Влияние низкоуровневой лазерной терапии на движение зубов, связанные с лечением осложнения гингивита, пародонтита и боль у фиксированных ортодонтических пациентов

ВВЕДЕНИЕ Предпосылки Ортодонтическое лечение должно основываться на потенциальных рисках и пользе, обеспечивать правильное положение зубов, корректировать челюсти и окклюзионные соотношения, что улучшает жевание, речь, эстетику лица, а также способствует здоровью полости рта и общему здоровью, что, в свою очередь, повышает уверенность пациента в себе, тем самым повышая качество жизни.

Цели ортодонтического лечения достигаются за счет перемещения зубов с приложением внешней физической силы. Для завершения лечения требуется от 2 до 3 лет. Однако большая продолжительность лечения и наличие ортодонтических аппаратов также связаны с некоторыми рисками и осложнениями.

По вышеупомянутым причинам ортодонты и клиницисты искали эффективные методы для уменьшения дискомфорта пациента, боли, увеличения продолжительности лечения и преодоления связанных с лечением проблем с деснами и пародонтом, которые не связаны с нежелательными эффектами в ходе лечения и на здоровье пациента.

В течение нескольких лет исследования в области лазера подтверждают его использование в лечении, связанном с клинической стоматологией, и постепенно развиваются. У многих практикующих есть ассоциация отношений любви/ненависти с отбеливающими лампами и лазерами. Лазерная фототерапия является неинвазивной, нефармакологической, имеет очень редкие побочные эффекты, безболезненна и пользуется большим успехом у клиницистов, а также у пациентов.

Обоснованность исследования ортодонтического лечения связана с некоторыми осложнениями, в частности с его большой продолжительностью лечения, и возможностью возникновения некоторых побочных эффектов лечения, таких как боль, гингивит и пародонтит, которые чрезвычайно беспокоят как пациентов, так и практикующих врачей. многообещающий из-за того, что это неинвазивный метод, и в ряде предыдущих исследований сообщалось о положительных результатах при ортодонтическом перемещении зубов, боли, а также в случаях осложнений на десны и пародонта.

Ранее все исследования проводились путем применения лазера в разных точках через волоконно-оптический наконечник, что является трудоемкой процедурой, но никогда, никогда дуговая форма лазера не использовалась так в области ортодонтии.

Преимущества применения LLLT (низкоуровневой лазерной терапии) в форме дуги в обычной ортодонтической практике могут увеличить скорость перемещения зубов, могут быть полезны для контроля осложнений, связанных с ортодонтическим лечением, таких как боль, гингивит и периодонтит, с комфортом и без беспокойства пациента. вспомнить визиты.

Цели исследования Общая цель Главной целью данного исследования является изучение влияния НИЛИ на ортодонтическое лечение пациентов. Тактика ведения пациентов включает ускорение движения зубов, болевые ощущения, десневые и пародонтальные осложнения, связанные с перемещением зубов на начальном этапе ортодонтического лечения.

Конкретные цели Сравнить влияние LLLT на подвижность зубов в группе, применявшей и в контрольной группе с традиционной брекет-системой.

Сравнить влияние НИЛТ на уменьшение боли в группе, применявшей обычные брекеты, и в контрольной группе.

Сравнить влияние НИЛТ на группу применения и контрольную группу на десневой индекс с обычными брекетами.

Сравнить влияние НИЛТ на группу применения и контрольную группу на кровотечение при зондировании (BOP) с обычными брекетами. Сравнить влияние НИЛТ на группу применения и контрольную группу на глубину зондирования (PD) с обычными брекетами.

Сравнить влияние LLLT на группу, применяющую и контрольную группу, на клиническую потерю прикрепления (CAL) с обычными брекетами.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ Этическое одобрение Этическое одобрение было получено от Комитета по исследованиям и этике человека (HREC) Universiti Sains Malaysia и будет находиться в процессе рассмотрения от комитета по этической экспертизе Госпиталя Университета Ага Хана в Карачи, Пакистан. экспериментальный; исследование случай-контроль с использованием низкоинтенсивной лазерной терапии в форме дуги для проверки движения зубов, боли, связанной с лечением, состояния десен и периодонта на начальном этапе ортодонтического лечения. Сегмент передних зубов верхней челюсти будет лечить НИЛИ в одной группе, а другую группу пациентов считать контрольной.

Исследуемая популяция и образцы Это исследование будет проводиться среди пакистанцев, которые будут проходить фиксированное ортодонтическое лечение. Субъекты исследования будут собраны в больнице Ага Хана для женщин Каримабад Больница второго уровня больницы Университета Ага Хана в Карачи, Пакистан. Продолжительность исследования составит шесть месяцев, в течение которых каждый пациент будет проходить регулярные визиты для последующего ортодонтического лечения каждые три недели, а дальнейшее необходимое ортодонтическое лечение будет продолжаться под наблюдением главного исследователя и полевого руководителя.

НИЛИ будет применяться при каждом посещении, т.е. 0, 1, 2, 3, 4, 5 и 6-м посещениях на переднем сегменте верхней челюсти в одной группе пациентов, в то время как другая группа пациентов будет контролироваться.

Процедура будет проводиться в изолированном помещении с использованием защитных очков для пациента, хирурга и ассистента стоматолога, поскольку незащищенный человеческий глаз чрезвычайно чувствителен к лазерному излучению из-за особенностей тканей.

Клинические параметры десневого индекса (GI), кровоточивости при зондировании (BOP), глубины зондирования (PD) и потери клинического прикрепления (CAL) для исследования будут регистрироваться при 0, первом, третьем и шестом посещениях.

Учебные модели для определения движения зубов будут браться во время всех посещений с 0 по 6-е.

Для записи уровня боли был разработан Performa, который будет даваться всем пациентам с 0 по шестое все визиты для записи интенсивности боли. Данные будут записываться одновременно.

Основа выборки Основа выборки для набора пациентов в это исследование будет состоять из пациентов, которые подпишут согласие на участие в этом исследовании и будут соответствовать критериям включения и исключения. Наша выборка будет состоять из 88 преортодонтических пациентов в возрасте от 18 до 30 лет.

Критерии включения

1. Отобранные пациенты будут иметь пакистанское происхождение.
2. Возраст от 18 до 30 лет.
3. Пациенты с классом 1 с легкой скученностью.
4. Пациент со здоровым пародонтом.
5. Пациенты, которым предстоит несъемное ортодонтическое лечение, начинали с обычных лигированных брекетов.
6. Пациенты, которые подпишут согласие на участие в исследовании и использование собранных образцов/данных для дальнейшего использования.
7. Пациенты с овоидной формой дуги уплотняются с помощью лазерной ложки. Критерии исключения Пациенты, принимающие лекарства, влияющие на здоровье десен, например. Фенитоин (дилантин), циклоспорин А (сандиммун), нифедипин (адалат), кортикостероиды, противозачаточные таблетки.

Пациенты, принимающие те лекарства, которые изменяют костный метаболизм или движение зубов, т.е. НПВП, кортикостероиды, бисфосфонаты и др.

Пациенты со следующими заболеваниями: диабет 1 и 2 типа, остеопороз, нарушения тромбоцитов, дефицит витамина С, сосудистые заболевания, лейкемия, ВИЧ-инфекция, болезнь Крона.

Пациенты с беременностью. Пациенты с парафункциональными привычками, дисфункцией ВНЧС, черепно-лицевой мальформацией, множественными отсутствующими зубами, ретенированными зубами, кроме третьих моляров, или пациенты с нарушениями пародонта будут исключены из исследования.

Расчет размера выборки Размер выборки будет определяться с помощью программного обеспечения PS (версия 3.1.2). Расчет размера выборки основан на конкретной цели, связанной с влиянием НИЛТ на движение зубов, вызванной лечением болью в желудочно-кишечном тракте, BOP, CAL и PD на начальном этапе ортодонтического лечения, и с учетом средней разницы в 1 мм как клинически значимой.

Чтобы избежать индивидуальных различий, пациенты будут случайным образом разделены на две группы с использованием случайных чисел, сгенерированных компьютером. Microsoft Excel 2013 будет использоваться для рандомизации групп. Группы А и В будут состоять из 36 пациентов (18 мужчин и 18 женщин в каждой группе) соответственно, и только группа А будет получать НИЛИ на передний сегмент верхней челюсти. Однако учитывается отсев на 20%, что составляет 44 человека в каждой группе в начале исследования.

Инструмент исследования Выравнивание и нивелирование будут начинаться с никель-титановой (NiTi) проволоки, активируемой нагреванием, 0,014 дюйма, а последующие последовательности проволоки будут 0,016 дюйма NiTi, 0,017 x 0,025 дюйма NiTi (SS) и 19 X 25. - в NiTi. После завершения первого этапа будет размещена последняя рабочая проволока 0,019 x 0,025 SS для выравнивания и выравнивания.

Применение LLLT будет начато в тот же день установки брекетов в соответствии с групповой рандомизацией. Процедура будет повторяться через каждые 3 недели во время регулярных контрольных посещений.

Альгинатные оттиски будут сделаны до начала ретракции (Т0), а затем будут повторяться при каждом посещении до Т6. Зубные слепки будут сканироваться с помощью микро-КТ сканера для анализов, описанных в разделе ниже.

Продолжительность исследования составит 6 месяцев, в течение которых каждый пациент будет регулярно посещать ортодонтическое лечение каждые 3 недели. НИЛИ будет применяться при каждом посещении, т. е. через 0, 1, 2, 3, 4, 5 и 6 месяцев у пациентов группы А.

Клинические параметры десневого индекса, кровоточивости при зондировании (BOP), глубины зондирования (PD) и потери клинического прикрепления (CAL) для исследования будут такими же, как и при 0, первом, третьем и шестом посещении всех пациентов обеих групп. Данные будут записываться одновременно и будут безопасно храниться для дальнейшего использования, поскольку лечение участников будет продолжаться в течение следующего года после завершения этого исследования.

Спецификация лазера Будет использоваться диодный лазер на арсениде галлия-алюминия (Ga-Al-As) (Lasotronix, Польша) с длиной волны 635 нм/200 мВт в непрерывном (CW) режиме работы.

Лазерные каппы для отбеливания зубов диаметром 3 см2 доставляют лазерный луч. Облучение будет проводиться, удерживая каппу для отбеливания с помощью лазера в прямом контакте со слизистой оболочкой.

Лазерная отбеливающая капа будет применяться только на щечной стороне переднего сегмента верхней челюсти в экспериментальной группе пациентов. Будет выбрана выходная мощность лазера 200 мВт. Поскольку облучение будет производиться в течение 3 мин на передний сегмент верхней челюсти, общая энергия составит 12,5 Дж за сеанс.

Плотность энергии = выходная мощность лазера x сек/диаметр в см2. Чтобы избежать индивидуальных вариаций, будет использоваться дизайн рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ), в котором экспериментальная группа и контрольная группа назначаются случайным образом. Все пациенты группы А будут получать НИЛИ во время своих регулярных визитов к ортодонту с интервалом в три недели, а другие пациенты группы В будут контрольными.

Чтобы проверить надежность внутриэкзаменаторской воспроизводимости индекса, эксперт проведет повторные исследования четырех субъектов, используя десневой индекс (GI), кровоточивость при зондировании (BOP), глубину зондирования (PD) и потерю клинического прикрепления (CAL).

Чтобы проверить надежность внутриэкзаменаторской воспроизводимости индекса, исследователь провел дублирующие исследования пяти субъектов, используя индекс зубного налета (PI), десневой индекс (GI), систему индекса кровоточивости десен (GBI) и глубину зондирования кармана. Тест показал очень хорошую повторяемость внутри экзаменатора.

Анализы и измерения:

Десневой индекс (GI) Введенный Loe и Silness в 1963 году, исследование проводилось с помощью тупого зонда.

Оценка Критерии Нет воспаления Легкое воспаление, незначительное изменение цвета, небольшой отек, отсутствие кровотечения при зондировании (легкий гингивит) Умеренное воспаление, умеренное остекление, покраснение, кровотечение при зондировании (умеренный гингивит) Сильное воспаление, заметное покраснение и гипертрофия, изъязвление, склонность к спонтанное кровотечение (тяжелый гингивит) Кровотечение при зондировании (BOP) Тенденция BOP регистрируется через 20 секунд после зондирования. Ниже приведены коды, которые лягут в основу оценки ВОР (Lang, 1990) 0. Отсутствует (при зондировании кровотечения нет)

1. Присутствует (кровотечение после 20 с зондирования) Глубина зондирования (PD) PD будет измеряться с точностью до миллиметра по шкале пародонтального зонда (Badersten, 1990). Зонд ВОЗ (зонд CPITN): кончик зонда шарик 0,5 мм на кончике и миллиметровая маркировка на 3,5, 8,5 и 11,5 мм и цветовая маркировка от 3,5 до 5,5 мм.

Клиническая потеря прикрепления (CAL) Измеряется расстоянием между цементно-эмалевой границей (CEJ) и краем десны (GM).

Ниже приводится классификация CAL: легкая = 1-2 мм, умеренная = 3-4 мм, тяжелая = ≥ 5 мм). Боль, связанная с движением зубов Для изучения обезболивающего эффекта низкоинтенсивной лазерной терапии будет использоваться числовая оценочная шкала (NRS). Эта шкала варьируется от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает невыносимую боль. Шкала NRS действительна, надежна и удобна для использования пациентами по сравнению с другими аналогичными шкалами, такими как VAS (визуальная аналоговая шкала).

Был разработан Performa для записи уровня боли, который будет даваться всем пациентам после применения силы. Пациентам будет рекомендовано записывать интенсивность боли в течение 7 дней, испытываемую через 2 часа после приложения силы в обеих экспериментальных и контрольных группах. Боль будет записываться пациентами каждые 3 недели при активации последовательностей проводов. Экспериментальную и контрольную группы будут сравнивать, чтобы оценить влияние применяемых методов лечения на боль, связанную с движением зубов. Процедура будет одинаковой для обеих групп, чтобы прояснить исследовательский вопрос: является ли применяемая терапия обычными брекетами более эффективной с точки зрения уменьшения боли или нет?

Скорость перемещения зубов:

Для изучения влияния низкоинтенсивной лазерной терапии на движение зубов во время всех посещений с 0 по 6-е будут использоваться модели исследования для доступа к движению зубов. Образцы будут получены из обеих групп, состоящих из пациентов с аномалиями прикуса I класса с легкой скученностью, получавших ортодонтическое лечение без удаления зубов, и пациентов с умеренной неравномерностью шкалы индекса, которая будет равна 2-4 в соответствии с индексом иррегулярности Литтла (Little, 1975).

Измерения слепков зубов Будут использоваться слепки зубов верхней челюсти от T0 до T6. Все размеры слепков зубов будут измеряться с помощью лазерного сканера. 3D-сканирование моделей будет выполняться с помощью HIROX 700 (стереомикроскоп) в USM Malaysia.

Все будет в линейных измерениях, в миллиметрах, описанных следующим образом:

(A) Неравномерность резцов верхней челюсти. (B) Межклыковая ширина (A; INTERC): линейное расстояние между вершинами бугорков верхних клыков. При наличии фасетки оценивается вершина бугорка (рис. 2).

(C) Межпремолярная ширина (INTERPB и INTERPB'): линейное расстояние между левой и правой центральными ямками первого (B) и второго (B') премоляров верхней челюсти (рис. 2).

(D) Межмолярная ширина (C; INTERMOL): линейное расстояние между верхушками мезиощечных бугорков верхних первых моляров. При наличии фасетки оценивается вершина бугорка.

(E) Длина дуги (D + E; ДЛИНА): линейное расстояние по средней линии от межрезцовой срединной линии до мезиального контакта первых моляров.

(F) Периметр дуги (F; PERIM): расстояние в миллиметрах от мезиального зубного контакта левых первых моляров до мезиального зубного контакта правых первых моляров.

Статистический анализ Статистический анализ и расчеты будут выполняться с помощью программного обеспечения SPSS версии 22 (Чикаго, США). Во-первых, для оценки нормальности данных исследователь будет использовать критерий Шапиро-Уилка. Исследователи будут использовать двухфакторную дисперсию (ANOVA) для анализа повторных измерений (Lin, 2007).

Значение P менее 0,05 будет считаться значимым. Финансовая поддержка и спонсорство Нет. Конфликт интересов Конфликт интересов отсутствует.