Effetti della terapia laser a basso livello sul movimento dei denti, complicanze correlate al trattamento di gengivite, parodontite e dolore nei pazienti ortodontici fissi

INTRODUZIONE Contesto Il trattamento ortodontico dovrebbe essere basato su potenziali rischi e benefici, garantire un posizionamento appropriato dei denti, correggere le mascelle e la relazione occlusale che migliora la masticazione, la parola, l'estetica facciale e promuove anche la salute orale e generale che a sua volta migliora la fiducia in se stessi del paziente, migliorando così la qualità della vita.

Gli obiettivi del trattamento ortodontico vengono raggiunti attraverso il movimento dei denti con l'applicazione di una forza fisica esterna. Ci vogliono circa 2 o 3 anni per completare il trattamento. Tuttavia, anche la lunga durata del trattamento e la presenza di apparecchi ortodontici sono associati ad alcuni rischi e complicanze.

Per le ragioni sopra menzionate, ortodontisti e medici sono alla ricerca di metodi efficaci per ridurre il disagio del paziente, il dolore, la durata più lunga del trattamento e superare i problemi gengivali e parodontali correlati al trattamento che non sono associati a effetti indesiderati nel corso del trattamento e sulla salute del paziente.

Da diversi anni, la ricerca sul laser ne approva l'uso nei trattamenti che coinvolgono l'odontoiatria clinica e sta progredendo gradualmente. Molti praticanti hanno un rapporto di associazione di amore/odio con luci sbiancanti e laser. La fototerapia laser non è invasiva, non farmacologica, ha effetti avversi molto rari, è indolore e gode di un'elevata accettazione da parte dei medici e anche dei pazienti.

La giustificazione dello studio del trattamento ortodontico è associata ad alcune complicazioni, in particolare la lunga durata del trattamento e la possibilità di alcuni effetti avversi del trattamento come dolore, gengivite e parodontite, che sono estremamente fastidiosi sia per i pazienti che per i professionisti. L'uso di LLLT è promettente perché è una tecnica non invasiva ed è stato segnalato con risultati positivi per i movimenti dentali ortodontici, il dolore e anche nei casi di complicanze gengivali e parodontali da una serie di studi precedenti.

In precedenza tutti gli studi sono stati condotti applicando il laser su diversi punti attraverso la punta della fibra ottica, una procedura che richiede tempo, ma mai e poi mai la forma ad arco del laser è stata utilizzata nel campo dell'ortodonzia.

I vantaggi dell'adozione della LLLT (terapia laser a basso livello) in una forma ad arco in una pratica ortodontica di routine possono migliorare la velocità di movimento dei denti, possono essere utili per controllare le complicanze correlate al trattamento ortodontico come dolore, gengivite e parodontite con comfort e senza disturbare il paziente regolarmente visite di richiamo.

Obiettivi dello studio Obiettivo generale Lo scopo principale di questa ricerca è studiare l'effetto della LLLT sulla gestione del paziente ortodontico. La gestione del paziente include l'accelerazione del movimento dei denti, il dolore, le complicazioni gengivali e parodontali associate al movimento dei denti nella fase iniziale del trattamento ortodontico.

Obiettivi specifici Confrontare l'effetto di LLLT sul movimento del dente gruppo applicato e gruppo di controllo con il sistema di attacchi convenzionali.

Confrontare l'effetto di LLLT sulla riduzione del dolore nel gruppo applicato e nel gruppo di controllo con attacchi convenzionali.

Per confrontare l'effetto di LLLT sul gruppo applicato e sul gruppo di controllo sull'indice gengivale con attacchi convenzionali.

Confrontare l'effetto di LLLT sul gruppo applicato e sul gruppo di controllo sul sanguinamento al sondaggio (BOP) con attacchi convenzionali Confrontare l'effetto di LLLT sul gruppo applicato e sul gruppo di controllo sulla profondità di sondaggio (PD) con attacchi convenzionali.

Per confrontare l'effetto di LLLT sul gruppo applicato e sul gruppo di controllo sulla perdita di attacco clinico (CAL) con attacchi convenzionali.

MATERIALI E METODI Approvazione etica L'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato per la ricerca umana e l'etica (HREC), Universiti Sains Malaysia e sarà in corso dal comitato di revisione etica dell'Aga Khan University Hospital di Karachi Pakistan Progetto di studio Questo sarà un sperimentale; studio caso controllato che utilizza la terapia laser a basso livello in forma di applicazione dell'arco per controllare il movimento dei denti, il dolore correlato al trattamento, le condizioni gengivali e parodontali durante la fase iniziale del trattamento ortodontico. Il segmento dei denti anteriori della mascella mascellare sarà trattato con LLLT in un gruppo e l'altro gruppo di pazienti considerato come controllo.

Popolazione in studio e campioni Questa ricerca sarà condotta tra soggetti pakistani che si sottoporranno a trattamento ortodontico fisso. I soggetti della ricerca saranno raccolti dall'Aga Khan Hospital for Women Karimabad Un ospedale secondario dell'Aga Khan University Hospital di Karachi Pakistan. La durata dello studio sarà di sei mesi durante i quali ogni paziente si avvarrà delle regolari visite di trattamento ortodontico di follow-up ogni tre settimane e l'ulteriore trattamento ortodontico richiesto continuerà sotto la supervisione del ricercatore principale e del supervisore sul campo.

LLLT verrà applicato ad ogni visita, ovvero 0, 1, 2, 3, 4, 5 e 6 visite sul segmento anteriore della mascella mascellare in un gruppo di pazienti, mentre l'altro gruppo di pazienti sarà controllato.

La procedura verrà eseguita in una stanza isolata, utilizzando occhiali protettivi per il paziente, l'operatore e l'assistente dentale perché l'occhio umano non protetto è estremamente sensibile alla radiazione laser a causa delle caratteristiche del tessuto.

I parametri clinici indice gengivale (GI), sanguinamento al sondaggio (BOP), profondità di sondaggio (PD) e perdita di attacco clinico (CAL) per la ricerca saranno registrati a 0, prima, terza e sesta visita.

I modelli di studio per determinare il movimento dei denti saranno presi in tutte le visite dalla 0 alla 6a visita.

È stato progettato un Performa per registrare il livello di dolore che verrà dato a tutti i pazienti da 0 a sesto tutte le visite per registrare l'intensità del dolore. I dati verranno registrati contemporaneamente.

Cornice campione La cornice campione del reclutamento dei pazienti per questa ricerca sarà composta da pazienti che firmeranno il consenso per questa ricerca e soddisferanno i criteri di inclusione ed esclusione. Il nostro campione sarà composto da 88 pazienti pre-ortodontici, con una fascia di età compresa tra 18 e 30 anni.

Criterio di inclusione

1. I pazienti selezionati saranno di origine pakistana.
2. Età dai 18 ai 30 anni.
3. Pazienti di classe 1 con lieve affollamento.
4. Paziente con parodonto sano.
5. Pazienti che stanno per iniziare il loro trattamento ortodontico fisso con gli attacchi convenzionali legati.
6. Pazienti che firmeranno il consenso per la partecipazione alla ricerca e l'uso di campioni/dati raccolti per riferimenti futuri.
7. Pazienti con forma ad arco ovoidale da compattare con vassoio assistito da laser. Criteri di esclusione Pazienti che assumono farmaci che alterano la salute gengivale, ad es. Fenitoina (Dilantin), Ciclosporina A (Sandimmun), Nifedipina (Adalat), Corticosteroidi, Pillole contraccettive.

Pazienti che assumono quei farmaci che alterano il metabolismo osseo o il movimento dei denti, ad es. FANS, Corticosteroidi, Bifosfonati ecc.

Pazienti con i seguenti disturbi: diabete di tipo 1 e 2, osteoporosi, disturbi piastrinici, carenza di vitamina C, condizioni vascolari, leucemia, infezione da HIV, morbo di Crohn.

Pazienti con gravidanza. Saranno esclusi dallo studio i pazienti con abitudini parafunzionali, disfunzione dell'ATM, malformazione craniofacciale, denti multipli mancanti, denti inclusi tranne i terzi molari o pazienti con compromissione parodontale.

Calcolo della dimensione del campione La dimensione del campione sarà determinata utilizzando il software PS (versione 3.1.2). Il calcolo della dimensione del campione si basa sull'obiettivo specifico relativo all'effetto di LLLT sul movimento dei denti, dolore indotto dal trattamento GI, BOP, CAL e PD nella fase iniziale del trattamento ortodontico e considerando la differenza media di 1 mm come clinicamente significativa.

Per evitare variazioni individuali, i pazienti saranno divisi in due gruppi in modo casuale, utilizzando numeri casuali generati dal computer. Microsoft Excel 2013 verrà utilizzato per la randomizzazione di gruppo. Il gruppo A e B comprenderanno rispettivamente 36 pazienti (18 maschi e 18 femmine in ciascun gruppo) e solo il gruppo A riceverà LLLT sul segmento anteriore della mascella mascellare. Tuttavia, viene considerato il 20% di abbandono, il che rende la dimensione del campione di 44 in ciascun gruppo all'inizio dello studio.

Strumento di ricerca L'allineamento e il livellamento verranno avviati con filo di nichel-titanio (NiTi) attivato a caldo da 0,014 pollici e le successive sequenze di fili saranno NiTi da 0,016 pollici, NiTi da 0,017 x 0,025 pollici, (SS) e 19 X 25 -in NiTi. Dopo il completamento della prima fase, verrà posizionato un filo di lavoro finale di 0,019 x 0,025 SS per l'allineamento e il livellamento.

L'applicazione di LLLT verrà avviata lo stesso giorno dell'applicazione delle staffe in base alla randomizzazione del gruppo. La procedura verrà ripetuta ogni 3 settimane durante le loro regolari visite di follow-up.

Le impronte in alginato saranno prese prima dell'inizio della retrazione (T0) e poi saranno ripetute ad ogni visita fino a T6. I modelli dentali verranno scansionati con scanner micro CT per le analisi spiegate nella sezione successiva.

La durata dello studio sarà di 6 mesi durante i quali ogni paziente visiterà le visite regolari di follow-up del trattamento ortodontico ogni 3 settimane. LLLT verrà applicato ad ogni visita, ovvero 0, 1, 2, 3, 4, 5 e 6 mesi nei pazienti del gruppo A.

I parametri clinici Gingival Index, Bleeding on Probing (BOP), Probing Depth (PD) e Clinical Attachment Loss (CAL) per la ricerca saranno registrati a 0, prima, terza e sesta visita di tutti i pazienti di entrambi i gruppi. I dati verranno registrati simultaneamente e saranno conservati in modo sicuro per riferimenti futuri poiché il trattamento dei partecipanti continuerà per più di un anno dopo il completamento di questo studio.

Specifiche del laser Verrà utilizzato un laser a diodo al gallio-alluminio-arseniuro (Ga-Al-As) (Lasotronix, Polonia) con una lunghezza d'onda di 635 nm /200 mW in modalità continua (CW).

Un vassoio per lo sbiancamento dei denti assistito da laser di 3 cm 2 di diametro eroga il raggio laser. L'irradiazione verrà eseguita mantenendo il vassoio di sbiancamento laser assistito a diretto contatto con la mucosa.

Il vassoio per sbiancamento laser assistito verrà applicato solo sul lato buccale del segmento anteriore della mascella in un gruppo sperimentale di pazienti. Verrà selezionata una potenza di uscita laser di 200 mW. Poiché l'irradiazione verrà eseguita per 3 minuti sul segmento anteriore della mascella mascellare, ciò rende l'energia totale di 12,5 Joule per sessione.

Densità di energia = potenza di uscita del laser x sec / diametro in cm2 Per evitare variazioni individuali, verrà utilizzato il disegno di studi randomizzati controllati (RCT) assegnando in modo casuale il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo. Tutti i pazienti del Gruppo A riceveranno LLLT durante le loro regolari visite ortodontiche a intervalli di tre settimane e altri pazienti del Gruppo B saranno il controllo.

Per testare l'affidabilità intra-esaminatore per la riproducibilità dell'indice, l'esaminatore eseguirà esami duplicati su quattro soggetti utilizzando l'indice gengivale (GI), il sanguinamento al sondaggio (BOP), la profondità di sondaggio (PD) e la perdita di attacco clinico (CAL).

Per testare l'affidabilità intra-esaminatore per la riproducibilità dell'indice, l'esaminatore ha eseguito esami duplicati su cinque soggetti utilizzando l'indice della placca (PI), l'indice gengivale (GI), il sistema dell'indice di sanguinamento gengivale (GBI) e la profondità di sondaggio della tasca. Il test ha mostrato un'ottima capacità di ripetizione intra-esaminatore.

Analisi e misurazioni:

Indice gengivale (GI) Introdotto da Loe e Silness nel 1963, l'esame veniva eseguito utilizzando una sonda smussata.

Punteggio Criteri Nessuna infiammazione Lieve infiammazione, lieve cambiamento di colore, lieve edema, nessun sanguinamento al sondaggio (lieve gengivite) Moderata infiammazione, moderata formazione di vetri, rossore, sanguinamento al sondaggio (moderata gengivite) Grave infiammazione, marcato arrossamento e ipertrofia, ulcerazione, tendenza a sanguinamento spontaneo (gengivite grave) Sanguinamento al sondaggio (BOP) La tendenza al BOP verrà registrata 20 secondi dopo il sondaggio. I seguenti sono i codici che costituiranno la base della valutazione per BOP (Lang, 1990) 0. Assente (al sondaggio non c'è sanguinamento)

1. Presente (sanguinamento dopo 20 secondi di sondaggio) Profondità di sondaggio (PD) La PD sarà misurata al millimetro più vicino sulla scala della sonda parodontale (Badersten, 1990). Sonda CHI (CPITN Probe): la punta della sonda ha una sfera da 0,5 mm sulla punta e la marcatura millimetrica a 3,5, 8,5 e 11,5 mm e la codifica a colori va da 3,5 a 5,5 mm.

Perdita clinica di attaccamento (CAL) È misurata dalla distanza tra la giunzione amelocementizia (CEJ) e il margine gengivale (GM).

Di seguito è riportata la classificazione di CAL Lieve = 1-2 mm, Moderato = 3-4 mm, Grave = ≥ 5 mm). Dolore associato al movimento dei denti Per studiare l'effetto analgesico della terapia laser a basso livello, verrà utilizzata una scala di valutazione numerica (NRS). Questa scala va da 0 a 10 dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore insopportabile. La scala NRS è valida, affidabile e più facile da usare da parte dei pazienti rispetto ad altre scale simili come la VAS (scala analogica visiva).

È stata progettata una Performa per registrare il livello di dolore che sarà data a tutti i pazienti dopo l'applicazione della forza. Ai pazienti verrà consigliato di registrare l'intensità del dolore per 7 giorni, sperimentato 2 ore dopo l'applicazione della forza a entrambi i gruppi sperimentali e controllati. Il dolore verrà registrato dai pazienti ogni 3 settimane quando i fili delle sequenze vengono attivati. Gruppi sperimentali e di controllo saranno confrontati per valutare gli effetti delle terapie applicate sul dolore associato al movimento dentale. La procedura sarà la stessa per entrambi i gruppi per chiarire la domanda di ricerca: se la terapia applicata con attacchi convenzionali è più vantaggiosa in termini di riduzione del dolore o no?

Tasso di movimento dei denti:

Per studiare l'effetto della terapia laser a basso livello sul movimento dei denti, i modelli di studio per accedere al movimento dei denti verranno prelevati in tutte le visite dalla 0 alla 6a visita. I campioni saranno ottenuti da entrambi i gruppi costituiti da malocclusione di Classe I con lieve affollamento, pazienti trattati ortodonticamente alleati senza estrazioni e pazienti con scala di irregolarità moderata dell'indice saranno 2-4 secondo Little's Irregularity Index (Little, 1975).

Misurazioni del modello dentale Verranno utilizzati modelli dentali mascellari da T0 a T6. Tutte le misure del calco dentale saranno misurate con uno scanner laser. La scansione 3D dei modelli sarà eseguita con HIROX 700 (stereomicroscopio) presso USM Malaysia.

Tutto sarà in misure lineari, in millimetri, descritte come segue:

(A) Irregolarità dell'incisivo mascellare. (B) Larghezza intercanina (A; INTERC): la distanza lineare tra le punte delle cuspidi dei canini mascellari. Quando c'è una faccetta, verrà stimata la punta della cuspide (Fig. 2).

(C) Ampiezza interpremolare (INTERPB e INTERPB'): la distanza lineare tra la fossa centrale sinistra e destra del primo (B) e del secondo (B') premolare mascellare (Fig. 2).

(D) Larghezza intermolare (C; INTERMOL): la distanza lineare tra le punte delle cuspidi mesiobuccali dei primi molari mascellari. Quando c'è una sfaccettatura, la punta della cuspide sarà stimata.

(E) Lunghezza dell'arco (D + E; LUNGHEZZA): la distanza lineare lungo la linea mediana dalla linea mediana interincisale al contatto mesiale dei primi molari .

(F) Perimetro dell'arco (F; PERIM): la distanza in millimetri dal contatto dentale mesiale dei primi molari di sinistra al contatto dentale mesiale dei primi molari di destra.

Analisi statistica Le analisi ei calcoli statistici saranno eseguiti con il software SPSS versione 22 (Chicago, USA). In primo luogo, per valutare la normalità dei dati, investigatore utilizzerà il test di Shapiro-Wilk. I ricercatori utilizzeranno la varianza bifattoriale (ANOVA) per l'analisi di misurazioni ripetute (Lin, 2007).

Un valore P inferiore a 0,05 sarà considerato significativo. Sostegno finanziario e sponsorizzazioni Zero. Conflitti di interesse Non sono presenti conflitti di interesse.