Účinky nízkoúrovňové laserové terapie na pohyb zubů, komplikace související s léčbou gingivitidy, parodontitidy a bolesti u fixních ortodontických pacientů

ÚVOD Základní informace Ortodontická léčba by měla být založena na potenciálních rizicích a přínosech, slibuje vhodné postavení zubů, koriguje čelisti a okluzní vztah, což zlepšuje žvýkání, řeč, estetiku obličeje a také podporuje orální a celkové zdraví, což zase zvyšuje sebevědomí pacienta, tedy zlepšení kvality života.

Cílů ortodontické léčby je dosahováno pohybem zubů s aplikací vnější fyzické síly. Dokončení léčby trvá přibližně 2 až 3 roky. Dlouhá doba léčby a přítomnost ortodontických aparátů je však spojena i s některými riziky a komplikacemi.

Z výše uvedených důvodů ortodontisté a lékaři hledali účinné způsoby, jak snížit nepohodlí pacienta, bolest, nejdelší dobu léčby a překonat s léčbou související problémy s dásněmi a parodontem, které nejsou spojeny s nežádoucími účinky v průběhu léčby a na zdraví pacienta.

Již několik let výzkum v oblasti laseru schvaluje jeho použití v léčbě zahrnující klinickou stomatologii a postupuje postupně. Mnoho praktikujících má vztah lásky/nenávist s bělícími světly a lasery. Laserová fototerapie je neinvazivní, nefarmakologická, má velmi vzácné nežádoucí účinky, je bezbolestná a těší se vysoké akceptaci ze strany lékařů i pacientů.

Opodstatněnost studijní ortodontické léčby je spojena s některými komplikacemi, zejména s její dlouhou délkou léčby a možností některých nežádoucích účinků léčby, jako je bolest, zánět dásní a parodontitida, které jsou extrémně obtěžující pro pacienty i lékaře. Použití LLLT je slibný díky neinvazivní technice a byl hlášen s pozitivními výsledky u ortodontických pohybů zubů, bolesti a také v případech gingiválních a parodontálních komplikací řadou předchozích studií.

Předchozí všechny studie byly prováděny aplikací laseru na různé body pomocí hrotu z optických vláken, což je časově náročný postup, ale nikdy, nikdy nebyla oblouková forma laseru tak použita v oblasti ortodoncie.

Výhody použití LLLT (Low Level Laser Therapy) v obloukové formě v rutinní ortodontické praxi mohou zvýšit rychlost pohybu zubů, mohou být užitečné pro kontrolu komplikací souvisejících s ortodontickou léčbou, jako je bolest, zánět dásní a parodontitida, s pohodlím a bez rušení pravidelného pacienta. připomenout návštěvy.

Cíle studie Obecný cíl Hlavním cílem tohoto výzkumu je studovat vliv LLLT na léčbu ortodontických pacientů. Léčba pacienta zahrnuje zrychlení pohybu zubů, bolest, gingivální a periodontální komplikace spojené s pohybem zubů v počáteční fázi ortodontické léčby.

Specifické cíle Porovnat účinek LLLT na pohyb zubů aplikované skupiny a kontrolní skupiny s konvenčním systémem závorek.

Porovnat účinek LLLT na snížení bolesti u aplikované skupiny a kontrolní skupiny s konvenčními závorkami.

Porovnat účinek LLLT na aplikovanou skupinu a kontrolní skupinu na gingivální index s konvenčními závorkami.

Porovnat účinek LLLT na aplikovanou skupinu a kontrolní skupinu na Bleeding on Probing (BOP) s konvenčními závorkami Porovnat účinek LLLT na aplikovanou skupinu a kontrolní skupinu na hloubku sondování (PD) s konvenčními závorkami.

Porovnat účinek LLLT na aplikovanou skupinu a kontrolní skupinu na klinickou ztrátu přilnutí (CAL) s konvenčními závorkami.

MATERIÁLY A METODY Etické schválení Etické schválení bylo získáno od Human Research and Ethics Committee (HREC), Universiti Sains Malaysia a bude v procesu od etické kontrolní komise Univerzitní nemocnice Aga Khan v Karáčí Pákistán Návrh studie Toto bude experimentální; případová kontrolovaná studie využívající nízkoúrovňovou laserovou terapii v obloukové formě ke kontrole pohybu zubů, bolesti související s léčbou, stavu dásní a parodontu v počáteční fázi ortodontické léčby. Segment předních zubů čelistní čelisti bude ošetřen LLLT v jedné skupině a další skupina pacientů bude považována za kontrolní.

Studijní populace a vzorky Tento výzkum bude proveden mezi pákistánskými subjekty, které půjdou na fixní ortodontickou léčbu. Výzkumné subjekty budou shromážděny z Aga Khan Hospital for Women Karimabad Sekundární nemocnice Aga Khan University Hospital v Karáčí Pákistán. Délka studie bude šest měsíců, během kterých bude každý pacient každé tři týdny využívat své pravidelné následné ortodontické léčby a další požadovaná ortodontická léčba bude pokračovat pod dohledem hlavního zkoušejícího a terénního supervizora.

LLLT bude aplikována při každé návštěvě, tj. 0, 1, 2, 3, 4, 5 a 6. návštěvě na předním segmentu čelistní čelisti u jedné skupiny pacientů, zatímco druhá skupina pacientů bude kontrolována.

Zákrok bude proveden v izolované místnosti s použitím ochranných brýlí pro pacienta, operátora a zubního asistenta, protože nechráněné lidské oko je kvůli vlastnostem tkáně extrémně citlivé na laserové záření.

Klinické parametry gingivální index (GI), krvácení při sondování (BOP), hloubka sondování (PD) a klinická ztráta přilnutí (CAL) pro výzkum budou zaznamenány při 0, první, třetí a šesté návštěvě.

Při všech návštěvách od 0 do 6. návštěvy budou použity studijní modely pro určení pohybu zubů.

Byla navržena Performa pro záznam úrovně bolesti, která bude poskytnuta všem pacientům při 0 až 6 všech návštěvách k zaznamenání intenzity bolesti. Data budou zaznamenávána současně.

Vzorový rámec Vzorový rámec náboru pacientů pro tento výzkum bude sestávat z pacientů, kteří podepíší souhlas s tímto výzkumem a splňují kritéria pro zařazení a vyloučení. Náš vzorek bude tvořit 88 preortodontických pacientů ve věkovém rozmezí 18 až 30 let.

Kritéria pro zařazení

1. Vybraní pacienti budou původem z Pákistánu.
2. Věk 18 až 30 let.
3. Pacienti s třídou 1 s mírným shlukováním.
4. Pacient se zdravým parodontem.
5. Pacienti, kteří se chystají podstoupit fixní ortodontickou léčbu, začali s konvenčními podvázanými zámky.
6. Pacienti, kteří podepíší souhlas s účastí ve výzkumu a s použitím shromážděných vzorků/dat pro budoucí použití.
7. Pacienti s vejčitým obloukem se formují ke zhutnění pomocí laserem podporovaného zásobníku. Kritéria vyloučení Pacienti užívající léky, které mění zdraví dásní, např. Fenytoin (Dilantin), Cyklosporin A (Sandimmun), Nifedipin (Adalat), Kortikosteroidy, antikoncepční pilulky.

Pacienti užívající ty léky, které mění metabolismus kostí nebo pohyb zubů, např. NSAID, kortikosteroidy, bisfosfonáty atd.

Pacienti s následujícím onemocněním: Diabetes typu 1 a 2, Osteoporóza, Poruchy krevních destiček, Nedostatek vitaminu C, cévní onemocnění, Leukémie, HIV infekce, Crohnova choroba.

Pacientky s těhotenstvím. Ze studie budou vyloučeni pacienti s parafunkčními návyky, dysfunkcí TMK, kraniofaciální malformací, mnohočetnými chybějícími zuby, postiženými zuby kromě třetích molárů nebo pacienti s poškozením parodontu.

Výpočet velikosti vzorku Velikost vzorku bude určena pomocí softwaru PS (verze 3.1.2). Výpočet velikosti vzorku je založen na specifickém cíli souvisejícím s účinkem LLLT na pohyb zubů, bolestí vyvolanou léčbou GI, BOP, CAL a PD v počáteční fázi ortodontické léčby a považuje se průměrný rozdíl 1 mm za klinicky významný.

Aby se předešlo individuálním variacím, budou pacienti rozděleni do dvou skupin náhodně pomocí počítačově generovaných náhodných čísel. Pro randomizaci skupin bude použit Microsoft Excel 2013. Skupina A a B bude tvořit 36 ​​pacientů (18 mužů a 18 žen v každé skupině) a pouze skupina A dostane LLLT na přední segment čelistní čelisti. Uvažuje se však o 20% vyřazení, což činí vzorek velikosti 44 v každé skupině na začátku studie.

Výzkumný nástroj Vyrovnání a vyrovnání bude zahájeno 0,014-palcovým tepelně aktivovaným nikl-titanovým (NiTi) drátem a pozdější sekvence drátů budou 0,016-in NiTi, 0,017 x 0,025-in NiTi, (SS) a 19 X 25 - v NiTi. Po dokončení první etapy bude umístěn konečný pracovní drát 0,019 x 0,025 SS pro vyrovnání a vyrovnání.

Aplikace LLLT bude zahájena ve stejný den nasazení závorek dle randomizace skupin. Postup se bude opakovat každé 3 týdny na jejich pravidelných kontrolách.

Alginátové otisky budou provedeny před začátkem retrakce (T0) a poté budou opakovány při každé návštěvě až do T6. Zubní odlitky budou skenovány pomocí mikro CT skeneru pro analýzy vysvětlené v části dále.

Studie bude trvat 6 měsíců, během kterých bude každý pacient pravidelně navštěvovat ortodontickou léčbu každé 3 týdny. LLLT bude aplikována při každé návštěvě, tj. 0, 1, 2, 3, 4, 5 a 6 měsíců u pacientů skupiny A.

Klinické parametry Gingival Index, Bleeding on Probing (BOP), Probing Depth (PD) a Clinical Attachment Loss (CAL) pro výzkum budou takové, jaké byly zaznamenány při 0, první, třetí a šesté návštěvě všech pacientů obou skupin. Data budou zaznamenávána současně a budou bezpečně uchována pro budoucí použití, protože léčba účastníků bude pokračovat další více než jeden rok po dokončení této studie.

Specifikace laseru Bude použit gallium-hlinito-arsenidový (Ga-Al-As) diodový laser (Lasotronix, Polsko) s vlnovou délkou 635 nm /200 mW v kontinuálním (CW) režimu provozu.

A Laserem asistované bělící podnosy o průměru 3 cm 2 dodávají laserový paprsek. Ozařování bude prováděno tak, aby byla laserem asistovaná bělící miska v přímém kontaktu se sliznicí.

Laserem asistované bělení bude aplikováno pouze na bukální stranu předního segmentu maxily u experimentální skupiny pacientů. Bude zvolen výstupní výkon laseru 200 mW. Vzhledem k tomu, že ozařování bude prováděno po dobu 3 minut na předním segmentu čelistní čelisti, činí celková energie 12,5 Joulů na sezení.

Hustota energie = výstupní výkon laseru x s/průměr v cm2 Aby se předešlo individuálním variacím, bude použit design randomizované kontrolované studie (RCT) s náhodným přiřazením experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Všichni pacienti skupiny A budou dostávat LLLT při svých pravidelných ortodontických návštěvách v třítýdenních intervalech a ostatní pacienti skupiny B budou kontrolní.

Pro testování spolehlivosti uvnitř vyšetřujícího na reprodukovatelnost indexu vyšetřující provede duplicitní vyšetření u čtyř subjektů s použitím gingiválního indexu (GI), krvácení při sondování (BOP), hloubky sondování (PD) a klinické ztráty přilnutí (CAL).

Pro testování spolehlivosti intra-examinátoru na reprodukovatelnost indexu vyšetřující provedl duplicitní vyšetření u pěti subjektů s použitím indexu plaku (PI), indexu dásní (GI), systému indexu gingiválního krvácení (GBI) a hloubky sondování do kapsy. Test prokázal velmi dobrou opakovatelnost uvnitř vyšetřujícího.

Analýzy a měření:

Gingival index (GI) Zavedený Loe a Silness v roce 1963, vyšetření bylo prováděno pomocí tupé sondy.

Kritéria skóre Žádný zánět Mírný zánět, mírná změna barvy, mírný edém, žádné krvácení při sondování (mírná gingivitida) střední zánět, střední lesk, zarudnutí, krvácení při sondování (střední zánět dásní) těžký zánět, výrazné zarudnutí a hypertrofie, ulcerace, sklon k spontánní krvácení (závažná gingivitida) Krvácení při sondování (BOP) Tendence k BOP bude registrována 20 sekund po sondáži. Níže jsou uvedeny kódy, které budou tvořit základ pro hodnocení BOP (Lang, 1990) 0. Chybí (při sondování nedochází ke krvácení)

1. Přítomnost (krvácení po 20s sondování) Hloubka sondy (PD) PD bude měřena s přesností na milimetr na stupnici periodontální sondy (Badersten, 1990). Sonda WHO (CPITN Sonda): Špička sondy má 0,5 mm kulička na špičce a milimetrové označení u 3,5, 8,5 a 11,5 mm a barevné kódování je 3,5 až 5,5 mm.

Klinická ztráta úponu (CAL) Měří se vzdáleností mezi cemento-smaltovým spojením (CEJ) a gingiválním okrajem (GM).

Následuje klasifikace CAL Mírný = 1-2 mm, Střední = 3-4 mm, Vážný = ≥ 5 mm). Bolest spojená s pohybem zubů Ke studiu analgetického účinku nízkoúrovňové laserové terapie bude použita numerická hodnotící stupnice (NRS). Tato stupnice se pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest. Škála NRS je validní, spolehlivá a snáze ji pacienti používají ve srovnání s jinými podobnými škálami, jako je VAS (vizuální analogová škála).

Pro záznam úrovně bolesti byla navržena Performa, která bude podána všem pacientům po aplikaci síly. Pacientům bude doporučeno zaznamenávat intenzitu bolesti po dobu 7 dnů, pociťovanou 2 hodiny po aplikaci síly u obou skupin experimentální i kontrolované. Bolest bude zaznamenávána pacienty každé 3 týdny, když jsou aktivovány sekvenční dráty. Experimentální a kontrolní skupiny budou porovnány za účelem vyhodnocení účinků aplikovaných terapií na bolest spojenou s pohybem zubů. Postup bude pro obě skupiny stejný, aby se vyjasnila výzkumná otázka, zda je aplikovaná terapie konvenčními zámky z hlediska snížení bolesti přínosnější či nikoliv?

Rychlost pohybu zubů:

Pro studium účinku nízkoúrovňové laserové terapie na pohyb zubů budou při všech návštěvách od 0 do 6. návštěvy použity studijní modely pro přístup k pohybu zubů. Vzorky budou získány z obou skupin skládající se z malokluze I. třídy s mírným shlukováním pacientů léčených ortodonticky bez extrakcí a pacientů se střední nepravidelností stupnice indexu bude 2-4 podle indexu Little's Irregularity Index (Little, 1975).

Měření zubního sádru Budou použity maxilární zubní sádry T0 až T6. Všechna měření odlitků budou měřena laserovým skenerem. 3D skenování modelů bude provedeno pomocí HIROX 700 (stereomikroskop) na USM Malajsie.

Vše bude v lineárních měřeních, v milimetrech, popsané následovně:

(A) Nepravidelnost maxilárního řezáku. (B) Šířka mezi špičáky (A; INTERC): Lineární vzdálenost mezi hroty maxilárních špičáků. Pokud je zde faseta, odhadne se hrot hrotu (obr. 2).

(C) Šířky mezi premoláry (INTERPB a INTERPB'): Lineární vzdálenost mezi levou a pravou centrální jamkou prvního maxilárního (B) a druhého (B') premoláru (obr. 2).

(D) Intermolární šířka (C; INTERMOL): Lineární vzdálenost mezi hroty meziobukálních cípů prvních maxilárních molárů. Když je tam faseta, odhadne se hrot hrotu.

(E) Délka oblouku (D + E; DÉLKA): Lineární vzdálenost podél střední čáry od interincizální střední čáry k meziálnímu kontaktu prvních molárů.

(F) Obvod oblouku (F; PERIM): Vzdálenost v milimetrech od meziiálního zubního kontaktu levého prvního moláru k meziálnímu zubnímu kontaktu pravých prvních molárů.

Statistická analýza Statistické analýzy a výpočty budou provedeny pomocí softwaru SPSS verze 22 (Chicago, USA). Nejprve k posouzení normality dat vyšetřující použije Shapiro-Wilkův test. Vyšetřovatelé použijí bifaktoriální rozptyl (ANOVA) pro analýzu opakovaných měření (Lin, 2007).

Hodnota P menší než 0,05 bude považována za významnou. Finanční podpora a sponzorství Žádné. Střet zájmů Neexistují žádné střety zájmů.