Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af lavniveau laserterapi på tandbevægelser, behandlingsrelaterede komplikationer af tandkødsbetændelse, periodontitis og smerter hos faste ortodontiske patienter

5. december 2025 opdateret af: kishore kumar, Aga Khan University

Effekt af lavt niveau laserterapi på tandbevægelser, tandkød, periodontalt væv og smerter i fast ortodontisk behandling

INTRODUKTION Ortodontiske behandlingsmål opnås gennem bevægelse af tænder med påføring af en ekstern fysisk kraft. Det tager omkring 2 til 3 år at afslutte behandlingen. De mest almindelige komplikationer forbundet med ortodontisk behandling er

  1. Smerte
  2. Længere varighed
  3. Tandkøds- og parodontale komplikationer Så ortodontister, klinikere og forskere leder altid efter nogle ikke-invasive og pålidelige teknikker for at minimere muligheden for at opstå disse komplikationer.

Generelt formål Det primære formål med denne forskning er at studere effekten af ​​LLLT på tandbevægelser, smerter, tandkøds- og parodontale komplikationer forbundet med tandbevægelser i den indledende fase af ortodontisk behandling.

Design af undersøgelsen Dette vil være en eksperimentel; Casekontrolleret undersøgelse, der anvender lavniveaulaserterapi i bueform af påføring. Forreste tandsegment af kæbekæben vil blive behandlet med LLLT i én gruppe og en anden gruppe patienter, der betragtes som kontrol.

Undersøgelsespopulation og prøver Denne forskning vil blive udført blandt pakistanske forsøgspersoner, som skal til fix ortodontisk behandling. Forskningspersoner vil blive indsamlet fra Aga Khan Hospital for Women Karimabad Et sekundært hospital på Aga Khan University Hospital i Karachi Pakistan. Varigheden af ​​undersøgelsen vil være seks måneder, hvor hver patient vil benytte deres regelmæssige opfølgende ortodontiske behandlingsbesøg hver tredje uge. LLLT vil blive anvendt ved hvert besøg, dvs. 0, 1, 2, 3, 4, 5 og 6. besøg på anterior segment af kæbekæben i den ene gruppe af patienter, mens den anden gruppe af patienter vil blive kontrolleret.

De kliniske parametre gingivalindeks (GI), Bleeding on Probing (BOP), Probing Depth (PD) og klinisk tilknytningstab (CAL) for forskningen vil blive registreret ved 0, første, tredje og sjette besøg. Undersøgelsesmodeller til bestemmelse af tandbevægelser vil blive taget i alle besøg fra 0 til 6. besøg.

Der er designet et Per forma til registrering af smerteniveauet, som vil blive givet til alle patienter ved 0 til sjette besøg for at registrere smerteintensiteten. Data vil blive optaget samtidigt.

Stikprøveramme Stikprøverammen for patientrekruttering til denne forskning vil bestå af patienter, som underskriver samtykke til denne forskning og opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne. Prøvestørrelsen vil bestå af 88 præ-ortodontiske patienter med en aldersgruppe på 18 til 30 år.

Beregning af prøvestørrelse Prøvestørrelsen bestemmes ved hjælp af PS-software (version 3.1.2). For at undgå individuelle variationer vil patienterne blive opdelt i to grupper tilfældigt ved hjælp af computergenererede tilfældige tal. Microsoft Excel 2013 vil blive brugt til grupperandomisering. Gruppe A og B vil bestå af henholdsvis 36 patienter (18 mænd og 18 kvinder i hver gruppe), og kun gruppe A vil modtage LLLT på det forreste segment af kæbekæben. Der tages dog hensyn til 20 % frafald, hvilket gør stikprøvestørrelsen på 44 i hver gruppe ved begyndelsen af ​​undersøgelsen.

Forskningsværktøj Varigheden af ​​undersøgelsen vil vare 6 måneder, hvor hver patient vil besøge deres regelmæssige opfølgende ortodontiske behandlingsbesøg hver 3. uge. LLLT vil blive anvendt ved hvert besøg, dvs. 0, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 måneder hos patienter i gruppe A. De kliniske parametre Gingival Index, Bleeding on Probing (BOP), Probing Depth (PD) og Clinical Attachment Loss (CAL) for forskningen vil være som registreret ved 0, første, tredje og sjette besøg af alle patienter i begge grupper.

Konklusion Fordelene ved at anvende LLLT (Low Level Laser Therapy) i en bueform i en rutinemæssig ortodontisk praksis kan øge hastigheden af ​​tandbevægelser, kan være nyttige til at kontrollere ortodontiske behandlingsrelaterede komplikationer som smerte, tandkødsbetændelse og paradentose med komfort og uden at forstyrre patienten regelmæssige tilbagekaldelsesbesøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION Baggrund Ortodontisk behandling bør baseres på potentielle risici og fordele, garanterer passende placering af tænder, korrigerer kæber og okklusalt forhold, der forbedrer tygge, tale, ansigtsæstetik og også fremmer oral og generel sundhed, hvilket igen forbedrer patientens selvtillid, dermed forbedre livskvaliteten.

Ortodontiske behandlingsmål opnås gennem bevægelse af tænder med påføring af en ekstern fysisk kraft. Det tager omkring 2 til 3 år at afslutte behandlingen. Imidlertid er lang behandlingsvarighed og tilstedeværelse af ortodontiske apparater også forbundet med nogle risici og komplikationer.

Af ovennævnte årsager har tandreguleringslæger og klinikere søgt efter effektive metoder til at reducere patientens ubehag, smerte, behandlingens længste varighed og overvinde behandlingsrelaterede tandkøds- og parodontale problemer, der ikke er forbundet med uønskede virkninger i løbet af behandlingen og på patientens helbred.

I flere år har forskning inden for laser godkendt dets anvendelse i behandlinger, der involverer klinisk tandpleje, og den udvikler sig gradvist. Mange praktiserende læger har et kærligheds-/hadforhold til blegning af lys og lasere. Laserfototerapi er ikke-invasiv, ikke-farmakologisk, har meget sjældne bivirkninger, er smertefri og elsker en høj accept fra klinikere og også patienter.

Begrundelsen for undersøgelsen ortodontisk behandling er forbundet med nogle komplikationer, især dens lange behandlingsvarighed, og muligheden for nogle negative virkninger af behandlingen såsom smerter, tandkødsbetændelse og paradentose, som er ekstremt generende for patienter såvel som praktiserende læger. Brugen af ​​LLLT er lovende på grund af det er en ikke-invasiv teknik og er blevet rapporteret med positive resultater for ortodontiske tandbevægelser, smerter og også i tilfælde af gingival og parodontale komplikationer af en række tidligere undersøgelser.

Tidligere blev alle undersøgelser udført ved at anvende laser på forskellige punkter gennem en fiberoptisk spids, hvilket er en tidskrævende procedure, men aldrig nogensinde har en bueform af laser været brugt inden for tandregulering.

Fordelene ved at anvende LLLT (Low Level Laser Therapy) i en bueform i en rutinemæssig ortodontisk praksis kan øge hastigheden af ​​tandbevægelser, kan være nyttige til at kontrollere ortodontiske behandlingsrelaterede komplikationer som smerte, tandkødsbetændelse og paradentose med komfort og uden at forstyrre patienten regelmæssigt tilbagekalde besøg.

Undersøgelsens formål Generelt formål Det primære formål med denne forskning er at undersøge effekten af ​​LLLT på ortodontisk patientbehandling. Patientbehandling omfatter acceleration af tandbevægelser, smerter, tandkøds- og parodontale komplikationer forbundet med tandbevægelser i den indledende fase af ortodontisk behandling.

Specifikke mål At sammenligne effekten af ​​LLLT på tandbevægelse anvendt gruppe og kontrolgruppe med konventionelt beslagsystem.

At sammenligne effekten af ​​LLLT på reduktion af smerte på anvendt gruppe og kontrolgruppe med konventionelle parenteser.

At sammenligne effekten af ​​LLLT på anvendt gruppe og kontrolgruppe på Gingival Index med konventionelle parenteser.

At sammenligne effekten af ​​LLLT på den anvendte gruppe og kontrolgruppen på blødningen ved sondering (BOP) med konventionelle parenteser At sammenligne effekten af ​​LLLT på den anvendte gruppe og kontrolgruppen på sonderingsdybden (PD) med konventionelle parenteser.

At sammenligne effekten af ​​LLLT på anvendt gruppe og kontrolgruppe på klinisk tilknytningstab (CAL) med konventionelle parenteser.

MATERIALER OG METODER Etisk godkendelse Etisk godkendelse er opnået fra Human Research and Ethics Committee (HREC), Universiti Sains Malaysia og vil være i gang fra den etiske vurderingskomité på Aga Khan University Hospital i Karachi Pakistan Udformning af undersøgelse Dette vil være en eksperimentel; Casekontrolleret undersøgelse, der anvender lavniveaulaserterapi i bueform for at kontrollere tandbevægelser, behandlingsrelaterede smerter, tandkøds- og parodontale tilstand under den indledende fase af ortodontisk behandling. Forreste tandsegment af overkæbekæben vil blive behandlet med LLLT i én gruppe og en anden gruppe patienter, der betragtes som kontrol.

Undersøgelsespopulation og prøver Denne forskning vil blive udført blandt pakistanske forsøgspersoner, som skal til fix ortodontisk behandling. Forskningspersoner vil blive indsamlet fra Aga Khan Hospital for Women Karimabad Et sekundært hospital på Aga Khan University Hospital i Karachi Pakistan. Undersøgelsens varighed vil vare seks måneder, hvor hver patient vil benytte deres regelmæssige opfølgende ortodontiske behandlingsbesøg hver tredje uge, og yderligere påkrævet ortodontisk behandling vil fortsætte under supervision af hovedinvestigator og feltvejleder.

LLLT vil blive anvendt ved hvert besøg, dvs. 0, 1, 2, 3, 4, 5 og 6. besøg på det forreste segment af kæbekæben hos en gruppe patienter, mens den anden gruppe af patienter vil blive kontrolleret.

Proceduren vil blive udført i et isoleret rum med beskyttelsesbriller til patienten, operatøren og tandlægeassistenten, fordi det ubeskyttede menneskelige øje er ekstremt følsomt over for laserstråling på grund af vævskarakteristika.

De kliniske parametre gingivalindeks (GI), Bleeding on Probing (BOP), Probing Depth (PD) og klinisk tilknytningstab (CAL) for forskningen vil blive registreret ved 0, første, tredje og sjette besøg.

Undersøgelsesmodeller til bestemmelse af tandbevægelser vil blive taget i alle besøg fra 0 til 6. besøg.

En Performa til registrering af smerteniveauet er blevet designet, som vil blive givet til alle patienter ved 0 til sjette besøg for at registrere smerteintensiteten. Data vil blive optaget samtidigt.

Stikprøveramme Stikprøverammen for patientrekruttering til denne forskning vil bestå af patienter, som underskriver samtykke til denne forskning og opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne. Vores prøve vil bestå af 88 præ-ortodontiske patienter med en aldersgruppe på 18 til 30 år.

Inklusionskriterier

  1. Udvalgte patienter vil være pakistanske af oprindelse.
  2. Alder 18 til 30 år.
  3. Patienter med klasse 1 med mild trængsel.
  4. Patient med sundt parodontium.
  5. Patienter, der skal i gang med at få deres faste ortodontiske behandling i gang med de konventionelle ligerede beslag.
  6. Patienter, der vil underskrive samtykke til deltagelse i forskning og brug af indsamlet prøve/data til fremtidig reference.
  7. Patienter med ægformede buer dannes for at komprimere med laserstøttet bakke. Udelukkelseskriterier Patienter på medicin, som ændrer tandkødssundheden, f.eks. Phenytoin (Dilantin), Cyclosporin A (Sandimmun), Nifedipin (Adalat), Kortikosteroider, p-piller.

Patienter på den medicin, som ændrer knoglemetabolismen eller tandbevægelsen, f.eks. NSAID, kortikosteroider, bisfosfonater osv.

Patienter med følgende lidelse: Diabetes Type 1 og 2, Osteoporose, Blodpladesygdomme, C-vitaminmangel, vaskulære tilstande, Leukæmi, HIV-infektion, Crohns sygdom.

Patienter med graviditet. Patienter med parafunktionelle vaner, TMJ-dysfunktion, kraniofacial misdannelse, flere manglende tænder, påvirkede tænder undtagen tredje kindtænder eller periodontale kompromitterede patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Beregning af prøvestørrelse Prøvestørrelsen bestemmes ved hjælp af PS-software (version 3.1.2). Prøvestørrelsesberegning er baseret på det specifikke mål relateret til effekten af ​​LLLT på tandbevægelser, behandlingsinduceret smerte GI, BOP, CAL og PD i den indledende fase af ortodontisk behandling og betragter en gennemsnitlig forskel på 1 mm som klinisk meningsfuld.

For at undgå individuelle variationer vil patienterne blive opdelt i to grupper tilfældigt ved hjælp af computergenererede tilfældige tal. Microsoft Excel 2013 vil blive brugt til grupperandomisering. Gruppe A og B vil bestå af henholdsvis 36 patienter (18 mænd og 18 kvinder i hver gruppe), og kun gruppe A vil modtage LLLT på det forreste segment af kæbekæben. Der tages dog hensyn til 20 % frafald, hvilket gør stikprøvestørrelsen på 44 i hver gruppe ved begyndelsen af ​​undersøgelsen.

Forskningsværktøj Justering og nivellering vil blive påbegyndt med 0,014-in varmeaktiveret nikkel-titanium (NiTi)-tråd, og senere sekvenser af ledninger vil være 0,016-in NiTi, 0,017 x 0,025-in NiTi, (SS) og 19 X 25 -i NiTi. Efter afslutning af første trin placeres en endelig arbejdswire på 0,019 x 0,025 SS til justering og nivellering.

Anvendelse af LLLT vil blive påbegyndt samme dag, hvor parenteserne er anført i henhold til grupperandomiseringen. Proceduren vil blive gentaget hver 3. uge på deres regelmæssige opfølgningsbesøg.

Alginataftryk vil blive foretaget før tilbagetrækningen begynder (T0) og vil derefter blive gentaget ved hvert besøg indtil T6. Tandafstøbninger vil blive scannet med mikro-CT-scanner til analyserne forklaret i afsnittet senere.

Varigheden af ​​undersøgelsen vil være 6 måneder, hvor hver patient vil besøge deres regelmæssige opfølgende ortodontiske behandlingsbesøg hver 3. uge. LLLT vil blive anvendt ved hvert besøg, dvs. 0, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 måneder hos patienter i gruppe A.

De kliniske parametre Gingival Index, Bleeding on Probing (BOP), Probing Depth (PD) og Clinical Attachment Loss (CAL) for forskningen vil være som registreret ved 0, første, tredje og sjette besøg af alle patienter i begge grupper. Data vil blive registreret samtidigt og vil blive opbevaret sikkert til fremtidig reference, fordi behandlingen af ​​deltagere vil blive fortsat i mere end et år efter afslutningen af ​​denne undersøgelse.

Laserspecifikation Gallium-Aluminium-Arsenid (Ga-Al-As) diodelaser (Lasotronix, Polen) med en bølgelængde på 635 nm /200 mW i en kontinuerlig (CW) driftstilstand vil blive brugt.

En laserassisteret tandblegningsbakker på 3 cm 2 diameter leverer laserstrålen. Bestråling vil blive udført ved at holde laserassisteret blegebakke i direkte kontakt med slimhinden.

Laserassisteret blegningsbakke vil kun blive påført på den bukkale side af det forreste segment af maxilla i forsøgsgrupper af patienter. 200mW laserudgangseffekt vil blive valgt. Da bestrålingen vil blive udført i 3 minutter på det forreste segment af maksillærkæben, giver dette en samlet energi på 12,5 Joule pr. session.

Energitæthed = laserudgangseffekt x sek / diameter i cm2 For at undgå individuelle variationer, vil randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design blive brugt til at tildele eksperimentel gruppe og kontrolgruppe tilfældigt. Alle patienter i gruppe A vil modtage LLLT på deres regelmæssige ortodontiske besøg med tre ugers mellemrum, og andre patienter i gruppe B vil være kontrol.

For at teste intra-eksaminatorens pålidelighed for indeksreproducerbarhed vil eksaminatoren udføre dobbeltundersøgelser på fire forsøgspersoner ved hjælp af gingivalindekset (GI), blødning ved sondering (BOP), sonderingsdybde (PD) og klinisk tilknytningstab (CAL).

For at teste intra-eksaminatorens pålidelighed for indeksreproducerbarhed udførte eksaminatoren dobbeltundersøgelser på fem forsøgspersoner ved hjælp af plakindekset (PI), gingivalindekset (GI), tandkødsblødningsindekssystemet (GBI) og lomme-probing-dybden. Testen viste meget god intra-eksaminator gentagelsesevne.

Analyser og målinger:

Gingivalindeks (GI) Indført af Loe og Silness i 1963, blev undersøgelsen udført ved hjælp af en stump sonde.

Scorekriterier Ingen betændelse Mild betændelse, let farveændring, let ødem, ingen blødning ved sondering (mild tandkødsbetændelse) Moderat betændelse, moderat glasur, rødme, blødning ved sondering (Moderat tandkødsbetændelse) Alvorlig betændelse, markant rødme og hypertrofi, tendens til ulceration, spontan blødning (alvorlig tandkødsbetændelse) Blødning ved sondering (BOP) BOP-tendens vil blive registreret 20 sekunder efter sondering. Følgende er de koder, som vil danne grundlag for vurderingen for BOP (Lang, 1990) 0. Fraværende (ved sondering er der ingen blødning)

1. Tilstede (blødning efter 20'ers sondering) Probing Depth (PD) PD vil blive målt til nærmeste millimeter på skalaen af ​​parodontalsonden (Badersten, 1990).WHO Probe (CPITN Probe): Spidsen af ​​sonden har en 0,5 mm kugle ved spidsen og millimetermarkering ved 3,5, 8,5 og 11,5 mm og farvekoden er 3,5 til 5,5 mm.

Clinical Attachment Loss (CAL) Det måles ved afstanden mellem cemento-emaljeforbindelsen (CEJ) og tandkødsmarginen (GM).

Følgende er klassificeringen af ​​CAL Slight = 1-2 mm, Moderat = 3-4 mm, Svær = ≥ 5 mm). Smerter forbundet med tandbevægelser For at studere den smertestillende effekt af lavniveaulaserterapi vil der blive brugt numerisk vurderingsskala (NRS). Denne skala går fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder uudholdelig smerte. NRS-skalaen er valid, pålidelig og lettere at bruge af patienter sammenlignet med andre lignende skalaer som VAS (visuel analog skala).

Der er designet en Performa til at registrere smerteniveauet, som vil blive givet til alle patienter efter påføring af kraft. Patienterne vil blive rådgivet om at registrere smerteintensiteten i 7 dage, oplevet 2 timer efter kraftpåføring til både eksperimentelle og kontrollerede grupper. Smerter vil blive registreret af patienter hver 3. uge, når sekvenstrådene aktiveres. Eksperimentelle grupper og kontrolgrupper vil blive sammenlignet for at evaluere virkningerne af anvendte terapier på smerter forbundet med tandbevægelser. Proceduren vil være den samme for begge grupper for at afklare forskningsspørgsmålet om, hvorvidt den anvendte terapi med konventionelle beslag er mere gavnlig i forhold til smertereduktion eller ej?

Hastighed for tandbevægelse:

For at studere effekten af ​​lavniveaulaserterapi på tandbevægelser vil undersøgelsesmodellerne for adgang til tandbevægelse blive taget ved alle besøg fra 0 til 6. besøg. Prøverne vil blive opnået fra begge grupper bestod af klasse I malocclusion med mild crowding patienter behandlet ortodontisk allieret uden ekstraktioner og patienter med moderat uregelmæssighed skala af indekset vil være 2-4 ifølge Little's Irregularity Index (Little, 1975).

Tandgipsmålinger T0 til T6 maxillære tandgips vil blive brugt. Alle gipsmålinger vil blive målt med en laserscanner. 3D-scanning af modellerne vil blive udført med HIROX 700 (Stereomikroskop) på USM Malaysia.

Alle vil være i lineære mål, i millimeter, beskrevet som følger:

(A) Uregelmæssighed i overkæbens fortænder. (B) Intercanine width (A; INTERC): Den lineære afstand mellem spidsspidserne af de maksillære hjørnetænder. Når der er en facet, vil spidsspidsen blive estimeret (fig. 2).

(C) Inter-præmolar bredder (INTERPB og INTERPB'): Den lineære afstand mellem venstre og højre centrale fossae af den maksillære første (B) og anden (B') præmolar (fig. 2).

(D) Intermolar bredde (C; INTERMOL): Den lineære afstand mellem de mesiobukcale spidser af de maxillære første kindtænder. Når der er en facet, vil spidsspidsen blive estimeret.

(E) Buelængde (D + E; LÆNGDE): Den lineære afstand langs midterlinjen fra den interincisale midterlinje til den mesiale kontakt af de første kindtænder.

(F) Bueomkreds (F; PERIM): Afstanden i millimeter fra den mesiale tandkontakt på venstre første kindtænd til den mesiale tandkontakt på den højre første kindtand.

Statistisk analyse Statistiske analyser og beregninger vil blive udført med SPSS software version 22 (Chicago, USA). For det første, for at vurdere normaliteten af ​​data, vil investigatore bruge Shapiro-Wilk-testen. Efterforskere vil bruge bifaktoriel varians (ANOVA) til analyse af gentagne målinger (Lin, 2007).

P-værdi mindre end 0,05 vil blive betragtet som signifikant. Økonomisk støtte og sponsorat Ingen. Interessekonflikter Der er ingen interessekonflikter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh Pakistan
      • Karachi, Sindh Pakistan, Pakistan, 75000
        • Aga Khan Hospital for Women Karimabad A secondary Hospital ofAga khan university Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Udvalgte patienter vil være pakistansk etnisk baggrund.
  2. Alder 18 til 30 år.
  3. Patienter med klasse 1 med mild crowding (alvorligheden af ​​malocclusion) i henhold til lille uregelmæssighedsindeks for at undgå individuelle variationer. (Lille, 1975)
  4. Patient med sundt parodontium uden tegn på tandkødsbetændelse.
  5. Patienter, der indicerede til tandregulering med faste apparater, startede med de konventionelle ligerede beslag.
  6. Patienter, der vil underskrive samtykke til deltagelse i forskning og brug af indsamlet prøve/data til fremtidig reference.
  7. Patienter, der er i stand til at læse og forstå engelsk, fordi samtykkeformularer kun er tilgængelige på engelsk.
  8. Patienter med ægformede buer dannes for at komprimere med laserstøttet bakke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter på medicin, som ændrer tandkødssundheden, f.eks. Phenytoin (Dilantin), Cyclosporin A (Sandimmun), Nifedipin (Adalat), Kortikosteroider, p-piller.
  2. Patienter på den medicin, som ændrer knoglemetabolismen eller tandbevægelsen, f.eks. NSAID, kortikosteroider, bisfosfonater osv.
  3. Patienter med følgende lidelse: Diabetes Type 1 og 2, Osteoporose, Blodpladesygdomme, C-vitaminmangel, vaskulære tilstande, Leukæmi, HIV-infektion, Crohns sygdom.
  4. Patienter med graviditet.
  5. Patienter med parafunktionelle vaner, TMJ-dysfunktion, kraniofacial misdannelse, flere manglende tænder, påvirkede tænder undtagen tredje kindtænder eller periodontalt kompromitterede patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: applikationsgruppe
low level laser-terapi anvendt i én gruppe
anvende lavniveau laserterapi på mundhuleoverfladen af ​​maksillærkæben på det forreste segment i tre minutter hver tredje uge hos faste ortodontiske patienter i deres regelmæssige opfølgningsbesøg
Andre navne:
  • LLLT
Ingen indgriben: kontrolleret gruppe
den anden gruppe vil blive kontrolleret, hvor lavniveau-laser ikke vil blive anvendt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter forbundet med tandbevægelser: numerisk vurderingsskala
Tidsramme: En Performa til registrering af smerteniveauet vil blive givet til deltagerne og rådgivet om at registrere smerteintensiteten i 7 dage, oplevet 2 timer efter kraftpåføring, da et primært resultat deltagere i forsøgsgruppen kan føle mindre smerte.
For at studere den analgetiske effekt af lav-niveau laserterapi, vil numerisk vurderingsskala (NRS) blive brugt (Bertl, 2012). Denne skala går fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder uudholdelig smerte. NRS-skalaen er valid, pålidelig og lettere at bruge af patienter sammenlignet med andre lignende skalaer som VAS (visuel analog skala) (Brunelli, 2010).
En Performa til registrering af smerteniveauet vil blive givet til deltagerne og rådgivet om at registrere smerteintensiteten i 7 dage, oplevet 2 timer efter kraftpåføring, da et primært resultat deltagere i forsøgsgruppen kan føle mindre smerte.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival indeks
Tidsramme: At tage undersøgelser på hvert ortodontisk behandlingsbesøg efter hver tredje uge til seks måneder af alle deltagere i begge grupper, kan vise forbedring i forsøgsgruppen

Undersøgelsen blev udført ved at bruge en stump sonde (Löe, 1963). Måling Nul sund tilstand og vurdering ved 3 viser sygdommens sværhedsgrad Score Kriterier 0. Ingen betændelse

  1. Mild betændelse, let ændring i farve, let ødem, ingen blødning ved sondering (Mild Gingivitis)
  2. Moderat betændelse, moderat glasur, rødme, blødning ved sondering (Moderat Gingivitis).
  3. Alvorlig betændelse, markant rødme og hypertrofi, ulceration, tendens til spontan blødning (alvorlig tandkødsbetændelse)
At tage undersøgelser på hvert ortodontisk behandlingsbesøg efter hver tredje uge til seks måneder af alle deltagere i begge grupper, kan vise forbedring i forsøgsgruppen
Blødning ved sondering
Tidsramme: At tage undersøgelser ved hvert ortodontisk behandlingsbesøg efter hver tredje uge til seks måneder

BOP-tendens vil blive registreret 20 sekunder efter sondering. Følgende er de koder, som vil danne grundlag for vurderingen for BOP (Lang, 1990) 0. Fraværende (ved sondering er der ingen blødning)

1. Tilstede (blødning efter 20'ers sondering)

At tage undersøgelser ved hvert ortodontisk behandlingsbesøg efter hver tredje uge til seks måneder
Klinisk tilknytningstab
Tidsramme: At tage undersøgelser ved hvert ortodontisk behandlingsbesøg efter hver tredje uge til seks måneder
Det måles ved afstanden mellem cemento-emaljeforbindelsen (CEJ) og tandkødsmarginen (GM). (Armitage, 2004) Følgende er klassificeringen af ​​CAL Slight = 1-2 mm, Moderat = 3-4 mm, Svær = ≥ 5 mm)
At tage undersøgelser ved hvert ortodontisk behandlingsbesøg efter hver tredje uge til seks måneder
Sonderende dybde
Tidsramme: At tage undersøgelser ved hvert ortodontisk behandlingsbesøg efter hver tredje uge til seks måneder
PD vil blive målt til nærmeste millimeter på skalaen af ​​parodontalsonden (Badersten, 1990). WHO-sonde (CPITN-sonde): Spidsen af ​​sonden har en 0,5 mm kugle ved spidsen og millimetermarkering ved 3,5, 8,5 og 11,5 mm, og farvekoden er 3,5 til 5,5 mm.
At tage undersøgelser ved hvert ortodontisk behandlingsbesøg efter hver tredje uge til seks måneder
Hastighed for tandbevægelse:
Tidsramme: For at studere effekten af ​​lavniveaulaserterapi på tandbevægelser vil undersøgelsesmodellerne for adgang til tandbevægelse blive taget ved alle besøg fra 0 til 6. besøg.
Indtrykkene for undersøgelsesmodeller til måling af tandbevægelse vil blive opnået fra begge grupper bestod af klasse I malocclusion med mild crowding-patienter behandlet ortodontisk uden ekstraktioner og patienter med moderat uregelmæssighedsskala af indekset vil være 2-4 ifølge Little's Irregularity Index.
For at studere effekten af ​​lavniveaulaserterapi på tandbevægelser vil undersøgelsesmodellerne for adgang til tandbevægelse blive taget ved alle besøg fra 0 til 6. besøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Stadig i gang med registrering af undersøgelse og etisk godkendelse, så ønsker at dele undersøgelse på senere stadier

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med laserterapi på lavt niveau

Abonner