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Auswirkungen der Low-Level-Lasertherapie auf die Zahnbewegung, behandlungsbedingte Komplikationen bei Gingivitis, Parodontitis und Schmerzen bei festsitzenden kieferorthopädischen Patienten

12. Januar 2021 aktualisiert von: kishore kumar, Aga Khan University

Wirkung der Low-Level-Lasertherapie auf Zahnbewegungen, Zahnfleisch, parodontales Gewebe und Schmerzen bei festsitzender kieferorthopädischer Behandlung

EINFÜHRUNG Kieferorthopädische Behandlungsziele werden durch die Bewegung von Zähnen unter Anwendung einer äußeren physikalischen Kraft erreicht. Es dauert etwa 2 bis 3 Jahre, bis die Behandlung abgeschlossen ist. Die häufigsten Komplikationen im Zusammenhang mit einer kieferorthopädischen Behandlung sind:

  1. Schmerz
  2. Längere Dauer
  3. Gingivale und parodontale Komplikationen Daher sind Kieferorthopäden, Kliniker und Forscher immer auf der Suche nach nicht-invasiven und zuverlässigen Techniken, um die Wahrscheinlichkeit des Auftretens dieser Komplikationen zu minimieren.

Allgemeines Ziel Das Hauptziel dieser Forschung ist die Untersuchung der Wirkung von LLLT auf Zahnbewegungen, Schmerzen, gingivale und parodontale Komplikationen im Zusammenhang mit Zahnbewegungen in der Anfangsphase der kieferorthopädischen Behandlung.

Design der Studie Dies wird eine experimentelle sein; Fallkontrollierte Studie unter Verwendung der Low-Level-Lasertherapie in Bogenform der Anwendung. Frontzahnsegmente des Oberkiefers werden in einer Gruppe mit LLLT behandelt, und eine andere Gruppe von Patienten wird als Kontrolle betrachtet.

Studienpopulation und Stichproben Diese Untersuchung wird unter pakistanischen Probanden durchgeführt, die sich einer festen kieferorthopädischen Behandlung unterziehen werden. Die Forschungsthemen werden aus dem Aga Khan Hospital for Women Karimabad, einem sekundären Krankenhaus des Aga Khan University Hospital in Karatschi, Pakistan, gesammelt. Die Dauer der Studie beträgt sechs Monate, in denen jeder Patient seine regelmäßigen kieferorthopädischen Nachbehandlungsbesuche alle drei Wochen in Anspruch nimmt. LLLT wird bei jedem Besuch angewendet, d. h. 0, 1, 2, 3, 4, 5 und 6. Besuche im Frontzahnbereich Segment des Oberkiefers in einer Patientengruppe, während die andere Patientengruppe kontrolliert wird.

Die klinischen Parameter Gingivaindex (GI), Blutung bei Sondierung (BOP), Sondierungstiefe (PD) und klinischer Attachmentverlust (CAL) für die Untersuchung werden bei 0, dem ersten, dritten und sechsten Besuch aufgezeichnet. Studienmodelle zur Bestimmung der Zahnbewegung werden bei allen Besuchen vom 0. bis zum 6. Besuch genommen.

Es wurde eine Performa zur Aufzeichnung des Schmerzniveaus entwickelt, die allen Patienten bei 0 bis 6 allen Besuchen zur Aufzeichnung der Schmerzintensität ausgehändigt wird. Daten werden gleichzeitig aufgezeichnet.

Stichprobenrahmen Der Stichprobenrahmen der Patientenrekrutierung für diese Forschung besteht aus Patienten, die ihre Zustimmung zu dieser Forschung unterzeichnen und die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Die Stichprobengröße umfasst 88 präkieferorthopädische Patienten im Alter von 18 bis 30 Jahren.

Berechnung der Stichprobengröße Die Stichprobengröße wird mithilfe der PS-Software (Version 3.1.2) bestimmt. Um individuelle Abweichungen zu vermeiden, werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, wobei computergenerierte Zufallszahlen verwendet werden. Microsoft Excel 2013 wird für die Gruppenrandomisierung verwendet. Gruppe A und B bestehen jeweils aus 36 Patienten (18 Männer und 18 Frauen in jeder Gruppe), und nur Gruppe A erhält eine LLLT am vorderen Segment des Oberkiefers. Es werden jedoch 20 % Studienabbrecher berücksichtigt, was zu Studienbeginn eine Stichprobengröße von 44 in jeder Gruppe ergibt.

Forschungsinstrument Die Dauer der Studie beträgt 6 Monate, in denen jeder Patient alle 3 Wochen zu seinen regelmäßigen kieferorthopädischen Nachbehandlungsbesuchen kommt. LLLT wird bei jedem Besuch angewendet, d. h. 0, 1, 2, 3, 4, 5 und 6 Monate bei Patienten der Gruppe A. Die klinischen Parameter Gingivaindex, Blutung bei Sondierung (BOP), Sondierungstiefe (PD) und klinischer Attachmentverlust (CAL) für die Forschung werden bei 0, erstem, drittem und sechstem Besuch aller Patienten beider Gruppen aufgezeichnet.

Schlussfolgerung Die Vorteile der Einführung von LLLT (Low Level Laser Therapy) in einer Bogenform in einer routinemäßigen kieferorthopädischen Praxis können die Geschwindigkeit der Zahnbewegung verbessern und hilfreich sein, um kieferorthopädische behandlungsbedingte Komplikationen wie Schmerzen, Gingivitis und Parodontitis bequem und ohne Störung des Patienten zu kontrollieren regelmäßige Recall-Besuche.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

EINFÜHRUNG Hintergrund Die kieferorthopädische Behandlung sollte auf potenziellen Risiken und Vorteilen basieren, verspricht eine angemessene Positionierung der Zähne, korrigiert die Kiefer und die okklusale Beziehung, was das Kauen, Sprechen und die Gesichtsästhetik verbessert und auch die orale und allgemeine Gesundheit fördert, was wiederum das Selbstvertrauen des Patienten stärkt. somit eine Verbesserung der Lebensqualität.

Kieferorthopädische Behandlungsziele werden durch die Bewegung von Zähnen unter Anwendung einer äußeren physikalischen Kraft erreicht. Es dauert etwa 2 bis 3 Jahre, bis die Behandlung abgeschlossen ist. Die lange Behandlungsdauer und das Vorhandensein kieferorthopädischer Apparaturen sind jedoch auch mit einigen Risiken und Komplikationen verbunden.

Aus den oben genannten Gründen haben Kieferorthopäden und Kliniker nach wirksamen Methoden gesucht, um Patientenbeschwerden, Schmerzen und die längste Behandlungsdauer zu reduzieren und behandlungsbedingte gingivale und parodontale Probleme zu überwinden, die nicht mit unerwünschten Auswirkungen im Verlauf der Behandlung und auf die Gesundheit des Patienten verbunden sind.

Seit einigen Jahren unterstützt die Laserforschung seine Verwendung bei Behandlungen in der klinischen Zahnheilkunde und schreitet schrittweise voran. Viele Praktizierende haben eine Assoziation von Hassliebe mit bleichenden Lichtern und Lasern. Die Laser-Phototherapie ist nicht-invasiv, nicht-pharmakologisch, hat sehr seltene Nebenwirkungen, ist schmerzfrei und genießt eine hohe Akzeptanz bei Ärzten und auch Patienten.

Die Begründung der kieferorthopädischen Behandlung in der Studie ist mit einigen Komplikationen verbunden, insbesondere mit der langen Behandlungsdauer und der Möglichkeit einiger Nebenwirkungen der Behandlung wie Schmerzen, Gingivitis und Parodontitis, die sowohl für Patienten als auch für Ärzte äußerst störend sind. Die Verwendung von LLLT ist vielversprechend, da es sich um eine nicht-invasive Technik handelt und in einer Reihe früherer Studien mit positiven Ergebnissen bei kieferorthopädischen Zahnbewegungen, Schmerzen und auch bei gingivalen und parodontalen Komplikationen berichtet wurde.

Früher wurden alle Studien durchgeführt, indem Laser an verschiedenen Punkten durch eine Faseroptikspitze angewendet wurden, was ein zeitaufwändiges Verfahren ist, aber noch nie wurde eine Bogenform des Lasers auf dem Gebiet der Kieferorthopädie verwendet.

Die Vorteile der Einführung von LLLT (Low Level Laser Therapy) in Bogenform in einer routinemäßigen kieferorthopädischen Praxis können die Zahnbewegungsrate erhöhen und hilfreich sein, um kieferorthopädische behandlungsbedingte Komplikationen wie Schmerzen, Gingivitis und Parodontitis bequem und ohne regelmäßige Störungen des Patienten zu kontrollieren Besuche erinnern.

Ziele der Studie Allgemeines Ziel Das Hauptziel dieser Forschung ist die Untersuchung der Wirkung von LLLT auf das kieferorthopädische Patientenmanagement. Das Patientenmanagement umfasst die Beschleunigung der Zahnbewegung, Schmerzen, gingivale und parodontale Komplikationen im Zusammenhang mit der Zahnbewegung in der Anfangsphase der kieferorthopädischen Behandlung.

Spezifische Ziele Vergleich der Wirkung von LLLT auf die Zahnbewegung bei der angewandten Gruppe und der Kontrollgruppe mit konventionellem Bracketsystem.

Vergleich der Wirkung von LLLT auf die Schmerzreduktion bei der angewandten Gruppe und der Kontrollgruppe mit konventionellen Brackets.

Vergleich der Wirkung von LLLT auf die angewandte Gruppe und die Kontrollgruppe auf den Gingiva-Index mit konventionellen Brackets.

Vergleich der Wirkung von LLLT auf die Anwendungsgruppe und Kontrollgruppe auf die Blutung bei Sondierung (BOP) mit konventionellen Brackets. Vergleich der Wirkung von LLLT auf die Anwendungsgruppe und Kontrollgruppe auf die Sondierungstiefe (PD) mit konventionellen Brackets.

Vergleich der Wirkung von LLLT auf die angewendete Gruppe und die Kontrollgruppe auf den klinischen Attachmentverlust (CAL) mit konventionellen Brackets.

MATERIALIEN UND METHODEN Ethische Genehmigung Die ethische Genehmigung wurde vom Human Research and Ethics Committee (HREC) der Universiti Sains Malaysia eingeholt und wird vom Ethikprüfungsausschuss des Aga Khan University Hospital of Karachi Pakistan in Bearbeitung sein Design der Studie Dies wird eine sein Experimental; Fallkontrollierte Studie unter Verwendung der Low-Level-Lasertherapie in bogenförmiger Anwendung zur Überprüfung der Zahnbewegung, der behandlungsbedingten Schmerzen, des Zahnfleisch- und Parodontalzustands während der Anfangsphase der kieferorthopädischen Behandlung. Das Frontzahnsegment des Oberkiefers wird in einer Gruppe mit LLLT behandelt und die andere Gruppe von Patienten wird als Kontrolle betrachtet.

Studienpopulation und Stichproben Diese Untersuchung wird unter pakistanischen Probanden durchgeführt, die sich einer festen kieferorthopädischen Behandlung unterziehen werden. Die Forschungsthemen werden aus dem Aga Khan Hospital for Women Karimabad, einem sekundären Krankenhaus des Aga Khan University Hospital in Karatschi, Pakistan, gesammelt. Die Dauer der Studie beträgt sechs Monate, in denen jeder Patient seine regelmäßigen kieferorthopädischen Nachbehandlungsbesuche alle drei Wochen in Anspruch nimmt und weitere erforderliche kieferorthopädische Behandlungen unter Aufsicht des Hauptforschers und des Feldbetreuers fortgesetzt werden.

LLLT wird bei jedem Besuch angewendet, d. h. 0, 1, 2, 3, 4, 5 und 6. Besuch des vorderen Segments des Oberkiefers in einer Patientengruppe, während die andere Patientengruppe kontrolliert wird.

Der Eingriff wird in einem isolierten Raum unter Verwendung von Schutzbrillen für den Patienten, den Bediener und die Zahnarzthelferin durchgeführt, da das ungeschützte menschliche Auge aufgrund der Gewebeeigenschaften äußerst empfindlich gegenüber Laserstrahlung ist.

Die klinischen Parameter Gingivaindex (GI), Blutung bei Sondierung (BOP), Sondierungstiefe (PD) und klinischer Attachmentverlust (CAL) für die Untersuchung werden bei 0, dem ersten, dritten und sechsten Besuch aufgezeichnet.

Studienmodelle zur Bestimmung der Zahnbewegung werden bei allen Besuchen vom 0. bis zum 6. Besuch genommen.

Es wurde ein Performa zur Aufzeichnung des Schmerzniveaus entwickelt, das allen Patienten von 0 bis 6 bei allen Besuchen zur Aufzeichnung der Schmerzintensität ausgehändigt wird. Daten werden gleichzeitig aufgezeichnet.

Stichprobenrahmen Der Stichprobenrahmen der Patientenrekrutierung für diese Forschung besteht aus Patienten, die ihre Zustimmung zu dieser Forschung unterzeichnen und die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Unsere Stichprobe besteht aus 88 präkieferorthopädischen Patienten im Alter von 18 bis 30 Jahren.

Einschlusskriterien

  1. Ausgewählte Patienten werden pakistanischer Herkunft sein.
  2. Alter 18 bis 30 Jahre.
  3. Patienten mit Klasse 1 mit leichtem Engstand.
  4. Patient mit gesundem Parodontium.
  5. Patienten, die kurz davor stehen, ihre festsitzende kieferorthopädische Behandlung mit den herkömmlichen ligierten Brackets zu beginnen.
  6. Patienten, die ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung und Verwendung der gesammelten Proben/Daten für zukünftige Referenzzwecke unterzeichnen.
  7. Patienten mit eiförmiger Bogenform zur Verdichtung mit laserunterstützter Schiene. Ausschlusskriterien Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Zahnfleischgesundheit verändern, z. Phenytoin (Dilantin), Cyclosporin A (Sandimmun), Nifedipin (Adalat), Kortikosteroide, Antibabypillen.

Patienten, die Medikamente einnehmen, die den Knochenstoffwechsel oder die Zahnbewegung verändern, z. NSAR, Kortikosteroide, Bisphosphonate etc.

Patienten mit folgenden Erkrankungen: Diabetes Typ 1 und 2, Osteoporose, Thrombozytenerkrankungen, Vitamin-C-Mangel, Gefäßerkrankungen, Leukämie, HIV-Infektion, Morbus Crohn.

Patientinnen mit Schwangerschaft. Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten, Funktionsstörungen des Kiefergelenks, kraniofazialen Fehlbildungen, mehreren fehlenden Zähnen, retinierten Zähnen mit Ausnahme der dritten Molaren oder Patienten mit parodontaler Beeinträchtigung werden von der Studie ausgeschlossen.

Berechnung der Probengröße Die Probengröße wird mithilfe der PS-Software (Version 3.1.2) bestimmt. Die Berechnung der Stichprobengröße basiert auf dem spezifischen Ziel in Bezug auf die Wirkung von LLLT auf Zahnbewegungen, behandlungsinduzierte Schmerzen GI, BOP, CAL und PD in der Anfangsphase der kieferorthopädischen Behandlung und unter Berücksichtigung einer mittleren Differenz von 1 mm als klinisch bedeutsam .

Um individuelle Abweichungen zu vermeiden, werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, wobei computergenerierte Zufallszahlen verwendet werden. Microsoft Excel 2013 wird für die Gruppenrandomisierung verwendet. Gruppe A und B bestehen jeweils aus 36 Patienten (18 Männer und 18 Frauen in jeder Gruppe), und nur Gruppe A erhält eine LLLT am vorderen Segment des Oberkiefers. Es werden jedoch 20 % Studienabbrecher berücksichtigt, was zu Studienbeginn eine Stichprobengröße von 44 in jeder Gruppe ergibt.

Die Ausrichtung und Nivellierung des Forschungswerkzeugs wird mit 0,014 Zoll wärmeaktiviertem Nickel-Titan-Draht (NiTi) eingeleitet, und spätere Drahtfolgen werden 0,016 Zoll NiTi, 0,017 x 0,025 Zoll NiTi (SS) und 19 x 25 sein -in NiTi. Nach Abschluss der ersten Phase wird ein abschließender Arbeitsdraht von 0,019 x 0,025 SS zur Ausrichtung und Nivellierung platziert.

Die Anwendung der LLLT wird am selben Tag der Anwendung der Brackets gemäß der Gruppenrandomisierung begonnen. Das Verfahren wird alle 3 Wochen bei ihren regelmäßigen Nachsorgebesuchen wiederholt.

Alginate Abdrücke werden vor Beginn der Retraktion (T0) gemacht und dann bei jedem Besuch bis T6 wiederholt. Zahnabdrücke werden mit einem Mikro-CT-Scanner für die im Abschnitt später erläuterten Analysen gescannt.

Die Dauer der Studie beträgt 6 Monate, in denen jeder Patient alle 3 Wochen zu seinen regelmäßigen kieferorthopädischen Nachbehandlungsbesuchen kommt. LLLT wird bei jedem Besuch angewendet, d. h. 0, 1, 2, 3, 4, 5 und 6 Monate bei Patienten der Gruppe A.

Die klinischen Parameter Gingivaindex, Blutung bei Sondierung (BOP), Sondierungstiefe (PD) und klinischer Attachmentverlust (CAL) für die Untersuchung werden bei 0, dem ersten, dritten und sechsten Besuch aller Patienten beider Gruppen aufgezeichnet. Die Daten werden gleichzeitig aufgezeichnet und für zukünftige Referenzen sicher aufbewahrt, da die Behandlung der Teilnehmer für das nächste Jahr nach Abschluss dieser Studie fortgesetzt wird.

Laserspezifikation Es wird ein Gallium-Aluminium-Arsenid (Ga-Al-As) Diodenlaser (Lasotronix, Polen) mit einer Wellenlänge von 635 nm /200 mW in einem kontinuierlichen (CW) Betriebsmodus verwendet.

A Lasergestützte Zahnaufhellungsschienen mit einem Durchmesser von 3 cm 2 geben den Laserstrahl ab. Die Bestrahlung wird durchgeführt, wobei die lasergestützte Aufhellungsschiene in direktem Kontakt mit der Schleimhaut gehalten wird.

Die laserunterstützte Aufhellungsschiene wird nur auf der bukkalen Seite des vorderen Segments des Oberkiefers in einer Versuchsgruppe von Patienten angewendet. Es wird eine Laserausgangsleistung von 200 mW ausgewählt. Da die Bestrahlung für 3 min am vorderen Segment des Oberkiefers durchgeführt wird, ergibt dies eine Gesamtenergie von 12,5 Joule pro Sitzung.

Energiedichte = Laserausgangsleistung x s / Durchmesser in cm2 Um individuelle Schwankungen zu vermeiden, wird ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign (RCT) verwendet, bei dem Versuchsgruppe und Kontrollgruppe zufällig zugewiesen werden. Alle Patienten der Gruppe A erhalten LLLT bei ihren regelmäßigen kieferorthopädischen Besuchen in dreiwöchigen Abständen, und andere Patienten der Gruppe B werden kontrolliert.

Um die untersucherinterne Zuverlässigkeit für die Indexreproduzierbarkeit zu testen, führt der Untersucher an vier Probanden Doppeluntersuchungen unter Verwendung des Gingivaindex (GI), des Blutens beim Sondieren (BOP), der Sondierungstiefe (PD) und des klinischen Attachmentverlusts (CAL) durch.

Um die untersucherinterne Zuverlässigkeit der Indexreproduzierbarkeit zu testen, führte der Untersucher Doppeluntersuchungen an fünf Probanden unter Verwendung des Plaqueindex (PI), des Gingivaindex (GI), des Gingivablutungsindexsystems (GBI) und der Taschensondierungstiefe durch. Der Test zeigte eine sehr gute prüferinterne Wiederholbarkeit.

Analysen und Messungen:

Gingivaindex (GI) 1963 von Loe und Silness eingeführt, wurde die Untersuchung mit einer stumpfen Sonde durchgeführt.

Bewertungskriterien Keine Entzündung Leichte Entzündung, leichte Farbveränderung, leichtes Ödem, keine Blutung beim Sondieren (leichte Gingivitis) Mäßige Entzündung, mäßige Verglasung, Rötung, Blutung beim Sondieren (mäßige Gingivitis) Schwere Entzündung, deutliche Rötung und Hypertrophie, Ulzeration, Neigung zu Spontanblutung (schwere Gingivitis) Blutung bei Sondierung (BOP) Die BOP-Tendenz wird 20 Sekunden nach der Sondierung registriert. Das Folgende sind die Codes, die die Grundlage der Beurteilung für BOP bilden (Lang, 1990) 0. Fehlend (bei der Sondierung gibt es keine Blutung)

1. Vorhanden (Blutung nach 20 Sekunden Sondierung) Sondierungstiefe (PD) Die PD wird millimetergenau auf der Skala der Parodontalsonde gemessen (Badersten, 1990).WHO-Sonde (CPITN-Sonde): Die Spitze der Sonde hat eine 0,5-mm-Kugel an der Spitze und eine Millimetermarkierung bei 3,5, 8,5 und 11,5 mm und die Farbcodierung sind 3,5 bis 5,5 mm.

Klinischer Attachmentverlust (CAL) Er wird anhand des Abstands zwischen der Schmelz-Zement-Grenze (CEJ) und dem Gingivarand (GM) gemessen.

Es folgt die Klassifizierung von CAL Leicht = 1-2 mm, Mittel = 3-4 mm, Schwer = ≥ 5 mm). Schmerzen im Zusammenhang mit Zahnbewegungen Um die analgetische Wirkung der Low-Level-Lasertherapie zu untersuchen, wird eine numerische Bewertungsskala (NRS) verwendet. Diese Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 unerträgliche Schmerzen bedeuten. Die NRS-Skala ist im Vergleich zu anderen ähnlichen Skalen wie VAS (visuelle Analogskala) gültig, zuverlässig und für Patienten einfacher zu verwenden.

Es wurde ein Performa zur Erfassung des Schmerzniveaus entwickelt, das allen Patienten nach Krafteinwirkung ausgehändigt wird. Den Patienten wird empfohlen, die Schmerzintensität 7 Tage lang aufzuzeichnen, die 2 Stunden nach der Kraftanwendung in beiden Gruppen experimentell und kontrolliert erlebt wurde. Die Schmerzen werden von den Patienten alle 3 Wochen aufgezeichnet, wenn Sequenzdrähte aktiviert werden. Versuchs- und Kontrollgruppen werden verglichen, um die Auswirkungen angewandter Therapien auf Schmerzen im Zusammenhang mit Zahnbewegungen zu bewerten. Das Vorgehen wird für beide Gruppen gleich sein, um die Forschungsfrage zu klären, ob die angewandte Therapie mit konventionellen Brackets hinsichtlich der Schmerzreduktion förderlicher ist oder nicht?

Geschwindigkeit der Zahnbewegung:

Um die Wirkung der Low-Level-Lasertherapie auf die Zahnbewegung zu untersuchen, werden die Studienmodelle für den Zugang zur Zahnbewegung bei allen Besuchen vom 0. bis zum 6. Besuch genommen. Die Proben werden von beiden Gruppen erhalten, bestehend aus Klasse-I-Malokklusion mit leichtem Engstand, Patienten, die kieferorthopädisch ohne Extraktionen behandelt wurden, und Patienten mit mäßiger Unregelmäßigkeit. Die Indexskala beträgt 2–4 gemäß Little's Irregularity Index (Little, 1975).

Zahnabdruckmessungen Es werden Oberkiefer-Zahnabdrücke T0 bis T6 verwendet. Alle Zahnabdruckmessungen werden mit einem Laserscanner gemessen. Das 3D-Scannen der Modelle wird mit HIROX 700 (Stereomikroskop) bei USM Malaysia durchgeführt.

Alle werden in linearen Maßen in Millimetern wie folgt beschrieben:

(A) Unregelmäßigkeit der oberen Schneidezähne. (B) Breite zwischen den Eckzähnen (A; INTERC): Der lineare Abstand zwischen den Höckerspitzen der oberen Eckzähne. Wenn eine Facette vorhanden ist, wird die Höckerspitze geschätzt (Abb. 2).

(C) Breiten zwischen den Prämolaren (INTERPB und INTERPB'): Der lineare Abstand zwischen der linken und rechten zentralen Grube des ersten (B) und zweiten (B') Prämolaren im Oberkiefer (Abb. 2).

(D) Intermolarenbreite (C; INTERMOL): Der lineare Abstand zwischen den mesiobukkalen Höckerspitzen der oberen ersten Molaren. Wenn eine Facette vorhanden ist, wird die Höckerspitze geschätzt .

(E) Bogenlänge (D + E; LÄNGE): Der lineare Abstand entlang der Mittellinie von der interinzisalen Mittellinie bis zum mesialen Kontakt der ersten Molaren .

(F) Bogenumfang (F; PERIM): Der Abstand in Millimetern vom mesialen Zahnkontakt der linken ersten Molaren zum mesialen Zahnkontakt der rechten ersten Molaren.

Statistische Analyse Statistische Analysen und Berechnungen werden mit SPSS Software Version 22 (Chicago, USA) durchgeführt. Um die Normalität der Daten zu beurteilen, verwendet investigatore zunächst den Shapiro-Wilk-Test. Die Forscher werden die bifaktorielle Varianz (ANOVA) zur Analyse wiederholter Messungen verwenden (Lin, 2007).

Ein P-Wert von weniger als 0,05 wird als signifikant betrachtet. Finanzielle Unterstützung und Sponsoring Nil. Interessenkonflikte Es bestehen keine Interessenkonflikte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Sindh Pakistan
      • Karachi, Sindh Pakistan, Pakistan, 75000
        • Aga Khan Hospital for Women Karimabad A secondary Hospital ofAga khan university Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kashif Karim, MBA
          • Telefonnummer: 7663 +922133100006
        • Unterermittler:
          • Irfan Qamaruddin, PHD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ausgewählte Patienten haben einen pakistanischen ethnischen Hintergrund.
  2. Alter 18 bis 30 Jahre.
  3. Patienten mit Klasse 1 mit leichtem Engstand (Schweregrad der Malokklusion) nach kleinem Unregelmäßigkeitsindex, um individuelle Abweichungen zu vermeiden. (Klein, 1975)
  4. Patient mit gesundem Parodontium ohne Anzeichen einer Zahnfleischentzündung.
  5. Patienten, die eine kieferorthopädische Behandlung mit festsitzenden Apparaturen indizierten, begannen mit den konventionellen ligierten Brackets.
  6. Patienten, die ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung und Verwendung der gesammelten Proben/Daten für zukünftige Referenzzwecke unterzeichnen.
  7. Patienten, die die englische Sprache lesen und verstehen können, da Einverständniserklärungen nur in englischer Sprache verfügbar sind.
  8. Patienten mit eiförmiger Bogenform zur Verdichtung mit laserunterstützter Schiene.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Zahnfleischgesundheit verändern, z. Phenytoin (Dilantin), Cyclosporin A (Sandimmun), Nifedipin (Adalat), Kortikosteroide, Antibabypillen.
  2. Patienten, die Medikamente einnehmen, die den Knochenstoffwechsel oder die Zahnbewegung verändern, z. NSAR, Kortikosteroide, Bisphosphonate etc.
  3. Patienten mit folgenden Erkrankungen: Diabetes Typ 1 und 2, Osteoporose, Thrombozytenerkrankungen, Vitamin-C-Mangel, Gefäßerkrankungen, Leukämie, HIV-Infektion, Morbus Crohn.
  4. Patientinnen mit Schwangerschaft.
  5. Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten, Funktionsstörungen des Kiefergelenks, kraniofazialer Fehlbildung, mehreren fehlenden Zähnen, retinierten Zähnen außer dritten Molaren oder Patienten mit parodontaler Beeinträchtigung werden von der Studie ausgeschlossen.

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: angewandte Gruppe
Low-Level-Lasertherapie in einer Gruppe angewendet
wenden Sie bei festsitzenden kieferorthopädischen Patienten bei ihren regelmäßigen Nachsorgeuntersuchungen alle drei Wochen eine Low-Level-Lasertherapie auf der bukkalen Oberfläche des Oberkiefers im vorderen Segment an
Andere Namen:
  • LLLT
KEIN_EINGRIFF: kontrollierte Gruppe
Eine andere Gruppe wird kontrolliert, in der kein Low-Level-Laser angewendet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen im Zusammenhang mit Zahnbewegungen: Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Den Teilnehmern wird ein Performa zur Aufzeichnung des Schmerzniveaus ausgehändigt und empfohlen, die Schmerzintensität 7 Tage lang aufzuzeichnen, die 2 Stunden nach der Kraftanwendung erlebt wird, da ein primäres Ergebnis die Teilnehmer der Versuchsgruppe möglicherweise weniger Schmerzen empfinden.
Um die analgetische Wirkung der Low-Level-Lasertherapie zu untersuchen, wird die numerische Bewertungsskala (NRS) verwendet (Bertl, 2012). Diese Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 unerträgliche Schmerzen bedeuten. Die NRS-Skala ist gültig, zuverlässig und für Patienten einfacher zu verwenden als andere ähnliche Skalen wie VAS (visuelle Analogskala) (Brunelli, 2010).
Den Teilnehmern wird ein Performa zur Aufzeichnung des Schmerzniveaus ausgehändigt und empfohlen, die Schmerzintensität 7 Tage lang aufzuzeichnen, die 2 Stunden nach der Kraftanwendung erlebt wird, da ein primäres Ergebnis die Teilnehmer der Versuchsgruppe möglicherweise weniger Schmerzen empfinden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gingivaler Index
Zeitfenster: Untersuchungen bei jedem kieferorthopädischen Behandlungsbesuch alle drei Wochen bis sechs Monate aller Teilnehmer beider Gruppen durchzuführen, kann eine Verbesserung in der experimentellen Gruppe zeigen

Die Untersuchung wurde unter Verwendung einer stumpfen Sonde durchgeführt (Löe, 1963). Messung Null gesunder Zustand und Bewertung mit 3 zeigt Schweregrad der Erkrankung Bewertungskriterium 0. Keine Entzündung

  1. Leichte Entzündung, leichte Farbveränderung, leichtes Ödem, keine Blutung beim Sondieren (leichte Gingivitis)
  2. Mäßige Entzündung, mäßige Verglasung, Rötung, Blutung beim Sondieren (mäßige Gingivitis).
  3. Schwere Entzündung, ausgeprägte Rötung und Hypertrophie, Ulzeration, Neigung zu Spontanblutungen (schwere Gingivitis)
Untersuchungen bei jedem kieferorthopädischen Behandlungsbesuch alle drei Wochen bis sechs Monate aller Teilnehmer beider Gruppen durchzuführen, kann eine Verbesserung in der experimentellen Gruppe zeigen
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Sich bei jedem kieferorthopädischen Behandlungsbesuch alle drei Wochen bis sechs Monate untersuchen zu lassen

Die BOP-Tendenz wird 20 Sekunden nach der Sondierung registriert. Das Folgende sind die Codes, die die Grundlage der Beurteilung für BOP bilden (Lang, 1990) 0. Fehlend (bei der Sondierung gibt es keine Blutung)

1. Vorhanden (Blutung nach 20 Sekunden Sondierung)

Sich bei jedem kieferorthopädischen Behandlungsbesuch alle drei Wochen bis sechs Monate untersuchen zu lassen
Klinischer Bindungsverlust
Zeitfenster: Sich bei jedem kieferorthopädischen Behandlungsbesuch alle drei Wochen bis sechs Monate untersuchen zu lassen
Sie wird anhand des Abstands zwischen der Schmelz-Zement-Grenze (CEJ) und dem Zahnfleischsaum (GM) gemessen. (Armitage, 2004) Es folgt die Klassifizierung von CAL Leicht = 1-2 mm, Mittel = 3-4 mm, Schwer = ≥ 5 mm)
Sich bei jedem kieferorthopädischen Behandlungsbesuch alle drei Wochen bis sechs Monate untersuchen zu lassen
Sondierungstiefe
Zeitfenster: Sich bei jedem kieferorthopädischen Behandlungsbesuch alle drei Wochen bis sechs Monate untersuchen zu lassen
Die PD wird millimetergenau auf der Skala der Parodontalsonde gemessen (Badersten, 1990). WHO-Sonde (CPITN-Sonde): Die Spitze der Sonde hat eine 0,5-mm-Kugel an der Spitze und eine Millimetermarkierung bei 3,5, 8,5 und 11,5 mm und die Farbcodierung beträgt 3,5 bis 5,5 mm.
Sich bei jedem kieferorthopädischen Behandlungsbesuch alle drei Wochen bis sechs Monate untersuchen zu lassen
Geschwindigkeit der Zahnbewegung:
Zeitfenster: Um die Wirkung der Low-Level-Lasertherapie auf die Zahnbewegung zu untersuchen, werden die Studienmodelle für den Zugang zur Zahnbewegung bei allen Besuchen vom 0. bis zum 6. Besuch genommen.
Die Abdrücke für Studienmodelle zur Messung der Zahnbewegung werden von beiden Gruppen erhalten, bestehend aus Klasse-I-Malokklusion mit leichtem Engstand, Patienten, die kieferorthopädisch ohne Extraktionen behandelt werden, und Patienten mit mäßiger Unregelmäßigkeit. Die Indexskala beträgt 2-4 gemäß Little's Irregularity Index.
Um die Wirkung der Low-Level-Lasertherapie auf die Zahnbewegung zu untersuchen, werden die Studienmodelle für den Zugang zur Zahnbewegung bei allen Besuchen vom 0. bis zum 6. Besuch genommen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. November 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Noch im Prozess der Registrierung der Studie und der ethischen Genehmigung, möchten Sie die Studie in späteren Phasen teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Low-Level-Lasertherapie

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