Implementação do Cuidado Focado na Função em Cuidados Agudos
16 de julho de 2025 atualizado por: Barbara Resnick, University of Maryland, Baltimore
Testando a eficácia do FFC-AC-EIT em pacientes com doença de Alzheimer e demências relacionadas
Idosos com Doença de Alzheimer e Demências Relacionadas (ADRD) compreendem aproximadamente 25% dos idosos hospitalizados.
Esses indivíduos correm maior risco de declínio funcional, delirium, quedas, sintomas comportamentais associados à demência (BPSD) e longos períodos de internação.
A atividade física durante a hospitalização (por exemplo, mobilidade, banho, vestir-se) tem um impacto positivo em idosos, incluindo prevenção de declínio funcional, menos dor, menos delirium, menos BPSD, menos quedas, menor tempo de internação e diminuição de readmissões hospitalares não planejadas.
Apesar dos benefícios conhecidos, a atividade física não é incentivada rotineiramente e os pacientes idosos hospitalizados gastam mais de 80% de seus cuidados intensivos na cama.
Os desafios para aumentar a atividade física entre pacientes idosos com ADRD incluem questões ambientais e políticas (por exemplo, falta de acesso a áreas para caminhar); falta de conhecimento dos enfermeiros sobre como avaliar, prevenir e manejar delirium e BPSD; uso inadequado de amarras; crenças entre pacientes, familiares e enfermeiros de que o repouso no leito ajuda na recuperação e previne quedas; e falta de motivação/vontade dos pacientes para sair do leito.
Para aumentar a atividade física e prevenir o declínio funcional durante a hospitalização, desenvolvemos o Cuidado Focado na Função para Cuidados Agudos (FFC-AC-EIT) para pacientes com ADRD.
A implementação do FFC-AC-EIT muda a forma como os cuidados são prestados, pois os enfermeiros ensinam, dão dicas e ajudam os pacientes com ADRD a se envolverem em atividades físicas durante todas as interações de cuidados.
O FFC-AC-EIT foi desenvolvido usando um modelo socioecológico, teoria social cognitiva e o Triângulo de Integração de Evidências.
Envolve uma abordagem de quatro etapas que inclui: (1) Avaliação Ambiental e Política; (2) Educação; (3) Estabelecimento de Metas do Paciente; e (4) Orientação e Motivação de Funcionários, Pacientes e Familiares.
O objetivo deste estudo é testar a eficácia do FFC-AC-EIT em 12 hospitais em Maryland e Pensilvânia, randomizados para FFC-AC-EIT ou Function Focused Care Education Only (EO) com 50 pacientes recrutados por hospital (amostra total de 600 pacientes ).
O objetivo 1 se concentrará na eficácia no nível do paciente com base principalmente na atividade física, função e participação em cuidados focados na função e, secundariamente, em delirium, BPSD, dor, quedas, uso de amarras e duração da internação; e todos esses resultados (exceto tempo de permanência e amarras), juntamente com visitas ao pronto-socorro, re-hospitalizações e novas internações em cuidados de longo prazo em 1, 6 e 12 meses após a alta; e no nível da unidade, o objetivo é avaliar o impacto do FFC-AC-EIT nas políticas e ambientes que facilitam a função e a atividade física aos 6, 12 e 18 meses após a implementação.
Hospitais randomizados para FFC-AC-EIT serão comparados com aqueles randomizados para Function Focused Care Education Only (EO).
O objetivo 2 avaliará a viabilidade, com base na fidelidade do tratamento (entrega, recebimento, promulgação)136 e custo relativo e economia de custos de FFC-AC-EIT versus EO.
Os resultados abordarão várias áreas prioritárias de pesquisa: um foco em ADRD; melhorar a função física; e treinamento da equipe do hospital e demonstrará a eficácia de uma abordagem para cuidar de pacientes com ADRD que pode ser disseminada e implementada em todas as instalações de cuidados intensivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois que os hospitais forem recrutados, eles serão randomizados para coorte e designados aleatoriamente para o tratamento, de modo que o hospital receba FFC-AC-EIT ou EO.
O FFC-AC-EIT é implementado por uma enfermeira facilitadora de pesquisa que trabalha com a equipe das partes interessadas e os defensores da unidade por 10 horas semanais durante os meses um e dois e depois por quatro horas semanais a partir do terceiro mês por um total de 12 meses.
O tempo das atividades de intervenção será flexível com base nas necessidades da unidade.
A primeira reunião com a equipe das partes interessadas será de 1 a 2 horas e as reuniões restantes serão de aproximadamente 30 minutos mensais para atualizar as partes interessadas sobre o progresso e quaisquer desafios associados à implementação do FFC-AC-EIT.
A maior parte do tempo na unidade pelo Enfermeiro facilitador de pesquisa será gasto com os defensores ajudando e garantindo que eles estejam engajando a equipe em atividades de cuidado focadas na função por meio das quatro etapas do FFC-AC-EIT.
Depois que os hospitais forem randomizados, marcaremos um horário para nos encontrarmos com o contato identificado para determinar os membros e defensores da equipe de partes interessadas e organizar a primeira reunião da equipe de partes interessadas.
A primeira reunião fornecerá uma visão geral da implementação das Etapas 1 a 4 [(1) Avaliações de Políticas e Meio Ambiente; (2) Educação; (3) Estabelecimento de Metas do Paciente; e (4) Orientação e Motivação de Funcionários, Pacientes e Famílias] e abordará os desafios da unidade para implementar o cuidado focado na função usando uma abordagem de Brainstorming.
Nos primeiros dois meses, a Enfermeira Facilitadora de Pesquisa completa as avaliações de ambiente e política com os defensores e implementa as mudanças apropriadas nas unidades e planos e fornece educação à equipe e disponibiliza informações para pacientes e familiares/cuidadores.
As revisões de educação funcionam com foco no cuidado.
O trabalho contínuo entre os defensores e a Enfermeira Facilitadora de Pesquisa concentra-se em motivar a equipe e os pacientes a trabalhar para atingir as metas do paciente e as metas estabelecidas da unidade.
A equipe das partes interessadas continuará a se reunir com a Enfermeira facilitadora de pesquisa mensalmente (aproximadamente 30 minutos) durante o período de intervenção de 12 meses para revisar o progresso e ajudar os defensores a superar quaisquer desafios multiníveis identificados.
Além das visitas mensais, serão enviados e-mails semanais contendo informações motivacionais a todos os membros da equipe das partes interessadas da coorte.
Os Tidbits incluem coisas como atualizações sobre os benefícios de envolver pacientes com ADRD em atividades físicas durante a hospitalização.
Para facilitar ainda mais a implementação, daremos a cada local de tratamento: 1) um certificado de presente de 100 dólares da Nasco (Nasco.com) para comprar suprimentos para a unidade envolver pacientes com ADRD em atividades físicas (por exemplo, pesos apropriados para a idade; lançamento de ferradura suave jogos); 2) 1.000 dólares no final do estudo para cada campeão participar de uma conferência e enviar um resumo com foco na otimização da função e atividade física de idosos hospitalizados com ADRD.
Intervenção de controle somente educacional (EO): Hospitais randomizados para EO receberão um serviço em serviço para a equipe de enfermagem sobre cuidados focados na função em pacientes com ADRD por um Facilitador de Enfermeira de Pesquisa EO usando nossas apresentações em PowerPoint desenvolvidas em sessões de 30 minutos, como é atualmente feito na prática usual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
455
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
- Luminus Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Hospital
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21211
- Midtown Hospital
-
Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
- University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
-
Perryville, Maryland, Estados Unidos, 21903
- University of maryland Upper Chesapeake Hospital
-
Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
- University of Maryland Saint Joseph Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
- Jefferson Abbington
-
Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17602
- Lancaster Hospital
-
Lansdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 19446
- Jefferson Lansdale
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Jefferson Lansdale (control);
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19143
- Hospital University of Pennsylvania - Cedar Avenue
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19148
- Jefferson Methodist
-
West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
- Chester County Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- são admitidos no hospital a partir de qualquer ambiente durante o período de implementação de 12 meses;
- tem 55 anos ou mais;
- são admitidos em uma unidade médica para qualquer diagnóstico médico; e
- rastrear positivo para demência com base em duas escalas bem validadas: uma pontuação ≤ 25 na Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e uma pontuação >2 na AD8 Dementia Screening Interview; tem demência em estágio leve a moderado com base em uma pontuação de 0,5 a 2,0 na Escala de Avaliação Clínica de Demência (CDR); e, finalmente, para diferenciar entre demência e comprometimento cognitivo leve, a elegibilidade é baseada na evidência de comprometimento funcional com uma pontuação de 9 ou mais no Questionário de Atividades Funcionais (FAQ).
Critério de exclusão:
- estão matriculados no Hospice;
- estar na unidade há mais de 48 horas;
- não tem um familiar/cuidador que possamos contactar;
- antecipar a cirurgia; ou
- tem um transtorno psiquiátrico agudo grave ou condição neurológica significativa associada a cognição diferente da demência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: FFC-AC-EIT
A equipe das partes interessadas se reunirá com a enfermeira facilitadora da pesquisa para revisar os detalhes da intervenção de 12 meses e identificar os objetivos da unidade.
O enfermeiro facilitador da pesquisa trabalhará com o campeão identificado por 10 horas semanais durante os meses um e dois e depois por quatro horas semanais começando no mês três por um total de 12 meses para implementar as Etapas 1 a 4 do FFC-AC-EIT [( 1) Avaliações de Políticas e Meio Ambiente; (2) Educação; (3) Estabelecimento de Metas do Paciente; e (4) Orientação e Motivação de Funcionários, Pacientes e Familiares].
A equipe das partes interessadas se reunirá mensalmente com a Enfermeira Facilitadora de Pesquisa para revisar o progresso.
Além das visitas mensais, serão enviados e-mails semanais contendo informações motivacionais a todos os membros da equipe das partes interessadas da coorte.
Os Tidbits incluem coisas como atualizações sobre os benefícios de envolver pacientes com ADRD em atividades físicas durante a hospitalização.
|
Os dois braços de intervenção receberão as mesmas informações educacionais.
O grupo de educação não será exposto a nenhuma outra atividade.
O FFC-AC-EIT se concentrará fortemente na motivação da equipe e dos pacientes para envolver os pacientes em atividades físicas e funcionais.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Somente Educação
Intervenção de controle somente educacional (EO): Hospitais randomizados para EO receberão um serviço em serviço para a equipe de enfermagem sobre cuidados focados na função em pacientes com ADRD por um Facilitador de Enfermeira de Pesquisa EO usando nossas apresentações em PowerPoint desenvolvidas em sessões de 30 minutos, como é atualmente feito na prática usual.
|
Os dois braços de intervenção receberão as mesmas informações educacionais.
O grupo de educação não será exposto a nenhuma outra atividade.
O FFC-AC-EIT se concentrará fortemente na motivação da equipe e dos pacientes para envolver os pacientes em atividades físicas e funcionais.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O índice Barthel
Prazo: Pontuações na admissão hospitalar, alta hospitalar, 1,6 e 12 meses após a alta
|
Uma medida de 10 atividades de vida diária com pontuações variando de 0 a 100 e pontuações mais altas indicando melhor função física.
|
Pontuações na admissão hospitalar, alta hospitalar, 1,6 e 12 meses após a alta
|
|
A pesquisa de atividade física
Prazo: Linha de base (admissão hospitalar), alta hospitalar (aproximadamente 3 dias), 1, 6 e 12 meses após a alta
|
A Pesquisa de Atividade Física é uma medida subjetiva do tempo gasto em atividades físicas ao longo de 24 horas com base nas contribuições de um informante.
São incluídos um total de 37 atividades nas seguintes áreas: locomoção (por exemplo, caminhada, mobilidade em cadeira de rodas), cuidados pessoais (por exemplo, banho), exercício estruturado (por exemplo, terapia física e ocupacional), atividade recreativa (música) e comportamento repetitivo (movendo objetos repetidamente).
As pontuações variam de 0 a 37 com cada atividade considerada como feita pelo menos uma vez durante o dia.
Pontuações mais altas são indicativas de atividades mais físicas realizadas.
|
Linha de base (admissão hospitalar), alta hospitalar (aproximadamente 3 dias), 1, 6 e 12 meses após a alta
|
|
O Método de Avaliação de Confusão curta
Prazo: linha de base (admissão hospitalar), alta hospitalar (aproximadamente 3 dias), 1,6 e 12 meses após a alta
|
Uma avaliação para evidências de delirium com base em itens que refletem comportamentos associados ao delirium.
Existem quatro áreas consideradas: O início agudo e o curso flutuante são pontuados como não (0) ou sim (1).
A desatenção e o pensamento desorganizado são pontuados como "ausentes" (0 pontos), presentes na forma suave (1 ponto) ou presentes na forma severa (2 pontos).
O nível alterado de consciência, é pontuado como alerta ou normal (0 pontos), vigilante ou letárgico (1 ponto) e estupor ou coma (2 pontos).
As pontuações variam de 0 a 7, com uma pontuação mais alta indicando maior gravidade do delírio.
|
linha de base (admissão hospitalar), alta hospitalar (aproximadamente 3 dias), 1,6 e 12 meses após a alta
|
|
o breve inventário neuropsiquiátrico
Prazo: linha de base (admissão hospitalar), alta (aproximadamente 3 dias), 1,6 e 12 meses após a alta NB
|
Avaliação de sintomas comportamentais, incluindo delírios, alucinações, agitação/agressão, depressão/disforia, ansiedade, alegria/euforia, apatia/indiferença, desinibição, irritabilidade/ciabilidade, perturbação motora, comportamentos noturnos e apetite/alimentação é feita.
A presença de cada comportamento é pontuada como presente (1) ou não presente (0).
Os comportamentos são então pontuados e variam de 0 a 12. Pontuações mais altas são indicativas de sintomas mais comportamentais e psicológicos associados à demência.
|
linha de base (admissão hospitalar), alta (aproximadamente 3 dias), 1,6 e 12 meses após a alta NB
|
|
Dor na escala de demência avançada (Painad)
Prazo: Mudança da linha de base (admissão hospitalar) para a alta hospitalar (aproximadamente 3 dias) data para alterar 1,6 e 12 meses após a alta
|
Uma medida objetiva de 5 comportamentos comumente associados à dor.
Cada comportamento da dor é pontuado de 0 (sem evidência) a 2 (comportamento persistente).
As pontuações são resumidas para uma pontuação total que varia de 0 a 10 com pontuações mais altas indicativas de mais dor.
|
Mudança da linha de base (admissão hospitalar) para a alta hospitalar (aproximadamente 3 dias) data para alterar 1,6 e 12 meses após a alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cataratas
Prazo: Número de quedas entre a admissão até a alta; Número de quedas no primeiro mês pós-alta; número de quedas entre o primeiro mês e o sexto mês pós-alta; número de quedas entre 6 e 12 meses
|
números de quedas
|
Número de quedas entre a admissão até a alta; Número de quedas no primeiro mês pós-alta; número de quedas entre o primeiro mês e o sexto mês pós-alta; número de quedas entre 6 e 12 meses
|
|
internações
Prazo: Número de internações no 1º mês pós-alta; número de internações entre o 1º mês e o 6º mês pós-alta; número de internações entre 6 e 12 meses após a alta
|
número de internações
|
Número de internações no 1º mês pós-alta; número de internações entre o 1º mês e o 6º mês pós-alta; número de internações entre 6 e 12 meses após a alta
|
|
Atendimentos em pronto-socorro (ER)
Prazo: Número de consultas de emergência no 1º mês pós-alta; número de atendimentos de emergência entre o 1º mês e o 6º mês pós-alta; número de consultas de emergência entre 6 e 12 meses após a alta
|
número de visitas ao pronto-socorro (ER)
|
Número de consultas de emergência no 1º mês pós-alta; número de atendimentos de emergência entre o 1º mês e o 6º mês pós-alta; número de consultas de emergência entre 6 e 12 meses após a alta
|
|
internações em casas de repouso (NH)
Prazo: Número de internações em NH no 1º mês pós-alta; número de internações em NH entre o 1º mês e o 6º mês pós-alta; número de internações em NH entre 6 e 12 meses após a alta
|
número de novas admissões em casas de repouso (NH)
|
Número de internações em NH no 1º mês pós-alta; número de internações em NH entre o 1º mês e o 6º mês pós-alta; número de internações em NH entre 6 e 12 meses após a alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Resnick, PhD, University of Maryland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
14 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
14 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00089301
- R01AG065338-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .