- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04235374
Toiminnallisen hoidon toteuttaminen akuuttihoidossa
keskiviikko 16. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Barbara Resnick, University of Maryland, Baltimore
FFC-AC-EIT:n tehon testaus potilailla, joilla on Alzheimerin tauti ja siihen liittyviä dementioita
Iäkkäät aikuiset, joilla on Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiat (ADRD), muodostavat noin 25 % sairaalahoidossa olevista vanhemmista aikuisista.
Näillä henkilöillä on lisääntynyt riski saada toiminnallinen heikkeneminen, delirium, kaatumiset, dementiaan (BPSD) liittyvät käyttäytymisoireet ja pidempi oleskelu.
Fyysisellä aktiivisuudella sairaalahoidon aikana (esim. liikkuminen, kylpeminen, pukeutuminen) on myönteinen vaikutus ikääntyneisiin aikuisiin, mukaan lukien toiminnan heikkenemisen ehkäisy, kipu väheneminen, deliriumin väheneminen, verenpainetaudin väheneminen, kaatumisten väheneminen, lyhyemmän oleskelun kesto ja suunnittelemattomien sairaalahoitojen vähentäminen.
Tunnetuista eduista huolimatta fyysistä aktiivisuutta ei rohkaista rutiininomaisesti ja iäkkäät sairaalahoidossa olevat potilaat viettävät yli 80 % akuuttihoidostaan sängyssä.
Fyysisen aktiivisuuden lisäämisen haasteita ADRD-potilaiden keskuudessa ovat ympäristö- ja politiikkakysymykset (esim. kävelyalueille pääsyn puute); sairaanhoitajien tiedon puute deliriumin ja BPSD:n arvioinnista, ehkäisystä ja hallinnasta; kiinnikkeiden epäasianmukainen käyttö; potilaiden, perheiden ja sairaanhoitajien käsitys siitä, että vuodelepo auttaa toipumaan ja ehkäisee kaatumista; ja potilaiden motivaation puute/halukkuus nousta sängystä.
Lisätäksemme fyysistä aktiivisuutta ja estääksemme toiminnan heikkenemistä sairaalahoidossa kehitimme FFC-AC-EIT:n (Function Focused Care for Acute Care) ADRD-potilaille.
FFC-AC-EIT:n käyttöönotto muuttaa hoidon antamista antamalla sairaanhoitajia opettaa, ohjata ja auttaa ADRD-potilaita harjoittamaan fyysistä aktiivisuutta kaikkien hoitovuorovaikutusten aikana.
FFC-AC-EIT kehitettiin käyttämällä sosiaaliekologista mallia, sosiaalista kognitiivista teoriaa ja todisteiden integraatiokolmiota.
Se sisältää nelivaiheisen lähestymistavan, joka sisältää: (1) ympäristö- ja politiikan arvioinnit; (2) koulutus; (3) Potilastavoitteiden asettaminen; ja (4) henkilöstön, potilaiden ja perheiden mentorointi ja motivointi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata FFC-AC-EIT:n tehokkuutta 12 sairaalassa Marylandissa ja Pennsylvaniassa, jotka on satunnaistettu FFC-AC-EIT- tai Function Focused Care Education Only (EO) -ryhmiin 50 potilaalla sairaalaa kohden (kokonaisotos 600 potilasta ).
Tavoite 1 keskittyy tehokkuuteen potilastasolla, joka perustuu ensisijaisesti fyysiseen aktiivisuuteen, toimintaan ja toimintokeskeiseen hoitoon osallistumiseen, ja toissijaisesti deliriumiin, BPSD:hen, kipuun, kaatumisiin, köysien käyttöön ja oleskelun pituuteen. ja kaikki nämä tulokset (paitsi oleskelun kesto ja sidotut yhteydet) sekä ensiapukäynnit, uudelleensairaalahoidot ja uudet pitkäaikaishoidot 1, 6 ja 12 kuukautta kotiutumisen jälkeen; ja yksikkötasolla tavoitteena on arvioida FFC-AC-EIT:n vaikutus toimintatapoja ja fyysistä aktiivisuutta edistäviin toimintaperiaatteisiin ja ympäristöihin 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua käyttöönotosta.
FFC-AC-EIT:hen satunnaistettuja sairaaloita verrataan sairaaloihin, jotka on satunnaistettu vain Function Focused Care Education Only (EO) -ryhmään.
Tavoitteessa 2 arvioidaan FFC-AC-EIT:n toteutettavuutta hoitotarkkuuden (toimitus, vastaanotto, voimaantulo)136 sekä suhteellisten kustannusten ja kustannussäästöjen perusteella.
Havainnot koskevat useita painopistealueita: keskittyminen ADRD:hen; parantaa fyysistä toimintaa; ja sairaalahenkilöstön koulutus, ja se osoittaa ADRD-potilaiden hoitomenetelmän tehokkuuden, jota voidaan levittää ja ottaa käyttöön kaikissa akuuttihoidon laitoksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun sairaalat on rekrytoitu, ne satunnaistetaan kohorttiin ja määrätään satunnaisesti hoitoon siten, että sairaala saa joko FFC-AC-EIT:n tai EO:n.
FFC-AC-EIT:n toteuttaa tutkimussairaanhoitaja, joka työskentelee sidosryhmien ja yksiköiden mestareiden kanssa 10 tuntia viikossa ensimmäisen ja toisen kuukauden aikana ja sen jälkeen neljä tuntia viikossa kuukaudesta 3 alkaen yhteensä 12 kuukauden ajan.
Interventiotoimien ajoitus on joustava yksikön tarpeiden mukaan.
Ensimmäinen tapaaminen sidosryhmätiimin kanssa kestää 1-2 tuntia ja loput tapaamiset noin 30 minuuttia kuukausittain, jotta sidosryhmät tiedotetaan FFC-AC-EIT:n edistymisestä ja mahdollisista haasteista.
Suurimman osan ajasta yksikössä Tutkimushoitajan ohjaaja viettää mestarien auttaen ja varmistaen, että he sitoutuvat henkilöstön toimintokeskeiseen hoitoon FFC-AC-EIT:n neljän vaiheen kautta.
Kun sairaalat on satunnaistettu, sovimme ajan tapaamiseen tunnistetun yhteyshenkilön kanssa määrittääksemme sidosryhmätiimin jäsenet ja mestarit ja järjestääksemme ensimmäisen sidosryhmäkokouksen.
Ensimmäisessä kokouksessa annetaan yleiskatsaus vaiheiden 1–4 täytäntöönpanoon [(1) Ympäristö- ja politiikan arvioinnit; (2) koulutus; (3) Potilastavoitteiden asettaminen; ja (4) henkilöstön, potilaiden ja perheiden mentorointi ja motivointi], ja se käsittelee yksikön haasteita toimintokeskeisen hoidon toteuttamisessa käyttämällä aivoriihiä.
Kahden ensimmäisen kuukauden aikana tutkijahoitaja suorittaa ympäristö- ja politiikkaarvioinnit mestareiden kanssa ja toteuttaa tarvittavat muutokset yksiköissä ja suunnitelmissa sekä kouluttaa henkilökuntaa ja antaa tietoa potilaille ja perheille/hoitajille.
Koulutuskatsaukset toimivat kohdennetun hoidon avulla.
Jatkuva työ mestareiden ja tutkimussairaanhoitajan välillä keskittyy henkilöstön ja potilaiden motivoimiseen työskentelemään potilastavoitteiden ja asetettujen yksiköiden tavoitteiden saavuttamiseksi.
Sidosryhmäryhmä tapaa jatkossakin tutkimushoitajan kanssa kuukausittain (noin 30 minuuttia) 12 kuukauden interventiojakson aikana arvioidakseen edistymistä ja auttaakseen mestareita voittamaan tunnistetut monitasoiset haasteet.
Kuukausittaisten vierailujen lisäksi kaikille kohortin sidosryhmien jäsenille lähetetään viikoittain sähköposteja, jotka sisältävät motivoivia uutisia.
Tidbitit sisältävät muun muassa päivityksiä ADRD-potilaiden osallistumisesta fyysiseen toimintaan sairaalahoidossa.
Toteutuksen helpottamiseksi annamme kullekin hoitopaikalle: 1) 100 dollarin lahjakortin Nascolta (Nasco.com), jolla ostetaan tarvikkeita yksikköön, jotta ADRD-potilaat saadaan mukaan fyysiseen toimintaan (esim. iänmukaiset painot, pehmeä hevosenkengänheitto). peli); 2) 1000 dollaria tutkimuksen lopussa jokaiselle mestarille, joka osallistuu konferenssiin ja toimittaa abstraktin, joka keskittyy ADRD:tä sairastavien sairaalahoidossa olevien vanhempien aikuisten toiminnan ja fyysisen aktiivisuuden optimointiin.
Vain koulutus (EO) -kontrolliinterventio: EO-tutkimuksen sairaanhoitajan ohjaamaan EO-tutkimuksen sairaanhoitajan kehittämiä PowerPoint-esityksiämme 30 minuutin istunnoissa, sairaaloissa, jotka on satunnaistettu EO:hen tehdään tavallisessa käytännössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
455
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
- Luminus Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Hospital
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21211
- Midtown Hospital
-
Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21061
- University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
-
Perryville, Maryland, Yhdysvallat, 21903
- University of maryland Upper Chesapeake Hospital
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- University of Maryland Saint Joseph Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
- Jefferson Abbington
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17602
- Lancaster Hospital
-
Lansdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19446
- Jefferson Lansdale
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Jefferson Lansdale (control);
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19143
- Hospital University of Pennsylvania - Cedar Avenue
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19148
- Jefferson Methodist
-
West Chester, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19380
- Chester County Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- otetaan sairaalaan mistä tahansa paikasta 12 kuukauden täytäntöönpanojakson aikana;
- olet 55-vuotias tai vanhempi;
- otetaan lääketieteelliseen yksikköön minkä tahansa lääketieteellisen diagnoosin vuoksi; ja
- seuloa positiivinen dementian suhteen kahdella hyvin validoidulla asteikolla: pistemäärä ≤ 25 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA) ja pistemäärä > 2 AD8-dementiaseulontahaastattelussa; sinulla on lievä tai keskivaikea dementia, joka perustuu kliinisen dementian arviointiasteikon (CDR) arvosanaan 0,5–2,0; ja lopuksi dementian ja lievän kognitiivisen vajaatoiminnan erottamisen kelpoisuus perustuu näyttöön toiminnallisesta vajaatoiminnasta, jonka pistemäärä on 9 tai enemmän Functional Activities Questionnairessa (FAQ).
Poissulkemiskriteerit:
- ovat kirjoilla Hospice-osastolla;
- ovat olleet yksikössä yli 48 tuntia;
- sinulla ei ole perheenjäsentä/hoitajaa, johon voisimme ottaa yhteyttä;
- ennakoida leikkausta; tai
- sinulla on vakava akuutti psykiatrinen häiriö tai merkittävä neurologinen tila, joka liittyy muuhun kognitioon kuin dementiaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FFC-AC-EIT
Sidosryhmäryhmä tapaa tutkimussairaanhoitajan fasilitaattorin tarkastellakseen 12 kuukauden interventiota ja tunnistaakseen yksikön tavoitteet.
Tutkimussairaanhoitaja työskentelee sitten tunnistetun mestarin kanssa 10 tuntia viikossa ensimmäisen ja toisen kuukauden aikana ja sitten neljä tuntia viikossa kuukaudesta 3 alkaen yhteensä 12 kuukauden ajan toteuttaakseen FFC-AC-EIT:n vaiheet 1–4 [( 1) ympäristö- ja politiikan arvioinnit; (2) koulutus; (3) Potilastavoitteiden asettaminen; ja (4) henkilöstön, potilaiden ja perheiden mentorointi ja motivointi].
Sidosryhmäryhmä tapaa tutkimushoitajan kanssa kuukausittain arvioidakseen edistymistä.
Kuukausittaisten vierailujen lisäksi kaikille kohortin sidosryhmien jäsenille lähetetään viikoittain sähköposteja, jotka sisältävät motivoivia uutisia.
Tidbitit sisältävät muun muassa päivityksiä ADRD-potilaiden osallistumisesta fyysiseen toimintaan sairaalahoidossa.
|
Molemmat interventioryhmät saavat saman koulutustiedot.
Koulutusryhmä ei ole alttiina muulle toiminnalle.
FFC-AC-EIT keskittyy voimakkaasti henkilöstön ja potilaiden motivoimiseen saada potilaat mukaan toiminnallisiin ja fyysisiin aktiviteetteihin.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Vain koulutus
Vain koulutus (EO) -kontrolliinterventio: EO-tutkimuksen sairaanhoitajan ohjaamaan EO-tutkimuksen sairaanhoitajan kehittämiä PowerPoint-esityksiämme 30 minuutin istunnoissa, sairaaloissa, jotka on satunnaistettu EO:hen tehdään tavallisessa käytännössä.
|
Molemmat interventioryhmät saavat saman koulutustiedot.
Koulutusryhmä ei ole alttiina muulle toiminnalle.
FFC-AC-EIT keskittyy voimakkaasti henkilöstön ja potilaiden motivoimiseen saada potilaat mukaan toiminnallisiin ja fyysisiin aktiviteetteihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel -indeksi
Aikaikkuna: Pisteet sairaalahoidossa, sairaalahoidossa, 1,6 ja 12 kuukautta vastuuvapauden jälkeen
|
10 päivittäisen elämän toiminnan mitta, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100 ja korkeampaa pistettä, mikä osoittaa parempaa fyysistä toimintaa.
|
Pisteet sairaalahoidossa, sairaalahoidossa, 1,6 ja 12 kuukautta vastuuvapauden jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuuskysely
Aikaikkuna: Perustaso (sairaalahoito), sairaalan vastuuvapaus (noin 3 päivää), 1, 6 ja 12 kuukautta vastuuvapauden jälkeen
|
Fyysinen aktiivisuuskysely on subjektiivinen ajanjakso fyysisessä toiminnassa yli 24 tunnissa informaattorin panoksen perusteella.
Mukana on yhteensä 37 toimintaa, jotka seuraavat alueet: liikkuminen (esim. Kävely, pyörätuolin liikkuvuus), henkilökohtainen hoito (esim. Uima), jäsennelty liikunta (esim. Fyysinen ja toimintaterapia), virkistystoiminta (musiikki) ja toistuva käyttäytyminen (toistuvasti liikkuvat esineet).
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 37, kun jokainen toiminto pidetään vähintään kerran päivällä.
Korkeammat pisteet ovat osoittaneet fyysisempiä aktiviteetteja.
|
Perustaso (sairaalahoito), sairaalan vastuuvapaus (noin 3 päivää), 1, 6 ja 12 kuukautta vastuuvapauden jälkeen
|
|
Lyhyt sekaannusarviointimenetelmä
Aikaikkuna: Perustaso (sairaalahoito), sairaalan vastuuvapaus (noin 3 päivää), 1,6 ja 12 kuukautta vastuuvapauden jälkeen
|
Arvio deliriumin todisteista, jotka perustuvat deliriumiin liittyvien käyttäytymisten perusteella.
Alueita on neljä: akuutti alkaminen ja vaihteleva kurssi pisteytetään NO (0) tai kyllä (1).
Tarkkailemattomuus ja epäorgaaninen ajattelu on kumpikin pisteytetty "poissaolona" (0 pistettä), läsnä lievässä muodossa (1 piste) tai läsnä vakavassa muodossa (2 pistettä).
Muutettu tietoisuuden taso, pisteytetään valppaina tai normaalina (0 pistettä), valppaana tai letargisena (1 piste) ja stuporin tai kooman (2 pistettä).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-7, ja korkeampi pisteet osoittavat deliriumin suuremman vakavuuden.
|
Perustaso (sairaalahoito), sairaalan vastuuvapaus (noin 3 päivää), 1,6 ja 12 kuukautta vastuuvapauden jälkeen
|
|
lyhyt neuropsykiatrinen inventaario
Aikaikkuna: Perustaso (sairaalahoito), vastuuvapaus (noin 3 päivää), 1,6 ja 12 kuukautta vastuuvapauden jälkeen NB
|
Käyttäytymisoireiden arviointi, mukaan lukien harhaluulot, hallusinaatiot, levottomuus/aggressio, masennus/dysforia, ahdistus, elatio/euforia, apatia/välinpitämättömyys, dishibitio, ärtyneisyys/labiliteetti, motoriset häiriöt, yökäyttäytymiset ja ruokahalu/syöminen.
Kunkin käyttäytymisen läsnäolo pisteytetään läsnä (1) tai ei läsnä (0).
Sitten käyttäytyminen pisteytetään ja vaihtelevat välillä 0 - 12. Korkeammat pisteet osoittavat dementiaan liittyviä käyttäytymis- ja psykologisia oireita.
|
Perustaso (sairaalahoito), vastuuvapaus (noin 3 päivää), 1,6 ja 12 kuukautta vastuuvapauden jälkeen NB
|
|
Kipu edistyneessä dementia -asteikossa (PAUNAD)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (sairaalahoito) sairaalan vastuuvapautukseen (noin 3 päivää) muutosta 1,6 ja 12 kuukautta vastuuvapauden jälkeen
|
Viiden käyttäytymisen objektiivinen mitta, joka yleensä liittyy kipuun.
Jokainen kipukäyttäytyminen pisteytetään 0: sta (ei todisteita) - 2 (jatkuva käyttäytyminen).
Sitten pisteet summataan kokonaispistemäärälle, joka vaihtelee välillä 0 - 10, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua.
|
Muutos lähtötilanteesta (sairaalahoito) sairaalan vastuuvapautukseen (noin 3 päivää) muutosta 1,6 ja 12 kuukautta vastuuvapauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Falls
Aikaikkuna: Kaatumisten lukumäärä kotiutuksen välillä; Kaatumisten määrä ensimmäisen kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen; putoamisten määrä ensimmäisen kuukauden ja kuudennen kuukauden välillä kotiutumisen jälkeen; putoamisten määrä 6 ja 12 kuukauden välillä
|
kaatumisten määrät
|
Kaatumisten lukumäärä kotiutuksen välillä; Kaatumisten määrä ensimmäisen kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen; putoamisten määrä ensimmäisen kuukauden ja kuudennen kuukauden välillä kotiutumisen jälkeen; putoamisten määrä 6 ja 12 kuukauden välillä
|
|
sairaalahoidot
Aikaikkuna: Sairaalahoitojen määrä ensimmäisen kotiutuksen jälkeisen kuukauden aikana; sairaalahoitojen määrä 1. ja 6. kuukauden välillä kotiutumisen jälkeen; sairaalahoitojen määrä 6. ja 12. kuukauden välillä kotiutumisen jälkeen
|
sairaalahoitojen määrä
|
Sairaalahoitojen määrä ensimmäisen kotiutuksen jälkeisen kuukauden aikana; sairaalahoitojen määrä 1. ja 6. kuukauden välillä kotiutumisen jälkeen; sairaalahoitojen määrä 6. ja 12. kuukauden välillä kotiutumisen jälkeen
|
|
Ensiapukäynnit
Aikaikkuna: Ensiapukäyntien määrä ensimmäisen kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen; päivystyskäyntien määrä 1. ja 6. kuukauden välillä kotiutuksen jälkeen; päivystyskäyntien määrä 6. ja 12. kuukauden välillä kotiutuksen jälkeen
|
päivystyskäyntien määrä
|
Ensiapukäyntien määrä ensimmäisen kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen; päivystyskäyntien määrä 1. ja 6. kuukauden välillä kotiutuksen jälkeen; päivystyskäyntien määrä 6. ja 12. kuukauden välillä kotiutuksen jälkeen
|
|
hoitokotiin (NH) pääsy
Aikaikkuna: NH-vastaanottojen määrä ensimmäisen kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen; NH-vastaanottojen määrä 1. ja 6. kuukauden välillä kotiutumisen jälkeen; NH-vastaanottojen määrä 6. ja 12. kuukauden välillä kotiutumisen jälkeen
|
uusien hoitokotien (NH) vastaanottojen määrä
|
NH-vastaanottojen määrä ensimmäisen kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen; NH-vastaanottojen määrä 1. ja 6. kuukauden välillä kotiutumisen jälkeen; NH-vastaanottojen määrä 6. ja 12. kuukauden välillä kotiutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Resnick, PhD, University of Maryland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00089301
- R01AG065338-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .