Implementatie van functiegerichte zorg in de acute zorg
16 juli 2025 bijgewerkt door: Barbara Resnick, University of Maryland, Baltimore
Testen van de werkzaamheid van FFC-AC-EIT bij patiënten met de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieën
Oudere volwassenen met de ziekte van Alzheimer en gerelateerde dementie (ADRD) vormen ongeveer 25% van de gehospitaliseerde oudere volwassenen.
Deze personen lopen een verhoogd risico op functionele achteruitgang, delirium, vallen, gedragssymptomen geassocieerd met dementie (BPSD) en een langer verblijf.
Lichamelijke activiteit tijdens ziekenhuisopname (bijvoorbeeld mobiliteit, baden, aankleden) heeft een positieve invloed op oudere volwassenen, waaronder het voorkomen van functionele achteruitgang, minder pijn, minder delirium, minder BPSD, minder vallen, kortere verblijfsduur en minder ongeplande ziekenhuisopnames.
Ondanks bekende voordelen wordt lichaamsbeweging niet routinematig aangemoedigd en brengen oudere gehospitaliseerde patiënten meer dan 80% van hun acute zorgverblijf in bed door.
Uitdagingen bij het verhogen van de fysieke activiteit bij oudere patiënten met ADRD zijn onder meer milieu- en beleidskwesties (bijv. gebrek aan toegang tot wandelgebieden); gebrek aan kennis onder verpleegkundigen over het evalueren, voorkomen en beheersen van delirium en BPSD; ongepast gebruik van kettingen; overtuigingen onder patiënten, families en verpleegkundigen dat bedrust het herstel bevordert en vallen voorkomt; en gebrek aan motivatie/bereidheid van patiënten om uit bed te komen.
Om fysieke activiteit te verhogen en functionele achteruitgang tijdens ziekenhuisopname te voorkomen, hebben we Function Focused Care for Acute Care (FFC-AC-EIT) ontwikkeld voor patiënten met ADRD.
Implementatie van FFC-AC-EIT verandert de manier waarop zorg wordt verleend doordat verpleegkundigen patiënten met ADRD lesgeven, aanwijzingen geven en helpen bij fysieke activiteit tijdens alle zorginteracties.
FFC-AC-EIT is ontwikkeld met behulp van een sociaal-ecologisch model, sociaal-cognitieve theorie en de Evidence Integration Triangle.
Het omvat een aanpak in vier stappen, waaronder: (1) milieu- en beleidsbeoordelingen; (2) Onderwijs; (3) Patiëntdoelen vaststellen; en (4) mentoring en motivatie van personeel, patiënten en gezinnen.
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van FFC-AC-EIT te testen binnen 12 ziekenhuizen in Maryland en Pennsylvania gerandomiseerd naar FFC-AC-EIT of Function Focused Care Education Only (EO) met 50 patiënten gerekruteerd per ziekenhuis (totale steekproef 600 patiënten ).
Doel 1 zal zich richten op werkzaamheid op patiëntniveau, voornamelijk gebaseerd op fysieke activiteit, functioneren en deelname aan functiegerichte zorg, en secundair op delirium, BPSD, pijn, vallen, gebruik van boeien en verblijfsduur; en al deze uitkomsten (behalve de duur van het verblijf en vastbinden) samen met bezoeken aan de spoedeisende hulp, heropnames en nieuwe opnames in langdurige zorg 1, 6 en 12 maanden na ontslag; en op het niveau van de eenheid is het doel om de impact van FFC-AC-EIT op beleid en omgevingen te evalueren die functie en fysieke activiteit 6, 12 en 18 maanden na implementatie vergemakkelijken.
Ziekenhuizen gerandomiseerd naar FFC-AC-EIT zullen worden vergeleken met die gerandomiseerd naar Function Focused Care Education Only (EO).
Doel 2 evalueert de haalbaarheid, gebaseerd op behandelingsgetrouwheid (levering, ontvangst, uitvoering)136, en relatieve kosten en kostenbesparingen van FFC-AC-EIT versus EO.
De bevindingen zullen betrekking hebben op verschillende prioritaire onderzoeksgebieden: een focus op ADRD; verbetering van de fysieke functie; en training van ziekenhuispersoneel en zal de doeltreffendheid aantonen van een benadering van zorg voor patiënten met ADRD die kan worden verspreid en geïmplementeerd in alle acute zorginstellingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nadat ziekenhuizen zijn aangeworven, worden ze gerandomiseerd naar cohort en willekeurig toegewezen aan behandeling, zodat het ziekenhuis FFC-AC-EIT of EO ontvangt.
FFC-AC-EIT wordt geïmplementeerd door een onderzoeksverpleegkundige die gedurende maand één en twee gedurende 10 uur per week samenwerkt met het stakeholderteam en de eenheidskampioenen en vervolgens gedurende vier uur per week vanaf maand drie voor een totaal van 12 maanden.
De timing van de interventieactiviteiten zal flexibel zijn op basis van de behoeften van de eenheid.
De eerste bijeenkomst met het stakeholderteam zal 1-2 uur duren en de overige vergaderingen zullen maandelijks ongeveer 30 minuten duren om de belanghebbenden op de hoogte te houden van de voortgang en eventuele uitdagingen in verband met de implementatie van FFC-AC-EIT.
Het grootste deel van de tijd op de afdeling door de Research Nurse Facilitator zal worden besteed aan het helpen van de kampioenen en ervoor zorgen dat zij het personeel betrekken bij functiegerichte zorgactiviteiten via de vier stappen van FFC-AC-EIT.
Zodra de ziekenhuizen zijn gerandomiseerd, spreken we een tijd af om de geïdentificeerde contactpersoon te ontmoeten om de leden van het stakeholderteam en de kampioenen te bepalen en de eerste bijeenkomst van het stakeholderteam te organiseren.
De eerste bijeenkomst zal een overzicht geven van de uitvoering van stap 1 tot en met 4 [(1) Milieu- en beleidsevaluaties; (2) Onderwijs; (3) Patiëntdoelen vaststellen; en (4) Mentoring en motivatie van personeel, patiënten en gezinnen] en zal de uitdagingen van de eenheid aanpakken bij het implementeren van functiegerichte zorg met behulp van een brainstormbenadering.
In de eerste twee maanden voltooit de Research Nurse Facilitator de omgevings- en beleidsbeoordelingen met de kampioenen en voert hij de nodige wijzigingen door op de afdelingen en plannen, geeft hij voorlichting aan het personeel en stelt hij informatie beschikbaar voor patiënten en families/verzorgers.
De onderwijsreviews functiegerichte zorg.
Het lopende werk tussen de kampioenen en de Research Nurse Facilitator richt zich op het motiveren van personeel en patiënten om te werken aan het bereiken van patiëntdoelen en vastgestelde eenheidsdoelen.
Het stakeholderteam zal gedurende de interventieperiode van 12 maanden maandelijks (ongeveer 30 minuten) blijven vergaderen met de Research Nurse Facilitator om de voortgang te beoordelen en kampioenen te helpen eventuele geïdentificeerde uitdagingen op meerdere niveaus te overwinnen.
Naast maandelijkse bezoeken worden wekelijkse e-mails met motiverende weetjes verzonden naar alle teamleden van belanghebbenden binnen het cohort.
De Tidbits bevatten onder meer updates over de voordelen van het betrekken van patiënten met ADRD bij fysieke activiteit terwijl ze in het ziekenhuis liggen.
Om de implementatie verder te vergemakkelijken, geven we elke behandelingslocatie: 1) een cadeaubon van 100 dollar van Nasco (Nasco.com) om benodigdheden voor de afdeling te kopen om patiënten met ADHD te betrekken bij fysieke activiteiten (bijv. spel); 2) 1000 dollar aan het einde van de studie voor elke kampioen om een conferentie bij te wonen en een samenvatting in te dienen gericht op het optimaliseren van de functie en fysieke activiteit van gehospitaliseerde oudere volwassenen met ADRD.
Education Only (EO) Controle-interventie: Ziekenhuizen gerandomiseerd naar EO krijgen een in-service voor verplegend personeel over functiegerichte zorg bij patiënten met ADHD door een EO Research Nurse Facilitator met behulp van onze ontwikkelde PowerPoint-presentaties in sessies van 30 minuten, zoals momenteel het geval is gedaan in de gebruikelijke praktijk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
455
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
- Luminus Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland Hospital
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21211
- Midtown Hospital
-
Glen Burnie, Maryland, Verenigde Staten, 21061
- University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
-
Perryville, Maryland, Verenigde Staten, 21903
- University of maryland Upper Chesapeake Hospital
-
Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21204
- University of Maryland Saint Joseph Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
- Jefferson Abbington
-
Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17602
- Lancaster Hospital
-
Lansdale, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19446
- Jefferson Lansdale
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- Jefferson Lansdale (control);
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19143
- Hospital University of Pennsylvania - Cedar Avenue
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19148
- Jefferson Methodist
-
West Chester, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19380
- Chester County Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tijdens de implementatieperiode van 12 maanden vanuit elke setting in het ziekenhuis zijn opgenomen;
- 55 jaar of ouder bent;
- worden opgenomen op een medische afdeling voor een medische diagnose; en
- positief screenen op dementie op basis van twee goed gevalideerde schalen: een score van ≤ 25 op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) en een score van >2 op het AD8 Dementia Screening Interview; milde tot matige dementie hebben op basis van een score van 0,5 tot 2,0 op de Clinical Dementia Rating Scale (CDR); en tot slot, om onderscheid te maken tussen dementie en milde cognitieve stoornissen, is de geschiktheid gebaseerd op bewijs van functionele stoornissen met een score van 9 of hoger op de Functional Activities Questionnaire (FAQ).
Uitsluitingscriteria:
- zijn ingeschreven in een hospice;
- langer dan 48 uur op het apparaat zijn geweest;
- geen familielid/verzorger heeft met wie wij contact kunnen opnemen;
- anticiperen op een operatie; of
- een ernstige acute psychiatrische stoornis heeft, of een significante neurologische aandoening geassocieerd met andere cognitie dan dementie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FFC-AC-EIT
Het stakeholderteam zal de facilitator van de onderzoeksverpleegkundige ontmoeten om de details van de interventie van 12 maanden te bekijken en de doelstellingen van de eenheid te bepalen.
De begeleider van de onderzoeksverpleegkundige zal dan gedurende maand één en twee gedurende 10 uur per week met de geïdentificeerde kampioen werken en vervolgens gedurende vier uur per week vanaf maand drie gedurende in totaal 12 maanden om stappen 1 tot en met 4 van FFC-AC-EIT te implementeren [( 1) Milieu- en beleidsbeoordelingen; (2) Onderwijs; (3) Patiëntdoelen vaststellen; en (4) mentoring en motivatie van personeel, patiënten en gezinnen].
Het stakeholderteam zal maandelijks samenkomen met de Research Nurse Facilitator om de voortgang te bespreken.
Naast maandelijkse bezoeken worden wekelijkse e-mails met motiverende weetjes verzonden naar alle teamleden van belanghebbenden binnen het cohort.
De Tidbits bevatten onder meer updates over de voordelen van het betrekken van patiënten met ADRD bij fysieke activiteit terwijl ze in het ziekenhuis liggen.
|
De twee interventiearmen zullen dezelfde educatieve informatie ontvangen.
De onderwijsgroep wordt niet blootgesteld aan andere activiteiten.
Het FFC-AC-EIT zal zich sterk richten op de motivatie van personeel en patiënten om de patiënten te betrekken bij functionele en fysieke activiteiten.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Alleen onderwijs
Education Only (EO) Controle-interventie: Ziekenhuizen gerandomiseerd naar EO krijgen een in-service voor verplegend personeel over functiegerichte zorg bij patiënten met ADHD door een EO Research Nurse Facilitator met behulp van onze ontwikkelde PowerPoint-presentaties in sessies van 30 minuten, zoals momenteel het geval is gedaan in de gebruikelijke praktijk.
|
De twee interventiearmen zullen dezelfde educatieve informatie ontvangen.
De onderwijsgroep wordt niet blootgesteld aan andere activiteiten.
Het FFC-AC-EIT zal zich sterk richten op de motivatie van personeel en patiënten om de patiënten te betrekken bij functionele en fysieke activiteiten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Barthel -index
Tijdsspanne: Scores bij ziekenhuisopname, ontslag uit het ziekenhuis, 1,6 en 12 maanden na ontslag
|
Een maat voor 10 activiteiten van het dagelijks leven met scores variërend van 0 tot 100 en hogere scores die een betere fysieke functie aangeven.
|
Scores bij ziekenhuisopname, ontslag uit het ziekenhuis, 1,6 en 12 maanden na ontslag
|
|
De Survey Survey Fysical Activity
Tijdsspanne: Baseline (ziekenhuisopname), ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 3 dagen), 1, 6 en 12 maanden na ontslag
|
Het onderzoek van fysieke activiteit is een subjectieve maat voor de tijd die wordt besteed aan fysieke activiteiten gedurende 24 uur op basis van input van een informant.
Een totaal van 37 activiteiten Iin De volgende gebieden zijn inbegrepen: Locomotion (bijv. Wandelen, rolstoelmobiliteit), persoonlijke verzorging (bijv. Baden), gestructureerde oefening (bijvoorbeeld fysieke en ergotherapie), recreatieve activiteit (muziek) en repetitief gedrag (herhaaldelijk bewegende objecten).
Scores variëren van 0 tot 37 met elke activiteit die wordt beschouwd als minstens eenmaal gedurende de dag.
Hogere scores geven een indicatie voor meer fysieke activiteiten.
|
Baseline (ziekenhuisopname), ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 3 dagen), 1, 6 en 12 maanden na ontslag
|
|
De korte verwarringbeoordelingsmethode
Tijdsspanne: Baseline (ziekenhuisopname), ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 3 dagen), 1,6 en 12 maanden na ontslag
|
Een beoordeling voor bewijs van delirium op basis van items die weerspiegelen van gedragingen geassocieerd met delirium.
Er zijn vier gebieden overwogen: acuut begin en fluctuerende cursus wordt gescoord als No (0) of ja (1).
Onoplettendheid en ongeorganiseerd denken worden elk gescoord als "afwezig" (0 punten), aanwezig in milde vorm (1 punt) of aanwezig in ernstige vorm (2 punten).
Veranderd niveau van bewustzijn, wordt gescoord als alert of normaal (0 punten), waakzaam of lethargisch (1 punt) en stupor of coma (2 punten).
Scores variëren van 0-7, met een hogere score die een grotere ernst van delirium aangeeft.
|
Baseline (ziekenhuisopname), ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 3 dagen), 1,6 en 12 maanden na ontslag
|
|
de korte neuropsychiatrische inventaris
Tijdsspanne: Baseline (ziekenhuisopname), ontslag (ongeveer 3 dagen), 1,6 en 12 maanden na ontslag NB
|
Beoordeling van gedragssymptomen, waaronder waanideeën, hallucinaties, agitatie/agressie, depressie/dysforie, angst, opgetogenheid/euforie, apathie/onverschilligheid, losremmende, prikkelbaarheid/labiliteit, motorische verstoring, nachtelijke gedragingen en eetlust/eten wordt gedaan.
De aanwezigheid van elk gedrag wordt gescoord als aanwezig (1) of niet aanwezig (0).
Het gedrag wordt vervolgens gescoord en varieert van 0 tot 12. Hogere scores zijn een indicatie voor meer gedrags- en psychologische symptomen geassocieerd met dementie.
|
Baseline (ziekenhuisopname), ontslag (ongeveer 3 dagen), 1,6 en 12 maanden na ontslag NB
|
|
Pijn in geavanceerde dementieschaal (Painad)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn (ziekenhuisopname) in ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 3 dagen) datum om te veranderen op 1,6 en 12 maanden na ontslag
|
Een objectieve maat voor 5 gedragingen die vaak worden geassocieerd met pijn.
Elk pijngedrag wordt gescoord van 0 (geen bewijs) tot 2 (aanhoudend gedrag).
Scores worden vervolgens opgeteld voor een totale score die varieert van 0 tot 10 met hogere scores die wijzen op meer pijn.
|
Verandering van basislijn (ziekenhuisopname) in ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 3 dagen) datum om te veranderen op 1,6 en 12 maanden na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Valt
Tijdsspanne: Aantal valpartijen tussen opname en ontslag; Aantal valpartijen in de eerste maand na ontslag; aantal valpartijen tussen de eerste maand en de zesde maand na ontslag; aantal valpartijen tussen de 6e en 12e maand
|
aantallen vallen
|
Aantal valpartijen tussen opname en ontslag; Aantal valpartijen in de eerste maand na ontslag; aantal valpartijen tussen de eerste maand en de zesde maand na ontslag; aantal valpartijen tussen de 6e en 12e maand
|
|
ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Aantal ziekenhuisopnames in de 1e maand na ontslag; aantal ziekenhuisopnames tussen de 1e maand en de 6e maand na ontslag; aantal ziekenhuisopnames tussen de 6e en 12e maand na ontslag
|
aantal ziekenhuisopnames
|
Aantal ziekenhuisopnames in de 1e maand na ontslag; aantal ziekenhuisopnames tussen de 1e maand en de 6e maand na ontslag; aantal ziekenhuisopnames tussen de 6e en 12e maand na ontslag
|
|
Spoedeisende hulp (ER) bezoeken
Tijdsspanne: Aantal SEH-bezoeken in de 1e maand na ontslag; aantal SEH-bezoeken tussen de 1e maand en de 6e maand na ontslag; aantal SEH-bezoeken tussen de 6e en 12e maand na ontslag
|
aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH).
|
Aantal SEH-bezoeken in de 1e maand na ontslag; aantal SEH-bezoeken tussen de 1e maand en de 6e maand na ontslag; aantal SEH-bezoeken tussen de 6e en 12e maand na ontslag
|
|
opnames in verpleeghuizen (NH).
Tijdsspanne: Aantal GG-opnamen in de 1e maand na ontslag; aantal NH-opnames tussen de 1e maand en de 6e maand na ontslag; aantal NH opnames tussen 6e en 12e maand na ontslag
|
aantal nieuwe verpleeghuisopnames (NH).
|
Aantal GG-opnamen in de 1e maand na ontslag; aantal NH-opnames tussen de 1e maand en de 6e maand na ontslag; aantal NH opnames tussen 6e en 12e maand na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara Resnick, PhD, University of Maryland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00089301
- R01AG065338-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .