Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äänikirjat kuulovaurioille -sovellus kuulokoulutuksena

maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: Kirsty Lindaas-Hamilton, BioSpeech

Äänikirjojen vaikutukset kuulon heikkenemiseen tarkoitetun sovelluksen kuulokoulutuksena CI- ja HA-käyttäjille.

Ehdotetun projektin tavoitteena on luoda Audiobooks for Hearing Loss (HL) -sovellus – äänikirjasovellus, jossa on laaja valikoima käyttäjän valittavissa olevia ominaisuuksia, jotka on suunniteltu tarjoamaan kuuloharjoittelua. Audiobooks for Hearing Loss -sovelluksen vaikutuksia kuuloharjoitteluun CI- ja HA-käyttäjille mitattiin 6 viikon kokeilulla sovelluksen käytöstä ja mittaamalla muutoksia kuuntelijan kyvyissä ja ohjelmaan sitoutumisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 20 prosentilla amerikkalaisista on kuulon heikkeneminen (HL), yleisesti käytetty termi, joka sisältää synnynnäisen kuurouden sekä ikääntymiseen liittyvät kuuloongelmat, jotka ovat niin vakavia, että se voi vaikeuttaa kommunikaatiota. Maailmanlaajuisesti tämä tarkoittaa 65 miljoonan ihmisen äidinkielenään englantia.

Kuulolaitteet (HA:t) ja sisäkorvaistutteet (CI:t) eivät riitä korjaamaan tätä. Parannustyypit, joita nämä laitteet voivat suorittaa, ovat luonnostaan ​​rajoitettuja, koska niiden on suoritettava tehtävänsä reaaliajassa, koska muuten ne eivät olisi huuli-synkronoituja, mikä on välttämätöntä kasvokkain tapahtuvassa viestinnässä. He eivät esimerkiksi voi muuttaa tulevan puheen ajallista rakennetta, vaikka se auttaisikin ymmärrettävyyttä. Mutta siinä on syvempi puute. Kun yksilöt odottavat liian kauan näiden laitteiden hankkimista, kuulokuoressa tapahtuu synaptista ja polkujen uudelleenorganisaatiota, johon on puututtava, eikä pelkkä laitteen käyttö välttämättä riitä tähän tehtävään. Sisäkorvaistutteet tarjoavat erityisen haasteen: yksilöillä voi aluksi olla suuria vaikeuksia tulkita näiden laitteiden tuottamaa tuntematonta aistinvaraa.

Kasvava yksimielisyys vallitsee siitä, että HL:tä ei voida käsitellä pelkästään HA:illa tai CI:illä: tarvitaan myös kuulokoulutusta. Vaikka kasvokkain tapahtuvaa kuulokoulutusta on saatavilla, tämä toimenpide ei yleensä kuulu vakuutussuunnitelmien piiriin. Kuulon koulutus Sovelluksia on tullut saataville tämän tarpeen täyttämiseksi kustannustehokkaalla tavalla. Valitettavasti näyttö näiden tuotteiden tehokkuudesta on heikko; hiljattain tehdyssä laajamittainen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ei havaittu vaikutusta moniin tulosmittauksiin. Todennäköisesti näistä tuloksista epäillään, että useimmat kuuloon perustuvat kuntoutussovellukset ovat toistuvia, jopa pelillistämisen ja palkkioiden kanssa. Suosittu menetelmä, jota HL-potilaat käyttävät parantaakseen kuuntelutaitojaan, on äänikirjojen kuunteleminen. Äänikirjoilla on se vahva etu moniin kuuloharjoittelusovelluksiin verrattuna, että ne ovat luonnostaan ​​motivoivia. Nykyiset äänikirjat eivät kuitenkaan sovi riittävästi henkilöille, joilla on vakavampi HL-taso, ellei niitä harkita perusteellisesti uudelleen.

Ehdotetun projektin tavoitteena on luoda Audiobooks for Hearing Loss (HL) -sovellus – äänikirjasovellus, jossa on laaja valikoima käyttäjän valittavissa olevia ominaisuuksia, jotka on suunniteltu tarjoamaan kuuloharjoittelua: Auta henkilöitä, joilla on äskettäin sisäkorvaistutteet/kuulolaitteet vaikeiden asioiden läpi. alustava sopeutumisprosessi ja auttaa siirtymään omaan tahtiin kohti tavoitetta ymmärtää "tavanomaista puhetta" (puhe, joka puhutaan ilman erityistä ponnistelua olla ymmärrettävä). Vaikka tätä sovellusta ei käytettäisi kuuloharjoitteluun, se tarjoaa pääsyn äänikirjoihin, joissa tavalliset äänikirjat epäonnistuvat. Siten sovellus palvelee sekä kuuloharjoittelua että saavutettavuutta. Ehdotettuja ominaisuuksia ovat parannetut ("selkeät") puhetilat, visuaalinen tuki tekstin ja puhuvien kasvojen samanaikaisella näyttämisellä sekä muita ominaisuuksia, jotka voidaan ottaa käyttöön tai poistaa käytöstä palvelemaan käyttäjän ainutlaatuisia tarpeita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

*Covid-19-pandemian ja tutkimuksen tiettyjen HL-alaryhmien alhaisen ilmoittautumismäärän vuoksi Audiobooks for Hearing Loss -sovelluksen tehokkuus mitattiin koko ryhmässä.

Osallistujien oli kuuluttava johonkin seuraavista viidestä HL-alaryhmästä: (1) Aikuiset, joilla on HA, kohtalainen HL (41-55 dB); (2) Aikuiset, joilla on HA, kohtalaisen vaikea tai vaikea HL (56-90 dB); (3) Aikuiset, joilla on ei-äskettäinen CI, kielen jälkeiset kuurot; (4) Lapset, yli 9-vuotiaat, ei-äskettäinen CI, esikieliset kuurot; ja (5) aikuiset ja lapset, yli 9-vuotiaat, äskettäinen CI, kielen jälkeiset kuurot. Nämä viisi alaryhmää kattavat laajat vaihteluvälit: (1) ikä (aikuiset vs. lapset); (2) kuulonaleneman vakavuus; (3) käytetty laite (HAs vs. Cis); (4) laitteen tuntemus (viimeaikainen vs. pitkäaikainen); ja (5) HL:n puhkeaminen (pre-lingual vs. post-lingual. Tiimi odottaa korkeimman tehokkuuden lapsille ja aikuisille, joilla on äskettäin sairastunut CI ja jotka ovat kuuroja kielen jälkeen. alhaisin teho aikuisilla, joilla on HA joko kohtalainen tai vaikea HL; ja keskinkertainen teho lapsille, joilla on ei-äskettäinen CI ja jotka ovat kuuroja esikieliä.

  • puhua englantia ensimmäisenä kielenä,
  • ja osaa lukea vähintään ensimmäisen luokan tasoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei epäilyksiä kognitiivisista puutteista tai näköhäiriöistä, jotka häiritsisivät järjestelmän käyttöä tai mitätöisivät käytettävyyden arvioinnin,
  • ei merkkejä ulkokorvan sairaudesta,
  • ja kaikki osallistujat testataan Expressive One-Word Picture Vocabulary Test, 4th Edition (EOWPVT-4; Brownell 2000), joka on normoitu 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille, ja heidän tulee saavuttaa 15. prosenttipiste tai sitä parempi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: HA- ja CI-käyttäjät, jotka käyttävät äänikirjoja kuulon heikkenemiseen kuuloharjoitteluun

tutkimukseen osallistujat nähdään viikoittain 12 viikon ajan, ja he käyttävät HL:n äänikirjoja viimeiset 6 viikkoa käyttämällä sovellusta vähintään kaksi tuntia viikossa yksin. Tutkija tekee 12 viikoittaista kotikäyntiä, joissa tehdään seuraavaa:

Ensimmäiset 6 viikkoa:

• Osittainen BKB-SIN annetaan

Viimeiset 6 viikkoa:

  • Osittainen BKB-SIN annetaan
  • Suorita ymmärtämiskoe.
  • Korjaa kaikki osallistujan esiin tuomat käytettävyysongelmat.
  • Tarkista ja aseta uudet viikoittaiset tavoitteet Viimeinen istunto: Suorita lopullinen käytettävyystutkimus
Sama kuin Arm 1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äänikirjojen tehokkuus: SNR-häviöpisteiden käyrän kaltevuuden muutos asteikolla/viikko osittaisessa BKB-SIN-kuulotestissä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Puhe melutestissä; osittainen BKB-SIN-kuulokesti. SNR-häviöpisteet perustuvat normatiivisiin otostietoihin desibelimittauksissa (dB). jossa Minimiarvo on 0 dB, enimmäisarvo 15+ dB. Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta, 0-3 dB = kuulo normaali; 3-7 dB = lievä SNR-häviö; 7-15 dB = kohtalainen SNR-häviö; >15 db = vakava SNR-häviö. BKB-SIN:n (Background Noise osatestit) kaltevuus mitattiin tutkimuksen Auditory Training -osasta: viikot 7-12. Tilastolliseen analyysiin käytimme tasoitusmenetelmää: isotonista regressiota (isoreg(), R:n kautta). Tämä menetelmä on perusoletus, että näiden 6 viikon pisteet eivät nouse, mikä osoittaa parempaa lopputulosta; parantuneet kuuntelupisteet BKB-SIN-osittaisissa testeissä.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äänikirjojen positiiviset vastaukset: positiivisten vastausten prosenttiosuus lopulliseen käytettävyystutkimukseen Kysymys: Ostaisitko tai suosittelisitko äänikirjoja HL-sovellukselle kuulokoulutuksena
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Myönteisten vastausten prosenttiosuus lopullisessa käytettävyystutkimuksessa: "Ostaisitko tai suosittelisitko Audiobooks for Hearing Loss -sovellusta itsellesi tai jollekin tutullesi, joka on äskettäin saanut uuden kuulolaitteen tai sisäkorvaistutteen." Asiakkaat täyttivät lopullisen käytettävyyskyselyn 12 viikkoa kestäneen tutkimuksen lopussa.
6 viikkoa
Äänikirjojen noudattaminen: Viikoittaisten tavoitteiden saavuttamisen keskiarvo HA- ja CI-käyttäjille, jotka käyttävät Äänikirjat for HL -sovellusta kuuloharjoitusohjelmana
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Tiettyjen viikoittaisten tavoitteiden saavuttaminen (kyllä/ei) Audiobooks for HL -sovelluksen käyttämiselle oli tämän Auditory Training -ohjelman noudattamisen mitta. Tutkija seurasi, saavuttivatko HA- ja CI-käyttäjät viikoittaiset tavoitteensa viikoittaisten lähtöselvitysten aikana. Tutkija tallensi sovelluksen hallintapaneelista tietoa siitä, oliko asiakas saavuttanut edellisen viikon tavoitteet. Kojelauta näyttää asiakkaan viikoittaiset tavoitteet: kuunteluminuutit, kuunteluminuutit vakiopuheella, minuutit puhdasta kuuntelua (vain ääni), minuutit ilman tekstitukea, minuutit kuunteluaika taustamelussa. Uudet tavoitteet päivitettiin tulevalle viikolle entistä vaikeammin maalisuorituksen perusteella.

Raportoitujen yleisten keskiarvopisteiden asteikko on 0–1,0, jossa minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 1. Prosenttiosuuksien laskeminen 0 = 0 % kyseisen tavoitteen saavuttamiseksi ja 1,0 = 100 % tietyn tavoitteen saavuttamiseksi, joten korkeammat pisteet lähempänä 1,0 merkitsevät parempaa noudattamista tässä Auditory Training -ohjelmassa.

6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R44DC017403-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa