Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la thérapie au laser à faible niveau sur le mouvement des dents, les complications liées au traitement de la gingivite, de la parodontite et de la douleur chez les patients en orthodontie fixe

5 décembre 2025 mis à jour par: kishore kumar, Aga Khan University

Effet de la thérapie au laser de bas niveau sur le mouvement des dents, les gencives, les tissus parodontaux et la douleur dans le traitement orthodontique fixe

INTRODUCTION Les objectifs du traitement orthodontique sont atteints grâce au mouvement des dents avec l'application d'une force physique externe. Il faut environ 2 à 3 ans pour terminer le traitement. Les complications les plus courantes associées au traitement orthodontique sont

  1. Douleur
  2. Durée prolongée
  3. Complications gingivales et parodontales Ainsi, les orthodontistes, les cliniciens et les chercheurs sont toujours à la recherche de techniques non invasives et fiables pour minimiser la possibilité d'apparition de ces complications.

Objectif général L'objectif principal de cette recherche est d'étudier l'effet de la LLLT sur le mouvement dentaire, la douleur, les complications gingivales et parodontales associées au mouvement dentaire dans la phase initiale du traitement orthodontique.

Conception de l'étude Il s'agira d'une étude expérimentale ; étude cas-témoin utilisant la thérapie au laser de bas niveau sous forme d'arc d'application. Le segment des dents antérieures de la mâchoire maxillaire sera traité avec LLLT dans un groupe et un autre groupe de patients considérés comme témoins.

Population d'étude et échantillons Cette recherche sera menée auprès de sujets pakistanais qui se rendront pour un traitement orthodontique fixe. Les sujets de recherche seront rassemblés à l'hôpital Aga Khan pour femmes de Karimabad, un hôpital secondaire de l'hôpital universitaire Aga Khan de Karachi au Pakistan. La durée de l'étude sera de six mois au cours desquels chaque patient bénéficiera de ses visites de traitement orthodontique de suivi régulières toutes les trois semaines. LLLT sera appliqué à chaque visite, c'est-à-dire 0, 1, 2, 3, 4, 5 et 6ème segment de la mâchoire maxillaire dans un groupe de patients, tandis que l'autre groupe de patients sera contrôlé.

Les paramètres cliniques index gingival (IG), saignement au sondage (BOP), profondeur de sondage (PD) et perte d'attache clinique (CAL) pour la recherche seront enregistrés à 0, première, troisième et sixième visite. Des modèles d'étude pour déterminer le mouvement des dents seront pris lors de toutes les visites de la 0 à la 6e visite.

Un Per forma pour enregistrer le niveau de douleur a été conçu et sera remis à tous les patients de 0 à 6 toutes les visites pour enregistrer l'intensité de la douleur. Les données seront enregistrées simultanément.

Cadre d'échantillonnage Le cadre d'échantillonnage du recrutement des patients pour cette recherche sera composé de patients qui signeront leur consentement pour cette recherche et rempliront les critères d'inclusion et d'exclusion. La taille de l'échantillon sera composée de 88 patients pré-orthodontiques, avec une tranche d'âge de 18 à 30 ans.

Calcul de la taille de l'échantillon La taille de l'échantillon sera déterminée à l'aide du logiciel PS (version 3.1.2). Pour éviter les variations individuelles, les patients seront divisés en deux groupes au hasard, en utilisant des nombres aléatoires générés par ordinateur. Microsoft Excel 2013 sera utilisé pour la randomisation des groupes. Les groupes A et B comprendront respectivement 36 patients (18 hommes et 18 femmes dans chaque groupe) et seul le groupe A recevra une LLLT sur le segment antérieur de la mâchoire maxillaire. Cependant, 20% d'abandon sont considérés, ce qui porte la taille de l'échantillon à 44 dans chaque groupe au début de l'étude.

Outil de recherche La durée de l'étude sera de 6 mois au cours desquels chaque patient effectuera ses visites régulières de traitement orthodontique toutes les 3 semaines. LLLT sera appliqué à chaque visite, c'est-à-dire 0, 1, 2, 3, 4, 5 et 6 mois chez les patients du groupe A. Les paramètres cliniques Index gingival, saignement au sondage (BOP), profondeur de sondage (PD) et perte d'attache clinique (CAL) pour la recherche sera tel qu'enregistré à 0, première, troisième et sixième visite de tous les patients des deux groupes.

Conclusion Les avantages de l'adoption de la LLLT (Low Level Laser Therapy) dans une forme d'arcade dans une pratique orthodontique de routine peuvent améliorer le taux de mouvement des dents, peuvent être utiles pour contrôler les complications liées au traitement orthodontique comme la douleur, la gingivite et la parodontite avec confort et sans déranger le patient visites de rappel régulières.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

INTRODUCTION Contexte Le traitement orthodontique doit être basé sur les risques et avantages potentiels, promet un positionnement approprié des dents, corrige les mâchoires et la relation occlusale qui améliore la mastication, la parole, l'esthétique faciale et favorise également la santé bucco-dentaire et générale qui à son tour améliore la confiance en soi du patient, améliorant ainsi la qualité de vie.

Les objectifs du traitement orthodontique sont atteints grâce au mouvement des dents avec l'application d'une force physique externe. Il faut environ 2 à 3 ans pour terminer le traitement. Cependant, la longue durée du traitement et la présence d'appareils orthodontiques sont également associées à certains risques et complications.

Pour les raisons mentionnées ci-dessus, les orthodontistes et les cliniciens ont recherché des méthodes efficaces pour réduire l'inconfort du patient, la douleur, la plus longue durée de traitement et surmonter les problèmes gingivaux et parodontaux liés au traitement qui ne sont pas associés à des effets indésirables au cours du traitement et sur la santé du patient.

Depuis plusieurs années, la recherche en laser cautionne son utilisation dans les traitements impliquant la dentisterie clinique et progresse progressivement. De nombreux praticiens ont une relation d'amour/haine avec les lumières de blanchiment et les lasers. La photothérapie au laser est non invasive, non pharmacologique, a des effets indésirables très rares, est indolore et est très bien acceptée par les cliniciens et les patients.

La justification du traitement orthodontique de l'étude est associée à certaines complications, en particulier sa longue durée de traitement, et la possibilité de certains effets indésirables du traitement comme la douleur, la gingivite et la parodontite, qui sont extrêmement gênants pour les patients ainsi que pour les praticiens. L'utilisation de LLLT est prometteuse car c'est une technique non invasive et a été rapportée avec des résultats positifs pour les mouvements dentaires orthodontiques, la douleur et aussi dans les cas de complications gingivales et parodontales par un certain nombre d'études antérieures.

Toutes les études précédentes ont été réalisées en appliquant un laser sur différents points via une pointe de fibre optique, ce qui est une procédure qui prend du temps, mais jamais, jamais la forme d'arc de laser n'a été utilisée de la sorte dans le domaine de l'orthodontie.

Les avantages de l'adoption de la LLLT (Low Level Laser Therapy) dans une forme d'arcade dans une pratique orthodontique de routine peuvent améliorer le taux de mouvement des dents, peuvent être utiles pour contrôler les complications liées au traitement orthodontique comme la douleur, la gingivite et la parodontite avec confort et sans déranger le patient régulier visites de rappel.

Objectifs de l'étude Objectif général L'objectif premier de cette recherche est d'étudier l'effet du LLLT sur la prise en charge orthodontique des patients. La prise en charge des patients comprend l'accélération du mouvement dentaire, la douleur, les complications gingivales et parodontales associées au mouvement dentaire dans la phase initiale du traitement orthodontique.

Objectifs spécifiques Comparer l'effet de LLLT sur le groupe appliqué au mouvement dentaire et le groupe témoin avec le système de brackets conventionnels.

Comparer l'effet de LLLT sur la réduction de la douleur sur le groupe appliqué et le groupe témoin avec les brackets conventionnels.

Comparer l'effet de LLLT sur le groupe appliqué et le groupe témoin sur l'indice gingival avec les brackets conventionnels.

Comparer l'effet de LLLT sur le groupe appliqué et le groupe témoin sur le saignement au sondage (BOP) avec des supports conventionnels. Comparer l'effet de LLLT sur le groupe appliqué et le groupe témoin sur la profondeur de sondage (PD) avec des supports conventionnels.

Comparer l'effet de LLLT sur le groupe appliqué et le groupe témoin sur la perte d'attache clinique (CAL) avec les brackets conventionnels.

MATÉRIAUX ET MÉTHODES Approbation éthique L'approbation éthique a été obtenue auprès du Human Research and Ethics Committee (HREC), Universiti Sains Malaysia et sera en cours auprès du comité d'examen éthique de l'hôpital universitaire Aga Khan de Karachi au Pakistan. expérimental; étude cas-témoin utilisant la thérapie au laser à faible niveau sous forme d'application d'arcade pour vérifier le mouvement des dents, la douleur liée au traitement, l'état gingival et parodontal au cours de la phase initiale du traitement orthodontique. Le segment des dents antérieures de la mâchoire maxillaire sera traité avec LLLT dans un groupe et un autre groupe de patients considéré comme témoin.

Population d'étude et échantillons Cette recherche sera menée auprès de sujets pakistanais qui se rendront pour un traitement orthodontique fixe. Les sujets de recherche seront rassemblés à l'hôpital Aga Khan pour femmes de Karimabad, un hôpital secondaire de l'hôpital universitaire Aga Khan de Karachi au Pakistan. La durée de l'étude sera de six mois au cours desquels chaque patient bénéficiera de ses visites de traitement orthodontique de suivi régulières toutes les trois semaines et le traitement orthodontique supplémentaire requis se poursuivra sous la supervision de l'investigateur principal et du superviseur de terrain.

LLLT sera appliqué à chaque visite, c'est-à-dire 0, 1, 2, 3, 4, 5 et 6ème visites sur le segment antérieur de la mâchoire maxillaire chez un groupe de patients, tandis que l'autre groupe de patients sera contrôlé.

La procédure sera effectuée dans une pièce isolée, en utilisant des lunettes de protection pour le patient, l'opérateur et l'assistante dentaire, car l'œil humain non protégé est extrêmement sensible au rayonnement laser en raison des caractéristiques des tissus.

Les paramètres cliniques index gingival (IG), saignement au sondage (BOP), profondeur de sondage (PD) et perte d'attache clinique (CAL) pour la recherche seront enregistrés à 0, première, troisième et sixième visite.

Des modèles d'étude pour déterminer le mouvement des dents seront pris lors de toutes les visites de la 0 à la 6e visite.

Un Performa pour enregistrer le niveau de douleur a été conçu et sera donné à tous les patients de 0 à 6 toutes les visites pour enregistrer l'intensité de la douleur. Les données seront enregistrées simultanément.

Cadre d'échantillonnage Le cadre d'échantillonnage du recrutement des patients pour cette recherche sera composé de patients qui signeront leur consentement pour cette recherche et rempliront les critères d'inclusion et d'exclusion. Notre échantillon sera composé de 88 patients en pré-orthodontie, âgés de 18 à 30 ans.

Critère d'intégration

  1. Les patients sélectionnés seront d'origine pakistanaise.
  2. De 18 à 30 ans.
  3. Patients de classe 1 avec encombrement léger.
  4. Patient avec un parodonte sain.
  5. Les patients qui seront sur le point de commencer leur traitement d'orthodontie fixe avec les brackets ligaturés conventionnels.
  6. Les patients qui signeront leur consentement pour participer à la recherche et utiliser les échantillons/données collectés pour référence future.
  7. Patients avec forme d'arc ovoïde à compacter avec plateau assisté par laser. Critères d'exclusion Patients prenant des médicaments qui altèrent la santé gingivale, par ex. Phénytoïne (Dilantin), Cyclosporine A (Sandimmun), Nifédipine (Adalat), Corticostéroïdes, pilules contraceptives.

Les patients prenant des médicaments qui altèrent le métabolisme osseux ou le mouvement des dents, par ex. AINS, corticostéroïdes, bisphosphonates, etc.

Patients présentant les troubles suivants : diabète de type 1 et 2, ostéoporose, troubles plaquettaires, carence en vitamine C, affections vasculaires, leucémie, infection par le VIH, maladie de crohn.

Patientes enceintes. Les patients présentant des habitudes parafonctionnelles, un dysfonctionnement de l'ATM, une malformation craniofaciale, plusieurs dents manquantes, des dents incluses à l'exception des troisièmes molaires ou des patients parodontaux compromis seront exclus de l'étude.

Calcul de la taille de l'échantillon La taille de l'échantillon sera déterminée à l'aide du logiciel PS (version 3.1.2). Le calcul de la taille de l'échantillon est basé sur l'objectif spécifique lié à l'effet de LLLT sur le mouvement dentaire, la douleur induite par le traitement GI, BOP, CAL et PD dans la phase initiale du traitement orthodontique et en considérant une différence moyenne de 1 mm comme cliniquement significative.

Pour éviter les variations individuelles, les patients seront divisés en deux groupes au hasard, en utilisant des nombres aléatoires générés par ordinateur. Microsoft Excel 2013 sera utilisé pour la randomisation des groupes. Les groupes A et B comprendront respectivement 36 patients (18 hommes et 18 femmes dans chaque groupe) et seul le groupe A recevra une LLLT sur le segment antérieur de la mâchoire maxillaire. Cependant, 20% d'abandon sont considérés, ce qui porte la taille de l'échantillon à 44 dans chaque groupe au début de l'étude.

Outil de recherche L'alignement et le nivellement seront lancés avec un fil de nickel-titane (NiTi) activé par la chaleur de 0,014 pouce, et les séquences ultérieures de fils seront de 0,016 pouce NiTi, 0,017 x 0,025 pouce NiTi, (SS) et 19 X 25 -en NiTi. Après l'achèvement de la première étape, un fil de travail final de 0,019 x 0,025 SS sera placé pour l'alignement et le nivellement.

L'application de LLLT débutera le jour même de l'application des brackets selon la randomisation du groupe. La procédure sera répétée toutes les 3 semaines lors de leurs visites de suivi régulières.

Les empreintes à l'alginate seront faites avant le début de la rétraction (T0) puis seront répétées à chaque visite jusqu'à T6. Les moulages dentaires seront scannés avec un micro scanner CT pour les analyses expliquées dans la section plus loin.

La durée de l'étude sera de 6 mois au cours desquels chaque patient effectuera ses visites régulières de traitement orthodontique toutes les 3 semaines. LLLT sera appliqué à chaque visite, c'est-à-dire 0, 1, 2, 3, 4, 5 et 6 mois chez les patients du groupe A.

Les paramètres cliniques de l'indice gingival, du saignement au sondage (BOP), de la profondeur de sondage (PD) et de la perte d'attachement clinique (CAL) pour la recherche seront tels qu'enregistrés à 0, première, troisième et sixième visite de tous les patients des deux groupes. Les données seront enregistrées simultanément et seront conservées en toute sécurité pour référence future, car le traitement des participants se poursuivra pendant plus d'un an après la fin de cette étude.

Spécification laser Gallium-Aluminium-Arsenide (Ga-Al-As) laser à diode (Lasotronix, Pologne) avec une longueur d'onde à 635 nm /200 mW en mode de fonctionnement continu (CW) sera utilisé.

Des gouttières de blanchiment dentaire assisté par laser de 3 cm 2 de diamètre délivrent le faisceau laser. L'irradiation sera effectuée en gardant le plateau de blanchiment assisté par laser en contact direct avec la muqueuse.

Le plateau de blanchiment assisté par laser sera appliqué uniquement sur le côté buccal du segment antérieur du maxillaire dans le groupe expérimental de patients. Une puissance de sortie laser de 200 mW sera sélectionnée. Comme l'irradiation sera effectuée pendant 3 min sur le segment antérieur de la mâchoire maxillaire, cela fait une énergie totale de 12,5 Joules par séance.

Densité d'énergie = puissance de sortie du laser x sec / diamètre en cm2 Pour éviter les variations individuelles, une conception d'essai contrôlé randomisé (ECR) sera utilisée en attribuant au hasard un groupe expérimental et un groupe témoin. Tous les patients du groupe A recevront LLLT lors de leurs visites orthodontiques régulières à intervalles de trois semaines et les autres patients du groupe B seront témoins.

Pour tester la fiabilité intra-examinateur pour la reproductibilité de l'index, l'examinateur effectuera des examens en double sur quatre sujets en utilisant l'index gingival (GI), le saignement au sondage (BOP), la profondeur de sondage (PD) et la perte d'attache clinique (CAL).

Pour tester la fiabilité intra-examinateur pour la reproductibilité de l'indice, l'examinateur a effectué des examens en double sur cinq sujets en utilisant l'indice de plaque (PI), l'indice gingival (GI), le système d'indice de saignement gingival (GBI) et la profondeur de sondage de la poche. Le test a montré une très bonne capacité de répétition intra-examinateur.

Analyses et Mesures :

Index gingival (IG) Introduit par Loe et Silness en 1963, l'examen était réalisé à l'aide d'une sonde mousse.

Critères de score Pas d'inflammation Inflammation légère, léger changement de couleur, léger œdème, pas de saignement au sondage (gingivite légère) Inflammation modérée, glaçage modéré, rougeur, saignement au sondage (gingivite modérée) Inflammation sévère, rougeur marquée et hypertrophie, ulcération, tendance à saignement spontané (gingivite sévère) Saignement au sondage (BOP) La tendance BOP sera enregistrée 20 secondes après le sondage. Voici les codes qui formeront la base de l'évaluation du BOP (Lang, 1990) 0. Absent (au sondage, il n'y a pas de saignement)

1. Présent (saignement après 20 s de sondage) Profondeur de sondage (PD) La PD sera mesurée au millimètre le plus proche sur l'échelle de la sonde parodontale (Badersten, 1990). Sonde OMS (sonde CPITN) : la pointe de la sonde a une bille de 0,5 mm à la pointe et un marquage millimétré à 3,5, 8,5 et 11,5 mm et le codage couleur sont de 3,5 à 5,5 mm.

La perte d'attache clinique (CAL) Elle est mesurée par la distance entre la jonction cémento-émail (CEJ) et la marge gingivale (GM).

Voici la classification de CAL Léger = 1-2 mm, Modéré = 3-4 mm, Sévère = ≥ 5 mm). Douleur associée au mouvement dentaire Pour étudier l'effet analgésique de la thérapie au laser de bas niveau, une échelle d'évaluation numérique (NRS) sera utilisée. Cette échelle va de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 signifie une douleur insupportable. L'échelle NRS est valide, fiable et plus facile à utiliser par les patients par rapport à d'autres échelles similaires comme l'EVA (échelle visuelle analogique).

Un Performa pour enregistrer le niveau de douleur a été conçu et sera remis à tous les patients après l'application de la force. Il sera conseillé aux patients d'enregistrer l'intensité de la douleur pendant 7 jours, ressentie 2 heures après l'application de la force aux deux groupes, expérimental et contrôlé. La douleur sera enregistrée par les patients toutes les 3 semaines lorsque les fils de séquences seront activés. Les groupes expérimentaux et témoins seront comparés pour évaluer les effets des thérapies appliquées sur la douleur associée au mouvement dentaire. La procédure sera la même pour les deux groupes afin de clarifier la question de recherche à savoir si la thérapie appliquée avec des attaches conventionnelles est plus bénéfique en termes de réduction de la douleur ou non ?

Vitesse de déplacement des dents :

Pour étudier l'effet de la thérapie au laser à faible niveau sur le mouvement des dents, les modèles d'étude pour accéder au mouvement des dents seront pris lors de toutes les visites de la 0 à la 6e visite. Les échantillons seront obtenus à partir des deux groupes constitués de malocclusion de classe I avec un léger encombrement des patients traités de manière orthodontique sans extractions et des patients avec une échelle d'irrégularité modérée de l'indice sera de 2 à 4 selon l'indice d'irrégularité de Little (Little, 1975).

Mesures des modèles dentaires Les modèles dentaires maxillaires T0 à T6 seront utilisés. Toutes les mesures de moulage dentaire seront mesurées avec un scanner laser. La numérisation 3D des modèles sera effectuée avec HIROX 700 (stéréomicroscope) à l'USM Malaysia.

Tous seront en mesures linéaires, en millimètres, décrites comme suit :

(A) Irrégularité des incisives maxillaires. (B) Largeur intercanine (A ; INTERC) : distance linéaire entre les pointes des cuspides des canines maxillaires. Lorsqu'il y a une facette, la pointe de la cuspide sera estimée (Fig 2).

(C) Largeurs inter-prémolaires (INTERPB et INTERPB') : La distance linéaire entre les fosses centrales gauche et droite des première (B) et deuxième (B') prémolaires maxillaires (Fig 2).

(D) Largeur intermolaire (C ; INTERMOL) : distance linéaire entre les pointes des cuspides mésiobuccales des premières molaires maxillaires. Lorsqu'il y a une facette, la pointe de la cuspide sera estimée.

(E) Longueur de l'arcade (D + E ; LONGUEUR) : distance linéaire le long de la ligne médiane entre la ligne médiane interincisive et le contact mésial des premières molaires .

(F) Périmètre de l'arcade (F ; PERIM) : la distance en millimètres entre le contact dentaire mésial des premières molaires gauches et le contact dentaire mésial des premières molaires droites.

Analyse statistique Les analyses statistiques et les calculs seront effectués avec le logiciel SPSS version 22 (Chicago, USA). Premièrement, pour évaluer la normalité des données, l'enquêteur utilisera le test de Shapiro-Wilk. Les chercheurs utiliseront la variance bifactorielle (ANOVA) pour l'analyse des mesures répétées (Lin, 2007).

Une valeur P inférieure à 0,05 sera considérée comme significative. Soutien financier et parrainage Néant. Conflits d'intérêts Il n'y a pas de conflits d'intérêts.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh Pakistan
      • Karachi, Sindh Pakistan, Pakistan, 75000
        • Aga Khan Hospital for Women Karimabad A secondary Hospital ofAga khan university Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients sélectionnés seront d'origine ethnique pakistanaise.
  2. De 18 à 30 ans.
  3. Patients de classe 1 avec encombrement léger (sévérité de la malocclusion) selon peu d'indice d'irrégularité pour éviter les variations individuelles. (Petit, 1975)
  4. Patient avec un parodonte sain sans aucun signe d'inflammation gingivale.
  5. Les patients qui ont indiqué un traitement orthodontique avec des appareils fixes ont commencé avec les attaches ligaturées conventionnelles.
  6. Les patients qui signeront leur consentement pour participer à la recherche et utiliser les échantillons/données collectés pour référence future.
  7. Patients capables de lire et de comprendre l'anglais car les formulaires de consentement ne sont disponibles qu'en anglais.
  8. Patients avec forme d'arc ovoïde à compacter avec plateau assisté par laser.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients prenant des médicaments qui altèrent la santé gingivale, par ex. Phénytoïne (Dilantin), Cyclosporine A (Sandimmun), Nifédipine (Adalat), Corticostéroïdes, pilules contraceptives.
  2. Les patients prenant des médicaments qui altèrent le métabolisme osseux ou le mouvement des dents, par ex. AINS, corticostéroïdes, bisphosphonates, etc.
  3. Patients présentant les troubles suivants : diabète de type 1 et 2, ostéoporose, troubles plaquettaires, carence en vitamine C, affections vasculaires, leucémie, infection par le VIH, maladie de crohn.
  4. Patientes enceintes.
  5. Les patients présentant des habitudes parafonctionnelles, un dysfonctionnement de l'ATM, une malformation craniofaciale, plusieurs dents manquantes, des dents incluses à l'exception des troisièmes molaires ou des patients parodontalement compromis seront exclus de l'étude.

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe appliqué
thérapie laser de bas niveau appliquée dans un groupe
appliquer une thérapie au laser à faible niveau sur la surface buccale de la mâchoire maxillaire sur le segment antérieur pendant trois minutes toutes les trois semaines chez les patients en orthodontie fixe lors de leurs visites de suivi régulières
Autres noms:
  • LLLT
Aucune intervention: groupe contrôlé
l'autre groupe sera contrôlé et ne recevra pas de laser de bas niveau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur associée au mouvement dentaire : échelle d'évaluation numérique
Délai: Un Performa pour enregistrer le niveau de douleur sera donné aux participants et conseillé d'enregistrer l'intensité de la douleur pendant 7 jours, ressentie 2 heures après l'application de la force, car les participants du groupe expérimental peuvent ressentir moins de douleur.
Pour étudier l'effet analgésique de la thérapie au laser de bas niveau, une échelle d'évaluation numérique (NRS) sera utilisée (Bertl, 2012). Cette échelle va de 0 à 10 où 0 indique l'absence de douleur et 10 signifie une douleur insupportable. L'échelle NRS est valide, fiable et plus facile à utiliser par les patients par rapport à d'autres échelles similaires comme l'EVA (échelle visuelle analogique) (Brunelli, 2010).
Un Performa pour enregistrer le niveau de douleur sera donné aux participants et conseillé d'enregistrer l'intensité de la douleur pendant 7 jours, ressentie 2 heures après l'application de la force, car les participants du groupe expérimental peuvent ressentir moins de douleur.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index gingival
Délai: Passer des examens à chaque visite de traitement orthodontique toutes les trois semaines à six mois de tous les participants des deux groupes, peut montrer une amélioration dans le groupe expérimental

L'examen a été réalisé à l'aide d'une sonde émoussée (Löe, 1963)

  1. Inflammation légère, léger changement de couleur, léger œdème, pas de saignement au sondage (gingivite légère)
  2. Inflammation modérée, glaçage modéré, rougeur, saignement au sondage (gingivite modérée).
  3. Inflammation sévère, rougeur et hypertrophie marquées, ulcération, tendance aux saignements spontanés (gingivite sévère)
Passer des examens à chaque visite de traitement orthodontique toutes les trois semaines à six mois de tous les participants des deux groupes, peut montrer une amélioration dans le groupe expérimental
Saignement au sondage
Délai: Passer des examens à chaque visite de traitement orthodontique toutes les trois semaines jusqu'à six mois

La tendance BOP sera enregistrée 20 secondes après le sondage. Voici les codes qui formeront la base de l'évaluation du BOP (Lang, 1990) 0. Absent (au sondage, il n'y a pas de saignement)

1. Présent (saignement après 20 secondes de sondage)

Passer des examens à chaque visite de traitement orthodontique toutes les trois semaines jusqu'à six mois
Perte d'attachement clinique
Délai: Passer des examens à chaque visite de traitement orthodontique toutes les trois semaines jusqu'à six mois
Elle est mesurée par la distance entre la jonction cémento-émail (CEJ) et la marge gingivale (GM). (Armitage, 2004) Voici la classification de CAL Léger = 1-2 mm, Modéré = 3-4 mm, Sévère = ≥ 5 mm)
Passer des examens à chaque visite de traitement orthodontique toutes les trois semaines jusqu'à six mois
Profondeur de sondage
Délai: Passer des examens à chaque visite de traitement orthodontique toutes les trois semaines jusqu'à six mois
La DP sera mesurée au millimètre près sur l'échelle de la sonde parodontale (Badersten, 1990). Sonde OMS (sonde CPITN): La pointe de la sonde a une bille de 0,5 mm à la pointe et un marquage millimétrique à 3,5, 8,5 et 11,5 mm et le codage couleur est de 3,5 à 5,5 mm.
Passer des examens à chaque visite de traitement orthodontique toutes les trois semaines jusqu'à six mois
Vitesse de déplacement des dents :
Délai: Pour étudier l'effet de la thérapie au laser à faible niveau sur le mouvement des dents, les modèles d'étude pour accéder au mouvement des dents seront pris lors de toutes les visites de la 0 à la 6e visite.
Les empreintes pour les modèles d'étude pour la mesure du mouvement dentaire seront obtenues à partir des deux groupes constitués de malocclusion de classe I avec des patients à encombrement léger traités orthodontiquement sans extractions et des patients avec une échelle d'irrégularité modérée de l'indice sera de 2 à 4 selon l'indice d'irrégularité de Little.
Pour étudier l'effet de la thérapie au laser à faible niveau sur le mouvement des dents, les modèles d'étude pour accéder au mouvement des dents seront pris lors de toutes les visites de la 0 à la 6e visite.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2020

Première publication (Réel)

18 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Toujours en cours d'enregistrement de l'étude et d'approbation éthique, je souhaite donc partager l'étude sur les étapes ultérieures

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner