88 preortodontisesta potilaasta, joiden ikähaarukka on 18-30 vuotta.

Sisällyttämiskriteerit

  1. Valitut potilaat ovat alkuperältään pakistanilaisia.
  2. Ikä 18-30 vuotta.
  3. Potilaat, joilla on luokka 1, jossa on lievää ruuhkaa.
  4. Potilas, jolla on terve parodontiumi.
  5. Potilaat, jotka aikovat saada kiinteän oikomishoitonsa, aloittivat tavanomaisilla sidottuilla kiinnikkeillä.
  6. Potilaat, jotka allekirjoittavat suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen ja kerättyjen näytteiden/tietojen käyttöön myöhempää tarvetta varten.
  7. Potilaat, joilla on munamainen kaari, muotoutuvat tiivistämiseen laseravusteisella alustalla. Poissulkemiskriteerit Potilaat, jotka käyttävät ienterveyttä muuttavia lääkkeitä mm. Fenytoiini (Dilantin), Syklosporiini A (Sandimmun), Nifedipiini (Adalat), Kortikosteroidit, ehkäisypillerit.

Potilaat, jotka käyttävät luun aineenvaihduntaa tai hampaiden liikettä muuttavia lääkkeitä, esim. Tulehduskipulääkkeet, kortikosteroidit, bisfosfonaatit jne.

Potilaat, joilla on seuraava häiriö: tyypin 1 ja 2 diabetes, osteoporoosi, verihiutalehäiriöt, C-vitamiinin puutos, verisuonisairaudet, leukemia, HIV-infektio, crohnin tauti.

Raskaana olevat potilaat. Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on paratoiminnallisia tottumuksia, TMJ:n toimintahäiriö, kallon kasvojen epämuodostumia, useita puuttuvia hampaita, kolaroituneita hampaita lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa tai potilaat, joilla on hampaiden vaurioita.

Näytteen koon laskeminen Näytteen koko määritetään käyttämällä PS-ohjelmistoa (versio 3.1.2). Näytteen koon laskenta perustuu erityistavoitteeseen, joka liittyy LLLT:n vaikutukseen hampaiden liikkeisiin, hoidon aiheuttamaan kipuun GI, BOP, CAL ja PD oikomishoidon alkuvaiheessa ja 1 mm:n keskimääräisen eron pitäminen kliinisesti merkityksellisenä.

Yksittäisten vaihtelujen välttämiseksi potilaat jaetaan kahteen ryhmään satunnaisesti käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja. Ryhmäsatunnaistuksessa käytetään Microsoft Excel 2013:a. Ryhmässä A ja B on 36 potilasta (18 miestä ja 18 naista kussakin ryhmässä), ja vain ryhmä A saa LLLT:n yläleuan etuosaan. Kuitenkin 20 %:n keskeyttäminen otetaan huomioon, mikä tekee otoskoon 44 kussakin ryhmässä tutkimuksen alussa.

Tutkimustyökalu Kohdistus ja tasoitus aloitetaan 0,014 tuuman lämpöaktivoidulla nikkeli-titaanilangalla (NiTi), ja myöhemmät lankasarjat ovat 0,016 tuumaa NiTi, 0,017 x 0,025 tuumaa NiTi (SS) ja 19 x 25 - NiTissä. Ensimmäisen vaiheen päätyttyä asetetaan lopullinen 0,019 x 0,025 SS:n työlanka kohdistusta ja tasoitusta varten.

LLLT:n soveltaminen aloitetaan samana päivänä, jolloin sulut otetaan käyttöön ryhmäsatunnaistuksen mukaisesti. Toimenpide toistetaan 3 viikon välein heidän säännöllisillä seurantakäynneillä.

Alginaattijäljennökset tehdään ennen sisäänvetämisen aloittamista (T0) ja toistetaan sitten jokaisella käynnillä T6 asti. Hammaskipsit skannataan mikro-CT-skannerin avulla myöhemmin osiossa selostettuja analyysejä varten.

Tutkimuksen kesto on 6 kuukautta, jonka aikana jokainen potilas käy säännöllisesti oikomishoidon seurantakäynneillä kolmen viikon välein. LLLT-hoitoa sovelletaan jokaisella käynnillä eli 0, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 kuukauden välein A-ryhmän potilailla.

Tutkimuksen kliiniset parametrit Gingival Index, Bleeding on Probing (BOP), Probing Depth (PD) ja Clinical Attachment Loss (CAL) ovat samat kuin molempien ryhmien kaikkien potilaiden kohdalla 0, ensimmäinen, kolmas ja kuudes käynti. Tiedot tallennetaan samanaikaisesti ja säilytetään turvallisesti tulevaa käyttöä varten, koska osallistujien hoitoa jatketaan seuraavan yli vuoden ajan tämän tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Lasermäärittelyssä käytetään gallium-alumiini-arsenidi (Ga-Al-As) -diodilaseria (Lasotronix, Puola), jonka aallonpituus on 635 nm / 200 mW jatkuvassa (CW) toimintatilassa.

Laseravusteiset hampaidenvalkaisualustat, joiden halkaisija on 3 cm 2, tuottavat lasersäteen. Säteilytys suoritetaan pitäen laseravusteinen valkaisulevy suorassa kosketuksessa limakalvon kanssa.

Laseravusteinen valkaisutarjotin levitetään kokeellisessa potilasryhmässä vain yläleuan etuosan bukkaaliseen puolelle. Laserlähtötehoksi valitaan 200mW. Koska säteilytys suoritetaan 3 minuutin ajan yläleuan etuosassa, tämä tekee kokonaisenergiasta 12,5 joulea istuntoa kohden.

Energiatiheys = laserin lähtöteho x s / halkaisija cm2 Yksittäisten vaihtelujen välttämiseksi käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) ja koeryhmä ja kontrolliryhmä jaetaan satunnaisesti. Kaikki ryhmän A potilaat saavat LLLT:n säännöllisillä oikomiskäynneillä kolmen viikon välein ja muut ryhmän B potilaat ovat kontrollia.

Testatakseen tutkijan sisäisen luotettavuuden indeksin toistettavuuden suhteen tutkija suorittaa päällekkäisiä tutkimuksia neljälle koehenkilölle käyttämällä ienindeksiä (GI), verenvuotoa luotaessa (BOP), mittaussyvyyttä (PD) ja kliinisen kiinnittymisen menetystä (CAL).

Testaakseen tutkijan sisäisen luotettavuuden indeksin toistettavuuden suhteen tutkija suoritti kaksinkertaiset tutkimukset viidelle koehenkilölle käyttämällä plakkiindeksiä (PI), ienindeksiä (GI), ienverenvuotoindeksiä (GBI) ja taskun mittaussyvyyttä. Testi osoitti erittäin hyvän sisäisen tutkijan toistokyvyn.

Analyysit ja mittaukset:

Ienindeksi (GI) Loen ja Silnessin vuonna 1963 käyttöön ottama tutkimus tehtiin tylppällä koettimella.

Pisteytyskriteerit Ei tulehdusta Lievä tulehdus, vähäinen värimuutos, lievä turvotus, ei verenvuotoa tutkittaessa (lievä ientulehdus) Keskivaikea tulehdus, kohtalainen ientulehdus, punoitus, verenvuoto koettimessa (kohtalainen ientulehdus) Vaikea tulehdus, huomattava punoitus ja liikakasvu, haavauma, taipumus spontaani verenvuoto (vaikea ientulehdus) Verenvuoto koetuksella (BOP) BOP-taipumus rekisteröidään 20 sekuntia mittauksen jälkeen. Seuraavat ovat koodit, jotka muodostavat BOP-arvioinnin perustan (Lang, 1990) 0. Poissa (koettaessa ei ole verenvuotoa)

1. Läsnäolo (Verenvuoto 20 sekunnin mittauksen jälkeen) Koetussyvyys (PD) PD mitataan lähimpään millimetriin periodontaalisen anturin asteikolla (Badersten, 1990). WHO-koetin (CPITN-koetin): Anturin kärjessä on 0,5 mm:n pallo kärjessä ja millimetrimerkintä 3,5, 8,5 ja 11,5 mm:n kohdissa ja värikoodit ovat 3,5-5,5 mm.

Clinical Attachment Loss (CAL) Se mitataan semento-emaliliitoksen (CEJ) ja ienreunan (GM) välisellä etäisyydellä.

Seuraavassa on luokitus CAL Kevyt = 1-2 mm, Keskitaso = 3-4 mm, Vakava = ≥ 5 mm). Hampaiden liikkeisiin liittyvä kipu Low-Level Laser Therapyn analgeettisen vaikutuksen tutkimiseksi käytetään numeerista arviointiasteikkoa (NRS). Tämä asteikko on 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua. NRS-asteikko on validi, luotettava ja potilaiden helpompi käyttää verrattuna muihin vastaaviin asteikoihin, kuten VAS (visual analogue scale).

Kivun tason tallentamiseen on suunniteltu Performa, joka annetaan kaikille potilaille voiman käytön jälkeen. Potilaita neuvotaan kirjaamaan kivun intensiteetti 7 päivän ajalta 2 tunnin kuluttua voiman käytöstä sekä kokeellisissa että kontrolloiduissa ryhmissä. Potilaat rekisteröivät kivun kolmen viikon välein, kun sekvenssijohdot aktivoidaan. Koe- ja kontrolliryhmiä verrataan, jotta voidaan arvioida sovellettujen hoitojen vaikutuksia hampaiden liikkeisiin liittyvään kipuun. Menettely tulee olemaan molemmille ryhmille sama selventämään tutkimuskysymystä, onko sovellettu hoito tavanomaisilla kiinnikkeillä hyödyllisempää kivun vähentämisen kannalta vai ei?

Hampaiden liikenopeus:

Matalan tason laserhoidon vaikutuksen hampaiden liikkeisiin tutkimiseksi hampaiden liikkeisiin pääsyä koskevat tutkimusmallit otetaan kaikilla käynneillä 0–6. Näytteet otetaan molemmista ryhmistä, jotka koostuivat luokan I epäsäännöllisyydestä ja lievästi ahtautuneista potilaista, joita hoidettiin oikomishoidolla ilman poistoa, ja potilaista, joilla on kohtalainen epäsäännöllisyys, indeksin asteikko on 2-4 Littlen epäsäännöllisyysindeksin mukaan (Little, 1975).

Hammaskipsimittaukset Käytetään T0 - T6 yläleuan hammaskipsiä. Kaikki hammaskipsimittaukset mitataan laserskannerilla. Mallien 3D-skannaus suoritetaan HIROX 700:lla (Stereomicroscope) USM Malesiassa.

Kaikki ovat lineaarisia mittoja millimetreinä, jotka kuvataan seuraavasti:

(A) Leuan etuhampaan epäsäännöllisyys. (B) Hampaiden välinen leveys (A; INTERC): Leuan hampaiden kärkien välinen lineaarinen etäisyys. Kun fasetti on olemassa, kärjen kärki arvioidaan (kuva 2).

(C) Esihampaiden väliset leveydet (INTERPB ja INTERPB'): Leuan ensimmäisen (B) ja toisen (B') esihampaiden vasemman ja oikean keskikuopan välinen lineaarinen etäisyys (kuva 2).

(D) Pomlien välinen leveys (C; INTERMOL): Lineaarinen etäisyys yläleuan ensimmäisten poskihaneiden mesiobukkaalien kärkien välillä. Kun on fasetti, kärjen kärki arvioidaan .

(E) Kaaren pituus (D + E; LENGTH): Lineaarinen etäisyys keskiviivaa pitkin interincisaalisesta keskiviivasta ensimmäisten poskihampaiden mesiaaliseen kosketukseen.

(F) Kaaren ympärysmitta (F; PERIM): Etäisyys millimetreinä vasemman ensimmäisten poskihampaiden mesiaalisesta kontaktista oikeanpuoleisten ensimmäisten poskihampaiden mesiaaliseen hammaskosketukseen.

Tilastollinen analyysi Tilastolliset analyysit ja laskelmat suoritetaan SPSS-ohjelmiston versiolla 22 (Chicago, USA). Ensinnäkin datan normaaliuden arvioimiseksi tutkija käyttää Shapiro-Wilk-testiä. Tutkijat käyttävät bifaktoriaalista varianssia (ANOVA) toistuvien mittausten analysointiin (Lin, 2007).

P-arvoa alle 0,05 pidetään merkittävänä. Taloudellinen tuki ja sponsorointi Nil. Eturistiriidat Eturistiriitoja ei ole.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh Pakistan
      • Karachi, Sindh Pakistan, Pakistan, 75000
        • Aga Khan Hospital for Women Karimabad A secondary Hospital ofAga khan university Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Valitut potilaat ovat pakistanilaista etnistä taustaa.
  2. Ikä 18-30 vuotta.
  3. Potilaat, joilla on luokka 1, joilla on lievä ahtautuminen (epäpuhtauden vakavuus) pienen epäsäännöllisyysindeksin mukaan yksilöllisten vaihtelujen välttämiseksi. (Pikku, 1975)
  4. Potilas, jolla on terve parodontiumi, eikä ientulehduksesta ole merkkejä.
  5. Potilaat, jotka olivat osoittaneet oikomishoitoa kiinteillä laitteilla, aloittivat tavanomaisilla sidottuilla kiinnikkeillä.
  6. Potilaat, jotka allekirjoittavat suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen ja kerättyjen näytteiden/tietojen käyttöön myöhempää tarvetta varten.
  7. Potilaat, jotka pystyvät lukemaan ja ymmärtämään englantia, koska suostumuslomakkeet ovat saatavilla vain englannin kielellä.
  8. Potilaat, joilla on munamainen kaari, muotoutuvat tiivistämiseen laseravusteisella alustalla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka käyttävät ikenien terveyttä muuttavia lääkkeitä mm. Fenytoiini (Dilantin), Syklosporiini A (Sandimmun), Nifedipiini (Adalat), Kortikosteroidit, ehkäisypillerit.
  2. Potilaat, jotka käyttävät luun aineenvaihduntaa tai hampaiden liikettä muuttavia lääkkeitä, esim. Tulehduskipulääkkeet, kortikosteroidit, bisfosfonaatit jne.
  3. Potilaat, joilla on seuraava häiriö: tyypin 1 ja 2 diabetes, osteoporoosi, verihiutalehäiriöt, C-vitamiinin puutos, verisuonisairaudet, leukemia, HIV-infektio, crohnin tauti.
  4. Raskaana olevat potilaat.
  5. Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on parafunktionaalisia tottumuksia, TMJ:n toimintahäiriö, kallon kasvojen epämuodostumia, useita puuttuvia hampaita, kolaroituneita hampaita lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa tai potilaat, joilla on hampaiden vajaatoiminta.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sovellettu ryhmä
matalan tehon laserterapiaa sovellettu yhdessä ryhmässä
käytä matalatasoista laserhoitoa yläleuan bukkaaliselle pinnalle etuosaan kolmen minuutin ajan kolmen viikon välein kiinteillä oikomishoidoilla säännöllisillä seurantakäynneillä
Muut nimet:
  • LLLT
Ei väliintuloa: kontrolloitu ryhmä
toisessa ryhmässä ei käytetä matalan tason laseria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden liikkeisiin liittyvä kipu: numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Osallistujille annetaan Performa kivun tason tallentamiseksi ja neuvotaan kirjaamaan kivun voimakkuus 7 päivän ajan, koettu 2 tuntia voimankäytön jälkeen, koska ensisijainen tulos koeryhmän osallistujat voivat tuntea vähemmän kipua.
Low-Level Laser Therapyn analgeettisen vaikutuksen tutkimiseen käytetään numeerista arviointiasteikkoa (NRS) (Bertl, 2012). Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua. NRS-asteikko on validi, luotettava ja potilaiden helpompi käyttää verrattuna muihin vastaaviin asteikoihin, kuten VAS (visual analogue scale) (Brunelli, 2010).
Osallistujille annetaan Performa kivun tason tallentamiseksi ja neuvotaan kirjaamaan kivun voimakkuus 7 päivän ajan, koettu 2 tuntia voimankäytön jälkeen, koska ensisijainen tulos koeryhmän osallistujat voivat tuntea vähemmän kipua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienindeksi
Aikaikkuna: Tutkimukset jokaisella oikomishoitokäynnillä kolmen viikon - kuuden kuukauden välein molempien ryhmien kaikilta osallistujilta voi osoittaa parannusta koeryhmässä

Tutkimus tehtiin tylppällä koettimella (Löe, 1963). Mittaus Nolla terve tila ja arvosana 3 osoittaa taudin vakavuuden Pistekriteerit 0. Ei tulehdusta

  1. Lievä tulehdus, vähäinen värinmuutos, lievä turvotus, ei verenvuotoa koettaessa (lievä ientulehdus)
  2. Keskivaikea tulehdus, kohtalainen lasittuminen, punoitus, verenvuoto mittauksessa (kohtalainen ientulehdus).
  3. Vaikea tulehdus, huomattava punoitus ja hypertrofia, haavaumat, taipumus spontaaneihin verenvuotoon (vaikea ientulehdus)
Tutkimukset jokaisella oikomishoitokäynnillä kolmen viikon - kuuden kuukauden välein molempien ryhmien kaikilta osallistujilta voi osoittaa parannusta koeryhmässä
Verenvuoto luotauksessa
Aikaikkuna: Käydään tutkimuksissa jokaisella oikomishoitokäynnillä kolmen viikon välein kuuden kuukauden välein

BOP-taipumus rekisteröidään 20 sekuntia luotauksen jälkeen. Seuraavat ovat koodit, jotka muodostavat BOP-arvioinnin perustan (Lang, 1990) 0. Poissa (koettaessa ei ole verenvuotoa)

1. Nykyinen (verenvuoto 20 sekunnin mittauksen jälkeen)

Käydään tutkimuksissa jokaisella oikomishoitokäynnillä kolmen viikon välein kuuden kuukauden välein
Kliinisen kiintymyksen menetys
Aikaikkuna: Käydään tutkimuksissa jokaisella oikomishoitokäynnillä kolmen viikon välein kuuden kuukauden välein
Se mitataan semento-emaliliitoksen (CEJ) ja gingivaalisen marginaalin (GM) välisellä etäisyydellä. (Armitage, 2004) Seuraava on luokitus: CAL Kevyt = 1-2 mm, kohtalainen = 3-4 mm, vakava = ≥ 5 mm)
Käydään tutkimuksissa jokaisella oikomishoitokäynnillä kolmen viikon välein kuuden kuukauden välein
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: Käydään tutkimuksissa jokaisella oikomishoitokäynnillä kolmen viikon välein kuuden kuukauden välein
PD mitataan lähimpään millimetriin parodontaalisen anturin asteikolla (Badersten, 1990). WHO-anturi (CPITN-anturi): Anturin kärjessä on 0,5 mm:n pallo kärjessä ja millimetrimerkinnät 3,5, 8,5 ja 11,5 mm:n kohdissa ja värikoodit ovat 3,5-5,5 mm.
Käydään tutkimuksissa jokaisella oikomishoitokäynnillä kolmen viikon välein kuuden kuukauden välein
Hampaiden liikenopeus:
Aikaikkuna: Matalan tason laserhoidon vaikutuksen hampaiden liikkeisiin tutkimiseksi hampaiden liikkeisiin pääsyä koskevat tutkimusmallit otetaan kaikilla käynneillä 0–6.
Jäljennökset hampaiden liikkeen mittaamiseen tarkoitettuihin tutkimusmalleihin saadaan molemmista ryhmistä, jotka koostuivat luokan I epäsäännöllisyydestä ja lievästi tukkeutuneista potilaista, joita hoidettiin oikomishoidolla ilman poistoa, ja potilaista, joilla on kohtalainen epäsäännöllisyys, indeksin asteikko on 2-4 Littlen epäsäännöllisyysindeksin mukaan.
Matalan tason laserhoidon vaikutuksen hampaiden liikkeisiin tutkimiseksi hampaiden liikkeisiin pääsyä koskevat tutkimusmallit otetaan kaikilla käynneillä 0–6.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Opintojen rekisteröinti ja eettinen hyväksyntä on vielä kesken, joten haluat jakaa tutkimusta myöhemmissä vaiheissa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa