Mise en œuvre des soins axés sur la fonction dans les soins aigus
16 juillet 2025 mis à jour par: Barbara Resnick, University of Maryland, Baltimore
Test de l'efficacité du FFC-AC-EIT chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer et de démences apparentées
Les personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer et de démences apparentées (ADRD) représentent environ 25 % des personnes âgées hospitalisées.
Ces personnes présentent un risque accru de déclin fonctionnel, de délire, de chutes, de symptômes comportementaux associés à la démence (SCPD) et de séjours prolongés.
L'activité physique pendant l'hospitalisation (par exemple, la mobilité, le bain, l'habillage) a un impact positif sur les personnes âgées, y compris la prévention du déclin fonctionnel, moins de douleur, moins de délire, moins de SCPD, moins de chutes, une durée de séjour plus courte et une diminution des réadmissions non planifiées à l'hôpital.
Malgré les avantages connus, l'activité physique n'est pas systématiquement encouragée et les patients âgés hospitalisés passent plus de 80 % de leur séjour en soins de courte durée au lit.
Les défis liés à l'augmentation de l'activité physique chez les patients âgés atteints de MAAC comprennent les problèmes d'environnement et de politique (par exemple, le manque d'accès aux zones pour marcher); le manque de connaissances des infirmières sur la façon d'évaluer, de prévenir et de gérer le délire et les SCPD; utilisation inappropriée des attaches ; les croyances des patients, des familles et des infirmières selon lesquelles l'alitement favorise la récupération et prévient les chutes; et manque de motivation/volonté des patients à sortir du lit.
Pour augmenter l'activité physique et prévenir le déclin fonctionnel pendant l'hospitalisation, nous avons développé les soins axés sur la fonction pour les soins aigus (FFC-AC-EIT) pour les patients atteints de MAAC.
La mise en œuvre du FFC-AC-EIT modifie la façon dont les soins sont prodigués en demandant aux infirmières d'enseigner, d'indiquer et d'aider les patients atteints de ADRD à s'engager dans une activité physique pendant toutes les interactions de soins.
FFC-AC-EIT a été développé à l'aide d'un modèle socio-écologique, d'une théorie sociale cognitive et du triangle d'intégration des preuves.
Il s'agit d'une approche en quatre étapes qui comprend : (1) Évaluations de l'environnement et des politiques ; (2) Éducation; (3) Établir les objectifs du patient ; et (4) Mentorat et motivation du personnel, des patients et des familles.
Le but de cette étude est de tester l'efficacité de FFC-AC-EIT dans 12 hôpitaux du Maryland et de Pennsylvanie randomisés pour FFC-AC-EIT ou Function Focused Care Education Only (EO) avec 50 patients recrutés par hôpital (échantillon total 600 patients ).
L'objectif 1 se concentrera sur l'efficacité au niveau du patient en se basant principalement sur l'activité physique, la fonction et la participation à des soins axés sur la fonction, et secondairement sur le délire, les SCPD, la douleur, les chutes, l'utilisation d'attaches et la durée du séjour ; et tous ces résultats (sauf la durée du séjour et les attaches) ainsi que les visites aux urgences, les réhospitalisations et les nouvelles admissions en soins de longue durée à 1, 6 et 12 mois après la sortie ; et au niveau de l'unité, l'objectif est d'évaluer l'impact du FFC-AC-EIT sur les politiques et les environnements qui facilitent la fonction et l'activité physique à 6, 12 et 18 mois après la mise en œuvre.
Les hôpitaux randomisés pour FFC-AC-EIT seront comparés à ceux randomisés pour Function Focused Care Education Only (EO).
L'objectif 2 évaluera la faisabilité, sur la base de la fidélité du traitement (livraison, réception, mise en œuvre)136, et du coût relatif et des économies de coûts du FFC-AC-EIT par rapport à l'EO.
Les résultats porteront sur plusieurs domaines de recherche prioritaires : un accent sur la MAAC ; améliorer la fonction physique; et la formation du personnel hospitalier et démontrera l'efficacité d'une approche de soins pour les patients atteints de MAAC qui peut être diffusée et mise en œuvre dans tous les établissements de soins de courte durée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une fois les hôpitaux recrutés, ils seront randomisés dans une cohorte et affectés au hasard au traitement afin que l'hôpital reçoive soit FFC-AC-EIT, soit EO.
FFC-AC-EIT est mis en œuvre par une infirmière facilitatrice de recherche travaillant avec l'équipe des parties prenantes et les champions de l'unité pendant 10 heures par semaine pendant les mois un et deux, puis pendant quatre heures par semaine à partir du mois trois pour un total de 12 mois.
Le calendrier des activités d'intervention sera flexible en fonction des besoins de l'unité.
La première réunion avec l'équipe des parties prenantes durera 1 à 2 heures et les réunions restantes seront d'environ 30 minutes par mois pour informer les parties prenantes des progrès et des défis associés à la mise en œuvre du FFC-AC-EIT.
La majorité du temps passé dans l'unité par l'infirmière facilitatrice de recherche sera passée avec les champions pour aider et s'assurer qu'ils engagent le personnel dans des activités de soins axées sur la fonction via les quatre étapes de FFC-AC-EIT.
Une fois les hôpitaux randomisés, nous fixerons un moment pour rencontrer le contact identifié afin de déterminer les membres et les champions de l'équipe des parties prenantes et d'organiser la première réunion de l'équipe des parties prenantes.
La première réunion donnera un aperçu de la mise en œuvre des étapes 1 à 4 [(1) Évaluations de l'environnement et des politiques ; (2) Éducation; (3) Établir les objectifs du patient ; et (4) Mentorat et motivation du personnel, des patients et des familles] et abordera les défis de l'unité pour mettre en œuvre des soins axés sur la fonction en utilisant une approche de remue-méninges.
Au cours des deux premiers mois, l'infirmière facilitatrice de recherche effectue les évaluations de l'environnement et des politiques avec les champions et met en œuvre les changements appropriés sur les unités et les plans et fournit une formation au personnel et met des informations à la disposition des patients et des familles/soignants.
L'éducation examine la fonction de soins axés.
Le travail continu entre les champions et l'infirmière facilitatrice de recherche vise à motiver le personnel et les patients à travailler à l'atteinte des objectifs des patients et des objectifs établis de l'unité.
L'équipe des parties prenantes continuera de rencontrer l'infirmière facilitatrice de recherche mensuellement (environ 30 minutes) au cours de la période d'intervention de 12 mois pour examiner les progrès et aider les champions à surmonter les défis à plusieurs niveaux identifiés.
En plus des visites mensuelles, des e-mails hebdomadaires contenant des informations de motivation seront envoyés à tous les membres de l'équipe des parties prenantes au sein de la cohorte.
Les Tidbits incluent des éléments tels que des mises à jour sur les avantages de l'engagement des patients atteints de ADRD dans l'activité physique pendant leur hospitalisation.
Pour faciliter davantage la mise en œuvre, nous donnerons à chaque site de traitement : 1) un chèque-cadeau de 100 dollars de Nasco (Nasco.com) pour acheter des fournitures pour l'unité afin d'engager les patients atteints de ADRD dans des activités physiques (par exemple, des poids adaptés à l'âge ; lancer de fer à cheval doux Jeu); 2) 1000 dollars à la fin de l'étude pour que chaque champion assiste à une conférence et soumette un résumé axé sur l'optimisation de la fonction et de l'activité physique des personnes âgées hospitalisées avec ADRD.
Intervention de contrôle de l'éducation uniquement (EO) : les hôpitaux randomisés pour l'EO recevront une formation continue pour le personnel infirmier sur les soins axés sur la fonction chez les patients atteints de ADRD par une infirmière facilitatrice de recherche EO utilisant nos présentations PowerPoint développées en sessions de 30 minutes, comme c'est actuellement le cas. fait dans la pratique habituelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
455
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
- Luminus Anne Arundel Medical Center
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland Hospital
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21211
- Midtown Hospital
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Glen Burnie, Maryland, États-Unis, 21061
- University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
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Perryville, Maryland, États-Unis, 21903
- University of maryland Upper Chesapeake Hospital
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Towson, Maryland, États-Unis, 21204
- University of Maryland Saint Joseph Medical Center
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Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
- Jefferson Abbington
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Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17602
- Lancaster Hospital
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Lansdale, Pennsylvania, États-Unis, 19446
- Jefferson Lansdale
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- Jefferson Lansdale (control);
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19143
- Hospital University of Pennsylvania - Cedar Avenue
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19148
- Jefferson Methodist
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West Chester, Pennsylvania, États-Unis, 19380
- Chester County Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- sont admis à l'hôpital à partir de n'importe quel milieu au cours de la période de mise en œuvre de 12 mois ;
- êtes âgé de 55 ans ou plus;
- sont admis dans une unité médicale pour tout diagnostic médical ; et
- dépistage positif pour la démence sur la base de deux échelles bien validées : un score ≤ 25 au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) et un score > 2 à l'AD8 Dementia Screening Interview ; avez une démence de stade léger à modéré sur la base d'un score de 0,5 à 2,0 sur l'échelle d'évaluation clinique de la démence (CDR); et enfin, pour faire la différence entre la démence et les troubles cognitifs légers, l'éligibilité est basée sur des preuves de troubles fonctionnels avec un score de 9 ou plus sur le questionnaire sur les activités fonctionnelles (FAQ).
Critère d'exclusion:
- sont inscrits à l'Hospice ;
- avoir été sur l'appareil pendant plus de 48 heures ;
- n'avez pas de membre de la famille/soignant avec qui nous pouvons communiquer ;
- anticiper la chirurgie ; ou alors
- souffrez d'un trouble psychiatrique aigu majeur ou d'une affection neurologique importante associée à la cognition autre que la démence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: FFC-AC-EIT
L'équipe des parties prenantes rencontrera l'infirmière facilitatrice de recherche pour examiner les détails de l'intervention de 12 mois et identifier les objectifs de l'unité.
L'infirmière facilitatrice de recherche travaillera ensuite avec le champion identifié pendant 10 heures par semaine pendant les mois un et deux, puis pendant quatre heures par semaine à partir du mois trois pour un total de 12 mois pour mettre en œuvre les étapes 1 à 4 du FFC-AC-EIT [( 1) Évaluations environnementales et politiques ; (2) Éducation; (3) Établir les objectifs du patient ; et (4) Mentorat et motivation du personnel, des patients et des familles].
L'équipe des intervenants rencontrera l'infirmière facilitatrice de recherche mensuellement pour examiner les progrès.
En plus des visites mensuelles, des e-mails hebdomadaires contenant des informations de motivation seront envoyés à tous les membres de l'équipe des parties prenantes au sein de la cohorte.
Les Tidbits incluent des éléments tels que des mises à jour sur les avantages de l'engagement des patients atteints de ADRD dans l'activité physique pendant leur hospitalisation.
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Les deux bras d'intervention recevront les mêmes informations pédagogiques.
Le groupe d'éducation ne sera exposé à aucune autre activité.
Le FFC-AC-EIT mettra fortement l'accent sur la motivation du personnel et des patients pour amener les patients à s'engager dans des activités fonctionnelles et physiques.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Éducation seulement
Intervention de contrôle de l'éducation uniquement (EO) : les hôpitaux randomisés pour l'EO recevront une formation continue pour le personnel infirmier sur les soins axés sur la fonction chez les patients atteints de ADRD par une infirmière facilitatrice de recherche EO utilisant nos présentations PowerPoint développées en sessions de 30 minutes, comme c'est actuellement le cas. fait dans la pratique habituelle.
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Les deux bras d'intervention recevront les mêmes informations pédagogiques.
Le groupe d'éducation ne sera exposé à aucune autre activité.
Le FFC-AC-EIT mettra fortement l'accent sur la motivation du personnel et des patients pour amener les patients à s'engager dans des activités fonctionnelles et physiques.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice Barthel
Délai: Scores à l'admission à l'hôpital, libération de l'hôpital, 1,6 et 12 mois après la sortie
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Une mesure de 10 activités de vie quotidienne avec des scores allant de 0 à 100 et des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction physique.
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Scores à l'admission à l'hôpital, libération de l'hôpital, 1,6 et 12 mois après la sortie
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L'enquête sur l'activité physique
Délai: BASELINE (admission à l'hôpital), libération de l'hôpital (environ 3 jours), 1, 6 et 12 mois après la sortie
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L'enquête sur l'activité physique est une mesure subjective du temps passé dans les activités physiques sur 24 heures en fonction de la contribution d'un informateur.
Au total, 37 activités dans les domaines suivants sont inclus: locomotion (par exemple, marche, mobilité en fauteuil roulant), soins personnels (par exemple, bain), exercice structuré (par exemple, thérapie physique et ergothérapie), activité récréative (musique) et comportement répétitif (objets mobiliers à plusieurs reprises).
Les scores vont de 0 à 37 avec chaque activité considérée comme fait au moins une fois pendant la journée.
Des scores plus élevés indiquent plus d'activités physiques.
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BASELINE (admission à l'hôpital), libération de l'hôpital (environ 3 jours), 1, 6 et 12 mois après la sortie
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La courte méthode d'évaluation de la confusion
Délai: BASELINE (admission à l'hôpital), libération de l'hôpital (environ 3 jours), 1,6 et 12 mois après la sortie
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Une évaluation des preuves de délire basée sur des éléments reflétant les comportements associés au délire.
Il y a quatre domaines considérés comme le début aigu et le cours fluctuant est noté comme non (0) ou oui (1).
L'inattention et la pensée désorganisée sont chacune notées comme «absentes» (0 points), présentes sous forme légère (1 point) ou présents sous une forme sévère (2 points).
Le niveau de conscience altéré, est noté comme alerte ou normal (0 points), vigilant ou léthargique (1 point) et stupeur ou coma (2 points).
Les scores varient de 0 à 7, avec un score plus élevé indiquant une plus grande gravité du délire.
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BASELINE (admission à l'hôpital), libération de l'hôpital (environ 3 jours), 1,6 et 12 mois après la sortie
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le bref inventaire neuropsychiatrique
Délai: Baseline (admission à l'hôpital), libération (environ 3 jours), 1,6 et 12 mois après la sortie NB
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L'évaluation des symptômes comportementaux, notamment les délires, les hallucinations, l'agitation / l'agression, la dépression / dysphorie, l'anxiété, l'exaltation / l'euphorie, l'apathie / l'indifférence, la désinhibition, l'irritabilité / la labilité, les perturbations motrices, les comportements nocturnes et l'appétit / l'alimentation sont effectués.
La présence de chaque comportement est notée comme présent (1) ou non présent (0).
Les comportements sont ensuite notés et varient de 0 à 12. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus comportementaux et psychologiques associés à la démence.
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Baseline (admission à l'hôpital), libération (environ 3 jours), 1,6 et 12 mois après la sortie NB
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Pain in Advanced Demetia Scale (Painad)
Délai: Changement de la ligne de base (admission à l'hôpital) à la sortie de l'hôpital (environ 3 jours) date à changer à 1,6 et 12 mois après la sortie
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Une mesure objective de 5 comportements couramment associés à la douleur.
Chaque comportement de douleur est noté de 0 (aucune preuve) à 2 (comportement persistant).
Les scores sont ensuite additionnés pour un score total qui varie de 0 à 10 avec des scores plus élevés indiquant plus de douleur.
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Changement de la ligne de base (admission à l'hôpital) à la sortie de l'hôpital (environ 3 jours) date à changer à 1,6 et 12 mois après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chutes
Délai: Nombre de chutes entre l'admission et la sortie ; Nombre de chutes au cours du premier mois suivant la sortie ; nombre de chutes entre le premier mois et le sixième mois après la sortie ; nombre de chutes entre 6 et 12 mois
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nombre de chutes
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Nombre de chutes entre l'admission et la sortie ; Nombre de chutes au cours du premier mois suivant la sortie ; nombre de chutes entre le premier mois et le sixième mois après la sortie ; nombre de chutes entre 6 et 12 mois
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hospitalisations
Délai: Nombre d'hospitalisations au cours du 1er mois après la sortie ; nombre d'hospitalisations entre le 1er mois et le 6e mois après la sortie ; nombre d'hospitalisations entre le 6e et le 12e mois après la sortie
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nombre d'hospitalisations
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Nombre d'hospitalisations au cours du 1er mois après la sortie ; nombre d'hospitalisations entre le 1er mois et le 6e mois après la sortie ; nombre d'hospitalisations entre le 6e et le 12e mois après la sortie
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Visites aux urgences (SU)
Délai: Nombre de visites aux urgences au cours du 1er mois après la sortie ; nombre de visites aux urgences entre le 1er mois et le 6e mois après la sortie ; nombre de visites aux urgences entre le 6e et le 12e mois après la sortie
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nombre de visites aux urgences (SU)
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Nombre de visites aux urgences au cours du 1er mois après la sortie ; nombre de visites aux urgences entre le 1er mois et le 6e mois après la sortie ; nombre de visites aux urgences entre le 6e et le 12e mois après la sortie
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admissions en maison de retraite (NH)
Délai: Nombre d'admissions NH dans le 1er mois après la sortie ; nombre d'admissions au NH entre le 1er mois et le 6e mois après la sortie ; nombre d'admissions NH entre le 6e et le 12e mois après la sortie
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nombre de nouvelles admissions en EHPAD
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Nombre d'admissions NH dans le 1er mois après la sortie ; nombre d'admissions au NH entre le 1er mois et le 6e mois après la sortie ; nombre d'admissions NH entre le 6e et le 12e mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Resnick, PhD, University of Maryland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
14 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2020
Première publication (Réel)
21 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00089301
- R01AG065338-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .