Implementering av funksjonsfokusert omsorg i akuttbehandling
16. juli 2025 oppdatert av: Barbara Resnick, University of Maryland, Baltimore
Tester effekten av FFC-AC-EIT hos pasienter med Alzheimers sykdom og relaterte demens
Eldre voksne med Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD) utgjør omtrent 25 % av sykehusinnlagte eldre voksne.
Disse personene har økt risiko for funksjonsnedgang, delirium, fall, atferdssymptomer assosiert med demens (BPSD) og lengre oppholdstid.
Fysisk aktivitet under sykehusinnleggelse (f.eks. mobilitet, bading, påkledning) har en positiv innvirkning på eldre voksne, inkludert forebygging av funksjonsnedsettelse, mindre smerte, mindre delirium, mindre BPSD, færre fall, kortere liggetid og reduserte ikke-planlagte sykehusinnleggelser.
Til tross for kjente fordeler, oppmuntres ikke fysisk aktivitet rutinemessig, og eldre sykehuspasienter tilbringer over 80 % av akuttoppholdet i sengen.
Utfordringer for å øke fysisk aktivitet blant eldre pasienter med ADRD inkluderer miljø og politiske spørsmål (f.eks. mangel på tilgang til områder å gå); mangel på kunnskap blant sykepleiere om hvordan man kan evaluere, forebygge og håndtere delirium og BPSD; upassende bruk av tjorer; tro blant pasienter, familier og sykepleiere om at sengeleie hjelper restitusjon og forhindrer fall; og manglende motivasjon/vilje hos pasientene til å komme seg opp av sengen.
For å øke fysisk aktivitet og forhindre funksjonsnedgang under sykehusinnleggelse utviklet vi Function Focused Care for Acute Care (FFC-AC-EIT) for pasienter med ADRD.
Implementering av FFC-AC-EIT endrer hvordan omsorgen gis ved å la sykepleiere undervise, signalisere og hjelpe pasienter med ADRD til å engasjere seg i fysisk aktivitet under alle omsorgsinteraksjoner.
FFC-AC-EIT ble utviklet ved å bruke en sosial økologisk modell, sosial kognitiv teori og Evidence Integration Triangle.
Det innebærer en fire-trinns tilnærming som inkluderer: (1) Miljø- og policyvurderinger; (2) Utdanning; (3) Etablering av pasientmål; og (4) Veiledning og motivering av ansatte, pasienter og familier.
Hensikten med denne studien er å teste effekten av FFC-AC-EIT innenfor 12 sykehus i Maryland og Pennsylvania randomisert til FFC-AC-EIT eller Function Focused Care Education Only (EO) med 50 pasienter rekruttert per sykehus (totalt utvalg 600 pasienter ).
Mål 1 vil fokusere på effekt på pasientnivå basert primært på fysisk aktivitet, funksjon og deltakelse i funksjonsfokusert omsorg, og sekundært på delirium, BPSD, smerter, fall, bruk av tjorer og liggetid; og alle disse utfallene (unntatt lengden på oppholdet og tjoringene) sammen med akuttmottaksbesøk, re-hospitaliseringer og nye langtidsinnleggelser 1, 6 og 12 måneder etter utskrivning; og på enhetsnivå er målet å evaluere effekten av FFC-AC-EIT på retningslinjer og miljøer som letter funksjon og fysisk aktivitet 6, 12 og 18 måneder etter implementering.
Sykehus randomisert til FFC-AC-EIT vil bli sammenlignet med de som er randomisert til Function Focused Care Education Only (EO).
Mål 2 vil evaluere gjennomførbarheten, basert på behandlingstrohet (levering, mottak, vedtak)136, og relative kostnads- og kostnadsbesparelser av FFC-AC-EIT versus EO.
Funnene vil ta for seg flere prioriterte forskningsområder: fokus på ADRD; forbedre fysisk funksjon; og opplæring av sykehuspersonale og vil demonstrere effektiviteten av en tilnærming til omsorg for pasienter med ADRD som kan spres og implementeres på tvers av alle akutte fasiliteter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter at sykehus er rekruttert vil de bli randomisert til kohort og tilfeldig tildelt behandling slik at sykehuset vil motta enten FFC-AC-EIT eller EO.
FFC-AC-EIT implementeres av en forskningssykepleier som arbeider med interessentteamet og enhetsmestere i 10 timer ukentlig i løpet av måned én og to og deretter fire timer ukentlig med start i måned tre i totalt 12 måneder.
Tidspunktet for intervensjonsaktivitetene vil være fleksibelt ut fra enhetens behov.
Det første møtet med interessentteamet vil vare 1-2 timer og de resterende møtene vil vare ca. 30 minutter månedlig for å oppdatere interessentene om fremdrift og eventuelle utfordringer knyttet til implementering av FFC-AC-EIT.
Mesteparten av tiden på enheten av forskningssykepleiertilretteleggeren vil bli brukt sammen med forkjemperne for å hjelpe og sikre at de engasjerer personalet i funksjonsfokuserte omsorgsaktiviteter via de fire trinnene i FFC-AC-EIT.
Når sykehusene er randomisert, vil vi sette opp et tidspunkt for å møte den identifiserte kontakten for å bestemme interessentteamets medlemmer og forkjempere og organisere det første interessentteammøtet.
Det første møtet vil gi en oversikt over gjennomføringen av trinn 1 til 4 [(1) Miljø- og policyvurderinger; (2) Utdanning; (3) Etablering av pasientmål; og (4) Veiledning og motivering av ansatte, pasienter og familier] og vil ta opp enhetens utfordringer med å implementere funksjonsfokusert omsorg ved å bruke en idédugnadstilnærming.
I løpet av de to første månedene fullfører forskningssykepleierens miljø- og policyvurderinger med forkjemperne og implementerer passende endringer på enhetene og planene og gir personalet utdanning og gjør tilgjengelig informasjon for pasienter og familier/omsorgspersoner.
Utdanningsgjennomgangene funksjon fokusert omsorg.
Det pågående arbeidet mellom forkjemperne og forskningssykepleieren fokuserer på å motivere ansatte og pasienter til å jobbe mot oppnåelse av pasientmål og etablerte enhetsmål.
Interessentteamet vil fortsette å møte med forskningssykepleierens fasilitator månedlig (omtrent 30 minutter) i løpet av den 12-måneders intervensjonsperioden for å vurdere fremdriften og hjelpe mestere med å overvinne identifiserte utfordringer på flere nivåer.
I tillegg til månedlige besøk, vil ukentlige e-poster som inneholder motiverende småbiter bli sendt til alle interessentteammedlemmer i kohorten.
Tidbitene inkluderer slike ting som oppdateringer om fordelene ved å engasjere pasienter med ADRD i fysisk aktivitet mens de er innlagt på sykehus.
For ytterligere å lette implementeringen vil vi gi hvert behandlingssted: 1) et gavekort på 100 dollar fra Nasco (Nasco.com) for å kjøpe utstyr til enheten for å engasjere pasienter med ADRD i fysiske aktiviteter (f.eks. alderstilpassede vekter; myk hesteskokasting spill); 2) 1000 dollar på slutten av studien for hver mester for å delta på en konferanse og sende inn et abstrakt fokusert på optimalisering av funksjon og fysisk aktivitet hos eldre voksne på sykehus med ADRD.
Kun utdanning (EO)-kontrollintervensjon: Sykehus som er randomisert til EO vil bli utstyrt med en in-service for pleiepersonell på funksjonsfokusert omsorg hos pasienter med ADRD av en EO Research Nurse Facilitator som bruker våre utviklede PowerPoint-presentasjoner i 30-minutters økter slik det er for øyeblikket gjort i vanlig praksis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
455
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
- Luminus Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland Hospital
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21211
- Midtown Hospital
-
Glen Burnie, Maryland, Forente stater, 21061
- University of Maryland Baltimore Washington Medical Center
-
Perryville, Maryland, Forente stater, 21903
- University of maryland Upper Chesapeake Hospital
-
Towson, Maryland, Forente stater, 21204
- University of Maryland Saint Joseph Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Forente stater, 19001
- Jefferson Abbington
-
Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17602
- Lancaster Hospital
-
Lansdale, Pennsylvania, Forente stater, 19446
- Jefferson Lansdale
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- Jefferson Lansdale (control);
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19143
- Hospital University of Pennsylvania - Cedar Avenue
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19148
- Jefferson Methodist
-
West Chester, Pennsylvania, Forente stater, 19380
- Chester County Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- legges inn på sykehuset fra hvilken som helst setting i løpet av den 12 måneder lange implementeringsperioden;
- er 55 år eller eldre;
- er innlagt på en medisinsk enhet for enhver medisinsk diagnose; og
- screening positiv for demens basert på to godt validerte skalaer: en poengsum på ≤ 25 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og en poengsum på >2 på AD8 Demens Screening Interview; har mild til moderat stadium demens basert på en poengsum på 0,5 til 2,0 på Clinical Dementia Rating Scale (CDR); og til slutt for å skille mellom demens og mild kognitiv svikt, er kvalifikasjonen basert på bevis på funksjonshemming med en score på 9 eller høyere på Functional Activities Questionnaire (FAQ).
Ekskluderingskriterier:
- er påmeldt hospice;
- har vært på enheten i mer enn 48 timer;
- ikke har et familiemedlem/omsorgsperson som vi kan kontakte;
- forutse kirurgi; eller
- har en alvorlig akutt psykiatrisk lidelse, eller betydelig nevrologisk tilstand assosiert med annen kognisjon enn demens.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FFC-AC-EIT
Interessentteamet vil møte forskningssykepleierens fasilitator for å gjennomgå detaljene i 12 måneders intervensjon og identifisere enhetens mål.
Forskningssykepleieren vil deretter jobbe med den identifiserte forkjemperen i 10 timer ukentlig i løpet av måned én og to og deretter i fire timer ukentlig med start i måned tre i totalt 12 måneder for å implementere trinn 1 til 4 av FFC-AC-EIT [( 1) Miljø- og policyvurderinger; (2) Utdanning; (3) Etablering av pasientmål; og (4) Veiledning og motivering av ansatte, pasienter og familier].
Interessentteamet vil møte forskningssykepleierens fasilitator månedlig for å vurdere fremdriften.
I tillegg til månedlige besøk, vil ukentlige e-poster som inneholder motiverende småbiter bli sendt til alle interessentteammedlemmer i kohorten.
Tidbitene inkluderer slike ting som oppdateringer om fordelene ved å engasjere pasienter med ADRD i fysisk aktivitet mens de er innlagt på sykehus.
|
De to intervensjonsarmene vil motta samme pedagogiske informasjon.
Utdanningsgruppen vil ikke bli utsatt for andre aktiviteter.
FFC-AC-EIT vil fokusere sterkt på motivasjon av ansatte og pasienter for å få pasientene til å engasjere seg i funksjonelle og fysiske aktiviteter.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kun utdanning
Kun utdanning (EO)-kontrollintervensjon: Sykehus som er randomisert til EO vil bli utstyrt med en in-service for pleiepersonell på funksjonsfokusert omsorg hos pasienter med ADRD av en EO Research Nurse Facilitator som bruker våre utviklede PowerPoint-presentasjoner i 30-minutters økter slik det er for øyeblikket gjort i vanlig praksis.
|
De to intervensjonsarmene vil motta samme pedagogiske informasjon.
Utdanningsgruppen vil ikke bli utsatt for andre aktiviteter.
FFC-AC-EIT vil fokusere sterkt på motivasjon av ansatte og pasienter for å få pasientene til å engasjere seg i funksjonelle og fysiske aktiviteter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel -indeksen
Tidsramme: Poeng ved innleggelse på sykehus, utskrivning av sykehus, 1,6 og 12 måneder etter utskrivning
|
Et mål på 10 aktiviteter i dagliglivet med score fra 0 til 100 og høyere score som indikerer bedre fysisk funksjon.
|
Poeng ved innleggelse på sykehus, utskrivning av sykehus, 1,6 og 12 måneder etter utskrivning
|
|
Den fysiske aktivitetsundersøkelsen
Tidsramme: Baseline (sykehusinnleggelse), utskrivning av sykehus (ca. 3 dager), 1, 6 og 12 måneder etter utskrivning
|
Den fysiske aktivitetsundersøkelsen er et subjektivt mål for tidsbruk i fysiske aktiviteter over 24 timer basert på innspill fra en informant.
Totalt 37 aktiviteter i følgende områder er inkludert: bevegelse (f.eks. Gåing, rullestolmobilitet), personlig pleie (f.eks. Bading), strukturert trening (f.eks. Fysisk og ergoterapi), rekreasjonsaktivitet (musikk) og repeterende atferd (bevegelige gjenstander gjentatte ganger).
Poengene varierer fra 0 til 37, med hver aktivitet som ble vurdert som gjort minst en gang i løpet av dagen.
Høyere score er en indikasjon på mer fysiske aktiviteter som er gjort.
|
Baseline (sykehusinnleggelse), utskrivning av sykehus (ca. 3 dager), 1, 6 og 12 måneder etter utskrivning
|
|
Kort forvirringsvurderingsmetoden
Tidsramme: Baseline (sykehusinnleggelse), utskrivning av sykehus (ca. 3 dager), 1,6 og 12 måneder etter utskrivning
|
En vurdering for bevis på delirium basert på elementer som reflekterer atferd assosiert med delirium.
Det vurderes fire områder: akutt begynnelse og svingende kurs blir scoret som NO (0) eller ja (1).
Uoppmerksomhet og uorganisert tenking blir hver scoret som "fraværende" (0 poeng), til stede i mild form (1 poeng), eller til stede i alvorlig form (2 poeng).
Endret bevissthetsnivå, blir scoret som våken eller normal (0 poeng), årvåken eller sløv (1 poeng), og stupor eller koma (2 poeng).
Poengene varierer fra 0-7, med en høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av delirium.
|
Baseline (sykehusinnleggelse), utskrivning av sykehus (ca. 3 dager), 1,6 og 12 måneder etter utskrivning
|
|
den korte nevropsykiatriske varelageret
Tidsramme: Baseline (sykehusinnleggelse), utskrivning (ca. 3 dager), 1,6 og 12 måneder etter utskrivning NB
|
Vurdering av atferdssymptomer inkludert vrangforestillinger, hallusinasjoner, agitasjon/aggresjon, depresjon/dysfori, angst, oppstemthet/eufori, apati/likegyldighet, disinhibisjon, irritabilitet/labilitet, motorisk forstyrrelse, nattoppførsel og appetitt/spising er gjort.
Tilstedeværelsen av hver oppførsel blir scoret som til stede (1) eller ikke til stede (0).
Atferden blir deretter scoret og varierer fra 0 til 12. Høyere score er en indikasjon på mer atferdsmessige og psykologiske symptomer assosiert med demens.
|
Baseline (sykehusinnleggelse), utskrivning (ca. 3 dager), 1,6 og 12 måneder etter utskrivning NB
|
|
Smerter i avansert demensskala (Painad)
Tidsramme: Endring fra baseline (sykehusinnleggelse) til utskrivning av sykehus (ca. 3 dager) dato for å endre seg ved 1,6, og 12 måneder etter utskrivning
|
Et objektivt mål på 5 atferd som ofte er assosiert med smerter.
Hver smerteoppførsel blir scoret fra 0 (ingen bevis) til 2 (vedvarende oppførsel).
Poeng blir deretter summert for en total score som varierer fra 0 til 10 med høyere score som indikerer mer smerte.
|
Endring fra baseline (sykehusinnleggelse) til utskrivning av sykehus (ca. 3 dager) dato for å endre seg ved 1,6, og 12 måneder etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falls
Tidsramme: Antall fall mellom innleggelse til utskrivning; Antall fall i den første måneden etter utskrivning; antall fall mellom den første måneden til den sjette måneden etter utskrivning; antall fall mellom 6 og 12. måned
|
antall fall
|
Antall fall mellom innleggelse til utskrivning; Antall fall i den første måneden etter utskrivning; antall fall mellom den første måneden til den sjette måneden etter utskrivning; antall fall mellom 6 og 12. måned
|
|
sykehusinnleggelser
Tidsramme: Antall sykehusinnleggelser i 1. måned etter utskrivning; antall sykehusinnleggelser mellom 1. måned til 6. måned etter utskrivning; antall sykehusinnleggelser mellom 6. og 12. måned etter utskrivning
|
antall sykehusinnleggelser
|
Antall sykehusinnleggelser i 1. måned etter utskrivning; antall sykehusinnleggelser mellom 1. måned til 6. måned etter utskrivning; antall sykehusinnleggelser mellom 6. og 12. måned etter utskrivning
|
|
Legevaktbesøk
Tidsramme: Antall akuttbesøk i 1. måned etter utskrivning; antall akuttbesøk mellom 1. måned til 6. måned etter utskrivning; antall akuttbesøk mellom 6. og 12. måned etter utskrivning
|
antall akuttbesøk (ER).
|
Antall akuttbesøk i 1. måned etter utskrivning; antall akuttbesøk mellom 1. måned til 6. måned etter utskrivning; antall akuttbesøk mellom 6. og 12. måned etter utskrivning
|
|
sykehjem (NH) innleggelser
Tidsramme: Antall NH-innleggelser i 1. måned etter utskrivning; antall NH-innleggelser mellom 1. måned til 6. måned etter utskrivning; antall NH-innleggelser mellom 6. og 12. måned etter utskrivning
|
antall nye sykehjems (NH) innleggelser
|
Antall NH-innleggelser i 1. måned etter utskrivning; antall NH-innleggelser mellom 1. måned til 6. måned etter utskrivning; antall NH-innleggelser mellom 6. og 12. måned etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara Resnick, PhD, University of Maryland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
14. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
14. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00089301
- R01AG065338-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .