Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av funksjonsfokusert omsorg i akuttbehandling

17. mars 2024 oppdatert av: Barbara Resnick, University of Maryland, Baltimore

Tester effekten av FFC-AC-EIT hos pasienter med Alzheimers sykdom og relaterte demens

Eldre voksne med Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD) utgjør omtrent 25 % av sykehusinnlagte eldre voksne. Disse personene har økt risiko for funksjonsnedgang, delirium, fall, atferdssymptomer assosiert med demens (BPSD) og lengre oppholdstid. Fysisk aktivitet under sykehusinnleggelse (f.eks. mobilitet, bading, påkledning) har en positiv innvirkning på eldre voksne, inkludert forebygging av funksjonsnedsettelse, mindre smerte, mindre delirium, mindre BPSD, færre fall, kortere liggetid og reduserte ikke-planlagte sykehusinnleggelser. Til tross for kjente fordeler, oppmuntres ikke fysisk aktivitet rutinemessig, og eldre sykehuspasienter tilbringer over 80 % av akuttoppholdet i sengen. Utfordringer for å øke fysisk aktivitet blant eldre pasienter med ADRD inkluderer miljø og politiske spørsmål (f.eks. mangel på tilgang til områder å gå); mangel på kunnskap blant sykepleiere om hvordan man kan evaluere, forebygge og håndtere delirium og BPSD; upassende bruk av tjorer; tro blant pasienter, familier og sykepleiere om at sengeleie hjelper restitusjon og forhindrer fall; og manglende motivasjon/vilje hos pasientene til å komme seg opp av sengen. For å øke fysisk aktivitet og forhindre funksjonsnedgang under sykehusinnleggelse utviklet vi Function Focused Care for Acute Care (FFC-AC-EIT) for pasienter med ADRD. Implementering av FFC-AC-EIT endrer hvordan omsorgen gis ved å la sykepleiere undervise, signalisere og hjelpe pasienter med ADRD til å engasjere seg i fysisk aktivitet under alle omsorgsinteraksjoner. FFC-AC-EIT ble utviklet ved å bruke en sosial økologisk modell, sosial kognitiv teori og Evidence Integration Triangle. Det innebærer en fire-trinns tilnærming som inkluderer: (1) Miljø- og policyvurderinger; (2) Utdanning; (3) Etablering av pasientmål; og (4) Veiledning og motivering av ansatte, pasienter og familier. Hensikten med denne studien er å teste effekten av FFC-AC-EIT innenfor 12 sykehus i Maryland og Pennsylvania randomisert til FFC-AC-EIT eller Function Focused Care Education Only (EO) med 50 pasienter rekruttert per sykehus (totalt utvalg 600 pasienter ). Mål 1 vil fokusere på effekt på pasientnivå basert primært på fysisk aktivitet, funksjon og deltakelse i funksjonsfokusert omsorg, og sekundært på delirium, BPSD, smerter, fall, bruk av tjorer og liggetid; og alle disse utfallene (unntatt lengden på oppholdet og tjoringene) sammen med akuttmottaksbesøk, re-hospitaliseringer og nye langtidsinnleggelser 1, 6 og 12 måneder etter utskrivning; og på enhetsnivå er målet å evaluere effekten av FFC-AC-EIT på retningslinjer og miljøer som letter funksjon og fysisk aktivitet 6, 12 og 18 måneder etter implementering. Sykehus randomisert til FFC-AC-EIT vil bli sammenlignet med de som er randomisert til Function Focused Care Education Only (EO). Mål 2 vil evaluere gjennomførbarheten, basert på behandlingstrohet (levering, mottak, vedtak)136, og relative kostnads- og kostnadsbesparelser av FFC-AC-EIT versus EO. Funnene vil ta for seg flere prioriterte forskningsområder: fokus på ADRD; forbedre fysisk funksjon; og opplæring av sykehuspersonale og vil demonstrere effektiviteten av en tilnærming til omsorg for pasienter med ADRD som kan spres og implementeres på tvers av alle akutte fasiliteter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter at sykehus er rekruttert vil de bli randomisert til kohort og tilfeldig tildelt behandling slik at sykehuset vil motta enten FFC-AC-EIT eller EO. FFC-AC-EIT implementeres av en forskningssykepleier som arbeider med interessentteamet og enhetsmestere i 10 timer ukentlig i løpet av måned én og to og deretter fire timer ukentlig med start i måned tre i totalt 12 måneder. Tidspunktet for intervensjonsaktivitetene vil være fleksibelt ut fra enhetens behov. Det første møtet med interessentteamet vil vare 1-2 timer og de resterende møtene vil vare ca. 30 minutter månedlig for å oppdatere interessentene om fremdrift og eventuelle utfordringer knyttet til implementering av FFC-AC-EIT. Mesteparten av tiden på enheten av forskningssykepleiertilretteleggeren vil bli brukt sammen med forkjemperne for å hjelpe og sikre at de engasjerer personalet i funksjonsfokuserte omsorgsaktiviteter via de fire trinnene i FFC-AC-EIT. Når sykehusene er randomisert, vil vi sette opp et tidspunkt for å møte den identifiserte kontakten for å bestemme interessentteamets medlemmer og forkjempere og organisere det første interessentteammøtet. Det første møtet vil gi en oversikt over gjennomføringen av trinn 1 til 4 [(1) Miljø- og policyvurderinger; (2) Utdanning; (3) Etablering av pasientmål; og (4) Veiledning og motivering av ansatte, pasienter og familier] og vil ta opp enhetens utfordringer med å implementere funksjonsfokusert omsorg ved å bruke en idédugnadstilnærming. I løpet av de to første månedene fullfører forskningssykepleierens miljø- og policyvurderinger med forkjemperne og implementerer passende endringer på enhetene og planene og gir personalet utdanning og gjør tilgjengelig informasjon for pasienter og familier/omsorgspersoner. Utdanningsgjennomgangene funksjon fokusert omsorg. Det pågående arbeidet mellom forkjemperne og forskningssykepleieren fokuserer på å motivere ansatte og pasienter til å jobbe mot oppnåelse av pasientmål og etablerte enhetsmål. Interessentteamet vil fortsette å møte med forskningssykepleierens fasilitator månedlig (omtrent 30 minutter) i løpet av den 12-måneders intervensjonsperioden for å vurdere fremdriften og hjelpe mestere med å overvinne identifiserte utfordringer på flere nivåer. I tillegg til månedlige besøk, vil ukentlige e-poster som inneholder motiverende småbiter bli sendt til alle interessentteammedlemmer i kohorten. Tidbitene inkluderer slike ting som oppdateringer om fordelene ved å engasjere pasienter med ADRD i fysisk aktivitet mens de er innlagt på sykehus. For ytterligere å lette implementeringen vil vi gi hvert behandlingssted: 1) et gavekort på 100 dollar fra Nasco (Nasco.com) for å kjøpe utstyr til enheten for å engasjere pasienter med ADRD i fysiske aktiviteter (f.eks. alderstilpassede vekter; myk hesteskokasting spill); 2) 1000 dollar på slutten av studien for hver mester for å delta på en konferanse og sende inn et abstrakt fokusert på optimalisering av funksjon og fysisk aktivitet hos eldre voksne på sykehus med ADRD. Kun utdanning (EO)-kontrollintervensjon: Sykehus som er randomisert til EO vil bli utstyrt med en in-service for pleiepersonell på funksjonsfokusert omsorg hos pasienter med ADRD av en EO Research Nurse Facilitator som bruker våre utviklede PowerPoint-presentasjoner i 30-minutters økter slik det er for øyeblikket gjort i vanlig praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Marie Boltz, PhD
  • Telefonnummer: 18148620245
  • E-post: mpb40@psu.edu

Studiesteder

    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
        • Rekruttering
        • Luminus Anne Arundel Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Cathaleen Ley, PhD
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Fullført
        • University of Maryland Hospital
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21211
        • Fullført
        • Midtown Hospital
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Fullført
        • University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
      • Glen Burnie, Maryland, Forente stater, 21061
        • Fullført
        • University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
      • Perryville, Maryland, Forente stater, 21903
        • Fullført
        • University of maryland Upper Chesapeake Hospital
      • Towson, Maryland, Forente stater, 21204
        • Fullført
        • University of Maryland Saint Joseph Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forente stater, 19001
        • Fullført
        • Jefferson Abbington
      • Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17602
        • Fullført
        • Lancaster Hospital
      • Lansdale, Pennsylvania, Forente stater, 19446
        • Fullført
        • Jefferson Lansdale
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19148
        • Fullført
        • Jefferson Methodist
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • Fullført
        • Jefferson Lansdale (control);
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19143
        • Fullført
        • Hospital University of Pennsylvania - Cedar Avenue
      • West Chester, Pennsylvania, Forente stater, 19380
        • Fullført
        • Chester County Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. legges inn på sykehuset fra hvilken som helst setting i løpet av den 12 måneder lange implementeringsperioden;
  2. er 55 år eller eldre;
  3. er innlagt på en medisinsk enhet for enhver medisinsk diagnose; og
  4. screening positiv for demens basert på to godt validerte skalaer: en poengsum på ≤ 25 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og en poengsum på >2 på AD8 Demens Screening Interview; har mild til moderat stadium demens basert på en poengsum på 0,5 til 2,0 på Clinical Dementia Rating Scale (CDR); og til slutt for å skille mellom demens og mild kognitiv svikt, er kvalifikasjonen basert på bevis på funksjonshemming med en score på 9 eller høyere på Functional Activities Questionnaire (FAQ).

Ekskluderingskriterier:

  1. er påmeldt hospice;
  2. har vært på enheten i mer enn 48 timer;
  3. ikke har et familiemedlem/omsorgsperson som vi kan kontakte;
  4. forutse kirurgi; eller
  5. har en alvorlig akutt psykiatrisk lidelse, eller betydelig nevrologisk tilstand assosiert med annen kognisjon enn demens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FFC-AC-EIT
Interessentteamet vil møte forskningssykepleierens fasilitator for å gjennomgå detaljene i 12 måneders intervensjon og identifisere enhetens mål. Forskningssykepleieren vil deretter jobbe med den identifiserte forkjemperen i 10 timer ukentlig i løpet av måned én og to og deretter i fire timer ukentlig med start i måned tre i totalt 12 måneder for å implementere trinn 1 til 4 av FFC-AC-EIT [( 1) Miljø- og policyvurderinger; (2) Utdanning; (3) Etablering av pasientmål; og (4) Veiledning og motivering av ansatte, pasienter og familier]. Interessentteamet vil møte forskningssykepleierens fasilitator månedlig for å vurdere fremdriften. I tillegg til månedlige besøk, vil ukentlige e-poster som inneholder motiverende småbiter bli sendt til alle interessentteammedlemmer i kohorten. Tidbitene inkluderer slike ting som oppdateringer om fordelene ved å engasjere pasienter med ADRD i fysisk aktivitet mens de er innlagt på sykehus.
De to intervensjonsarmene vil motta samme pedagogiske informasjon. Utdanningsgruppen vil ikke bli utsatt for andre aktiviteter. FFC-AC-EIT vil fokusere sterkt på motivasjon av ansatte og pasienter for å få pasientene til å engasjere seg i funksjonelle og fysiske aktiviteter.
Andre navn:
  • FFC-AC-EO
Placebo komparator: Kun utdanning
Kun utdanning (EO)-kontrollintervensjon: Sykehus som er randomisert til EO vil bli utstyrt med en in-service for pleiepersonell på funksjonsfokusert omsorg hos pasienter med ADRD av en EO Research Nurse Facilitator som bruker våre utviklede PowerPoint-presentasjoner i 30-minutters økter slik det er for øyeblikket gjort i vanlig praksis.
De to intervensjonsarmene vil motta samme pedagogiske informasjon. Utdanningsgruppen vil ikke bli utsatt for andre aktiviteter. FFC-AC-EIT vil fokusere sterkt på motivasjon av ansatte og pasienter for å få pasientene til å engasjere seg i funksjonelle og fysiske aktiviteter.
Andre navn:
  • FFC-AC-EO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barthel-indeksen
Tidsramme: endring fra baseline (sykehusinnleggelse) til sykehusutskrivning (ca. 3 dager) dato til endring 1,6 og 12 måneder etter utskrivning
Et mål på aktiviteter i dagliglivet med skårer fra 0 til 100 og høyere skårer som indikerer bedre funksjon
endring fra baseline (sykehusinnleggelse) til sykehusutskrivning (ca. 3 dager) dato til endring 1,6 og 12 måneder etter utskrivning
Fysisk aktivitetsundersøkelsen
Tidsramme: endring fra baseline (sykehusinnleggelse) til sykehusutskrivning (ca. 3 dager) dato til endring 1,6 og 12 måneder etter utskrivning
Generell daglig fysisk aktivitet med poeng som angir hvor lang tid i aktivitet
endring fra baseline (sykehusinnleggelse) til sykehusutskrivning (ca. 3 dager) dato til endring 1,6 og 12 måneder etter utskrivning
Motionwatch8-data
Tidsramme: Tid brukt i aktivitet i løpet av sykehusinnleggelsesperioden (vanligvis 3 dager)
Aktigrafidata som inkluderer minutter med stillesittende, moderat og kraftig aktivitet
Tid brukt i aktivitet i løpet av sykehusinnleggelsesperioden (vanligvis 3 dager)
Pasientsjekkliste for funksjonsfokusert omsorg
Tidsramme: Skift mellom baseline til utskrivning fra sykehuset (ca. 3 dager)
Pasientdeltakelse i omsorgsrelaterte aktiviteter med totalt mulig 19 aktiviteter og høyere skårer som indikerer mer deltakelse i funksjonsfokusert omsorg
Skift mellom baseline til utskrivning fra sykehuset (ca. 3 dager)
Forvirringsvurderingsmetoden
Tidsramme: endring fra baseline (sykehusinnleggelse) til sykehusutskrivning (ca. 3 dager) dato til endring 1,6 og 12 måneder etter utskrivning
En vurdering for bevis på delirium med skårer fra 0 til 7 og høyere skårer som indikerer mer forvirring
endring fra baseline (sykehusinnleggelse) til sykehusutskrivning (ca. 3 dager) dato til endring 1,6 og 12 måneder etter utskrivning
Delirium vurderingsskala
Tidsramme: endring fra baseline (sykehusinnleggelse) til sykehusutskrivning (ca. 3 dager) dato til endring 1,6 og 12 måneder etter utskrivning
En vurdering av intensiteten til deliriet med skjær fra 0 til 30 og høyere skårer som indikerer mer alvorlig delirium
endring fra baseline (sykehusinnleggelse) til sykehusutskrivning (ca. 3 dager) dato til endring 1,6 og 12 måneder etter utskrivning
den korte nevropsykiatriske oversikten
Tidsramme: endring fra baseline (sykehusinnleggelse) til sykehusutskrivning (ca. 3 dager) dato til endring 1,6 og 12 måneder etter utskrivning
Vurdering av atferdssymptomer assosiert med demens (f.eks. apati, angst, depresjon) med skårer fra 0 til 186 og høyere skårer som indikerer flere atferdsmessige og psykologiske symptomer assosiert med demens.
endring fra baseline (sykehusinnleggelse) til sykehusutskrivning (ca. 3 dager) dato til endring 1,6 og 12 måneder etter utskrivning
Smerte i avansert demensskala (PAINAD)
Tidsramme: endring fra baseline (sykehusinnleggelse) til sykehusutskrivning (ca. 3 dager) dato til endring 1,6 og 12 måneder etter utskrivning
Et objektivt mål på smerte som varierer fra 0 til 10 med høyere score som indikerer mer smerte.
endring fra baseline (sykehusinnleggelse) til sykehusutskrivning (ca. 3 dager) dato til endring 1,6 og 12 måneder etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Falls
Tidsramme: Antall fall mellom innleggelse til utskrivning; Antall fall i den første måneden etter utskrivning; antall fall mellom den første måneden til den sjette måneden etter utskrivning; antall fall mellom 6 og 12. måned
antall fall
Antall fall mellom innleggelse til utskrivning; Antall fall i den første måneden etter utskrivning; antall fall mellom den første måneden til den sjette måneden etter utskrivning; antall fall mellom 6 og 12. måned
sykehusinnleggelser
Tidsramme: Antall sykehusinnleggelser i 1. måned etter utskrivning; antall sykehusinnleggelser mellom 1. måned til 6. måned etter utskrivning; antall sykehusinnleggelser mellom 6. og 12. måned etter utskrivning
antall sykehusinnleggelser
Antall sykehusinnleggelser i 1. måned etter utskrivning; antall sykehusinnleggelser mellom 1. måned til 6. måned etter utskrivning; antall sykehusinnleggelser mellom 6. og 12. måned etter utskrivning
Legevaktbesøk
Tidsramme: Antall akuttbesøk i 1. måned etter utskrivning; antall akuttbesøk mellom 1. måned til 6. måned etter utskrivning; antall akuttbesøk mellom 6. og 12. måned etter utskrivning
antall akuttbesøk (ER).
Antall akuttbesøk i 1. måned etter utskrivning; antall akuttbesøk mellom 1. måned til 6. måned etter utskrivning; antall akuttbesøk mellom 6. og 12. måned etter utskrivning
sykehjem (NH) innleggelser
Tidsramme: Antall NH-innleggelser i 1. måned etter utskrivning; antall NH-innleggelser mellom 1. måned til 6. måned etter utskrivning; antall NH-innleggelser mellom 6. og 12. måned etter utskrivning
antall nye sykehjems (NH) innleggelser
Antall NH-innleggelser i 1. måned etter utskrivning; antall NH-innleggelser mellom 1. måned til 6. måned etter utskrivning; antall NH-innleggelser mellom 6. og 12. måned etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barbara Resnick, PhD, University of Maryland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 00089301
  • R01AG065338-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på FFC-AC-EIT

3
Abonnere