- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04230096
Efeitos da terapia a laser de baixa intensidade no movimento dentário, complicações relacionadas ao tratamento de gengivite, periodontite e dor em pacientes ortodônticos fixos
Efeito da terapia a laser de baixa intensidade no movimento dentário, gengival, tecido periodontal e dor no tratamento ortodôntico fixo
INTRODUÇÃO Os objetivos do tratamento ortodôntico são alcançados por meio da movimentação dos dentes com a aplicação de uma força física externa. Demora cerca de 2 a 3 anos para terminar o tratamento. As complicações mais comuns associadas ao tratamento ortodôntico são
- Dor
- Duração prolongada
- Complicações gengivais e periodontais Por isso, ortodontistas, clínicos e pesquisadores estão sempre em busca de técnicas não invasivas e confiáveis para minimizar a possibilidade de ocorrência dessas complicações.
Objetivo geral O objetivo principal desta pesquisa é estudar o efeito da LLLT na movimentação dentária, dor, complicações gengivais e periodontais associadas à movimentação dentária na fase inicial do tratamento ortodôntico.
Projeto de estudo Este será um experimento; estudo de caso controlado utilizando Laserterapia de Baixa Intensidade em forma de arco de aplicação. O segmento dentário anterior da mandíbula será tratado com LLLT em um grupo e outro grupo de pacientes será considerado como controle.
População e amostras do estudo Esta pesquisa será conduzida entre indivíduos paquistaneses que irão para tratamento ortodôntico fixo. Os participantes da pesquisa serão coletados no Hospital Aga Khan para Mulheres Karimabad, um hospital secundário do Hospital Universitário Aga Khan de Karachi, Paquistão. A duração do estudo será de seis meses em que cada paciente aproveitará suas consultas regulares de tratamento ortodôntico a cada três semanas. O LLLT será aplicado a cada visita, ou seja, 0, 1, 2, 3, 4, 5 e 6ª visitas na segmento da mandíbula maxilar em um grupo de pacientes, enquanto o outro grupo de pacientes será controlado.
Os parâmetros clínicos índice gengival (IG), sangramento à sondagem (BOP), profundidade de sondagem (PD) e perda de inserção clínica (CAL) para a pesquisa serão registrados em 0, primeira, terceira e sexta visita. Modelos de estudo para determinar o movimento dentário serão obtidos em todas as visitas de 0 a 6ª visita.
Foi elaborado um Per forma para registrar o nível de dor, que será fornecido a todos os pacientes de 0 a 6 em todas as visitas para registrar a intensidade da dor. Os dados serão gravados simultaneamente.
Quadro amostral O quadro amostral de recrutamento de pacientes para esta pesquisa será composto por pacientes que assinarão o consentimento para esta pesquisa e preencherão os critérios de inclusão e exclusão. O tamanho da amostra será composto por 88 pacientes pré-ortodônticos, com faixa etária de 18 a 30 anos.
Cálculo do tamanho da amostra O tamanho da amostra será determinado usando o software PS (versão 3.1.2). Para evitar variações individuais, os pacientes serão divididos em dois grupos aleatoriamente, usando números aleatórios gerados por computador. O Microsoft Excel 2013 será utilizado para randomização dos grupos. Os grupos A e B serão compostos por 36 pacientes (18 homens e 18 mulheres em cada grupo), respectivamente, e apenas o grupo A receberá LLLT no segmento anterior da mandíbula. No entanto, 20% de abandono é considerado, o que torna o tamanho da amostra de 44 em cada grupo no início do estudo.
Ferramenta de pesquisa A duração do estudo será de 6 meses em que cada paciente fará suas visitas regulares de acompanhamento de tratamento ortodôntico a cada 3 semanas. A LLLT será aplicada em todas as visitas, ou seja, 0, 1, 2, 3, 4, 5 e 6 meses em pacientes do Grupo A. Os parâmetros clínicos Índice Gengival, Sangramento à Sondagem (BOP), Profundidade de Sondagem (PD) e Perda de Inserção Clínica (CAL) para a pesquisa será registrado na 0, primeira, terceira e sexta visita de todos os pacientes de ambos os grupos.
Conclusão Os benefícios da adoção de LLLT (Low Level Laser Therapy) em forma de arco em uma prática ortodôntica de rotina podem aumentar a taxa de movimentação dentária, pode ser útil para controlar complicações relacionadas ao tratamento ortodôntico como dor, gengivite e periodontite com conforto e sem perturbar o paciente visitas de retorno regulares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO Contexto O tratamento ortodôntico deve ser baseado em potenciais riscos e benefícios, promete o posicionamento adequado dos dentes, corrige os maxilares e a relação oclusal que melhora a mastigação, a fala, a estética facial e também promove a saúde bucal e geral que, por sua vez, melhora a autoconfiança do paciente, melhorando assim a qualidade de vida.
Os objetivos do tratamento ortodôntico são alcançados através da movimentação dos dentes com a aplicação de uma força física externa. Demora cerca de 2 a 3 anos para terminar o tratamento. No entanto, a longa duração do tratamento e a presença de aparelhos ortodônticos também estão associados a alguns riscos e complicações.
Pelas razões acima mencionadas, ortodontistas e clínicos têm procurado métodos eficazes para reduzir o desconforto do paciente, a dor, a maior duração do tratamento e superar os problemas gengivais e periodontais relacionados ao tratamento que não estão associados a efeitos indesejáveis ao longo do tratamento e à saúde do paciente.
Há vários anos, as pesquisas em laser respaldam seu uso nos tratamentos que envolvem a clínica odontológica e vêm avançando gradativamente. Muitos praticantes têm uma associação de amor/ódio com luzes e lasers clareadores. A fototerapia a laser é não invasiva, não farmacológica, tem efeitos adversos muito raros, é indolor e tem grande aceitação por parte dos clínicos e também dos pacientes.
Justificativa do estudo O tratamento ortodôntico está associado a algumas complicações, principalmente a longa duração do tratamento e a possibilidade de alguns efeitos adversos do tratamento, como dor, gengivite e periodontite, que são extremamente incômodos tanto para os pacientes quanto para os profissionais. O uso de LLLT é promissor por ser uma técnica não invasiva e tem sido relatado com resultados positivos para movimentos dentários ortodônticos, dor e também em casos de complicações gengivais e periodontais por uma série de estudos anteriores.
Anteriormente, todos os estudos eram feitos aplicando laser em diferentes pontos através de ponta de fibra óptica, que é um procedimento demorado, mas nunca, jamais, a forma de arco de laser foi usada no campo da ortodontia.
Os benefícios de adotar LLLT (Low Level Laser Therapy) em forma de arco em uma prática ortodôntica de rotina podem aumentar a taxa de movimentação dentária, pode ser útil para controlar complicações relacionadas ao tratamento ortodôntico como dor, gengivite e periodontite com conforto e sem perturbar o paciente regular recordar visitas.
Objetivos do estudo Objetivo geral O principal objetivo desta pesquisa é estudar o efeito da LLLT no manejo ortodôntico do paciente. O manejo do paciente inclui a aceleração do movimento dentário, dor, complicações gengivais e periodontais associadas ao movimento dentário na fase inicial do tratamento ortodôntico.
Objetivos específicos Comparar o efeito da LLLT na movimentação dentária do grupo aplicado e do grupo controle com sistema de braquetes convencionais.
Comparar o efeito da LLLT na redução da dor no grupo aplicado e no grupo controle com bráquetes convencionais.
Comparar o efeito da LLLT no grupo aplicado e no grupo controle no índice gengival com braquetes convencionais.
Comparar o efeito da LLLT no grupo aplicado e no grupo controle na Profundidade de Sondagem (BOP) com braquetes convencionais Comparar o efeito da LLLT no grupo aplicado e no grupo controle na Profundidade de Sondagem (PD) com braquetes convencionais.
Comparar o efeito da LLLT no grupo aplicado e no grupo controle na perda de inserção clínica (CAL) com bráquetes convencionais.
MATERIAIS E MÉTODOS Aprovação ética A aprovação ética foi obtida do Comitê de Pesquisa e Ética Humana (HREC) da Universiti Sains Malaysia e estará em processo no comitê de revisão ética do Hospital da Universidade Aga Khan de Karachi, Paquistão Desenho do estudo Este será um experimental; estudo de caso controlado utilizando terapia a laser de baixa intensidade na forma de aplicação de arco para verificar o movimento dentário, dor relacionada ao tratamento, condição gengival e periodontal durante o estágio inicial do tratamento ortodôntico. O segmento de dentes anteriores da maxila será tratado com LLLT em um grupo e outro grupo de pacientes será considerado como controle.
População e amostras do estudo Esta pesquisa será conduzida entre indivíduos paquistaneses que irão para tratamento ortodôntico fixo. Os participantes da pesquisa serão coletados no Hospital Aga Khan para Mulheres Karimabad, um hospital secundário do Hospital Universitário Aga Khan de Karachi, Paquistão. A duração do estudo será de seis meses em que cada paciente aproveitará suas visitas regulares de tratamento ortodôntico a cada três semanas e o tratamento ortodôntico adicional necessário continuará sob a supervisão do investigador principal e do supervisor de campo.
A LLLT será aplicada em todas as visitas, ou seja, 0, 1, 2, 3, 4, 5 e 6ª visitas no segmento anterior da mandíbula superior em um grupo de pacientes, enquanto o outro grupo de pacientes será controlado.
O procedimento será realizado em sala isolada, com uso de óculos de proteção para o paciente, operador e auxiliar de dentista, pois o olho humano desprotegido é extremamente sensível à radiação laser devido às características dos tecidos.
Os parâmetros clínicos índice gengival (IG), sangramento à sondagem (BOP), profundidade de sondagem (PD) e perda de inserção clínica (CAL) para a pesquisa serão registrados em 0, primeira, terceira e sexta visita.
Modelos de estudo para determinar o movimento dentário serão obtidos em todas as visitas de 0 a 6ª visita.
Foi projetado um Performa para registrar o nível de dor, que será fornecido a todos os pacientes de 0 a 6 em todas as visitas para registrar a intensidade da dor. Os dados serão gravados simultaneamente.
Quadro amostral O quadro amostral de recrutamento de pacientes para esta pesquisa será composto por pacientes que assinarão o consentimento para esta pesquisa e preencherão os critérios de inclusão e exclusão. Nossa amostra será composta por 88 pacientes pré-ortodônticos, com faixa etária de 18 a 30 anos.
Critério de inclusão
- Os pacientes selecionados serão de origem paquistanesa.
- Idade 18 a 30 anos.
- Pacientes com classe 1 com apinhamento leve.
- Paciente com periodonto saudável.
- Pacientes que irão iniciar o tratamento ortodôntico fixo com os braquetes convencionais ligados.
- Pacientes que assinarão o consentimento para participação na pesquisa e uso das amostras/dados coletados para referência futura.
- Pacientes com forma de arco ovoide para compactar com moldeira assistida por laser. Critérios de exclusão Pacientes em uso de medicamentos que alteram a saúde gengival, por ex. Fenitoína (Dilantin), Ciclosporina A (Sandimmun), Nifedipina (Adalat), Corticosteróides, pílulas anticoncepcionais.
Pacientes em uso de medicamentos que alteram o metabolismo ósseo ou o movimento dentário, por ex. AINEs, Corticosteróides, Bisfosfonatos, etc.
Pacientes com os seguintes distúrbios: diabetes tipo 1 e 2, osteoporose, distúrbios plaquetários, deficiência de vitamina C, problemas vasculares, leucemia, infecção por HIV, doença de crohn.
Pacientes com gravidez. Pacientes com hábitos parafuncionais, disfunção da ATM, malformação craniofacial, múltiplos dentes ausentes, dentes inclusos, exceto terceiros molares, ou pacientes com comprometimento periodontal serão excluídos do estudo.
Cálculo do tamanho da amostra O tamanho da amostra será determinado usando o software PS (versão 3.1.2). O cálculo do tamanho da amostra é baseado no objetivo específico relacionado ao efeito do LLLT na movimentação dentária, dor induzida pelo tratamento GI, BOP, CAL e PD na fase inicial do tratamento ortodôntico e considerando uma diferença média de 1 mm como clinicamente significativa.
Para evitar variações individuais, os pacientes serão divididos em dois grupos aleatoriamente, usando números aleatórios gerados por computador. O Microsoft Excel 2013 será utilizado para randomização dos grupos. Os grupos A e B serão compostos por 36 pacientes (18 homens e 18 mulheres em cada grupo), respectivamente, e apenas o grupo A receberá LLLT no segmento anterior da mandíbula. No entanto, 20% de abandono é considerado, o que torna o tamanho da amostra de 44 em cada grupo no início do estudo.
Ferramenta de pesquisa O alinhamento e o nivelamento serão iniciados com fio de níquel-titânio (NiTi) ativado por calor de 0,014 pol. -em NiTi. Após a conclusão do primeiro estágio, um fio de trabalho final de 0,019 x 0,025 SS será colocado para alinhamento e nivelamento.
A aplicação da LLLT será iniciada no mesmo dia da aplicação dos bráquetes de acordo com a randomização do grupo. O procedimento será repetido a cada 3 semanas em suas visitas regulares de acompanhamento.
As impressões de alginato serão feitas antes do início da retração (T0) e depois serão repetidas a cada visita até T6. Os moldes dentais serão escaneados com um micro tomógrafo para as análises explicadas na seção posterior.
A duração do estudo será de 6 meses em que cada paciente fará suas visitas regulares de acompanhamento de tratamento ortodôntico a cada 3 semanas. A LLLT será aplicada em todas as visitas, ou seja, 0, 1, 2, 3, 4, 5 e 6 meses em pacientes do Grupo A.
Os parâmetros clínicos Índice Gengival, Sangramento à Sondagem (BOP), Profundidade de Sondagem (PD) e Perda de Inserção Clínica (CAL) para a pesquisa serão registrados na 0, primeira, terceira e sexta visita de todos os pacientes de ambos os grupos. Os dados serão registrados simultaneamente e serão mantidos em segurança para referência futura, pois o tratamento dos participantes será continuado por mais de um ano após a conclusão deste estudo.
Laser de diodo de gálio-alumínio-arseneto (Ga-Al-As) de especificação de laser (Lasotronix, Polônia) com um comprimento de onda de 635 nm /200 mW em um modo de operação contínuo (CW).
Uma bandeja de clareamento dental assistida por laser de 3 cm 2 de diâmetro fornece o feixe de laser. A irradiação será realizada mantendo a moldeira de clareamento assistida por laser em contato direto com a mucosa.
A moldeira de clareamento a laser será aplicada apenas na face vestibular do segmento anterior da maxila no grupo experimental de pacientes. A potência de saída do laser de 200mW será selecionada. Uma vez que a irradiação será realizada por 3 min no segmento anterior da mandíbula superior, isso perfaz uma energia total de 12,5 Joules por sessão.
Densidade de energia = potência de saída do laser x seg/diâmetro em cm2 Para evitar variações individuais, será usado um projeto de ensaio controlado randomizado (ECR) atribuindo grupo experimental e grupo de controle aleatoriamente. Todos os pacientes do Grupo A receberão LLLT em suas consultas ortodônticas regulares em intervalos de três semanas e os demais pacientes do Grupo B serão controle.
Para testar a confiabilidade intra-examinador para a reprodutibilidade do índice, o examinador realizará exames duplicados em quatro indivíduos usando o índice gengival (GI), sangramento à sondagem (BOP), profundidade de sondagem (PD) e perda de inserção clínica (CAL).
Para testar a confiabilidade intra-examinador para a reprodutibilidade do índice, o examinador realizou exames duplicados em cinco indivíduos usando o índice de placa (PI), índice gengival (GI), sistema de índice de sangramento gengival (GBI) e profundidade de sondagem de bolsa. O teste mostrou capacidade de repetição intra-examinador muito boa.
Análises e Medições:
Índice gengival (IG) Introduzido por Loe e Silness em 1963, o exame foi realizado com o uso de uma sonda romba.
Critérios de pontuação Sem inflamação Inflamação leve, leve mudança de cor, edema leve, sem sangramento à sondagem (gengivite leve) Inflamação moderada, brilho moderado, vermelhidão, sangramento à sondagem (gengivite moderada) Inflamação grave, vermelhidão e hipertrofia acentuadas, ulceração, tendência a Sangramento espontâneo (gengivite grave) Sangramento à sondagem (BOP) A tendência do BOP será registrada 20 segundos após a sondagem. A seguir estão os códigos que formarão a base da avaliação para BOP (Lang, 1990) 0. Ausente (na sondagem não há sangramento)
1. Presente (Sangramento após 20s de sondagem) Profundidade de Sondagem (PD) A PD será medida até o milímetro mais próximo na escala da sonda periodontal (Badersten, 1990). WHO Probe (CPITN Probe): A ponta da sonda tem uma bola de 0,5 mm na ponta e marcação milimétrica em 3,5, 8,5 e 11,5 mm e o código de cores é de 3,5 a 5,5 mm.
Perda de Inserção Clínica (CAL) É medida pela distância entre a junção amelocementária (CEJ) e a margem gengival (GM).
A seguir está a classificação de CAL Leve = 1-2 mm, Moderado = 3-4 mm, Grave = ≥ 5 mm). Dor associada ao movimento dentário Para estudar o efeito analgésico da Laserterapia de Baixa Intensidade, será utilizada a escala de classificação numérica (NRS). Essa escala varia de 0 a 10, onde 0 denota ausência de dor e 10 significa dor insuportável. A escala NRS é válida, confiável e mais fácil de ser utilizada pelos pacientes em comparação com outras escalas semelhantes como VAS (escala visual analógica).
Foi projetado um Performa para registrar o nível de dor que será dado a todos os pacientes após a aplicação da força. Os pacientes serão orientados a registrar a intensidade da dor por 7 dias, experimentada 2 horas após a aplicação da força em ambos os grupos experimental e controlado. A dor será registrada pelos pacientes a cada 3 semanas quando os fios das sequências forem ativados. Os grupos experimental e controle serão comparados para avaliar os efeitos das terapias aplicadas na dor associada à movimentação dentária. O procedimento será o mesmo para ambos os grupos para esclarecer a questão de pesquisa se a terapia aplicada com bráquetes convencionais é mais benéfica em termos de redução da dor ou não?
Taxa de movimentação dentária:
Para estudar o efeito da terapia a laser de baixa intensidade no movimento dentário, os modelos de estudo para acessar o movimento dentário serão obtidos em todas as visitas de 0 a 6ª visita. As amostras serão obtidas de ambos os grupos consistindo de má oclusão de Classe I com apinhamento leve pacientes tratados ortodônticamente sem extrações e pacientes com irregularidade moderada a escala do índice será de 2-4 de acordo com o Índice de Irregularidade de Little (Little, 1975).
Medições dos modelos de gesso Os modelos de gesso maxilar T0 a T6 serão usados. Todas as medições de moldes dentários serão feitas com um scanner a laser. A digitalização 3D dos modelos será realizada com HIROX 700 (Estereomicroscópio) no USM Malaysia.
Todas serão em medidas lineares, em milímetros, descritas a seguir:
(A) Irregularidade dos incisivos superiores. (B) Largura intercaninos (A; INTERC): A distância linear entre as pontas das cúspides dos caninos superiores. Quando houver faceta, será estimada a ponta da cúspide (Fig. 2).
(C) Larguras inter-pré-molares (INTERPB e INTERPB'): A distância linear entre as fossas centrais esquerda e direita dos primeiros (B) e segundos (B') pré-molares superiores (Fig. 2).
(D) Largura intermolar (C; INTERMOL): A distância linear entre as pontas das cúspides mesiovestibulares dos primeiros molares superiores. Quando houver uma faceta, a ponta da cúspide será estimada.
(E) Comprimento do arco (D + E; COMPRIMENTO): A distância linear ao longo da linha média da linha média interincisal até o contato mesial dos primeiros molares.
(F) Perímetro do arco (F; PERIM): A distância em milímetros do contato dentário mesial dos primeiros molares esquerdos ao contato dentário mesial dos primeiros molares direitos.
Análise estatística As análises e cálculos estatísticos serão realizados com o software SPSS versão 22 (Chicago, EUA). Primeiro, para avaliar a normalidade dos dados, o investigador usará o teste de Shapiro-Wilk. Os investigadores usarão variância bifatorial (ANOVA) para análise de medições repetidas (Lin, 2007).
Valor de P inferior a 0,05 será considerado significativo. Apoio financeiro e patrocínio Nil. Conflitos de interesse Não há conflitos de interesse.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh Pakistan
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Karachi, Sindh Pakistan, Paquistão, 75000
- Aga Khan Hospital for Women Karimabad A secondary Hospital ofAga khan university Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes selecionados serão de etnia paquistanesa.
- Idade 18 a 30 anos.
- Pacientes com classe 1 com apinhamento leve (gravidade da má oclusão) de acordo com o índice de pouca irregularidade para evitar variações individuais. (Pequeno, 1975)
- Paciente com periodonto saudável sem qualquer sinal de inflamação gengival.
- Os pacientes que indicaram tratamento ortodôntico com aparelhos fixos iniciaram com os braquetes convencionais ligados.
- Pacientes que assinarão o consentimento para participação na pesquisa e uso das amostras/dados coletados para referência futura.
- Pacientes que são capazes de ler e entender o idioma inglês porque os formulários de consentimento estão disponíveis apenas no idioma inglês.
- Pacientes com forma de arco ovoide para compactar com moldeira assistida por laser.
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de medicamentos que alteram a saúde gengival, por ex. Fenitoína (Dilantin), Ciclosporina A (Sandimmun), Nifedipina (Adalat), Corticosteróides, pílulas anticoncepcionais.
- Pacientes em uso de medicamentos que alteram o metabolismo ósseo ou o movimento dentário, por ex. AINEs, Corticosteróides, Bisfosfonatos, etc.
- Pacientes com os seguintes distúrbios: diabetes tipo 1 e 2, osteoporose, distúrbios plaquetários, deficiência de vitamina C, problemas vasculares, leucemia, infecção por HIV, doença de crohn.
- Pacientes com gravidez.
Pacientes com hábitos parafuncionais, disfunção da ATM, malformação craniofacial, múltiplos dentes ausentes, dentes inclusos, exceto terceiros molares, ou pacientes com comprometimento periodontal serão excluídos do estudo.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo aplicado
terapia laser de baixo nível aplicada em um grupo
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aplicar terapia a laser de baixa potência na superfície vestibular da mandíbula maxilar no segmento anterior por três minutos a cada três semanas em pacientes ortodônticos fixos em suas visitas regulares de acompanhamento
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo controlado
o outro grupo será controlado, no qual o laser de baixa potência não será aplicado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor associada ao movimento dentário: escala de classificação numérica
Prazo: Um Performa para registrar o nível de dor será dado aos participantes e aconselhado a registrar a intensidade da dor por 7 dias, experimentada 2 horas após a aplicação da força, como resultado primário os participantes do grupo experimental podem sentir menos dor.
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Para estudar o efeito analgésico da Laserterapia de Baixa Intensidade, será utilizada a escala de classificação numérica (NRS) (Bertl, 2012).
Esta escala varia de 0 a 10, onde 0 significa nenhuma dor e 10 significa dor insuportável.
A escala NRS é válida, confiável e mais fácil de ser utilizada pelos pacientes em comparação com outras escalas semelhantes como VAS (escala visual analógica) (Brunelli, 2010).
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Um Performa para registrar o nível de dor será dado aos participantes e aconselhado a registrar a intensidade da dor por 7 dias, experimentada 2 horas após a aplicação da força, como resultado primário os participantes do grupo experimental podem sentir menos dor.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice gengival
Prazo: Fazer exames em cada visita de tratamento ortodôntico a cada três semanas até seis meses de todos os participantes de ambos os grupos, pode mostrar melhora no grupo experimental
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O exame foi realizado usando uma sonda romba (Löe, 1963). Medição Zero condição saudável e classificação em 3 mostra a gravidade da doença Critério de pontuação 0. Sem inflamação
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Fazer exames em cada visita de tratamento ortodôntico a cada três semanas até seis meses de todos os participantes de ambos os grupos, pode mostrar melhora no grupo experimental
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Sangramento à Sondagem
Prazo: Fazer exames em cada visita de tratamento ortodôntico a cada três semanas até seis meses
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A tendência do BOP será registrada 20 segundos após a sondagem. A seguir estão os códigos que formarão a base da avaliação para BOP (Lang, 1990) 0. Ausente (na sondagem não há sangramento) 1. Presente (sangramento após 20s de sondagem) |
Fazer exames em cada visita de tratamento ortodôntico a cada três semanas até seis meses
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Perda de Anexo Clínico
Prazo: Fazer exames em cada visita de tratamento ortodôntico a cada três semanas até seis meses
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É medida pela distância entre a junção amelocementária (CEJ) e a margem gengival (GM).
(Armitage, 2004) Segue a classificação de CAL Ligeira = 1-2 mm, Moderada = 3-4 mm, Grave = ≥ 5 mm)
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Fazer exames em cada visita de tratamento ortodôntico a cada três semanas até seis meses
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Profundidade de Sondagem
Prazo: Fazer exames em cada visita de tratamento ortodôntico a cada três semanas até seis meses
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A PD será medida ao milímetro mais próximo na escala da sonda periodontal (Badersten, 1990).
Sonda WHO (CPITN Probe): A ponta da sonda possui uma esfera de 0,5 mm na ponta e marcação milimétrica em 3,5, 8,5 e 11,5 mm e o código de cores é de 3,5 a 5,5 mm.
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Fazer exames em cada visita de tratamento ortodôntico a cada três semanas até seis meses
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Taxa de movimentação dentária:
Prazo: Para estudar o efeito da terapia a laser de baixa intensidade no movimento dentário, os modelos de estudo para acessar o movimento dentário serão obtidos em todas as visitas de 0 a 6ª visita.
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As impressões para modelos de estudo para mensuração da movimentação dentária serão obtidas de ambos os grupos constituídos por má oclusão Classe I com apinhamento leve pacientes tratados ortodonticamente sem extrações e pacientes com irregularidade moderada a escala do índice será 2-4 de acordo com o Índice de Irregularidade de Little.
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Para estudar o efeito da terapia a laser de baixa intensidade no movimento dentário, os modelos de estudo para acessar o movimento dentário serão obtidos em todas as visitas de 0 a 6ª visita.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aihara N, Yamaguchi M, Kasai K. Low-energy irradiation stimulates formation of osteoclast-like cells via RANK expression in vitro. Lasers Med Sci. 2006 Apr;21(1):24-33. doi: 10.1007/s10103-005-0368-4. Epub 2006 Mar 28.
- Hamdan AM. The relationship between patient, parent and clinician perceived need and normative orthodontic treatment need. Eur J Orthod. 2004 Jun;26(3):265-71. doi: 10.1093/ejo/26.3.265.
- Jones ML, Chan C. Pain in the early stages of orthodontic treatment. J Clin Orthod. 1992 May;26(5):311-3. No abstract available.
- Jones ML, Richmond S. Initial tooth movement: force application and pain--a relationship? Am J Orthod. 1985 Aug;88(2):111-6. doi: 10.1016/0002-9416(85)90234-9.
- Lim HM, Lew KK, Tay DK. A clinical investigation of the efficacy of low level laser therapy in reducing orthodontic postadjustment pain. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1995 Dec;108(6):614-22. doi: 10.1016/s0889-5406(95)70007-2.
- Qadri T, Miranda L, Tuner J, Gustafsson A. The short-term effects of low-level lasers as adjunct therapy in the treatment of periodontal inflammation. J Clin Periodontol. 2005 Jul;32(7):714-9. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00749.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- kishore kumar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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