Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen erilaisen paikallisen kylmähoidon vaikutus kipuun ja mustelmaan ihonalaisissa hepariiniinjektioissa

tiistai 10. toukokuuta 2022 päivittänyt: Seda CEVHEROĞLU, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kolmen eri kylmän levitysmenetelmän vaikutuksia mustelmaan ja kipuun pistoskohdassa potilailla, jotka saivat DMAH-injektion SC-reitillä.

Pohjois-Kyproksen Turkin tasavallassa tutkimusuniversumi muodostuu potilaista, joille tehtiin DMAH terveysministeriön alaisen valtion sairaalan sisätautien SC-polulla. Otos koostuu tutkimuskriteerit täyttävistä potilaista, jotka ovat tietoisia tutkimuksen tarkoituksesta ja jotka ovat halukkaita osallistumaan saatuaan eettisen toimikunnan ja laitoksen luvan. Otos koostuu tutkimuskriteerit täyttävistä potilaista, jotka ovat tietoisia tutkimuksen tarkoituksesta ja jotka ovat halukkaita osallistumaan saatuaan eettisen toimikunnan ja laitoksen luvan. Otoskoko (d=0,785) löydettiin viitteenä Küçükgüçlün ja Okumun (2010) artikkelista "jään levittämisen vaikutus mustelman muodostumiseen ihonalaista antikoagulanttihoitoa saavilla potilailla" ja näytteen kokoon, joka vaaditaan 1-β = 0,95 (teho) arvossa α = 0,05 oli n = 38.

Tiedonkeruussa käytetään potilastietolehteä, SC Road -injektion seurantakaaviota, visuaalista analogista asteikkoa, Opsite - Flexigrid -mittaustyökalua, Mekano-analgesia (Buzzy) -laitetta, paikallista jäähdytysnestettä ja asetaattikynää.

Tutkimusaineiston tilastolliseen analysointiin käytetään Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 25.0 -ohjelmistoa. Jos tietojoukko vastaa normaalijakaumaa, käytetään parametrisia hypoteesitestejä, ja jos tietojoukko ei vastaa normaalijakaumaa, käytetään ei-parametrisia hypoteesitestejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tromboembolia on usein havaittu komplikaatio potilailla, jotka kärsivät pitkäaikaisesta liikerajoituksesta ja joutuvat kirurgisiin toimenpiteisiin, mikä aiheuttaa vakavia seurauksia, kuten keuhkoembolia. Tästä syystä hepariinia käytetään usein suoja- tai hoitotarkoituksiin kliinisissä tilanteissa, joissa on riski laskimotromboemboliaan tai tromboembolyyttisiin tapahtumiin. 1980-luvulla kehitettiin matalan molekyylipainon hepariinivalmisteita (LMWH), jotka usein annetaan ihon alle (SC), lisäämään haluttua vaikutusta ja vähentämään hepariinisovellusten sivuvaikutuksia. Kirjallisuudessa on todettu, että SC-injektiot voidaan injisoida turvallisesti olkavarren ulkosivupuolelle, reiden etuosaan, lapaluun ja vatsan alueelle. Kirjallisuudessa kuitenkin korostetaan, että mustelma ja hematooman muodostuminen ovat yleisempiä SC LMWH -sovelluksissa, erityisesti käsivarsien ja reisien alueilla SC-injektion jälkeen. Siksi LMWH-sovelluksissa todetaan, että vatsan alue on luotettavin injektiokohta, koska siinä on paksumpi SC-kudos verrattuna muihin kehon osiin. Yhteenvetona tutkimuksista voidaan todeta, että sitä suositellaan ensisijaiseksi paikaksi LMWH-sovelluksiin, koska vatsan alueella on liikaa SC-rasvakudosta, sen leveys mahdollistaa pistoskohdan kiertämisen ja lihastoiminnan puutteen.

Systeemisiä ja paikallisia komplikaatioita saattaa esiintyä ihon alle annetun hepariinin injektion vuoksi. Tärkeimmät paikalliset komplikaatiot ovat; mustelma pistoskohdassa, hematooman muodostuminen ja paikallisen kivun muodostuminen pistoskohdassa. Tässä tutkimuksessa mustelman mustelman esiintymistiheys; Kuz ja Uçar (2001) 11,4%, Dursun ja Balcı Akpınar (2014) 28,7%, Küçükgüçlü ja Okumuş (2010) 31%, Varghese et al. (2006) 36%, Palese (2013) 38%, Yildirim ja Atalay (2005) 57%, Zaybak ja Khorshid (2008) raportoivat 64%. Nämä hoitoon liittyvät komplikaatiot vaikeuttavat vaurioituneen alueen käyttöä myöhemmissä injektioissa, vaikuttavat haitallisesti lääkkeen imeytymiseen ja aiheuttavat fyysisiä traumoja (mustuma, hematooma ja kipu) ja muutoksia kehonkuvassa.

Kipu on subjektiivinen kokemus, jota voi esiintyä hyvin eri laadultaan ja vaikeusasteeltaan. Injektiosta aiheutuva kipu määritellään yleensä tilaksi, joka syntyy kudoksen mekaanisen trauman seurauksena ja joka stimuloi hermosäikeiden päitä neulan tunkeutuessa kudokseen. Koska SC-kudoksessa on kipureseptoreita, potilaat kokevat usein epämukavuutta ja kipua LMWH-sovellusten aikana ja sen jälkeen. Kipu injektion aikana vaikuttaa merkittävästi potilaan hoidon laiminlyöntiin ja injektion jälkeinen kipu vaikuttaa merkittävästi potilaan mukavuuteen ja elämäntoimintoihin rajoittamalla raajan käyttöä. Yksi menetelmistä, joita käytetään estämään näitä negatiivisia komplikaatioita, on kylmäsovellukset.

Paikallinen kylmäannostelu vähentää verenkiertoa valtimoiden verisuonten supistumisella, hallitsee verenvuotoa ja vähentää mustelman ja hematooman kehittymistä. Lisäksi paikallinen kylmäkäyttö saa aikaan verisuonten supistumista kudoksessa, johon sitä levitetään, hidastaa verenkiertoa ja lisää veren viskositeettia, rajoittaa turvotusta ja tulehdusprosessia, hallitsee verenvuotoa vähentämällä kapillaarien läpäisevyyttä ja vähentää kivun havaitsemista. Tällä paikallisella aistinvaraisella vaikutuksella huomio suunnataan kivusta kylmään, jolloin kipua lievittää kylmän anestesiavaikutus. Aiheesta tehdyissä tutkimuksissa; On raportoitu, että 5 minuutin paikallinen kostea kylmähoito SC-injektion jälkeen vähentää mustelman vaikeusastetta ja kipua. Küçükgüçlü ja Okumuş (2010); SC osoitti, että kahden minuutin jään levitys hepariinin antokohtaan ennen ja jälkeen annon oli tehokas menetelmä mustelman ja hematooman vähentämiseksi. Avşar ja Kaşıkçı (2013); He havaitsivat, että kahden minuutin kylmä annostelu SC-pistoskohtaan vähensi mustelmia ja kipua. Şendir et ai. (2015) SC-injektioaika 30 sekuntia ja 5 minuuttia ennen paikallisen jään ruiskutusta ja sen jälkeen, mikä vähentää tehokkaasti kivun ja mustelman intensiteettiä, raportoitu olevan tehokas. Vastaavasti Korkmazcan (2016) korostaa, että paikallisen jään levittäminen iholle vähentää tehokkaasti mustelmia, hematoomaa ja kipua SC LMWH-injektioissa. Lisäksi on raportoitu, että ruiskutusta edeltävä jäähdytysnestesuihku ja termomekaaninen analgesiamenetelmä vähentävät kivun voimakkuutta LMWH-sovelluksissa SC:n kautta.

SC-injektiot ovat tärkeä osa lääkesovelluksia, ja sairaanhoitajat tekevät niitä usein kliinisessä käytännössä. Näistä sovelluksista johtuvat komplikaatiot aiheuttavat potilaille fyysistä ja henkistä traumaa, he ovat haluttomia antamaan seuraavaa injektiota, ja sairaanhoitajille pistoskohdan mustelma, hematooma ja kipu ovat rajoittava rooli pistoskohdan valinnassa. Tämä on tärkeä ongelma potilaille, jotka saavat hepariinihoitoa pitkään; Nähdään, että SC-reittiä tehtävissä hepariiniinjektioissa käytetään erilaisia ​​kylmälevitysmenetelmiä, kuten jäälevitystä, jäähdytyssumutetta ja termomekaanisia analgesiatekniikoita. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, jossa näitä menetelmiä käytettäisiin yhdessä ja verrattaisiin näiden menetelmien vaikutuksia. Tämä työ; Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kolmen eri kylmälevitysmenetelmän vaikutusta mustelmaan ja kivun muodostumiseen injektiokohdassa potilailla, joille tehdään LMWH-injektio SC:n kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Istanbul
      • Şişli, Istanbul, Turkki, 34510
        • Istanbul Unıversıty- Cerrahpaşa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on vähintään 18-vuotias,
  • LMWH-hoidon suunnittelu SC:llä kahdesti päivässä,
  • Hänellä on fyysinen ja henkinen kyky arvioida oikein Visual Analog Scale (VAS),
  • Verihiutalearvo on 100 000 / mm³ ja ↑
  • Protrombiiniaika (INR) on välillä 0,87-1,20,
  • aPTT-arvo välillä 22-36 (Verihiutale-, PT- ja aPTT-testit arvioitiin ottaen huomioon sairaalassa käytettyjen sarjojen vertailuarvot)
  • Ei hyytymishäiriötä,
  • Älä käytä oraalisia antikoagulantteja,
  • Ei arpikudosta, viiltoa, lipodystrofiaa tai infektion merkkejä ruiskutettavalla vatsan iholla,
  • Ei historiaa kylmäallergioista,
  • Suostu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen tai jotka luovuttavat tutkimuksen aikana ja jotka kotiutetaan ennen SC-injektioiden seurantaa, ei oteta mukaan otokseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vasen alavatsan alue
5 minuuttia ennen ja jälkeen levityksen oikealle ylävatsan alueelle. paikallinen kylmäsovellus
abdominal bölgeye uygulamadan önce ve sonra 5 dk. paikallinen soğuk uygulama
Kokeellinen: oikea ylävatsan alue
Termomekaanista kipulääkettä käytetään 30 sekuntia ennen injektiota oikealle alavatsan alueelle ja laite pistetään liu'uttamalla laitetta valitun alueen sivulle injektion aikana,
Termomekaaninen analgesialaite asetetaan ja sitä käytetään 30 sekuntia ennen injektiota vatsan alueelle, ja injektio annetaan liu'uttamalla laitetta valitun alueen sivulle injektion aikana,
Kokeellinen: vasen ylävatsan alue
Jäähdytysnestesuihkua levitetään vatsan ylävasempaan alueelle 15 sekunnin ajan.
Jäähdytysnestettä levitetään vatsan alueelle 5 sekunnin ajaksi 15 cm:n etäisyydeltä.
Ei väliintuloa: oikea alavatsan alue
SC-injektio annetaan vasemmalle alavatsan alueelle ilman kylmähoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jään levityksen vaikutukset kipuun potilailla, jotka saavat ihonalaista antikoagulanttihoitoa
Aikaikkuna: 5 päivää

Satunnaistuksen tuloksen mukaan;

  • Buzzy, lämpömekaaninen analgesialaite, asetettiin 30 sekuntia ennen injektiota oikealle ylävatsan alueelle, ja SC-injektio annettiin liu'uttamalla laitetta valitun alueen sivulle injektion aikana (Thermomechanical-Analgesia Group),
  • SC-LMWH-injektio annettiin oikealle alavatsan alueelle ilman kylmähoitoa (kontrolliryhmä),
  • Paikallista jäähdytysnestesuihkua levitettiin vasemmalle ylävatsan alueelle 15 cm:n etäisyydeltä 5 sekunnin ajan (paikallinen jäähdytysnestesuihkeryhmä) ja
  • Ennen ja jälkeen levityksen vasemmalle alavatsan alueelle, kylmälevitys suoritettiin kylmäpakkauksella 5 minuutin ajan (Cool-pack ryhmä).

Sitä käytettiin arvioimaan potilaiden kivun voimakkuutta SC-injektion aikana ja sen jälkeen. Potilasta pyydettiin osoittamaan kivun voimakkuus asteikolla välittömästi SC-injektion jälkeen ja 24., 48. ja 72. tuntia injektion jälkeen.

5 päivää
Jään levittämisen vaikutukset mustelmaan potilailla, jotka saavat ihonalaista antikoagulanttihoitoa
Aikaikkuna: 5 päivää
Se on läpinäkyvä mittaustyökalu, joka on suunniteltu mittaamaan SC-injektiokohtaan muodostuneen mustelman koon millimetreinä. Ekkymoosin koko mitattiin "Optite-Flexigrid Measurement Tool" -työkalulla mustelmista, jotka muodostuivat 24., 48. ja 72. tunnin aikana SC-LMWH-injektion jälkeen.
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa