- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04234607
Tutkimus TQB2450:stä tai lumelääkkeestä yhdistettynä anlotinibiin, etoposidiin ja karboplatiiniin verrattuna etoposidiin ja karboplatiiniin potilailla, joilla on laajaa pienisoluista keuhkosyöpää (ETER701)
lauantai 18. tammikuuta 2020 päivittänyt: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu, vaiheen III monikeskustutkimus TQB2450:stä tai lumelääkkeestä yhdistettynä anlotinibiin, etoposidiin ja karboplatiiniin verrattuna etoposidiin ja karboplatiiniin potilailla, joilla on laajaa pienisoluista keuhkosyöpää
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu, vaiheen III monikeskustutkimus TQB2450:stä tai lumelääkkeestä yhdistettynä anlotinibiin, etoposidiin ja karboplatiiniin verrattuna etoposidiin ja karboplatiiniin potilailla, joilla on laaja pienisoluinen keuhkosyöpä.
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat PFS ja OS.
Jatketun vaiheen pienisoluista keuhkosyöpää (SCLC) sairastavat potilaat rekisteröidään tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen ja satunnaistetaan keskitetysti 1:1:1 koeryhmiin ja kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
738
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ying Cheng, Doctor
- Puhelinnumero: 0431-85873390
- Sähköposti: jl.cheng@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kiina, 233000
- The First affiliated hospital of bengbu medical college
-
Ottaa yhteyttä:
- Junbin Wang
- Puhelinnumero: 0552-3074480
- Sähköposti: bbmcwjb@163.com
-
Päätutkija:
- Junbin Wang
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230001
- Anhui Provincial Hospital
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230001
- Anhui Chest Hospital
-
Päätutkija:
- Haohui Fang
-
Ottaa yhteyttä:
- Haohui Fang, Bachelor
- Puhelinnumero: 0551-63615328
- Sähköposti: fanghh88@163.com
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230001
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Päätutkija:
- Kangsheng Gu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kangsheng Gu, Doctor
- Puhelinnumero: 0551-62923093
- Sähköposti: 13805692145@153.com
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230001
- The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui Zhao
- Puhelinnumero: 0551-65997169
- Sähköposti: zhaohuichenxi@126.com
-
Päätutkija:
- Hui Zhao
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 101149
- Beijing Chest Hospital,Capital Medical University
-
Päätutkija:
- Baolan Li
-
Ottaa yhteyttä:
- Baolan Li, doctor
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Päätutkija:
- Jinhuo Lai
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinhuo Lai
- Puhelinnumero: 0591-86218442
- Sähköposti: ljh2252@hotmail.com
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350011
- Fujian Provincial Cancer Hospital
-
Päätutkija:
- Wu Zhuang
-
Ottaa yhteyttä:
- Wu Zhuang
- Puhelinnumero: 0591-62002062
- Sähköposti: zhuangwu2008@126.com
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730030
- Lanzhou University Second Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yixin Wan
- Puhelinnumero: 0931-8942347
- Sähköposti: 101937415@qq.com
-
Päätutkija:
- Yixin Wan
-
Päätutkija:
- Junnian Shi
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730050
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shihong Wei
- Puhelinnumero: 0931-2302833
- Sähköposti: weishihong100@163.com
-
Päätutkija:
- Shihong Wei
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Päätutkija:
- Jianxing He
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianxing He
- Puhelinnumero: 020-83062807
- Sähköposti: hejx@vip.163.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510405
- The Fiest Affiliated Hospital of Guanghzou University of Chinese Medicine
-
Päätutkija:
- Lizhu Lin
-
Ottaa yhteyttä:
- Lizhu Lin
- Puhelinnumero: 020-36596356
- Sähköposti: lizhulin903@21cn.com
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518036
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shubin Wang
- Puhelinnumero: 0755-83923333-2501
- Sähköposti: Wangshubin2013@163.com
-
Päätutkija:
- Shubin Wang
-
Zhanjiang, Guangdong, Kiina, 524000
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
Päätutkija:
- Hualin Chen
-
Ottaa yhteyttä:
- Hualin Chen
- Puhelinnumero: 0759-2387458
- Sähköposti: 3549509@qq.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530000
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qitao Yu
- Puhelinnumero: 0771-12580
- Sähköposti: yqt178@163.com
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550002
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xianwei Ye
- Puhelinnumero: 0851-8560232
- Sähköposti: yxw1205@163.com
-
Päätutkija:
- Xianwei Ye
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kiina, 570100
- The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
Päätutkija:
- Haifeng Lin
-
Ottaa yhteyttä:
- Haifeng Lin
- Puhelinnumero: 0898-66809162
- Sähköposti: 13322060949@163.com
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050011
- Shijiazhuang First Hospital
-
Päätutkija:
- Yan Zhang
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Zhang
- Puhelinnumero: 0311-86907259
- Sähköposti: 13315978336@163.com
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050048
- Hebei Chest Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Zhao
- Puhelinnumero: 0311-86911008
- Sähköposti: z-mxk1067@126.com
-
Päätutkija:
- Min Zhao
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150000
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Päätutkija:
- Yan Yu
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Yu
- Puhelinnumero: 0451-86298303
- Sähköposti: gpyuyan@163.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
- Henan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiming Wang
- Puhelinnumero: 0371-65588421
- Sähköposti: qimingwang1006@126.com
-
-
Hubei
-
Jinzhou, Hubei, Kiina, 434020
- Jinzhou Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanhua Xu
- Puhelinnumero: 0716-8881888
- Sähköposti: xuyanhua339@126.com
-
Päätutkija:
- Yanhua Xu
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410006
- Hunan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianhua Chen
- Puhelinnumero: 0731-89762220
- Sähköposti: cjh_1000@163.com
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, Kiina, 222000
- The First People's Hospital of Lianyungang
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiashu Li
- Puhelinnumero: 025-85605031
- Sähköposti: ljssm1118@sina.com
-
Päätutkija:
- Jiashu Li
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- Jilin Cancer Hospital
-
Päätutkija:
- Ying Cheng
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Cheng, Doctor
- Puhelinnumero: 0431-85873390
- Sähköposti: jl.cheng@163.com
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina, 116027
- The second hospital of Dalian medical university
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Zhang
- Puhelinnumero: 0411-84671291
- Sähköposti: zydl@medmail.com.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Patologisesti vahvistettu laaja pienisoluinen keuhkosyöpä; 2. ei ole saanut systemaattista hoitoa laajan pienisoluisen keuhkosyövän vuoksi; 3. on saanut sädehoitoa ja kemoterapiaa rajoitetun vaiheen SCLC:hen, jonka on täytynyt saada radikaalia hoitoa, ja hänellä ei ole ollut vähintään 6 kuukauden hoitojaksoa viimeisestä hoidosta laajan SCLC:n diagnoosiin. 4. Siinä on mitattavissa oleva leesio, joka perustuu Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -versioon 1.1; 5. 18 ja 75 vuotta vanha; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila 0 tai 1, elinajanodote ≥ 12 viikkoa; 6. Riittävä elinjärjestelmän toiminta; 7. Miesten tai naispuolisten koehenkilöiden tulee suostua käyttämään riittävää ehkäisymenetelmää alkaen ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimusannoksen jälkeen (kuten kohdunsisäiset laitteet, ehkäisyvälineet tai kondomit); Ei raskaana olevia tai imettäviä naisia, ja negatiivinen raskaustesti saadaan 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista; 8. Ymmärsi ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Hänellä on aiempi hoito anlotinibillä, ohjelmoidulla solukuolemalla (PD)-1, anti-PD-L1:llä tai muulla immunoterapialla PD-1/PD-L1:tä vastaan; 2. hänellä on keskushermoston etäpesäke ja/tai syöpämäinen aivokalvontulehdus; 3. On diagnosoinut ja/tai hoitanut muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä ennen satunnaistamista. Poikkeuksia ovat parannettu ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan in situ karsinooma; 4. Sillä on useita tekijöitä, jotka vaikuttavat suun kautta otettavaan lääkitykseen, kuten nielemiskyvyttömyys, maha-suolikanavan resektio, krooninen ripuli ja suolitukos jne.; 5. hänellä on hallitsematon keuhkopussin effuusio, perikardiaalinen effuusio tai askites, joka vaatii toistuvia tyhjennystoimenpiteitä; 6. Onko hänellä selkäytimen kompressio, jota ei parantunut tai lieventynyt leikkauksella ja/tai sädehoidolla, tai onko hänellä diagnosoitu selkäytimen kompressio hoidon jälkeen, eikä hänellä ollut kliinisiä todisteita taudin stabiloitumisesta ennen satunnaistamista ≥ 1 viikkoa; 7. Kuvaus (CT tai MRI) osoittaa, että kasvain tunkeutuu suuriin verisuoniin tai verisuonten raja on epäselvä; 8. 2 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä antoa henkilöt, joilla on näyttöä tai aiempi verenvuototaipumus, vakavuudesta riippumatta; Anamneesi hemoptysis (määritelty kirkkaan punaiseksi tai 1/2 tl) tai parantumaton haava, haavauma tai murtuma 2 viikkoa ennen ensimmäistä antoa; 9. Onko sinulla aiemman hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia lukuun ottamatta hiustenlähtöä, joka ei toipunut ≤ asteeseen 1; 10. Onko sinulla suuri kirurginen toimenpide, biopsia tai ilmeinen traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista; 11. Onko valtimo- tai laskimotromboembolisia tapahtumia ilmennyt 6 kuukauden sisällä, kuten aivoverenkiertohäiriö mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus, syvä laskimotukos ja keuhkoembolia; 12.On huumeiden väärinkäyttöä, joka ei pysty pidättymään, tai hänellä on mielenterveyshäiriöitä; 13. Onko sinulla jokin vakava ja/tai hallitsematon sairaus; 14. On rokotettu rokotteilla tai heikennetyillä rokotteilla 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa.; 15. Vakavaa yliherkkyyttä esiintyy muiden monoklonaalisten vasta-aineiden antamisen jälkeen; 16. Aktiiviset autoimmuunisairaudet, jotka vaativat systeemistä hoitoa, esiintyivät 2 vuoden sisällä ennen ensimmäistä antoa; 17. Immunosuppressiivista hoitoa immunosuppressiivisilla aineilla tai systeemisillä tai imeytyvillä paikallisilla hormoneilla (annos > 10 mg/vrk prednisonia tai muita terapeuttisia hormoneja) tarvitaan immunosuppression vuoksi, ja se on edelleen käytössä 2 viikkoa ensimmäisen annon jälkeen. 18. on osallistunut muihin syöpälääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä; 19. Tutkijoiden arvion mukaan on muitakin tekijöitä, jotka voivat johtaa tutkimuksen keskeyttämiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: TQB2450 + anlotinibi + etoposidi + karboplatiini
Indusoitu vaihe: TQB2450 1200 mg annettuna suonensisäisesti (IV) jokaisena 21 päivän syklin päivänä 1 plus Anlotinib kapselit 12 mg suun kautta paastoolosuhteissa kerran päivässä 21 päivän syklissä (14 päivää hoidossa päivinä 1-14, 7 hoitovapaa päivästä 15-21) +Etoposidi (100mg/m2 IV jatkuvasti päivinä 1, 2 ja 3)+karboplatiini (AUC 5 mg/ml/min IV päivänä 1 (maksimiannos: 800 mg)) ylläpitovaihe: TQB2450 1200 mg annettuna suonensisäisesti (IV) jokaisena 21 päivän syklin päivänä 1 plus anlotinibikapselit 12 mg suun kautta paastotilassa kerran päivässä 21 päivän jaksossa (14 päivää hoidossa päivinä 1-14, 7 päivää hoitotaukoa) päivästä 15-21)
|
monikohdereseptorin tyrosiinikinaasi-inhibiittori
TQB2450 on humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistuu ohjelmoituun kuoleman ligandi-1:een (PD-L1), joka estää PD-L1:tä sitoutumasta PD-1- ja B7.1-reseptoreihin T-solun pinnalla, palauttaa T-solujen aktiivisuuden, mikä tehostaa immuunivastetta ja on mahdollisuus hoitaa erilaisia kasvaimia.
Etoposidi on solusyklispesifinen kasvainlääke
Karboplatiini on solusyklin epäspesifinen kasvainlääke
|
Kokeellinen: TQB2450 (tyhjä) + anlotinibi + etoposidi + karboplatiini
Indusoitu vaihe: TQB2450 (tyhjä) 1200 mg annettuna laskimoon (IV) jokaisena 21 päivän syklin päivänä 1 plus Anlotinib-kapselit 12 mg suun kautta paastotilassa kerran päivässä 21 päivän syklissä (14 päivää hoidossa päivästä 1- 14, 7 päivää hoitotauko päivästä 15-21) + Etoposidi (100 mg/m2 IV jatkuvasti päivinä 1, 2 ja 3)+ karboplatiini (AUC 5 mg/mL/min IV päivänä 1 (maksimiannos: 800 mg)) ylläpitovaihe: TQB2450 (tyhjä) 1200 mg laskimoon (IV) jokaisena 21 päivän syklin päivänä 1 plus Anlotinib-kapselit 12 mg suun kautta paastotilassa kerran päivässä 21 päivän syklissä (14 päivää hoidon aikana päivästä 1- 14, 7 päivää hoitovapaata päivistä 15-21)
|
monikohdereseptorin tyrosiinikinaasi-inhibiittori
Etoposidi on solusyklispesifinen kasvainlääke
Karboplatiini on solusyklin epäspesifinen kasvainlääke
Koehenkilöille annettiin TQB2450 (tyhjä) suonensisäisesti (IV) jokaisena 21 päivän päivänä 1
|
Active Comparator: TQB2450 (tyhjä) + anlotinibi (tyhjä) + etoposidi + karboplatiini
Indusoitu vaihe: TQB2450 (tyhjä) 1200 mg annettuna laskimoon (IV) jokaisena 21 päivän syklin päivänä 1 plus Anlotinib (tyhjä) kapselit 12 mg suun kautta paastotilassa kerran päivässä 21 päivän syklissä (14 päivää hoidon aikana alkaen Päivät 1-14, 7 päivää hoitotauko päivästä 15-21) + Etoposidi (100 mg/m2 IV jatkuvasti päivinä 1, 2 ja 3) + karboplatiini (AUC 5 mg/ml/min IV päivänä 1 (maksimiannos: 800) mg)) ylläpitovaihe: TQB2450 (tyhjä) 1200 mg annettuna laskimoon (IV) jokaisen 21 päivän syklin 1. päivänä plus Anlotinibi-kapselit (tyhjänä) 12 mg suun kautta paastotilassa kerran päivässä 21 päivän syklissä (14 päivää) hoidossa päivinä 1-14, 7 päivää hoitotaukoina päivinä 15-21)
|
Etoposidi on solusyklispesifinen kasvainlääke
Karboplatiini on solusyklin epäspesifinen kasvainlääke
Koehenkilöille annettiin TQB2450 (tyhjä) suonensisäisesti (IV) jokaisena 21 päivän päivänä 1
Koehenkilöt saivat anlotinibia (tyhjänä) paasto-olosuhteissa kerran päivässä 21 päivän syklissä (14 päivää hoidossa päivinä 1-14, 7 päivää hoitotaukoa päivistä 15-21)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Käyttöjärjestelmä on määritelty aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Osallistujat, jotka eivät kuole pidennetyn seurantajakson lopussa tai joutuivat seurannan ulkopuolelle tutkimuksen aikana, sensuroitiin viimeisenä päivänä, jolloin heidän tiedettiin olevan elossa.
|
jopa 24 kuukautta
|
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun progressiiviseen sairauteen (PD) tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Täydellisen vastauksen (CR) ja osittaisen vastauksen (PR) saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus .
|
jopa 12 kuukautta
|
Taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Täydellisen vasteen (CR) ja osittaisen vasteen (PR) ja vakaan taudin (SD) saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus.
|
jopa 12 kuukautta
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Osallistujille, jotka osoittavat CR:n tai PR:n, DOR määritellään ajaksi ensimmäisestä CR:n tai PR:n dokumentoidusta todisteesta taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
jopa 12 kuukautta
|
PFS 6 ja 12 kuukauden etenemisvapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
PFS:n etenemisvapaan eloonjäämisaste 6 ja 12 kuukauden kohdalla: niiden potilaiden prosenttiosuus, joille ei kehittynyt sairauden etenemistä tai jotka kuolivat mihinkään syystä 6 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
|
jopa 12 kuukautta
|
OS 12 ja 18 kuukauden kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Kokonaiseloonjäämisaste 12 ja 18 kuukauden kohdalla: niiden koehenkilöiden osuus, jotka kuolivat mistä tahansa syystä 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen.
|
jopa 12 kuukautta
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Haittavaikutusten (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Turvallisuusindeksi
|
jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Pienisoluinen keuhkosyöpä
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Karboplatiini
- Etoposidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- TQB2450-Ⅲ-04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laaja pienisoluinen keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPienisoluinen keuhkosyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; California Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | I vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdot
Kliiniset tutkimukset Anlotinib
-
Hunan Cancer HospitalFuzhou Pulmonary Hospital of Fujian; Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group...RekrytointiPienisoluinen keuhkosyöpäKiina
-
Hunan Cancer HospitalHenan Cancer Hospital; Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpäKiina
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiPitkälle edennyt tai metastaattinen paragangliooma/feokromosytoomaKiina
-
Sun Yat-sen UniversityValmis
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...LopetettuKrooninen siirrännäis-isäntätautiKiina
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.TuntematonGastroenteropankreaattinen neuroendokriininen kasvain G3Kiina
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Tuntematon
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointi
-
Feng WangValmis
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpäKiina