Livres audio pour l'application de perte auditive en tant que formation auditive
Effets des livres audio pour l'application de perte auditive en tant que formation auditive pour les utilisateurs d'IC et d'HA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt pour cent ou plus d'Américains ont une perte auditive (HL), un terme couramment utilisé qui inclut la surdité congénitale ainsi que les problèmes auditifs liés au vieillissement, si graves qu'ils peuvent rendre la communication difficile. Dans le monde, cela se traduit par 65 millions de personnes ayant l'anglais comme première langue.
Les aides auditives (HA) et les implants cochléaires (IC) ne suffisent pas à y remédier. Les types d'améliorations que ces appareils peuvent effectuer sont intrinsèquement limités en raison de l'exigence qu'ils doivent effectuer leur tâche en temps réel, car sinon ils ne seraient pas synchronisés sur les lèvres, ce qui est essentiel dans la communication face à face. Par exemple, ils ne peuvent pas modifier la structure temporelle de la parole entrante, même si cela peut aider à l'intelligibilité. Mais il y a une lacune plus profonde. Lorsque les individus attendent trop longtemps pour obtenir ces appareils, une réorganisation synaptique et des voies a lieu dans le cortex auditif qui doit être abordé, et la simple utilisation de l'appareil peut ne pas être à la hauteur de cette tâche. Les implants cochléaires représentent un défi particulier : les individus peuvent initialement avoir de grandes difficultés à déchiffrer les entrées sensorielles inconnues générées par ces dispositifs.
Il existe un consensus croissant sur le fait que le LH ne peut pas être traité uniquement avec les HA ou les IC : une formation auditive est également nécessaire. Bien qu'une formation auditive en face à face soit disponible, cette intervention n'est généralement pas couverte par les régimes d'assurance. Des applications d'entraînement auditif sont devenues disponibles pour répondre à ce besoin de manière rentable. Malheureusement, les preuves de l'efficacité de ces produits sont faibles. un récent essai contrôlé randomisé à grande échelle n'a trouvé aucun effet sur un large éventail de mesures de résultats. Un suspect probable pour ces résultats est que la plupart des applications de rééducation auditive sont répétitives, même avec la gamification et les récompenses. Une méthode populaire utilisée par les personnes atteintes de LH pour améliorer leurs capacités d'écoute consiste à écouter des livres audio. Les livres audio ont le fort avantage sur de nombreuses applications de rééducation auditive d'être intrinsèquement motivants. Cependant, les livres audio existants ne conviennent pas adéquatement aux personnes ayant des niveaux plus graves de LH à moins qu'ils ne soient fondamentalement repensés.
L'objectif du projet proposé est de créer une application de livres audio pour la perte auditive (HL) - une application de livre audio qui dispose d'un large éventail de fonctionnalités sélectionnables par l'utilisateur conçues pour fournir une formation auditive : processus initial d'adaptation et aide à la transition à son propre rythme vers l'objectif de compréhension du « discours habituel » (discours prononcé sans effort particulier pour être intelligible). Même si elle n'est pas utilisée pour la formation auditive, cette application donnerait accès à des livres audio là où les livres audio standard échouent. Ainsi, l'application sert à la fois la formation auditive et l'accessibilité. Les fonctionnalités proposées comprennent des modes vocaux améliorés ("clairs"), un support visuel par l'affichage simultané de texte et d'un visage parlant, et d'autres fonctionnalités qui peuvent être activées ou désactivées pour répondre aux besoins uniques de l'utilisateur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- OHSU
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
* En raison de la pandémie de COVID-19 et du faible nombre d'inscriptions pour certains sous-groupes HL dans l'étude, l'efficacité de l'application Audiobooks for Hearing Loss a été mesurée pour l'ensemble du groupe.
Les participants devaient appartenir à l'un des cinq sous-groupes HL suivants : (1) adultes atteints d'HA, HL modéré (41-55 dB) ; (2) Adultes avec HA, LH modérément sévère à sévère (56 à 90 dB) ; (3) Adultes atteints d'IC non récent, sourds post-linguaux ; (4) Enfants, âgés de 9 ans et plus, IC non récents, sourds pré-linguaux ; et (5) adultes et enfants, âgés de 9 ans et plus, IC récent, sourds post-linguaux. Ces cinq sous-groupes couvrent de larges gammes en termes de : (1) âge (adultes vs enfants) ; (2) la gravité de la perte auditive ; (3) dispositif utilisé (HAs vs. Cis); (4) familiarité avec l'appareil (récente ou à plus long terme) ; et (5) apparition du LH (pré-lingual vs. post-lingual. L'équipe s'attend à l'efficacité la plus élevée pour les enfants et les adultes atteints d'IC récent qui sont sourds post-lingualement ; l'efficacité la plus faible pour les adultes atteints d'HA avec un LH modéré ou sévère ; et efficacité intermédiaire pour les enfants atteints d'IC non récent qui sont sourds pré-lingualement.
- parler l'anglais comme première langue,
- et être capable de lire au moins un niveau de première année.
Critère d'exclusion:
- aucune suspicion de déficits cognitifs ou de déficiences visuelles qui interféreraient avec l'utilisation du système ou invalideraient l'évaluation de l'utilisabilité,
- aucun signe de maladie de l'oreille externe,
- et tous les participants seront testés avec le test de vocabulaire expressif en image à un mot, 4e édition (EOWPVT-4; Brownell 2000), normé pour les enfants de 2 ans et plus, et doivent obtenir un score dans le 15e centile ou mieux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Utilisateurs HA et CI utilisant des livres audio pour la perte auditive pour la formation auditive
les participants à l'étude seront vus chaque semaine pendant 12 semaines et utiliseront l'application Audiobooks for HL pendant les 6 dernières semaines en utilisant l'application au moins deux heures par semaine par eux-mêmes. Le chercheur effectuera 12 visites hebdomadaires à domicile où les activités suivantes seront effectuées : 6 premières semaines : • Le BKB-SIN partiel sera administré 6 dernières semaines :
|
Identique au bras 1
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité des livres audio : changement de la pente de la courbe pour les scores de perte SNR sur une échelle/semaine pour le test auditif partiel BKB-SIN
Délai: 6 semaines
|
Test de parole dans le bruit ; test auditif partiel BKB-SIN.
Scores de perte SNR basés sur des données d'échantillon normatives sur des mesures en décibels (dB).
où la valeur minimale est 0 dB, la valeur maximale 15+ dB.
Des scores inférieurs signifient de meilleurs résultats, 0-3dB = audition normale ; 3-7 dB = légère perte SNR ; 7-15 dB = perte SNR modérée ; >15 db = Perte SNR sévère.
Les pentes de BKB-SIN (tests partiels de bruit de fond) ont été mesurées à partir de la partie entraînement auditif de l'étude : semaines 7-12.
Nous avons utilisé une méthode de lissage pour l'analyse statistique : la régression isotonique (isoreg(), via R).
Cette méthode est l'hypothèse fondamentale que les scores de ces 6 semaines n'augmenteront pas, indiquant un meilleur résultat ; amélioration des scores d'écoute aux tests partiels BKB-SIN.
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Livres audio Réponses positives : Pourcentage de réponses positives à la question finale de l'enquête sur la convivialité : Achèteriez-vous ou recommanderiez-vous des livres audio pour l'application HL en tant que formation auditive
Délai: 6 semaines
|
Pourcentage de réponses positives à l'enquête d'utilisabilité finale : "Acheteriez-vous ou recommanderiez-vous l'application Livres audio pour la perte auditive pour vous-même ou pour quelqu'un que vous connaissez qui a récemment reçu une nouvelle prothèse auditive ou un implant cochléaire."
Les clients ont rempli le sondage final sur la convivialité à la fin de l'étude de 12 semaines.
|
6 semaines
|
|
Adhésion aux livres audio : score moyen global des objectifs hebdomadaires atteints pour les utilisateurs HA et CI utilisant l'application Audiobooks for HL comme programme d'entraînement auditif
Délai: 6 semaines
|
Atteindre des objectifs hebdomadaires spécifiques (oui/non) pour l'utilisation de l'application Audiobooks for HL était une mesure de l'adhésion à ce programme d'entraînement auditif. Le chercheur a suivi si les utilisateurs HA et CI ont atteint leurs objectifs hebdomadaires lors des vérifications hebdomadaires. Le chercheur a enregistré des informations à partir du tableau de bord de l'application pour savoir si le client avait atteint les objectifs de la semaine précédente. Le tableau de bord affiche les objectifs hebdomadaires du client : minutes d'écoute, minutes d'écoute en discours standard, minutes d'écoute pure (audio uniquement), minutes sans support de texte, minutes d'écoute dans le bruit de fond. De nouveaux objectifs ont été mis à jour pour la semaine à venir avec une difficulté accrue en fonction de la performance des objectifs. L'échelle utilisée pour les scores moyens globaux rapportés est de 0 à 1,0 où la valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 1. Calculer en pourcentage 0 = 0 % pour atteindre cet objectif spécifique et 1,0 = 100 % pour atteindre cet objectif spécifique, donc des scores plus élevés proches de 1,0 signifient une plus grande adhésion à ce programme d'entraînement auditif. |
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R44DC017403-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .