Effecten van lasertherapie op laag niveau op tandbeweging, behandelingsgerelateerde complicaties van tandvleesontsteking, parodontitis en pijn bij patiënten met vaste orthodontie

INLEIDING Achtergrond Orthodontische behandeling moet gebaseerd zijn op mogelijke risico's en voordelen, belooft een juiste positionering van de tanden, corrigeert de kaken en de occlusale relatie die kauwen, spraak, gezichtsesthetiek verbetert en ook de mond- en algemene gezondheid bevordert, wat op zijn beurt het zelfvertrouwen van de patiënt verbetert, waardoor de kwaliteit van leven verbetert.

Orthodontische behandelingsdoelen worden bereikt door de beweging van tanden met de toepassing van een externe fysieke kracht. Het duurt ongeveer 2 tot 3 jaar om de behandeling af te ronden. Een lange behandelingsduur en de aanwezigheid van orthodontische hulpmiddelen gaan echter ook gepaard met bepaalde risico's en complicaties.

Om bovengenoemde redenen hebben orthodontisten en clinici gezocht naar effectieve methoden om het ongemak en de pijn van de patiënt te verminderen, de langste behandelingsduur te verminderen en behandelingsgerelateerde tandvlees- en parodontale problemen te overwinnen die niet gepaard gaan met ongewenste effecten tijdens de behandeling en op de gezondheid van de patiënt.

Sinds enkele jaren onderschrijft onderzoek naar laser het gebruik ervan in de behandelingen met klinische tandheelkunde en vordert het geleidelijk. Veel beoefenaars hebben een associatie van haat-liefdeverhouding met bleeklichten en lasers. Laserfototherapie is niet-invasief, niet-farmacologisch, heeft zeer zeldzame bijwerkingen, is pijnvrij en geniet een hoge acceptatie door clinici en ook door patiënten.

Rechtvaardiging van de studie orthodontische behandeling gaat gepaard met enkele complicaties, met name de lange duur van de behandeling, en de mogelijkheid van een aantal nadelige effecten van de behandeling, zoals pijn, gingivitis en parodontitis, die zowel voor patiënten als voor behandelaars uiterst hinderlijk zijn. Het gebruik van LLLT is veelbelovend vanwege het is een niet-invasieve techniek en er is gerapporteerd met positieve resultaten voor orthodontische tandbewegingen, pijn en ook in gevallen van tandvlees- en parodontale complicaties door een aantal eerdere studies.

Voorheen werden alle onderzoeken uitgevoerd door laser op verschillende punten toe te passen via een glasvezeltip, wat een tijdrovende procedure is, maar er is nog nooit een boogvorm van laser gebruikt op het gebied van orthodontie.

De voordelen van het toepassen van LLLT (Low Level Laser Therapy) in een boogvorm in een routinematige orthodontische praktijk kan de snelheid van tandbewegingen verhogen, kan nuttig zijn om orthodontische behandelingsgerelateerde complicaties zoals pijn, gingivitis en parodontitis comfortabel onder controle te houden en zonder de patiënt regelmatig te storen. bezoeken herinneren.

Doelstellingen van het onderzoek Algemene doelstelling Het belangrijkste doel van dit onderzoek is het bestuderen van het effect van LLLT op orthodontisch patiëntenbeheer. Patiëntbehandeling omvat versnelling van tandbewegingen, pijn, tandvlees- en parodontale complicaties die samenhangen met tandbewegingen in de beginfase van een orthodontische behandeling.

Specifieke doelstellingen Vergelijken van het effect van LLLT op tandbeweging toegepaste groep en controlegroep met conventioneel beugelsysteem.

Vergelijken van het effect van LLLT op de vermindering van pijn bij toegepaste groep en controlegroep met conventionele beugels.

Om het effect van LLLT op toegepaste groep en controlegroep op Gingival Index te vergelijken met conventionele beugels.

Vergelijken van het effect van LLLT op toegepaste groep en controlegroep op de bloeding bij sonderen (BOP) met conventionele beugels. Vergelijken van het effect van LLLT op toegepaste groep en controlegroep op sondediepte (PD) met conventionele beugels.

Om het effect van LLLT op toegepaste groep en controlegroep op klinisch gehechtheidsverlies (CAL) te vergelijken met conventionele beugels.

MATERIALEN EN METHODEN Ethische goedkeuring Ethische goedkeuring is verkregen van de Human Research and Ethics Committee (HREC), Universiti Sains Malaysia en zal worden aangevraagd door de ethische beoordelingscommissie van het Aga Khan University Hospital in Karachi, Pakistan. experimenteel; case-controled studie met behulp van low-level lasertherapie in de vorm van een boog om tandbewegingen, behandelingsgerelateerde pijn, gingivale en parodontale conditie te controleren tijdens de eerste fase van orthodontische behandeling. Voorste tandsegment van de bovenkaak zal worden behandeld met LLLT in één groep en een andere groep patiënten wordt als controlegroep beschouwd.

Studiepopulatie en steekproeven Dit onderzoek zal worden uitgevoerd onder Pakistaanse proefpersonen die voor een vaste orthodontische behandeling gaan. Onderzoeksonderwerpen zullen worden verzameld uit het Aga Khan Hospital for Women Karimabad, een secundair ziekenhuis van het Aga Khan University Hospital in Karachi, Pakistan. De duur van het onderzoek zal zes maanden zijn, waarin elke patiënt om de drie weken gebruik zal maken van zijn regelmatige follow-up orthodontische behandelingsbezoeken en de verder vereiste orthodontische behandeling zal worden voortgezet onder supervisie van de hoofdonderzoeker en de supervisor in het veld.

LLLT zal worden toegepast bij elk bezoek, d.w.z. 0, 1, 2, 3, 4, 5 en 6e bezoeken op het voorste segment van de maxillaire kaak bij de ene groep patiënten, terwijl de andere groep patiënten wordt gecontroleerd.

De procedure wordt uitgevoerd in een geïsoleerde ruimte, met oogbescherming voor de patiënt, bediener en tandartsassistente, omdat het onbeschermde menselijke oog vanwege weefselkenmerken extreem gevoelig is voor laserstraling.

De klinische parameters gingivale index (GI), Bleeding on Probing (BOP), Probing Depth (PD) en clinical attachment loss (CAL) voor het onderzoek worden geregistreerd bij 0, eerste, derde en zesde bezoek.

Bij alle bezoeken van het 0e tot het 6e bezoek worden studiemodellen genomen om de beweging van de tanden te bepalen.

Er is een Performa ontworpen om het pijnniveau vast te leggen, die aan alle patiënten zal worden gegeven bij 0 tot 6 alle bezoeken om de pijnintensiteit vast te leggen. Gegevens worden gelijktijdig geregistreerd.

Steekproefkader Het steekproefkader van patiëntenwerving voor dit onderzoek zal bestaan ​​uit patiënten die toestemming zullen geven voor dit onderzoek en voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria. Onze steekproef zal bestaan ​​uit 88 pre-orthodontische patiënten, met een leeftijdscategorie van 18 tot 30 jaar.

Inclusiecriteria

1. Geselecteerde patiënten zullen van Pakistaanse afkomst zijn.
2. Leeftijd 18 tot 30 jaar.
3. Patiënten met klasse 1 met milde drukte.
4. Patiënt met gezond parodontium.
5. Patiënten die op het punt staan ​​hun vaste orthodontische behandeling te ondergaan, begonnen met de conventionele geligeerde beugels.
6. Patiënten die toestemming zullen ondertekenen voor deelname aan onderzoek en gebruik van verzamelde monsters/gegevens voor toekomstig gebruik.
7. Patiënten met een eivormige boogvorm om te verdichten met een laserondersteunde lade. Uitsluitingscriteria Patiënten die medicijnen gebruiken die de gezondheid van het tandvlees veranderen, b.v. Fenytoïne (Dilantin), Cyclosporine A (Sandimmun), Nifedipine (Adalat), Corticosteroïden, anticonceptiepillen.

Patiënten die medicijnen gebruiken die het botmetabolisme of de tandbeweging veranderen, b.v. NSAID's, corticosteroïden, bisfosfonaten enz.

Patiënten met de volgende aandoening: diabetes type 1 en 2, osteoporose, bloedplaatjesstoornissen, vitamine C-tekort, vasculaire aandoeningen, leukemie, HIV-infectie, ziekte van Crohn.

Patiënten met zwangerschap. Patiënten met parafunctionele gewoonten, TMJ-disfunctie, craniofaciale misvormingen, meerdere ontbrekende tanden, geïmpacteerde tanden behalve derde kiezen, of parodontale gecompromitteerde patiënten zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Berekening van de steekproefomvang De steekproefomvang wordt bepaald met behulp van PS-software (versie 3.1.2). De berekening van de steekproefomvang is gebaseerd op het specifieke doel met betrekking tot het effect van LLLT op tandbeweging, door behandeling veroorzaakte pijn GI, BOP, CAL en PD in de beginfase van orthodontische behandeling en waarbij een gemiddeld verschil van 1 mm als klinisch relevant wordt beschouwd.

Om individuele variaties te voorkomen, worden de patiënten willekeurig in twee groepen verdeeld met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige getallen. Microsoft Excel 2013 zal worden gebruikt voor groepsrandomisatie. Groep A en B zullen bestaan ​​uit respectievelijk 36 patiënten (18 mannen en 18 vrouwen in elke groep) en alleen groep A krijgt LLLT op het voorste segment van de maxillaire kaak. Er wordt echter rekening gehouden met een uitval van 20%, wat de steekproefomvang van 44 in elke groep aan het begin van de studie maakt.

Onderzoekstool Uitlijning en nivellering zal worden gestart met 0,014-inch door warmte geactiveerde nikkel-titanium (NiTi) draad, en latere draadreeksen zullen 0,016-inch NiTi, 0,017 x 0,025-inch NiTi, (SS) en 19 X 25 zijn -in NiTi. Na voltooiing van de eerste fase wordt een laatste werkdraad van 0,019 x 0,025 SS geplaatst voor uitlijning en nivellering.

De toepassing van LLLT zal worden gestart op dezelfde dag van toepassing van beugels volgens de groepsrandomisatie. De procedure wordt na elke 3 weken herhaald tijdens hun reguliere vervolgbezoeken.

Alginaatafdrukken worden gemaakt vóór het begin van de retractie (T0) en worden vervolgens herhaald bij elk bezoek tot T6. Tandheelkundige afgietsels worden gescand met een micro-CT-scanner voor de analyses die later in het gedeelte worden uitgelegd.

De duur van het onderzoek zal 6 maanden zijn, waarin elke patiënt om de 3 weken een bezoek zal brengen aan hun reguliere follow-up orthodontische behandelingsbezoeken. LLLT wordt toegepast bij elk bezoek, d.w.z. 0, 1, 2, 3, 4, 5 en 6 maanden bij patiënten van groep A.

De klinische parameters Gingival Index, Bleeding on Probing (BOP), Probing Depth (PD) en Clinical Attachment Loss (CAL) voor het onderzoek zullen worden geregistreerd bij 0, eerste, derde en zesde bezoek van alle patiënten van beide groepen. Gegevens zullen gelijktijdig worden geregistreerd en veilig worden bewaard voor toekomstig gebruik, omdat de behandeling van deelnemers meer dan een jaar na voltooiing van dit onderzoek zal worden voortgezet.

Laserspecificatie Gallium-Aluminium-Arsenide (Ga-Al-As) diodelaser (Lassotronix, Polen) met een golflengte van 635 nm /200 mW in een continue (CW) bedrijfsmodus zal worden gebruikt.

A Laserondersteunde tandenbleeklepels met een diameter van 3 cm 2 leveren de laserstraal. De bestraling wordt uitgevoerd terwijl de laserondersteunde bleeklepel in direct contact met het slijmvlies blijft.

Bij een experimentele groep patiënten zal de laserondersteunde bleeklepel alleen op de buccale zijde van het voorste segment van de bovenkaak worden aangebracht. 200mW laseruitgangsvermogen wordt geselecteerd. Aangezien de bestraling gedurende 3 minuten zal worden uitgevoerd op het voorste segment van de maxillaire kaak, komt dit neer op een totale energie van 12,5 joule per sessie.

Energiedichtheid = laseruitgangsvermogen x sec / diameter in cm2 Om individuele variaties te voorkomen, wordt een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) gebruikt waarbij de experimentele groep en de controlegroep willekeurig worden toegewezen. Alle patiënten van groep A krijgen LLLT tijdens hun reguliere orthodontische bezoeken met tussenpozen van drie weken en andere patiënten van groep B zullen de controlegroep zijn.

Om de betrouwbaarheid van de index voor indexreproduceerbaarheid te testen, voert de examinator duplicaatonderzoeken uit bij vier proefpersonen met behulp van de gingivale index (GI), bloeding bij sonderen (BOP), sondediepte (PD) en klinisch gehechtheidsverlies (CAL).

Om de betrouwbaarheid van indexreproduceerbaarheid binnen de onderzoeker te testen, voerde de onderzoeker dubbele onderzoeken uit bij vijf proefpersonen met behulp van de plaque-index (PI), gingivale index (GI), gingivale bloedingsindexsysteem (GBI) en pocketsondediepte. De test toonde een zeer goed herhaalvermogen binnen de onderzoeker.

Analyses en metingen:

Tandvleesindex (GI) Geïntroduceerd door Loe en Silness in 1963, werd het onderzoek uitgevoerd met behulp van een stompe sonde.

Score Criteria Geen ontsteking Lichte ontsteking, lichte kleurverandering, licht oedeem, geen bloeding bij sonderen (milde gingivitis) Matige ontsteking, matige verglazing, roodheid, bloeding bij sonderen (matige gingivitis) Ernstige ontsteking, duidelijke roodheid en hypertrofie, ulceratie, neiging tot spontane bloeding (Severe Gingivitis) Bleeding on Probing (BOP) BOP-tendens wordt 20 seconden na sonderen geregistreerd. Hieronder volgen de codes die de basis zullen vormen voor de beoordeling voor BOP (Lang, 1990) 0. Afwezig (bij sonderen is er geen bloeding)

1. Aanwezig (bloeding na 20 seconden sonderen) Probing Depth (PD) De PD wordt gemeten tot op de dichtstbijzijnde millimeter op de schaal van de parodontale sonde (Badersten, 1990). WHO-sonde (CPITN-sonde): de punt van de sonde heeft een bolletje van 0,5 mm aan de punt en millimetermarkering op 3,5, 8,5 en 11,5 mm en de kleurcoderingen zijn 3,5 tot 5,5 mm.

Clinical Attachment Loss (CAL) Het wordt gemeten aan de hand van de afstand tussen de cement-glazuurovergang (CEJ) en de gingivale rand (GM).

Hieronder volgt de classificatie van CAL Licht = 1-2 mm, Matig = 3-4 mm, Ernstig = ≥ 5 mm). Pijn geassocieerd met tandbeweging Om het analgetische effect van low-level lasertherapie te bestuderen, wordt een numerieke beoordelingsschaal (NRS) gebruikt. Deze schaal loopt van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor ondraaglijke pijn. De NRS-schaal is geldig, betrouwbaar en gemakkelijker te gebruiken door patiënten in vergelijking met andere vergelijkbare schalen zoals VAS (visueel analoge schaal).

Er is een Performa ontworpen om de mate van pijn vast te leggen die na het uitoefenen van kracht aan alle patiënten zal worden gegeven. Patiënten zullen worden geadviseerd om de pijnintensiteit gedurende 7 dagen vast te leggen, ervaren 2 uur na het uitoefenen van kracht op zowel experimentele als gecontroleerde groepen. Pijn wordt elke 3 weken door patiënten geregistreerd wanneer sequentiedraden worden geactiveerd. Experimentele en controlegroepen zullen worden vergeleken om de effecten van toegepaste therapieën op pijn geassocieerd met tandbewegingen te evalueren. De procedure zal voor beide groepen hetzelfde zijn om de onderzoeksvraag te verduidelijken of de toegepaste therapie met conventionele beugels voordeliger is in termen van pijnvermindering of niet?

Tarief van tandbeweging:

Om het effect van Low-Level Laser Therapie op tandbeweging te bestuderen, zullen de studiemodellen om toegang te krijgen tot tandbeweging genomen worden bij alle bezoeken van 0 tot 6e bezoek. De monsters van beide groepen bestonden uit Klasse I malocclusie met lichte verdringing van patiënten die orthodontisch werden behandeld zonder extracties en patiënten met matige onregelmatigheid. De schaal van de index zal 2-4 zijn volgens Little's Irregularity Index (Little, 1975).

Metingen van het gips De T0 t/m T6 maxillaire gipsafgietsels worden gebruikt. Alle gipsafmetingen worden gemeten met een laserscanner. 3D-scanning van de modellen zal worden uitgevoerd met HIROX 700 (stereomicroscoop) bij USM Malaysia.

Alles zal in lineaire metingen zijn, in millimeters, als volgt beschreven:

(A) Maxillaire snijtand onregelmatigheid. (B) Intercanine-breedte (A; INTERC): de lineaire afstand tussen de cusp-uiteinden van de maxillaire hoektanden. Als er een facet is, wordt de knobbelpunt geschat (afb. 2).

(C) Inter-premolaarbreedtes (INTERPB en INTERPB'): De lineaire afstand tussen linker en rechter centrale fossae van de bovenkaak eerste (B) en tweede (B') premolaren (Fig 2).

(D) Intermolaire breedte (C; INTERMOL): de lineaire afstand tussen de mesiobuccale knobbels van de maxillaire eerste molaren. Als er een facet is, wordt de cusp-tip geschat.

(E) Booglengte (D + E; LENGTE): De lineaire afstand langs de middellijn van de interincisale middellijn tot het mesiale contact van de eerste kiezen.

(F) Boogomtrek (F; PERIM): De afstand in millimeters van het mesiale tandcontact van de eerste kiezen links tot het mesiale tandcontact van de eerste kiezen rechts.

Statistische analyse Statistische analyses en berekeningen worden uitgevoerd met SPSS software versie 22 (Chicago, USA). Ten eerste zal de onderzoeker de Shapiro-Wilk-test gebruiken om de normaliteit van gegevens te beoordelen. Onderzoekers zullen bifactoriële variantie (ANOVA) gebruiken voor analyse van herhaalde metingen (Lin, 2007).

P-waarde kleiner dan 0,05 wordt als significant beschouwd. Financiële ondersteuning en sponsoring Nihil. Belangenconflicten Er zijn geen belangenconflicten.