Effekter av lågnivålaserterapi på tandrörelser, behandlingsrelaterade komplikationer av gingivit, periodontit och smärta hos fasta ortodontiska patienter

INTRODUKTION Bakgrund Ortodontisk behandling bör baseras på potentiella risker och fördelar, lovar lämplig placering av tänderna, korrigerar käkar och ocklusal relation som förbättrar tuggning, tal, ansiktsestetik och främjar även oral och allmän hälsa, vilket i sin tur förbättrar patientens självförtroende, därmed förbättra livskvaliteten.

Ortodontiska behandlingsmål uppnås genom förflyttning av tänder med applicering av en yttre fysisk kraft. Det tar cirka 2 till 3 år att avsluta behandlingen. Men lång behandlingslängd och närvaro av tandregleringsapparater är också förknippade med vissa risker och komplikationer.

Av ovan nämnda skäl har ortodontister och läkare letat efter effektiva metoder för att minska patientens obehag, smärta, längsta behandlingslängd och övervinna behandlingsrelaterade tandkötts- och parodontala problem som inte är förknippade med oönskade effekter under behandlingens gång och på patientens hälsa.

Under flera år har forskningen inom laser godkänt dess användning i behandlingar som involverar klinisk tandvård och fortskrider gradvis. Många utövare har en association av kärlek/hat-relation med blekningsljus och laser. Laserfototerapi är icke-invasiv, icke-farmakologisk, har mycket sällsynta biverkningar, är smärtfri och uppskattar en hög acceptans från läkare och även patienter.

Berättigandet av studien ortodontisk behandling är förknippad med vissa komplikationer, särskilt dess långa behandlingstid, och möjligheten till vissa biverkningar av behandlingen som smärta, tandköttsinflammation och parodontit, som är extremt besvärande för såväl patienter som utövare. Användningen av LLLT är lovande på grund av att det är en icke-invasiv teknik och har rapporterats med positiva resultat för ortodontiska tandrörelser, smärta och även i fall av gingival och parodontala komplikationer av ett antal tidigare studier.

Tidigare gjordes alla studier genom att applicera laser på olika punkter genom fiberoptisk spets, vilket är en tidskrävande procedur men aldrig någonsin har bågform av laser använts så inom tandreglering.

Fördelarna med att använda LLLT (Low Level Laser Therapy) i en bågform i en rutinmässig ortodontisk praxis kan öka hastigheten för tandrörelser, kan vara till hjälp för att kontrollera ortodontiska behandlingsrelaterade komplikationer som smärta, gingivit och parodontit med komfort och utan att störa patienten regelbundet återkalla besök.

Studiens syfte Allmänt syfte Det främsta syftet med denna forskning är att studera effekten av LLLT på ortodontisk patienthantering. Patienthantering inkluderar acceleration av tandrörelser, smärta, tandkötts- och parodontala komplikationer i samband med tandrörelser i den inledande fasen av ortodontisk behandling.

Specifika mål Att jämföra effekten av LLLT på tandrörelser tillämpad grupp och kontrollgrupp med konventionella konsolsystem.

Att jämföra effekten av LLLT på minskningen av smärta på applicerad grupp och kontrollgrupp med konventionella parenteser.

Att jämföra effekten av LLLT på tillämpad grupp och kontrollgrupp på Gingival Index med konventionella parenteser.

Att jämföra effekten av LLLT på applicerad grupp och kontrollgrupp på Blödning vid sondering (BOP) med konventionella parenteser Att jämföra effekten av LLLT på applicerad grupp och kontrollgrupp på sonderingsdjup (PD) med konventionella parentes.

Att jämföra effekten av LLLT på tillämpad grupp och kontrollgrupp på klinisk anknytningsförlust (CAL) med konventionella parenteser.

MATERIAL OCH METODER Etiskt godkännande Etiskt godkännande har erhållits från Human Research and Ethics Committee (HREC), Universiti Sains Malaysia och kommer att pågå från den etiska granskningskommittén vid Aga Khan University Hospital i Karachi Pakistan Utformning av studien Detta kommer att vara en experimentell; Fallkontrollerad studie som använder lågnivålaserterapi i bågform av applicering för att kontrollera tandrörelser, behandlingsrelaterad smärta, tandkötts- och parodontalt tillstånd under det inledande skedet av ortodontisk behandling. Främre tandsegment av käkkäken kommer att behandlas med LLLT i en grupp och en annan grupp av patienter som anses vara kontroll.

Studiepopulation och prover Denna forskning kommer att genomföras bland pakistanska försökspersoner som kommer att gå för fix ortodontisk behandling. Forskningsämnen kommer att samlas in från Aga Khan Hospital for Women Karimabad, ett sekundärt sjukhus vid Aga Khan University Hospital i Karachi Pakistan. Studiens längd kommer att vara sex månader, där varje patient kommer att få sina regelbundna uppföljningsbesök för ortodontibehandling var tredje vecka och ytterligare nödvändig ortodontisk behandling kommer att fortsätta under överinseende av huvudutredare och fälthandledare.

LLLT kommer att tillämpas vid varje besök, dvs. 0, 1, 2, 3, 4, 5 och 6:e besök på det främre segmentet av käkkäken hos en patientgrupp, medan den andra patientgruppen kommer att kontrolleras.

Proceduren kommer att utföras i ett isolerat rum med skyddsglasögon för patienten, operatören och tandläkaren eftersom det oskyddade mänskliga ögat är extremt känsligt för laserstrålning på grund av vävnadsegenskaper.

De kliniska parametrarna gingivalindex (GI), Bleeding on Probing (BOP), Probing Depth (PD) och clinical attachment loss (CAL) för forskningen kommer att registreras vid 0, första, tredje och sjätte besöket.

Studiemodeller för att fastställa tandrörelser kommer att tas vid alla besök från 0 till 6:e besöket.

En Performa för att registrera smärtnivån har utformats som kommer att ges till alla patienter vid 0 till sjätte alla besök för att registrera smärtintensiteten. Data kommer att spelas in samtidigt.

Urvalsram Urvalsramen för patientrekrytering till denna forskning kommer att bestå av patienter som kommer att underteckna samtycke för denna forskning och uppfylla kriterierna för inkludering och uteslutning. Vårt urval kommer att bestå av 88 pre-ortodontiska patienter, med ett åldersintervall på 18 till 30 år.

Inklusionskriterier

1. Utvalda patienter kommer att vara pakistanskt ursprung.
2. Ålder 18 till 30 år.
3. Patienter med klass 1 med lätt trängsel.
4. Patient med frisk parodontium.
5. Patienter som ska få sin fasta ortodontibehandling startade med de konventionella ligerade fästena.
6. Patienter som kommer att underteckna samtycke för deltagande i forskning och användning av insamlade prover/data för framtida referens.
7. Patienter med äggformade båge formas för att komprimera med laserassisterad bricka. Uteslutningskriterier Patienter på mediciner som förändrar tandköttshälsan t.ex. Fenytoin (Dilantin), Cyklosporin A (Sandimmun), Nifedipin (Adalat), Kortikosteroider, p-piller.

Patienter på de mediciner som förändrar benmetabolismen eller tandrörelser, t.ex. NSAID, kortikosteroider, bisfosfonater etc.

Patienter med följande störningar: Diabetes typ 1 och 2, osteoporos, blodplättsrubbningar, C-vitaminbrist, vaskulära tillstånd, leukemi, HIV-infektion, Crohns sjukdom.

Patienter med graviditet. Patienter med parafunktionella vanor, TMJ-dysfunktion, kraniofacial missbildning, flera saknade tänder, påverkade tänder förutom tredje molarer eller periodontala kompromitterade patienter kommer att exkluderas från studien.

Beräkning av provstorlek Provstorleken kommer att bestämmas med hjälp av PS-programvara (version 3.1.2). Beräkningen av provstorleken baseras på det specifika målet relaterat till effekten av LLLT på tandrörelser, behandlingsinducerad smärta GI, BOP, CAL och PD i den inledande fasen av ortodontisk behandling och att betrakta 1 mm medelskillnad som kliniskt meningsfull.

För att undvika individuella variationer kommer patienterna att delas in i två grupper slumpmässigt med hjälp av datorgenererade slumptal. Microsoft Excel 2013 kommer att användas för grupprandomisering. Grupp A och B kommer att bestå av 36 patienter (18 män och 18 kvinnor i varje grupp) respektive och endast grupp A kommer att få LLLT på det främre segmentet av käkkäken. Däremot räknas 20 % av från studien, vilket gör urvalet 44 i varje grupp i början av studien.

Forskningsverktyg Uppriktning och utjämning kommer att initieras med 0,014 tum värmeaktiverad nickel-titan (NiTi) tråd, och senare sekvenser av ledningar kommer att vara 0,016 tum NiTi, 0,017 x 0,025 tum NiTi, (SS) och 19 X 25 -i NiTi. Efter avslutad första etapp kommer en slutlig arbetstråd på 0,019 x 0,025 SS att placeras för uppriktning och utjämning.

Tillämpningen av LLLT kommer att påbörjas samma dag som parentesen tillämpas enligt grupprandomiseringen. Proceduren kommer att upprepas var tredje vecka vid deras regelbundna uppföljningsbesök.

Alginatavtryck kommer att göras före start av retraktion (T0) och kommer sedan att upprepas vid varje besök fram till T6. Dentala gips kommer att skannas med mikro CT-skanner för analyserna som förklaras i avsnittet senare.

Studiens varaktighet kommer att vara 6 månader, där varje patient kommer att besöka sina regelbundna uppföljande ortodontiska behandlingsbesök var tredje vecka. LLLT kommer att tillämpas vid varje besök, dvs 0, 1, 2, 3, 4, 5 och 6 månader hos patienter i grupp A.

De kliniska parametrarna Gingival Index, Bleeding on Probing (BOP), Probing Depth (PD) och Clinical Attachment Loss (CAL) för forskningen kommer att registreras vid 0, första, tredje och sjätte besöket av alla patienter i båda grupperna. Data kommer att registreras samtidigt och kommer att förvaras säkert för framtida referens eftersom behandlingen av deltagarna kommer att fortsätta i mer än ett år efter avslutad studie.

Laserspecifikation Gallium-aluminium-arsenid (Ga-Al-As) diodlaser (Lasotronix, Polen) med en våglängd på 635 nm /200 mW i ett kontinuerligt (CW) driftläge kommer att användas.

En laserassisterad tandblekningsbricka med 3 cm 2 diameter levererar laserstrålen. Bestrålning kommer att utföras med laserassisterad blekningsbricka i direkt kontakt med slemhinnan.

Laserassisterad blekningsbricka kommer endast att appliceras på den buckala sidan av det främre segmentet av överkäken i experimentella patienter. 200mW laserutgångseffekt kommer att väljas. Eftersom bestrålningen kommer att utföras i 3 minuter på det främre segmentet av käkkäken, ger detta en total energi på 12,5 Joule per session.

Energitäthet = laserutgångseffekt x sek / diameter i cm2 För att undvika individuella variationer kommer design av randomiserad kontrollerad studie (RCT) att användas och tilldela experimentgrupp och kontrollgrupp slumpmässigt. Alla patienter i grupp A kommer att få LLLT på sina regelbundna tandregleringsbesök med tre veckors intervall och andra patienter i grupp B kommer att vara kontroll.

För att testa intra-examinatorns tillförlitlighet för indexreproducerbarhet kommer examinatorn att utföra dubbla undersökningar på fyra försökspersoner med hjälp av gingivalindex (GI), blödning vid sondering (BOP), sonderingsdjup (PD) och klinisk anknytningsförlust (CAL).

För att testa intra-examinatorns tillförlitlighet för indexreproducerbarhet utförde examinatorn dubbla undersökningar på fem försökspersoner med användning av plackindex (PI), gingivalindex (GI), gingival blödningsindexsystem (GBI) och fickundersökningsdjup. Testet visade mycket god upprepningsförmåga inom examinator.

Analyser och mätningar:

Gingivalindex (GI) Introducerad av Loe och Silness 1963, undersökningen utfördes med hjälp av en trubbig sond.

Poängkriterier Ingen inflammation Mild inflammation, lätt färgförändring, lätt ödem, ingen blödning vid sondering (Lätt tandköttsinflammation) Måttlig inflammation, måttlig glasering, rodnad, blödning vid sondering (måttlig tandköttsinflammation) Allvarlig inflammation, markant rodnad och hypertrofi, benägenhet till sårbildning, spontan blödning (svår tandköttsinflammation) Blödning vid sondering (BOP) BOP-tendens kommer att registreras 20 sekunder efter sondering. Följande är de koder som kommer att ligga till grund för bedömningen för BOP (Lang, 1990) 0. Frånvarande (vid sondering förekommer ingen blödning)

1. Nuvarande (blödning efter 20-tals sondering) Probing Depth (PD) PD kommer att mätas till närmaste millimeter på skalan för parodontalsonden (Badersten, 1990). WHO-sond (CPITN-sond): Sondens spets har en 0,5 mm kula vid spetsen och millimetermarkering vid 3,5, 8,5 och 11,5 mm och färgkodningen är 3,5 till 5,5 mm.

Clinical Attachment Loss (CAL) Det mäts av avståndet mellan cemento-emaljövergången (CEJ) och tandköttsmarginalen (GM).

Följande är klassificeringen av CAL Lätt = 1-2 mm, Måttlig = 3-4 mm, Svår = ≥ 5 mm). Smärta i samband med tandrörelser För att studera den smärtstillande effekten av lågnivålaserterapi kommer en numerisk betygsskala (NRS) att användas. Denna skala sträcker sig från 0 till 10 där 0 anger ingen smärta och 10 anger outhärdlig smärta. NRS-skalan är giltig, pålitlig och lättare att använda av patienter jämfört med andra liknande skalor som VAS (visuell analog skala).

En Performa för att registrera nivån av smärta har designats som kommer att ges till alla patienter efter applicering av våld. Patienterna kommer att rekommenderas att registrera smärtintensiteten i 7 dagar, upplevd 2 timmar efter tvångsanmälan till både experimentella och kontrollerade grupper. Smärta kommer att registreras av patienter var tredje vecka när sekvenstrådarna aktiveras. Experiment- och kontrollgrupper kommer att jämföras för att utvärdera effekterna av tillämpade terapier på smärta i samband med tandrörelser. Tillvägagångssättet kommer att vara detsamma för båda grupperna för att klargöra forskningsfrågan om huruvida den tillämpade terapin med konventionella konsoler är mer fördelaktigt när det gäller smärtlindring eller inte?

Hastighet för tandrörelser:

För att studera effekten av lågnivålaserterapi på tandrörelser kommer studiemodellerna för att komma åt tandrörelser tas vid alla besök från 0 till 6:e besöket. Proverna kommer att erhållas från båda grupperna bestod av klass I malocklusion med milda trängselpatienter behandlade ortodontiska allierade utan extraktioner och patienter med måttlig oregelbundenhetsskala av indexet kommer att vara 2-4 enligt Little's Irregularity Index (Little, 1975).

Dentala gipsmätningar T0 till T6 maxillära dentala gipsen kommer att användas. Alla dentala gipsmätningar kommer att mätas med en laserskanner. 3D-skanning av modellerna kommer att utföras med HIROX 700 (Stereomikroskop) vid USM Malaysia.

Alla kommer att vara i linjära mått, i millimeter, beskrivet enligt följande:

(A) Maxillär incisiver oregelbundenhet. (B) Intercanine bredd (A; INTERC): Det linjära avståndet mellan cusp-spetsarna på maxillarhundarna. När det finns en facett kommer cusp-spetsen att uppskattas (Fig 2).

(C) Inter-premolarbredder (INTERPB och INTERPB'): Det linjära avståndet mellan vänster och höger centrala fossae av maxillära första (B) och andra (B') premolarerna (Fig 2).

(D) Intermolar width (C; INTERMOL): Det linjära avståndet mellan de mesiobuckala cuspsspetsarna på de maxillära första molarerna. När det finns en facett kommer cusp-spetsen att uppskattas .

(E) Båglängd (D + E; LÄNGD): Det linjära avståndet längs mittlinjen från den interincisala mittlinjen till den mesiala kontakten av de första molarerna.

(F) Bågomkrets (F; PERIM): Avståndet i millimeter från den mesiala tandkontakten på de vänstra första molarerna till den mesiala tandkontakten för de högra första molarerna.

Statistisk analys Statistiska analyser och beräkningar kommer att utföras med SPSS mjukvara version 22 (Chicago, USA). Först, för att bedöma normaliteten hos data, kommer investigatore att använda Shapiro-Wilk-testet. Utredarna kommer att använda bifaktoriell varians (ANOVA) för analys av upprepade mätningar (Lin, 2007).

P-värde mindre än 0,05 kommer att anses signifikant. Ekonomiskt stöd och sponsring Noll. Intressekonflikter Det finns inga intressekonflikter.