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Efectos de la terapia con láser de bajo nivel en el movimiento dental, complicaciones relacionadas con el tratamiento de la gingivitis, la periodontitis y el dolor en pacientes con ortodoncia fija

5 de diciembre de 2025 actualizado por: kishore kumar, Aga Khan University

Efecto de la terapia con láser de bajo nivel sobre el movimiento dental, la encía, el tejido periodontal y el dolor en el tratamiento de ortodoncia fija

INTRODUCCIÓN Los objetivos del tratamiento de ortodoncia se logran mediante el movimiento de los dientes con la aplicación de una fuerza física externa. Se tarda alrededor de 2 a 3 años en terminar el tratamiento. Las complicaciones más comunes asociadas con el tratamiento de ortodoncia son

  1. Dolor
  2. duración prolongada
  3. Complicaciones gingivales y periodontales Por eso, los ortodoncistas, clínicos e investigadores siempre están buscando técnicas no invasivas y confiables para minimizar la posibilidad de que ocurran estas complicaciones.

Objetivo general El objetivo principal de esta investigación es estudiar el efecto de la TLBI sobre el movimiento dental, el dolor, las complicaciones gingivales y periodontales asociadas al movimiento dental en la fase inicial del tratamiento de ortodoncia.

Diseño de estudio Este será un experimental; estudio de caso controlado que utiliza la terapia con láser de bajo nivel en forma de aplicación de arco. El segmento de los dientes anteriores de la mandíbula superior se tratará con LLLT en un grupo y otro grupo de pacientes considerado como control.

Población y muestras del estudio Esta investigación se llevará a cabo entre sujetos paquistaníes que recibirán un tratamiento de ortodoncia fijo. Los sujetos de investigación se reunirán en el Hospital Aga Khan para Mujeres Karimabad, un hospital secundario del Hospital Universitario Aga Khan de Karachi, Pakistán. La duración del estudio será de seis meses en los que cada paciente aprovechará sus visitas regulares de tratamiento de ortodoncia de seguimiento cada tres semanas. Se aplicará LLLT en cada visita, es decir, 0, 1, 2, 3, 4, 5 y 6 visitas en anterior. segmento de la mandíbula superior en un grupo de pacientes, mientras que el otro grupo de pacientes será controlado.

Los parámetros clínicos índice gingival (GI), sangrado al sondaje (BOP), profundidad de sondaje (PD) y pérdida de inserción clínica (CAL) para la investigación se registrarán en 0, primera, tercera y sexta visita. Se tomarán modelos de estudio para determinar el movimiento dentario en todas las visitas desde la 0 a la 6a visita.

Se ha diseñado un Per forma para registrar el nivel de dolor que se entregará a todos los pacientes del 0 al sexto en todas las visitas para registrar la intensidad del dolor. Los datos se registrarán simultáneamente.

Marco muestral El marco muestral de reclutamiento de pacientes para esta investigación estará compuesto por pacientes que firmarán el consentimiento para esta investigación y cumplirán los criterios de inclusión y exclusión. El tamaño de la muestra estará conformado por 88 pacientes pre-ortodoncia, con un rango de edad de 18 a 30 años.

Cálculo del tamaño de la muestra El tamaño de la muestra se determinará utilizando el software PS (versión 3.1.2). Para evitar variaciones individuales, los pacientes se dividirán en dos grupos al azar, utilizando números aleatorios generados por computadora. Se utilizará Microsoft Excel 2013 para la aleatorización de grupos. Los grupos A y B estarán compuestos por 36 pacientes (18 hombres y 18 mujeres en cada grupo) respectivamente y solo el grupo A recibirá LLLT en el segmento anterior de la mandíbula superior. Sin embargo, se considera un 20% de abandono, lo que hace que el tamaño de la muestra sea de 44 en cada grupo al comienzo del estudio.

Herramienta de investigación La duración del estudio será de 6 meses en los que cada paciente acudirá a su tratamiento de ortodoncia de seguimiento habitual cada 3 semanas. Se aplicará LLLT en cada visita, es decir, 0, 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses en pacientes del Grupo A. Los parámetros clínicos índice gingival, sangrado al sondaje (BOP), profundidad al sondaje (PD) y pérdida de inserción clínica (CAL) para la investigación será el registrado en 0, primera, tercera y sexta visita de todos los pacientes de ambos grupos.

Conclusión Los beneficios de adoptar LLLT (terapia con láser de bajo nivel) en forma de arco en una práctica de ortodoncia de rutina pueden mejorar la tasa de movimiento de los dientes, pueden ser útiles para controlar las complicaciones relacionadas con el tratamiento de ortodoncia como el dolor, la gingivitis y la periodontitis con comodidad y sin molestar al paciente visitas periódicas de revisión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

INTRODUCCIÓN Antecedentes El tratamiento de ortodoncia debe basarse en los riesgos y beneficios potenciales, promete el posicionamiento adecuado de los dientes, corrige los maxilares y la relación oclusal que mejora la masticación, el habla, la estética facial y también promueve la salud bucal y general, lo que a su vez mejora la confianza en sí mismo del paciente. mejorando así la calidad de vida.

Los objetivos del tratamiento de ortodoncia se logran mediante el movimiento de los dientes con la aplicación de una fuerza física externa. Toma alrededor de 2 a 3 años para terminar el tratamiento. Sin embargo, la larga duración del tratamiento y la presencia de aparatos de ortodoncia también se asocian con algunos riesgos y complicaciones.

Por las razones mencionadas anteriormente, los ortodoncistas y los médicos han estado buscando métodos efectivos para reducir la incomodidad del paciente, el dolor, la mayor duración del tratamiento y superar los problemas gingivales y periodontales relacionados con el tratamiento que no están asociados con efectos indeseables en el curso del tratamiento y en la salud del paciente.

Desde hace varios años, la investigación en láser avala su uso en los tratamientos que involucran a la odontología clínica y avanza paulatinamente. Muchos practicantes tienen una relación de amor/odio con las luces blanqueadoras y los láseres. La fototerapia con láser no es invasiva, no es farmacológica, tiene efectos adversos muy raros, es indolora y goza de una gran aceptación por parte de los médicos y también de los pacientes.

La justificación del tratamiento de ortodoncia en estudio está asociada con algunas complicaciones, particularmente la larga duración del tratamiento, y la posibilidad de algunos efectos adversos del tratamiento como dolor, gingivitis y periodontitis, que son extremadamente molestos tanto para los pacientes como para los profesionales. El uso de LLLT es prometedor debido a que es una técnica no invasiva y ha sido reportado con resultados positivos para los movimientos dentales de ortodoncia, el dolor y también en casos de complicaciones gingivales y periodontales por una serie de estudios previos.

Todos los estudios anteriores se realizaron mediante la aplicación de láser en diferentes puntos a través de una punta de fibra óptica, que es un procedimiento que requiere mucho tiempo, pero nunca, jamás, se ha utilizado una forma de arco de láser en el campo de la ortodoncia.

Los beneficios de adoptar LLLT (terapia con láser de bajo nivel) en forma de arco en una práctica de ortodoncia de rutina pueden mejorar la tasa de movimiento de los dientes, pueden ser útiles para controlar las complicaciones relacionadas con el tratamiento de ortodoncia como el dolor, la gingivitis y la periodontitis con comodidad y sin molestar al paciente. visitas de recuerdo.

Objetivos del estudio Objetivo general El objetivo principal de esta investigación es estudiar el efecto de la LLLT en el tratamiento de los pacientes de ortodoncia. El manejo del paciente incluye la aceleración del movimiento dentario, el dolor, las complicaciones gingivales y periodontales asociadas al movimiento dentario en la fase inicial del tratamiento de ortodoncia.

Objetivos específicos Comparar el efecto de la LLLT en el grupo aplicado de movimiento dental y el grupo control con el sistema de brackets convencional.

Comparar el efecto de la LLLT en la reducción del dolor en el grupo aplicado y el grupo control con brackets convencionales.

Comparar el efecto de LLLT en el grupo aplicado y el grupo de control en el índice gingival con brackets convencionales.

Comparar el efecto de la LLLT en el grupo aplicado y el grupo control sobre el sangrado al sondaje (BOP) con los brackets convencionales. Comparar el efecto de la LLLT en el grupo aplicado y el grupo control sobre la profundidad al sondaje (PD) con brackets convencionales.

Comparar el efecto de la LLLT en el grupo aplicado y el grupo de control sobre la pérdida de inserción clínica (CAL) con los brackets convencionales.

MATERIALES Y MÉTODOS Aprobación ética Se obtuvo la aprobación ética del Comité de Ética e Investigación Humana (HREC), Universiti Sains Malaysia y estará en proceso del comité de revisión ética del Hospital Universitario Aga Khan de Karachi Pakistán Diseño del estudio Este será un experimental; estudio de caso controlado que utiliza la terapia con láser de bajo nivel en forma de aplicación de arco para verificar el movimiento de los dientes, el dolor relacionado con el tratamiento, la condición gingival y periodontal durante la etapa inicial del tratamiento de ortodoncia. El segmento de los dientes anteriores de la mandíbula superior se tratará con LLLT en un grupo y otro grupo de pacientes se considerará como control.

Población y muestras del estudio Esta investigación se llevará a cabo entre sujetos paquistaníes que recibirán un tratamiento de ortodoncia fijo. Los sujetos de investigación se reunirán en el Hospital Aga Khan para Mujeres Karimabad, un hospital secundario del Hospital Universitario Aga Khan de Karachi, Pakistán. La duración del estudio será de seis meses en los que cada paciente aprovechará sus visitas regulares de tratamiento de ortodoncia de seguimiento cada tres semanas y el tratamiento de ortodoncia adicional requerido continuará bajo la supervisión del investigador principal y el supervisor de campo.

Se aplicará LLLT en cada visita, es decir, 0, 1, 2, 3, 4, 5 y 6 visitas en el segmento anterior de la mandíbula superior en un grupo de pacientes, mientras que el otro grupo de pacientes será controlado.

El procedimiento se realizará en una habitación aislada, utilizando gafas protectoras para el paciente, el operador y el asistente dental porque el ojo humano sin protección es extremadamente sensible a la radiación láser debido a las características del tejido.

Los parámetros clínicos índice gingival (GI), sangrado al sondaje (BOP), profundidad de sondaje (PD) y pérdida de inserción clínica (CAL) para la investigación se registrarán en 0, primera, tercera y sexta visita.

Se tomarán modelos de estudio para determinar el movimiento dentario en todas las visitas desde la 0 a la 6a visita.

Se ha diseñado una Performa para registrar el nivel de dolor que se entregará a todos los pacientes de 0 a 6 en todas las visitas para registrar la intensidad del dolor. Los datos se registrarán simultáneamente.

Marco muestral El marco muestral de reclutamiento de pacientes para esta investigación estará compuesto por pacientes que firmarán el consentimiento para esta investigación y cumplirán los criterios de inclusión y exclusión. Nuestra muestra estará conformada por 88 pacientes pre-ortodoncia, con un rango de edad de 18 a 30 años.

Criterios de inclusión

  1. Los pacientes seleccionados serán de origen pakistaní.
  2. Edad 18 a 30 años.
  3. Pacientes con clase 1 con apiñamiento leve.
  4. Paciente con periodonto sano.
  5. Pacientes que van a iniciar su tratamiento de ortodoncia fija con los brackets ligados convencionales.
  6. Pacientes que firmarán el consentimiento para participar en la investigación y el uso de muestras/datos recopilados para futuras referencias.
  7. Pacientes con forma de arco ovoide a compactar con cubeta asistida por láser. Criterios de exclusión Pacientes con medicamentos que alteran la salud gingival, p. Fenitoína (Dilantin), Ciclosporina A (Sandimmun), Nifedipina (Adalat), Corticosteroides, píldoras anticonceptivas.

Los pacientes que toman medicamentos que alteran el metabolismo óseo o el movimiento de los dientes, p. AINE, corticosteroides, bisfosfonatos, etc.

Pacientes con los siguientes trastornos: diabetes tipo 1 y 2, osteoporosis, trastornos plaquetarios, deficiencia de vitamina C, afecciones vasculares, leucemia, infección por VIH, enfermedad de crohn.

Pacientes con embarazo. Los pacientes con hábitos parafuncionales, disfunción de la ATM, malformación craneofacial, múltiples dientes faltantes, dientes impactados excepto terceros molares o pacientes con compromiso periodontal serán excluidos del estudio.

Cálculo del tamaño de la muestra El tamaño de la muestra se determinará utilizando el software PS (versión 3.1.2). El cálculo del tamaño de la muestra se basa en el objetivo específico relacionado con el efecto de la LLLT en el movimiento dental, el dolor GI inducido por el tratamiento, BOP, CAL y PD en la fase inicial del tratamiento de ortodoncia y considerando una diferencia media de 1 mm como clínicamente significativa.

Para evitar variaciones individuales, los pacientes se dividirán en dos grupos al azar, utilizando números aleatorios generados por computadora. Se utilizará Microsoft Excel 2013 para la aleatorización de grupos. Los grupos A y B estarán compuestos por 36 pacientes (18 hombres y 18 mujeres en cada grupo) respectivamente y solo el grupo A recibirá LLLT en el segmento anterior de la mandíbula superior. Sin embargo, se considera un 20% de abandono, lo que hace que el tamaño de la muestra sea de 44 en cada grupo al comienzo del estudio.

Herramienta de investigación La alineación y nivelación se iniciará con alambre de níquel-titanio (NiTi) activado por calor de 0,014 pulgadas, y las secuencias posteriores de alambres serán NiTi de 0,016 pulgadas, NiTi (SS) de 0,017 x 0,025 pulgadas y 19 X 25 -en NiTi. Después de completar la primera etapa, se colocará un cable de trabajo final de 0,019 x 0,025 SS para alinear y nivelar.

La aplicación de LLLT se iniciará el mismo día de la aplicación de los brackets de acuerdo con la aleatorización del grupo. El procedimiento se repetirá cada 3 semanas en sus visitas regulares de seguimiento.

Las impresiones de alginato se realizarán antes del inicio de la retracción (T0) y luego se repetirán en cada visita hasta T6. Los modelos dentales se escanearán con un escáner micro CT para los análisis que se explican en la sección posterior.

La duración del estudio será de 6 meses en los que cada paciente acudirá a su tratamiento de ortodoncia de seguimiento habitual cada 3 semanas. La LLLT se aplicará en cada visita, es decir, 0, 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses en pacientes del Grupo A.

Los parámetros clínicos índice gingival, sangrado al sondaje (BOP), profundidad al sondaje (PD) y pérdida de inserción clínica (CAL) para la investigación serán los registrados en 0, primera, tercera y sexta visita de todos los pacientes de ambos grupos. Los datos se registrarán simultáneamente y se mantendrán de forma segura para referencia futura porque el tratamiento de los participantes continuará durante más de un año después de la finalización de este estudio.

Se utilizará láser de diodo de especificación de galio-aluminio-arseniuro (Ga-Al-As) (Lasotronix, Polonia) con una longitud de onda de 635 nm/200 mW en un modo de funcionamiento continuo (CW).

A Bandejas de blanqueamiento dental asistido por láser de 3 cm 2 de diámetro entregan el rayo láser. La irradiación se realizará manteniendo la cubeta de blanqueamiento asistido por láser en contacto directo con la mucosa.

La bandeja de blanqueamiento asistida por láser se aplicará solo en el lado bucal del segmento anterior del maxilar en un grupo experimental de pacientes. Se seleccionará una potencia de salida del láser de 200 mW. Dado que la irradiación se realizará durante 3 minutos en el segmento anterior de la mandíbula superior, la energía total es de 12,5 julios por sesión.

Densidad de energía = potencia de salida del láser x seg / diámetro en cm2 Para evitar variaciones individuales, se utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorio (RCT) asignando el grupo experimental y el grupo de control al azar. Todos los pacientes del Grupo A recibirán TLBI en sus visitas regulares de ortodoncia en intervalos de tres semanas y los demás pacientes del Grupo B serán de control.

Para probar la confiabilidad intraexaminador para la reproducibilidad del índice, el examinador realizará exámenes duplicados en cuatro sujetos usando el índice gingival (GI), sangrado al sondaje (BOP), profundidad de sondaje (PD) y pérdida de inserción clínica (CAL).

Para probar la confiabilidad intraexaminador para la reproducibilidad del índice, el examinador realizó exámenes duplicados en cinco sujetos utilizando el índice de placa (PI), el índice gingival (GI), el sistema de índice de sangrado gingival (GBI) y la profundidad de sondaje de la bolsa. La prueba mostró una muy buena capacidad de repetición intraexaminador.

Análisis y Mediciones:

Índice gingival (IG) Introducido por Loe y Silness en 1963, el examen se realizaba con una sonda roma.

Puntuación Criterios Sin inflamación Inflamación leve, leve cambio de coloración, leve edema, sin sangrado al sondaje (Gingivitis leve) Inflamación moderada, moderado acristalamiento, enrojecimiento, sangrado al sondaje (Gingivitis moderada) Inflamación severa, marcado enrojecimiento e hipertrofia, ulceración, tendencia a sangrado espontáneo (gingivitis grave) Sangrado al sondaje (BOP) La tendencia del BOP se registrará 20 segundos después del sondaje. Los siguientes son los códigos que formarán la base de la evaluación de BOP (Lang, 1990) 0. Ausente (al sondear no hay sangrado)

1. Presente (Sangrado después de 20 s de sondaje) Profundidad de sondaje (PD) La PD se medirá al milímetro más cercano en la escala de la sonda periodontal (Badersten, 1990). Sonda de la OMS (Sonda CPITN): La punta de la sonda tiene una bola de 0,5 mm en la punta y una marca milimétrica en 3,5, 8,5 y 11,5 mm y la codificación por colores son de 3,5 a 5,5 mm.

Pérdida de inserción clínica (CAL) Se mide por la distancia entre la unión cemento-esmalte (CEJ) y el margen gingival (GM).

La siguiente es la clasificación de CAL Leve = 1-2 mm, Moderada = 3-4 mm, Severa = ≥ 5 mm). Dolor asociado con el movimiento de los dientes Para estudiar el efecto analgésico de la terapia con láser de bajo nivel, se utilizará una escala de calificación numérica (NRS). Esta escala varía de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 significa dolor insoportable. La escala NRS es válida, fiable y fácil de usar por los pacientes en comparación con otras escalas similares como VAS (escala analógica visual).

Se ha diseñado un Performa para registrar el nivel de dolor que se entregará a todos los pacientes tras la aplicación de la fuerza. Se recomendará a los pacientes que registren la intensidad del dolor durante 7 días, experimentado 2 horas después de la aplicación de la fuerza, tanto en el grupo experimental como en el controlado. Los pacientes registrarán el dolor cada 3 semanas cuando se activen los cables de secuencias. Se compararán grupos experimentales y de control para evaluar los efectos de las terapias aplicadas sobre el dolor asociado con el movimiento de los dientes. El procedimiento será el mismo para ambos grupos para aclarar la pregunta de investigación de si la terapia aplicada con brackets convencionales es más beneficiosa en cuanto a la reducción del dolor o no.

Tasa de movimiento de los dientes:

Para estudiar el efecto de la Terapia con Láser de Baja Intensidad sobre el movimiento dentario se tomarán los modelos de estudio para acceder al movimiento dentario en todas las visitas desde la 0 a la 6ª visita. Las muestras se obtendrán de ambos grupos consistentes en maloclusión Clase I con apiñamiento leve, pacientes tratados ortodóncicamente sin extracciones y pacientes con irregularidad moderada. La escala del índice será de 2-4 según el Índice de Irregularidad de Little (Little, 1975).

Mediciones de modelos dentales Se utilizarán modelos dentales maxilares T0 a T6. Todas las medidas del modelo dental se medirán con un escáner láser. El escaneo 3D de los modelos se realizará con HIROX 700 (microscopio estereoscópico) en USM Malasia.

Todo será en medidas lineales, en milímetros, descritas a continuación:

(A) Irregularidad del incisivo maxilar. (B) Ancho intercanino (A; INTERC): La distancia lineal entre las puntas de las cúspides de los caninos superiores. Cuando haya una faceta, se estimará la punta de la cúspide (Fig. 2).

(C) Anchos interpremolares (INTERPB e INTERPB'): La distancia lineal entre las fosas centrales izquierda y derecha del primer (B) y segundo (B') premolar superior (Fig. 2).

(D) Ancho intermolar (C; INTERMOL): La distancia lineal entre las puntas de las cúspides mesiovestibulares de los primeros molares superiores. Cuando haya una faceta, se estimará la punta de la cúspide.

(E) Longitud del arco (D + E; LONGITUD): La distancia lineal a lo largo de la línea media desde la línea media interincisal hasta el contacto mesial de los primeros molares.

(F) Perímetro del arco (F; PERIM): La distancia en milímetros desde el contacto dental mesial de los primeros molares izquierdos hasta el contacto dental mesial de los primeros molares derechos.

Análisis estadístico Los análisis estadísticos y los cálculos se realizarán con el software SPSS versión 22 (Chicago, EE. UU.). En primer lugar, para evaluar la normalidad de los datos, el investigador utilizará la prueba de Shapiro-Wilk. Los investigadores utilizarán la varianza bifactorial (ANOVA) para el análisis de mediciones repetidas (Lin, 2007).

Se considerará significativo un valor de p inferior a 0,05. Apoyo financiero y patrocinio Cero. Conflictos de interés No existen conflictos de interés.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh Pakistan
      • Karachi, Sindh Pakistan, Pakistán, 75000
        • Aga Khan Hospital for Women Karimabad A secondary Hospital ofAga khan university Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes seleccionados serán de origen étnico paquistaní.
  2. Edad 18 a 30 años.
  3. Pacientes con clase 1 con apiñamiento leve (severidad de la maloclusión) según índice de poca irregularidad para evitar variaciones individuales. (Pequeño, 1975)
  4. Paciente con periodonto sano sin signos de inflamación gingival.
  5. Los pacientes que indicaron tratamiento de ortodoncia con aparatología fija comenzaron con los brackets ligados convencionales.
  6. Pacientes que firmarán el consentimiento para participar en la investigación y el uso de muestras/datos recopilados para futuras referencias.
  7. Pacientes que pueden leer y comprender el idioma inglés porque los formularios de consentimiento están disponibles solo en inglés.
  8. Pacientes con forma de arco ovoide a compactar con cubeta asistida por láser.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con medicamentos que alteran la salud gingival, p. Fenitoína (Dilantin), Ciclosporina A (Sandimmun), Nifedipina (Adalat), Corticosteroides, píldoras anticonceptivas.
  2. Los pacientes que toman medicamentos que alteran el metabolismo óseo o el movimiento de los dientes, p. AINE, corticosteroides, bisfosfonatos, etc.
  3. Pacientes con los siguientes trastornos: diabetes tipo 1 y 2, osteoporosis, trastornos plaquetarios, deficiencia de vitamina C, afecciones vasculares, leucemia, infección por VIH, enfermedad de crohn.
  4. Pacientes con embarazo.
  5. Se excluirán del estudio los pacientes con hábitos parafuncionales, disfunción de la ATM, malformación craneofacial, múltiples dientes faltantes, dientes impactados excepto terceros molares o pacientes con compromiso periodontal.

    -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo aplicado
terapia láser de bajo nivel aplicada en un grupo
aplicar terapia con láser de bajo nivel en la superficie bucal de la mandíbula superior en el segmento anterior durante tres minutos cada tres semanas en pacientes con ortodoncia fija en sus visitas regulares de seguimiento
Otros nombres:
  • LLLT
Sin intervención: grupo controlado
el otro grupo será controlado en el cual no se aplicará láser de baja potencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor asociado con el movimiento de los dientes: escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Se les dará a los participantes un Performa para registrar el nivel de dolor y se les recomendará que registren la intensidad del dolor durante 7 días, experimentado 2 horas después de la aplicación de la fuerza, como resultado primario, los participantes en el grupo experimental pueden sentir menos dolor.
Para estudiar el efecto analgésico de la terapia con láser de bajo nivel, se utilizará una escala de calificación numérica (NRS) (Bertl, 2012). Esta escala va de 0 a 10, donde 0 denota ausencia de dolor y 10 significa dolor insoportable. La escala NRS es válida, fiable y fácil de usar por los pacientes en comparación con otras escalas similares como VAS (escala analógica visual) (Brunelli, 2010).
Se les dará a los participantes un Performa para registrar el nivel de dolor y se les recomendará que registren la intensidad del dolor durante 7 días, experimentado 2 horas después de la aplicación de la fuerza, como resultado primario, los participantes en el grupo experimental pueden sentir menos dolor.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice gingival
Periodo de tiempo: Realizar exámenes en cada visita de tratamiento de ortodoncia después de cada tres semanas hasta los seis meses de todos los participantes de ambos grupos, puede mostrar una mejora en el grupo experimental

El examen se realizó con una sonda roma (Löe, 1963). Medición Cero condición saludable y la calificación de 3 muestra la gravedad de la enfermedad Criterio de puntuación 0. Sin inflamación

  1. Inflamación leve, ligero cambio de color, leve edema, sin sangrado al sondaje (gingivitis leve)
  2. Inflamación moderada, glaseado moderado, enrojecimiento, sangrado al sondaje (Gingivitis moderada).
  3. Inflamación severa, marcado enrojecimiento e hipertrofia, ulceración, tendencia al sangrado espontáneo (Gingivitis severa)
Realizar exámenes en cada visita de tratamiento de ortodoncia después de cada tres semanas hasta los seis meses de todos los participantes de ambos grupos, puede mostrar una mejora en el grupo experimental
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Realizar exámenes en cada visita de tratamiento de ortodoncia después de cada tres semanas hasta los seis meses.

La tendencia BOP se registrará 20 segundos después del sondeo. Los siguientes son los códigos que formarán la base de la evaluación de BOP (Lang, 1990) 0. Ausente (al sondear no hay sangrado)

1. Presente (sangrado después de 20 s de sondaje)

Realizar exámenes en cada visita de tratamiento de ortodoncia después de cada tres semanas hasta los seis meses.
Pérdida de apego clínico
Periodo de tiempo: Realizar exámenes en cada visita de tratamiento de ortodoncia después de cada tres semanas hasta los seis meses.
Se mide por la distancia entre la unión amelocementaria (UEA) y el margen gingival (GM). (Armitage, 2004) A continuación se presenta la clasificación de CAL Leve = 1-2 mm, Moderada = 3-4 mm, Severa = ≥ 5 mm)
Realizar exámenes en cada visita de tratamiento de ortodoncia después de cada tres semanas hasta los seis meses.
Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: Realizar exámenes en cada visita de tratamiento de ortodoncia después de cada tres semanas hasta los seis meses.
La PD se medirá al milímetro más cercano en la escala de la sonda periodontal (Badersten, 1990). Sonda de la OMS (sonda CPITN): la punta de la sonda tiene una bola de 0,5 mm en la punta y una marca milimétrica en 3,5, 8,5 y 11,5 mm y el código de color es de 3,5 a 5,5 mm.
Realizar exámenes en cada visita de tratamiento de ortodoncia después de cada tres semanas hasta los seis meses.
Tasa de movimiento de los dientes:
Periodo de tiempo: Para estudiar el efecto de la Terapia con Láser de Baja Intensidad sobre el movimiento dentario se tomarán los modelos de estudio para acceder al movimiento dentario en todas las visitas desde la 0 a la 6ª visita.
Las impresiones para los modelos de estudio para la medición del movimiento dentario se obtendrán de ambos grupos conformados por maloclusión Clase I con apiñamiento leve, pacientes tratados con ortodoncia sin extracciones y pacientes con irregularidad moderada, la escala del índice será de 2-4 según el Índice de Irregularidad de Little.
Para estudiar el efecto de la Terapia con Láser de Baja Intensidad sobre el movimiento dentario se tomarán los modelos de estudio para acceder al movimiento dentario en todas las visitas desde la 0 a la 6ª visita.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todavía en el proceso de registro del estudio y aprobación ética, por lo que quiero compartir el estudio en etapas posteriores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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