Audiolibros para la aplicación de pérdida auditiva como entrenamiento auditivo
Efectos de los audiolibros para la aplicación de pérdida auditiva como entrenamiento auditivo para usuarios con IC y HA.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El veinte por ciento o más de los estadounidenses tienen una pérdida auditiva (HL), un término de uso común que incluye la sordera congénita, así como los problemas auditivos relacionados con el envejecimiento, tan graves que pueden dificultar la comunicación. A nivel mundial, esto se traduce en 65 millones de personas con inglés como primera lengua.
Los audífonos (HA) y los implantes cocleares (CI) no son suficientes para remediar esto. Los tipos de mejora que estos dispositivos pueden realizar están inherentemente limitados debido al requisito de que necesitan realizar su tarea en tiempo real, ya que de lo contrario no estarían sincronizados con los labios, lo cual es esencial en la comunicación cara a cara. Por ejemplo, no pueden cambiar la estructura temporal del habla entrante, incluso si eso puede ayudar a la inteligibilidad. Pero hay una deficiencia más profunda. Cuando las personas esperan demasiado para obtener estos dispositivos, se produce una reorganización sináptica y de vías en la corteza auditiva que debe abordarse, y el mero uso del dispositivo puede no estar a la altura de esta tarea. Los implantes cocleares presentan un desafío especial: inicialmente, las personas pueden tener grandes dificultades para descifrar la entrada sensorial desconocida generada por estos dispositivos.
Existe un consenso cada vez mayor de que HL no se puede abordar solo con HA o IC: también se necesita entrenamiento auditivo. Si bien la capacitación auditiva presencial está disponible, esta intervención generalmente no está cubierta por los planes de seguro. Las aplicaciones de entrenamiento auditivo están disponibles para satisfacer esta necesidad de manera rentable. Desafortunadamente, la evidencia de la eficacia de estos productos es débil; un reciente ensayo controlado aleatorio a gran escala no encontró ningún efecto en una amplia gama de medidas de resultado. Un probable sospechoso de estos resultados es que la mayoría de las aplicaciones de rehabilitación auditiva son repetitivas, incluso con juegos y recompensas. Un método popular utilizado por personas con HL para mejorar sus habilidades auditivas es escuchar audiolibros. Los audiolibros tienen la gran ventaja sobre muchas aplicaciones de rehabilitación auditiva de ser intrínsecamente motivadores. Sin embargo, los audiolibros existentes no se adaptan adecuadamente a las personas con niveles más severos de HL a menos que se replanteen fundamentalmente.
El objetivo del proyecto propuesto es crear una aplicación de audiolibros para la pérdida auditiva (HL), una aplicación de audiolibros que tiene una amplia gama de funciones seleccionables por el usuario diseñadas para brindar capacitación auditiva: ayudar a las personas con implantes cocleares/audífonos recientes a superar las dificultades proceso de ajuste inicial y ayuda con la transición a su propio ritmo hacia el objetivo de comprender el "habla habitual" (habla hablada sin un esfuerzo especial para ser inteligible). Incluso si no se usa para entrenamiento auditivo, esta aplicación brindaría acceso a audiolibros donde fallan los audiolibros estándar. Así, la App sirve tanto para el entrenamiento auditivo como para la accesibilidad. Las funciones propuestas incluyen modos de voz mejorados ("claros"), apoyo visual mediante la visualización simultánea de texto y una cara parlante, y otras funciones que se pueden habilitar o deshabilitar para satisfacer las necesidades únicas del usuario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
*Debido a la pandemia de COVID-19 y al bajo número de inscripciones para ciertos subgrupos de HL en el estudio, se midió la efectividad de la aplicación Audiobooks for Hearing Loss para el grupo general.
Los participantes debían pertenecer a uno de los siguientes cinco subgrupos HL: (1) Adultos con HA, HL moderado (41-55 dB); (2) Adultos con HA, LH moderadamente grave a grave (56 a 90 dB); (3) Adultos con IC no reciente, sordera poslingual; (4) Niños, mayores de 9 años, IC no reciente, sordera prelingual; y (5) Adultos y niños, mayores de 9 años, IC reciente, sordera poslingual. Estos cinco subgrupos abarcan rangos amplios en términos de: (1) edad (adultos versus niños); (2) severidad de la pérdida auditiva; (3) dispositivo utilizado (HAs vs. Cis); (4) familiaridad con el dispositivo (reciente frente a largo plazo); y (5) inicio de HL (pre-lingual vs. post-lingual. El equipo espera la mayor eficacia para niños y adultos con IC reciente que son sordos poslinguales; la eficacia más baja para adultos con HA con LH moderado o grave; y eficacia intermedia para niños con IC no reciente que son sordos prelinguales.
- hablar inglés como primera lengua,
- y ser capaz de leer al menos un nivel de primer grado.
Criterio de exclusión:
- no hay sospechas de déficits cognitivos o problemas de visión que puedan interferir con el uso del sistema o invalidar la evaluación de usabilidad,
- sin signos de enfermedad del oído externo,
- y todos los participantes serán evaluados con la Prueba de vocabulario expresivo en imágenes de una sola palabra, 4.ª edición (EOWPVT-4; Brownell 2000), normalizada para edades de 2 años o más, y deben obtener una puntuación en el percentil 15 o superior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Usuarios de HA y CI que utilizan audiolibros para la pérdida auditiva para el entrenamiento auditivo
los participantes del estudio serán vistos semanalmente durante 12 semanas y usarán la aplicación Audiobooks for HL durante las últimas 6 semanas usando la aplicación al menos dos horas por semana por su cuenta. El investigador realizará 12 visitas domiciliarias semanales donde se realizará lo siguiente: Primeras 6 semanas: • Se administrará BKB-SIN parcial 6 semanas finales:
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Igual que el Brazo 1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de audiolibros: cambio en la pendiente de la curva para las puntuaciones de pérdida de SNR en una escala/semana para la prueba de audición BKB-SIN parcial
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Prueba de habla en ruido; Prueba de audición parcial BKB-SIN.
Puntuaciones de pérdida de SNR basadas en datos de muestra normativos en medidas de decibelios (dB).
donde el valor mínimo es 0 dB, el valor máximo 15+ dB.
Las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado, 0-3dB = audición normal; 3-7 dB = pérdida leve de SNR; 7-15 dB = pérdida de SNR moderada; >15 db = pérdida severa de SNR.
Las pendientes de BKB-SIN (pruebas parciales de ruido de fondo) se midieron a partir de la parte de entrenamiento auditivo del estudio: semanas 7-12.
Utilizamos un método de suavizado para el análisis estadístico: regresión isotónica (isoreg(), vía R).
Este método es la suposición fundamental de que los puntajes de estas 6 semanas no aumentarán, lo que indica un mejor resultado; mejores puntajes de escucha en las pruebas parciales BKB-SIN.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Audiolibros Respuestas positivas: Porcentaje de respuestas positivas a la pregunta final de la encuesta de usabilidad: ¿Compraría o recomendaría audiolibros para la aplicación NS como entrenamiento auditivo?
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Porcentaje de respuestas positivas en la Encuesta final de usabilidad: "¿Compraría o recomendaría la aplicación Audiolibros para la pérdida auditiva para usted o para alguien que conoce que recientemente recibió un nuevo audífono o implante coclear".
Los clientes completaron la encuesta de usabilidad final al final del estudio de 12 semanas.
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6 semanas
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Adherencia a los audiolibros: puntuación media general de los objetivos semanales alcanzados por los usuarios de HA y CI que utilizan la aplicación Audiobooks for HL como un programa de entrenamiento auditivo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cumplir metas semanales específicas (sí/no) para usar la aplicación Audiobooks for HL fue una medida de adherencia a este programa de entrenamiento auditivo. El investigador rastreó si los usuarios de HA y CI cumplieron sus objetivos semanales durante los controles semanales. El investigador registró información del tablero de la aplicación sobre si el cliente había cumplido con las metas de la semana anterior. El tablero muestra los objetivos semanales del Cliente de: minutos de escucha, minutos de escucha en habla estándar, minutos de escucha pura (solo audio), minutos sin soporte de texto, minutos de escucha con ruido de fondo. Se actualizaron nuevos objetivos para la próxima semana con mayor dificultad según el rendimiento de los objetivos. La escala utilizada para las puntuaciones medias generales notificadas es de 0 a 1,0, donde el valor mínimo es 0 y el valor máximo es 1. Calculando en porcentaje 0 = 0 % para alcanzar esa meta específica y 1,0 = 100 % para alcanzar esa meta específica, por lo que puntuaciones más altas cercanas a 1,0 significan una mayor adherencia a este programa de Entrenamiento Auditivo. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R44DC017403-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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