Aplicativo de audiolivros para perda auditiva como treinamento auditivo
Efeitos de Audiobooks para Aplicativo para Perda Auditiva como Treinamento Auditivo para Usuários de IC e AASI.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte por cento ou mais dos americanos têm perda auditiva (PA), um termo comumente usado que inclui surdez congênita, bem como problemas auditivos relacionados ao envelhecimento, tão graves que podem dificultar a comunicação. Em todo o mundo, isso se traduz em 65 milhões de pessoas com o inglês como primeira língua.
Aparelhos auditivos (HAs) e implantes cocleares (IC's) não são suficientes para remediar isso. Os tipos de aprimoramento que esses dispositivos podem realizar são inerentemente limitados devido ao requisito de que eles precisam realizar sua tarefa em tempo real, pois, caso contrário, eles não seriam sincronizados labialmente, o que é essencial na comunicação face a face. Por exemplo, eles não podem mudar a estrutura temporal da fala recebida, mesmo que isso possa ajudar na inteligibilidade. Mas há uma deficiência mais profunda. Quando os indivíduos esperam muito tempo para obter esses dispositivos, ocorre uma reorganização sináptica e de vias no córtex auditivo que precisa ser abordada, e o mero uso do dispositivo pode não estar à altura dessa tarefa. Os implantes cocleares oferecem um desafio especial: os indivíduos podem inicialmente ter grande dificuldade em decifrar a entrada sensorial desconhecida gerada por esses dispositivos.
Existe um consenso crescente de que a PA não pode ser tratada apenas com AASI ou ICs: o treinamento auditivo também é necessário. Embora o treinamento auditivo presencial esteja disponível, essa intervenção geralmente não é coberta pelos planos de saúde. Aplicativos de treinamento auditivo foram disponibilizados para atender a essa necessidade de maneira econômica. Infelizmente, as evidências da eficácia desses produtos são fracas; um estudo randomizado controlado recente em grande escala não encontrou efeito em uma ampla gama de medidas de resultados. Uma provável suspeita para esses resultados é que a maioria dos aplicativos de reabilitação auditiva são repetitivos, mesmo com gamificação e recompensas. Um método popular usado por indivíduos com LH para melhorar suas habilidades de escuta é ouvir audiolivros. Os audiolivros têm a grande vantagem sobre muitos aplicativos de reabilitação auditiva de serem intrinsecamente motivadores. No entanto, os audiolivros existentes não acomodam adequadamente indivíduos com níveis mais graves de PA, a menos que sejam fundamentalmente repensados.
O objetivo do projeto proposto é criar um aplicativo de audiolivros para perda auditiva (DA) - um aplicativo de audiolivro que possui uma ampla variedade de recursos selecionáveis pelo usuário, projetados para fornecer treinamento auditivo: processo de ajuste inicial e ajuda na transição em seu próprio ritmo em direção ao objetivo de entender a "fala habitual" (fala falada sem esforço especial para ser inteligível). Mesmo que não seja usado para treinamento auditivo, este aplicativo forneceria acesso a audiolivros onde os audiolivros padrão falham. Assim, o App atende tanto ao treinamento auditivo quanto à acessibilidade. Os recursos propostos incluem modos de fala aprimorados ("claros"), suporte visual por exibição simultânea de texto e um rosto falante e outros recursos que podem ser ativados ou desativados para atender às necessidades exclusivas do usuário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
*Devido à pandemia de COVID-19 e ao baixo número de inscrições para certos subgrupos de PA no estudo, a eficácia do aplicativo Audiobooks for Hearing Loss foi medida para o grupo geral.
Os participantes tiveram que cair em um dos seguintes cinco subgrupos de PA: (1) Adultos com HA, PA moderado (41-55 dB); (2) Adultos com AH, PA moderadamente grave a grave (56 a 90 dB); (3) Adultos com IC não recente, surdos pós-linguais; (4) Crianças com mais de 9 anos, IC não recente, surdez pré-lingual; e (5) Adultos e crianças, com mais de 9 anos, IC recente, surdez pós-lingual. Esses cinco subgrupos abrangem amplas faixas em termos de: (1) idade (adultos versus crianças); (2) gravidade da perda auditiva; (3) dispositivo utilizado (HAs vs. Cis); (4) familiaridade com o dispositivo (recente versus longo prazo); e (5) início de PA (pré-lingual vs. pós-lingual. A equipe espera maior eficácia para crianças e adultos com IC recente que tenham surdez pós-lingual; a menor eficácia para adultos com AH com LH moderado ou grave; e eficácia intermediária para crianças com IC não recente e surdez pré-lingual.
- falando inglês como primeira língua,
- e ser capaz de ler pelo menos um nível de primeiro grau.
Critério de exclusão:
- sem suspeitas de déficits cognitivos ou deficiências visuais que possam interferir no uso do sistema ou invalidar a avaliação de usabilidade,
- sem sinais de doença do ouvido externo,
- e todos os participantes serão testados com o Expressive One-Word Picture Vocabulary Test, 4ª Edição (EOWPVT-4; Brownell 2000), normatizado para idades de 2 anos ou mais, e são obrigados a pontuar no 15º percentil ou melhor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Usuários de AASI e IC usando Audiolivros para Perda Auditiva para Treinamento Auditivo
os participantes do estudo serão vistos semanalmente por 12 semanas e usarão o aplicativo Audiobooks for HL nas últimas 6 semanas usando o aplicativo pelo menos duas horas por semana por conta própria. O pesquisador realizará 12 visitas domiciliares semanais, onde será feito o seguinte: Primeiras 6 semanas: • BKB-SIN parcial será administrado 6 semanas finais:
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Igual ao braço 1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia de audiolivros: mudança na inclinação da curva para pontuações de perda de SNR em uma escala/semana para teste de audição parcial BKB-SIN
Prazo: 6 semanas
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Teste de fala no ruído; teste auditivo parcial BKB-SIN.
Pontuações de perda de SNR com base em dados de amostra normativos em medidas de decibéis (dB).
onde o valor mínimo é 0 dB, o valor máximo é 15+ dB.
Pontuações mais baixas significam melhor resultado, 0-3dB = audição normal; 3-7 dB = Perda leve de SNR; 7-15 dB = Perda moderada de SNR; >15 db = Perda severa de SNR.
As inclinações de BKB-SIN (testes parciais de ruído de fundo) foram medidas a partir da parte de treinamento auditivo do estudo: semanas 7-12.
Utilizamos um método de suavização para análise estatística: regressão isotônica (isoreg(), via R).
Este método é a suposição fundamental de que as pontuações dessas 6 semanas serão não crescentes, indicando melhor resultado; pontuações auditivas aprimoradas nos testes parciais BKB-SIN.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Respostas positivas de audiolivros: porcentagem de respostas positivas à pergunta final da pesquisa de usabilidade: você compraria ou recomendaria audiolivros para o aplicativo HL como treinamento auditivo
Prazo: 6 semanas
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Porcentagem de respostas positivas na Pesquisa Final de Usabilidade: "Você compraria ou recomendaria o aplicativo Audiolivros para Perda Auditiva para você ou para alguém que você conhece que recentemente adquiriu um novo Aparelho Auditivo ou Implante Coclear."
Os clientes preencheram a pesquisa de usabilidade final no final do estudo de 12 semanas.
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6 semanas
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Adesão aos audiolivros: pontuação média geral de metas semanais alcançadas para usuários de HA e IC usando o aplicativo Audiobooks for HL como um programa de treinamento auditivo
Prazo: 6 semanas
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Atingir metas semanais específicas (sim/não) para usar o aplicativo Audiobooks for HL com foi uma medida de adesão a este programa de treinamento auditivo. O pesquisador rastreou se os usuários de HA e CI atingiram suas metas semanais durante os check-ins semanais. A pesquisadora registrava informações do painel do App sobre se o cliente havia cumprido as metas da semana anterior. O painel mostra as metas semanais do cliente de: minutos de escuta, minutos de escuta em fala padrão, minutos de escuta pura (somente áudio), minutos sem suporte de texto, minutos de escuta com ruído de fundo. Novas metas foram atualizadas para a próxima semana com maior dificuldade com base no desempenho da meta. A escala usada para as pontuações médias gerais relatadas é de 0 a 1,0, onde o valor mínimo é 0 e o valor máximo é 1. Calculando em porcentagem 0 = 0% para atingir aquele objetivo específico e 1,0 = 100% para atingir aquele objetivo específico, portanto pontuações mais altas próximas de 1,0 significam maior adesão a este programa de Treinamento Auditivo. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R44DC017403-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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