Внедрение функционально-ориентированной помощи в неотложной помощи
16 июля 2025 г. обновлено: Barbara Resnick, University of Maryland, Baltimore
Тестирование эффективности FFC-AC-EIT у пациентов с болезнью Альцгеймера и связанными с ней деменциями
Пожилые люди с болезнью Альцгеймера и связанными с ней деменциями (ADRD) составляют примерно 25% госпитализированных пожилых людей.
Эти люди подвержены повышенному риску функционального упадка, бреда, падений, поведенческих симптомов, связанных с деменцией (ППСР), и более длительного пребывания в больнице.
Физическая активность во время госпитализации (например, подвижность, купание, переодевание) оказывает положительное влияние на пожилых людей, включая предотвращение функционального упадка, уменьшение боли, уменьшение делирия, уменьшение ППСР, меньшее количество падений, более короткую продолжительность пребывания в больнице и снижение числа незапланированных повторных госпитализаций.
Несмотря на известные преимущества, физическая активность обычно не поощряется, и пожилые госпитализированные пациенты проводят более 80% своего пребывания в неотложной помощи в постели.
Проблемы повышения физической активности среди пожилых пациентов с ADRD включают проблемы окружающей среды и политики (например, отсутствие доступа к местам для прогулок); отсутствие у медсестер знаний о том, как оценивать, предотвращать и лечить делирий и посттравматическое расстройство личности; неправильное использование тросов; убеждения пациентов, членов их семей и медсестер в том, что постельный режим способствует выздоровлению и предотвращает падения; отсутствие мотивации/готовности пациентов вставать с постели.
Чтобы повысить физическую активность и предотвратить снижение функциональных возможностей во время госпитализации, мы разработали функциональную помощь при неотложной помощи (FFC-AC-EIT) для пациентов с ADRD.
Внедрение FFC-AC-EIT изменяет способ оказания помощи, поскольку медсестры обучают, дают сигналы и помогают пациентам с ADRD заниматься физической активностью во время всех взаимодействий по уходу.
FFC-AC-EIT был разработан с использованием социально-экологической модели, социальной когнитивной теории и треугольника интеграции доказательств.
Он включает в себя четырехэтапный подход, включающий: (1) оценку окружающей среды и политики; (2) образование; (3) установление целей пациента; и (4) Наставничество и мотивация персонала, пациентов и семей.
Целью этого исследования является проверка эффективности FFC-AC-EIT в 12 больницах в Мэриленде и Пенсильвании, рандомизированных для FFC-AC-EIT или только функционально-ориентированного обучения (EO) с 50 пациентами, набранными в каждой больнице (общая выборка 600 пациентов). ).
Цель 1 будет сосредоточена на эффективности на уровне пациента, основанной, в первую очередь, на физической активности, функции и участии в уходе, ориентированном на функцию, и, во вторую очередь, на делирии, ППСР, боли, падениях, использовании привязей и продолжительности пребывания; и все эти исходы (кроме продолжительности пребывания и привязей), а также обращения в отделение неотложной помощи, повторные госпитализации и новые госпитализации в рамках длительного лечения через 1, 6 и 12 месяцев после выписки; а на уровне подразделений цель состоит в том, чтобы оценить влияние FFC-AC-EIT на политику и среду, которые облегчают функционирование и физическую активность через 6, 12 и 18 месяцев после внедрения.
Больницы, рандомизированные для FFC-AC-EIT, будут сравниваться с больницами, рандомизированными для обучения только функционально-ориентированной помощи (EO).
Цель 2 будет оценивать осуществимость на основе точности лечения (доставка, получение, введение)136, а также относительной стоимости и экономии средств FFC-AC-EIT по сравнению с EO.
Результаты будут касаться нескольких приоритетных областей исследований: акцент на СДВГ; улучшение физической функции; и обучение персонала больниц, а также продемонстрирует эффективность подхода к уходу за пациентами с ADRD, который можно распространить и внедрить во всех учреждениях неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После того, как больницы будут набраны, они будут рандомизированы в когорты и случайным образом назначены для лечения, так что больница получит либо FFC-AC-EIT, либо EO.
FFC-AC-EIT реализуется фасилитатором-медсестрой-исследователем, работающей с командой заинтересованных сторон и лидерами подразделений по 10 часов в неделю в течение первого и второго месяцев, а затем по четыре часа в неделю, начиная с третьего месяца, в общей сложности 12 месяцев.
Сроки интервенционных мероприятий будут гибкими в зависимости от потребностей подразделения.
Первая встреча с командой заинтересованных сторон будет длиться 1-2 часа, а остальные встречи будут длиться примерно 30 минут в месяц, чтобы информировать заинтересованные стороны о прогрессе и любых проблемах, связанных с внедрением FFC-AC-EIT.
Большую часть времени в отделении координатор медсестры-исследователя будет проводить с чемпионами, помогающими и гарантирующими, что они вовлекают персонал в деятельность по уходу, ориентированную на функции, посредством четырех этапов FFC-AC-EIT.
Как только больницы будут рандомизированы, мы назначим время для встречи с указанным контактным лицом, чтобы определить членов команды заинтересованных сторон и чемпионов и организовать первое собрание группы заинтересованных сторон.
На первом заседании будет представлен обзор реализации Этапов с 1 по 4 [(1) Оценка окружающей среды и политики; (2) образование; (3) установление целей пациента; и (4) Наставничество и мотивация персонала, пациентов и их семей] и будет решать задачи подразделения по внедрению функционально-ориентированной помощи с использованием подхода мозгового штурма.
В течение первых двух месяцев координатор медсестры-исследователя завершает оценку среды и политики с чемпионами и вносит соответствующие изменения в подразделения и планы, проводит обучение персонала и предоставляет информацию пациентам и семьям / лицам, осуществляющим уход.
Обзоры образования функционируют целенаправленно.
Текущая работа между защитниками и медсестрой-исследователем-фасилитатором направлена на мотивацию персонала и пациентов к работе для достижения целей пациентов и установленных целей подразделения.
Команда заинтересованных сторон будет продолжать встречаться с куратором-медсестрой-исследователем ежемесячно (примерно 30 минут) в течение 12-месячного периода вмешательства, чтобы проанализировать прогресс и помочь чемпионам преодолеть любые выявленные многоуровневые проблемы.
Помимо ежемесячных посещений, еженедельные электронные письма, содержащие мотивационные лакомые кусочки, будут рассылаться всем членам группы заинтересованных сторон в группе.
Лакомые кусочки включают такие вещи, как новости о преимуществах вовлечения пациентов с СДВГ в физическую активность во время госпитализации.
Для дальнейшего облегчения реализации мы предоставим каждому лечебному центру: 1) подарочный сертификат на 100 долларов от Nasco (Nasco.com) для покупки расходных материалов для отделения, чтобы вовлечь пациентов с СДВР в физическую активность (например, соответствующие возрасту веса; бросание мягкой подковы). игра); 2) 1000 долларов в конце исследования каждому чемпиону за участие в конференции и представление тезисов, посвященных оптимизации функций и физической активности госпитализированных пожилых людей с СДВР.
Контрольное вмешательство только для обучения (EO): Больницы, рандомизированные для EO, будут обеспечены без отрыва от работы для медперсонала по функционально-ориентированному уходу за пациентами с ADRD куратором-медсестрой-исследователем EO с использованием разработанных нами презентаций PowerPoint в течение 30-минутных сеансов, как в настоящее время. делается в обычной практике.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
455
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
- Luminus Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland Hospital
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21211
- Midtown Hospital
-
Glen Burnie, Maryland, Соединенные Штаты, 21061
- University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
-
Perryville, Maryland, Соединенные Штаты, 21903
- University of maryland Upper Chesapeake Hospital
-
Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
- University of Maryland Saint Joseph Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
- Jefferson Abbington
-
Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17602
- Lancaster Hospital
-
Lansdale, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19446
- Jefferson Lansdale
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Jefferson Lansdale (control);
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19143
- Hospital University of Pennsylvania - Cedar Avenue
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19148
- Jefferson Methodist
-
West Chester, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19380
- Chester County Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- поступили в больницу из любой точки в течение 12-месячного периода реализации;
- возраст 55 лет и старше;
- госпитализируются в медсанчасть по любому медицинскому диагнозу; и
- положительный результат скрининга на деменцию на основе двух хорошо проверенных шкал: оценка ≤ 25 по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA) и оценка > 2 по скрининговому интервью на деменцию AD8; имеют стадию слабоумия от легкой до умеренной на основании оценки от 0,5 до 2,0 по Шкале оценки клинической деменции (CDR); и, наконец, чтобы провести различие между деменцией и легкими когнитивными нарушениями, право на участие основывается на доказательствах функциональных нарушений с оценкой 9 или выше по Вопроснику функциональной активности (FAQ).
Критерий исключения:
- поступили в хоспис;
- находились на устройстве более 48 часов;
- у нас нет члена семьи/опекуна, с которым мы могли бы связаться;
- предвидеть операцию; или
- имеют серьезное острое психическое расстройство или серьезное неврологическое состояние, связанное с когнитивными функциями, отличными от деменции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: FFC-AC-EIT
Группа заинтересованных сторон встретится с куратором медсестры-исследователя, чтобы обсудить детали 12-месячного вмешательства и определить цели отделения.
Затем координатор медсестры-исследователя будет работать с выбранным чемпионом по 10 часов в неделю в течение первого и второго месяцев, а затем по четыре часа в неделю, начиная с третьего месяца, в общей сложности 12 месяцев для реализации шагов 1–4 FFC-AC-EIT [( 1) Оценка окружающей среды и политики; (2) образование; (3) установление целей пациента; и (4) Наставничество и мотивация персонала, пациентов и семей].
Группа заинтересованных сторон будет ежемесячно встречаться с куратором-медсестрой-исследователем для обзора прогресса.
Помимо ежемесячных посещений, еженедельные электронные письма, содержащие мотивационные лакомые кусочки, будут рассылаться всем членам группы заинтересованных сторон в группе.
Лакомые кусочки включают такие вещи, как новости о преимуществах вовлечения пациентов с СДВГ в физическую активность во время госпитализации.
|
Две группы вмешательства получат одинаковую образовательную информацию.
Образовательная группа не будет участвовать в каких-либо других мероприятиях.
FFC-AC-EIT будет уделять большое внимание мотивации персонала и пациентов, чтобы пациенты были вовлечены в функциональную и физическую активность.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Только образование
Контрольное вмешательство только для обучения (EO): Больницы, рандомизированные для EO, будут обеспечены без отрыва от работы для медперсонала по функционально-ориентированному уходу за пациентами с ADRD куратором-медсестрой-исследователем EO с использованием разработанных нами презентаций PowerPoint в течение 30-минутных сеансов, как в настоящее время. делается в обычной практике.
|
Две группы вмешательства получат одинаковую образовательную информацию.
Образовательная группа не будет участвовать в каких-либо других мероприятиях.
FFC-AC-EIT будет уделять большое внимание мотивации персонала и пациентов, чтобы пациенты были вовлечены в функциональную и физическую активность.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Бартела
Временное ограничение: Баллы при поступлении в больницу, выписке в больнице, 1,6 и 12 месяцев после выписки
|
Мера 10 видов повседневной жизни с оценками в диапазоне от 0 до 100 и более высоких показателей, что указывает на лучшую физическую функцию.
|
Баллы при поступлении в больницу, выписке в больнице, 1,6 и 12 месяцев после выписки
|
|
Обследование физической активности
Временное ограничение: Исходное значение (госпитализация), выписка в больнице (приблизительно 3 дня), 1, 6 и 12 месяцев после выписки
|
Обследование физической активности является субъективной мерой времени, проведенного в физических упражнениях в течение 24 часов, основанного на вкладе от информатора.
В общей сложности 37 видов деятельности. Следующие области включены: локомоция (например, ходьба, подвижность инвалидных колясок), личная гигиена (например, купание), структурированные упражнения (например, физическая и профессиональная терапия), рекреационная деятельность (музыка) и повторяющееся поведение (неоднократно движущиеся объекты).
Оценки варьируются от 0 до 37, и каждое занятие рассматривается как минимум один раз в течение дня.
Более высокие оценки свидетельствуют о большем количестве физических упражнений.
|
Исходное значение (госпитализация), выписка в больнице (приблизительно 3 дня), 1, 6 и 12 месяцев после выписки
|
|
Метод оценки короткой путаницы
Временное ограничение: Исходное значение (госпитализация), выписка в больнице (приблизительно 3 дня), 1,6 и 12 месяцев после выписки
|
Оценка доказательств бреда на основе элементов, отражающих поведение, связанное с делирием.
Рассмотрены четыре области: острый начало и колеблющийся курс оценивается как нет (0) или да (1).
Невнимательность и дезорганизованное мышление оцениваются как «отсутствующие» (0 баллов), присутствующие в легкой форме (1 точка) или присутствуют в тяжелой форме (2 балла).
Измененный уровень сознания оценивается как настороженно или нормальный (0 баллов), бдительный или вялый (1 точка), а также ступор или кома (2 балла).
Оценки варьируются от 0-7, с более высокой оценкой, указывающей на большую тяжесть делирия.
|
Исходное значение (госпитализация), выписка в больнице (приблизительно 3 дня), 1,6 и 12 месяцев после выписки
|
|
Краткий нейропсихиатрический инвентарь
Временное ограничение: Базовый уровень (госпитализация), выписка (приблизительно 3 дня), 1,6 и 12 месяцев после выписки NB
|
Оценка поведенческих симптомов, включая заблуждения, галлюцинации, перемещение/агрессию, депрессию/дисфорию, тревогу, восторг/эйфорию, апатию/безразличие, рассеяние, раздражительность/лежальность, моторное воздействие, ночное поведение и аппетит/питание.
Наличие каждого поведения оценивается как присутствующее (1) или нет (0).
Затем поведение оценивается и варьируется от 0 до 12. Более высокие оценки свидетельствуют о более поведенческих и психологических симптомах, связанных с деменцией.
|
Базовый уровень (госпитализация), выписка (приблизительно 3 дня), 1,6 и 12 месяцев после выписки NB
|
|
Боль в продвинутой масштабе деменции (Painad)
Временное ограничение: Переход от исходного (госпитализация) на выписку в больнице (приблизительно 3 дня) Дата изменения в 1,6 и 12 месяцев после выписки
|
Объективная мера из 5 поведений, обычно связанных с болью.
Каждое обезболивающее поведение оценивается от 0 (нет доказательств) до 2 (постоянное поведение).
Затем оценки суммируются для общего балла, который варьируется от 0 до 10 с более высокими показателями, указывающими на большую боль.
|
Переход от исходного (госпитализация) на выписку в больнице (приблизительно 3 дня) Дата изменения в 1,6 и 12 месяцев после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Водопады
Временное ограничение: Количество падений между госпитализацией и выпиской; Количество падений в первый месяц после выписки; количество падений с первого по шестой месяц после выписки; количество падений между 6 и 12 месяцами
|
количество падений
|
Количество падений между госпитализацией и выпиской; Количество падений в первый месяц после выписки; количество падений с первого по шестой месяц после выписки; количество падений между 6 и 12 месяцами
|
|
госпитализации
Временное ограничение: Количество госпитализаций в 1-й месяц после выписки; количество госпитализаций в период с 1-го по 6-й месяц после выписки; количество госпитализаций между 6 и 12 месяцами после выписки
|
количество госпитализаций
|
Количество госпитализаций в 1-й месяц после выписки; количество госпитализаций в период с 1-го по 6-й месяц после выписки; количество госпитализаций между 6 и 12 месяцами после выписки
|
|
Посещение отделения неотложной помощи (ER)
Временное ограничение: Количество посещений скорой помощи в течение 1-го месяца после выписки; количество посещений скорой помощи в период с 1-го по 6-й месяц после выписки; количество посещений скорой помощи между 6 и 12 месяцами после выписки
|
количество посещений отделения неотложной помощи (ER)
|
Количество посещений скорой помощи в течение 1-го месяца после выписки; количество посещений скорой помощи в период с 1-го по 6-й месяц после выписки; количество посещений скорой помощи между 6 и 12 месяцами после выписки
|
|
прием в дом престарелых (NH)
Временное ограничение: Количество госпитализаций по NH в 1-й месяц после выписки; количество госпитализаций по NH в период с 1-го по 6-й месяц после выписки; количество госпитализаций по NH между 6-м и 12-м месяцами после выписки
|
количество поступлений в новые дома престарелых (NH)
|
Количество госпитализаций по NH в 1-й месяц после выписки; количество госпитализаций по NH в период с 1-го по 6-й месяц после выписки; количество госпитализаций по NH между 6-м и 12-м месяцами после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Barbara Resnick, PhD, University of Maryland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00089301
- R01AG065338-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .