Kognitiivinen-prefrail-oireyhtymä ja sen yhteys haitallisiin terveysvaikutuksiin
Kognitiivinen-prefrail-oireyhtymä ja sen yhteys haitallisiin terveysvaikutuksiin: NuAgen havainnointiväestöpohjaisen tutkimuksen tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tieteellinen yhteenveto
Tausta Kognitiivinen heikkous on sekä fyysisen heikkouden että kognitiivisen heikkenemisen samanaikainen esiintyminen, pois lukien samanaikainen dementia. Tämä tila aiheuttaa suuremman kognitiivisen heikentymisen ja heikkenemisen, dementian, kaatumisen ja vammaisuuden riskin verrattuna jompaankumpaan sairauteen yksin. Nykyiset määritelmät rinnakkaisesta heikkoudesta ja kognitiivisesta heikkenemisestä ovat olemassa, mukaan lukien Kansainvälinen ravitsemus- ja ikääntymisakatemia (IANA) ja Kansainvälinen gerontologian ja geriatrian yhdistys (IAGG) yksimielisesti kognitiivisista heikkouksista. On myös analoginen rakenne, joka tunnetaan nimellä motorinen kognitiivinen riskioireyhtymä (MCR), joka yhdistää hitaan kävelynopeuden ja subjektiivisen kognitiivisen vajaatoiminnan (SCI). Nykyiset toiminnalliset kriteerit tunnistavat yksilöt myöhemmin heikkouden ja kognitiivisen heikkenemisen liikeradalla, mikä voi olla liian myöhäistä tehokkaille toimenpiteille. Tutkijat ehdottavat uuden ja varhaisen tilan määrittelyä kognitiivisen heikkouden spektrissä, joka tunnetaan nimellä "kognitiivinen-prefrailty", joka on yhdistelmä prefrailty-vaihetta ja SCI:tä.
Yleistavoite Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ja vertailla (1) kognitiivisen esiherkkyyden, kognitiivisen heikkouden (IANA/IAGG-konsensusmääritelmä) ja MCR-oireyhtymien esiintyvyyttä, (2) näiden kolmen oireyhtymän esiintyvyyttä ja kykyä ennakoida haitallisia terveysvaikutuksia, mukaan lukien kognitiiviset oireet. heikkeneminen ja heikkeneminen, dementia, fyysinen toimintahäiriö ja heikkeneminen, kaatumiset, sairaalahoito ja kuolleisuus ikääntyneillä yhteisön asukkailla.
Menetelmät Tässä tutkimuksessa käytetään tietokantaa "Ruokinta onnistuneen ikääntymisen määrääjänä: Quebecin pitkittäistutkimus" (NuAge), joka on populaatiopohjainen havainnollinen kohortti, johon värvättiin terveitä yhteisön asukkaita, joiden ikä vaihteli välillä 67-84 vuotta. (51,8 % naisista) marraskuun 2003 ja kesäkuun 2005 välisenä aikana ja seurannut heitä 4 vuoden ajan. Kognitiivinen prefrailty, prefrailty ja MCR määritellään perusarvioinnissa kerättyjen tietojen perusteella. Haitallisia terveysvaikutuksia, mukaan lukien kognitiiviset häiriöt ja heikkeneminen, dementia, fyysinen toiminnan heikkeneminen ja heikkeneminen, kaatumiset, sairaalahoito ja kuolleisuus, on kirjattu neljän vuoden seurantajakson aikana.
Odotetut tulokset Prefrailty (välissä oleva ja mahdollisesti palautuva vaihe vahvan ja heikkouden välillä) ja SCI esiintyvät ylävirtaan heikkouden ja kognitiivisen heikkenemisen jatkumossa ja ovat siten sopivampia kohteita seulonnalle ja varhaiselle interventiolle iäkkäillä aikuisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistu NuAge-tutkimukseen, joka suostui olemaan osa NuAge-tietokantaa ja biopankkia tulevia tutkimustarkoituksia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuvat tiedot lähtö- ja seurantaarvioinneista
- Osallistujien kieltäytyminen käyttämästä tietojaan sellaiseen tarkoitukseen, jota ei tunnistettu heidän rekrytointinsa aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksilöt, joilla on esivakauma
Tämä määritellään Fried-kriteerejä käyttäen rinnakkain olemassa olevaksi prefrailityksi.
Friedin et ai. ehdottaman CHS-indeksin määrittelemä heikkous. tunnistetaan ≥ 3:n seuraavista viidestä komponentista: 1) Kutistuminen, joka tunnistetaan tahattomalla ≥ 5 %:n painonpudotuksella kahden arvioinnin välillä, 2) Heikkous, joka tunnistetaan maksimaalisen pitovoiman perusteella alimmassa kvintiilissä kehon mukaan jaoteltuna. massaindeksin kvartiili; 3) Huono energia, joka tunnistetaan vastauksesta "ei" kysymykseen "Tunnetko olevasi täynnä energiaa?" 30-kohtaisesta Geriatric Depression Scale -asteikosta; 4) Hitaus, joka tunnistetaan keskimääräisellä kävelynopeudella alimmassa kvintiilissä jaoteltuna seisomakorkeuden mediaanilla, ja 5) alhainen fyysinen aktiivisuus, joka tunnistetaan PASE-pisteillä alimmassa kvintiilissä.
Osallistujat, joilla ei ole mitään yllä olevista komponenteista, katsotaan tarmokkaaksi, ja niiden, joilla on 1 tai 2 komponenttia, katsotaan olevan esivaiheessa.
|
NuAge-tutkimus on suunniteltu tutkimaan ravitsemusta menestyksekkään ikääntymisen määräävänä tekijänä vanhemmilla miehillä ja naisilla Quebecissä.
Tämä tutkimus perustuu väestöpohjaiseen havainnointikohorttisuunnitelmaan, jossa alun perin värvättiin terveitä yhteisön asukkaita, joiden ikä vaihteli 67–82-vuotiaista (51,8 % naisista) tammikuun 2004 ja huhtikuun 2005 välisenä aikana.
Kaikki osallistujat asuivat Montrealin, Lavalin ja Sherbrooken alueilla Quebecin maakunnassa Kanadassa.
Rekrytoinnin jälkeen heitä on seurattu 3 vuoden ajan yhdellä kliinisellä seuranta-arviolla joka vuosi (eli 4 tiedonkeruuaikaa).
Aiempi NuAge-tutkimustietokannassa tehty analyysi on osoittanut fyysisen ja kognitiivisen suorituskyvyn merkittävän heikkenemisen ajan myötä (vastaavasti keskimäärin 10 % ja 2 %), ja heikomman fyysisen suorituskyvyn omaavien osallistujien kognitiivinen suorituskyky on heikompi.
|
|
Yksilöt, joilla on kognitiivista esivakautta
Prefrailty-vaiheen yhdistelmä Friedin kriteereitä ja subjektiivista kognitiivista vajaatoimintaa (SCI). IANA/IAGG-konsensus määrittelee kognitiivisen heikkouden arvoksi CDR = 0,5 ja haurauden Fried-kriteerien mukaan. SCI määritellään käyttämällä välityspalvelinta subjektiiviselle kognitiiviselle valitukselle (ts. muistivalitus) ja noudattamalla aiemmissa MCR-oireyhtymän monikeskustutkimuksissa käytettyä menettelyä. Muistivalitus, jota käytettiin MCR-oireyhtymän määrittämiseen, perustui standardoituun muistinmenetyskysymykseen 15- tai 30-yksikön Geriatric Depression Scale -asteikolla (GDS; "Tunnetko, että sinulla on enemmän muistiongelmia kuin useimmilla?"). Muistivalitus tutkimuksessamme saadaan esiin tästä 30 kohteen GDS:stä. |
NuAge-tutkimus on suunniteltu tutkimaan ravitsemusta menestyksekkään ikääntymisen määräävänä tekijänä vanhemmilla miehillä ja naisilla Quebecissä.
Tämä tutkimus perustuu väestöpohjaiseen havainnointikohorttisuunnitelmaan, jossa alun perin värvättiin terveitä yhteisön asukkaita, joiden ikä vaihteli 67–82-vuotiaista (51,8 % naisista) tammikuun 2004 ja huhtikuun 2005 välisenä aikana.
Kaikki osallistujat asuivat Montrealin, Lavalin ja Sherbrooken alueilla Quebecin maakunnassa Kanadassa.
Rekrytoinnin jälkeen heitä on seurattu 3 vuoden ajan yhdellä kliinisellä seuranta-arviolla joka vuosi (eli 4 tiedonkeruuaikaa).
Aiempi NuAge-tutkimustietokannassa tehty analyysi on osoittanut fyysisen ja kognitiivisen suorituskyvyn merkittävän heikkenemisen ajan myötä (vastaavasti keskimäärin 10 % ja 2 %), ja heikomman fyysisen suorituskyvyn omaavien osallistujien kognitiivinen suorituskyky on heikompi.
|
|
Henkilöt, joilla on MCR
MCR-oireyhtymän diagnoosi tehdään Verghesen et al. 5: subjektiivisen kognitiivisen vaivan, erityisesti muistivamman, yhdistelmä objektiivisen hitaan kävelyn ja dementian tai liikkumisvamman puuttumisen kanssa.
MCR-oireyhtymä määritellään lähtötilanteen arvioinnissa ja jokaisena seurantajakson vuotena.
Hidas kävelynopeus määritellään askelnopeudeksi, joka on yksi standardipoikkeama (SD) tai enemmän alle ikään ja sukupuoleen sopivia keskiarvoja, jotka on määritetty nykyisessä kohortissa aiempien tutkimusten tapaan.
Naisen ja miehen keskiarvo ja SD määritetään erikseen.
Kävelynopeus määritettiin 3 metrin kävelytestistä käyttämällä kahdesta tallennetusta kokeesta parasta aikaa ja ilmaistuna metreinä sekunnissa.
|
NuAge-tutkimus on suunniteltu tutkimaan ravitsemusta menestyksekkään ikääntymisen määräävänä tekijänä vanhemmilla miehillä ja naisilla Quebecissä.
Tämä tutkimus perustuu väestöpohjaiseen havainnointikohorttisuunnitelmaan, jossa alun perin värvättiin terveitä yhteisön asukkaita, joiden ikä vaihteli 67–82-vuotiaista (51,8 % naisista) tammikuun 2004 ja huhtikuun 2005 välisenä aikana.
Kaikki osallistujat asuivat Montrealin, Lavalin ja Sherbrooken alueilla Quebecin maakunnassa Kanadassa.
Rekrytoinnin jälkeen heitä on seurattu 3 vuoden ajan yhdellä kliinisellä seuranta-arviolla joka vuosi (eli 4 tiedonkeruuaikaa).
Aiempi NuAge-tutkimustietokannassa tehty analyysi on osoittanut fyysisen ja kognitiivisen suorituskyvyn merkittävän heikkenemisen ajan myötä (vastaavasti keskimäärin 10 % ja 2 %), ja heikomman fyysisen suorituskyvyn omaavien osallistujien kognitiivinen suorituskyky on heikompi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kognitiivinen tila on mitattu NuAge-tutkimuksessa Modified Mini-Mental State (3MS)17 -menetelmällä.
3MS-testin pistemäärä on 1-100.
Perusarvoa ja muutosta kolmen seurantavuoden aikana käytetään.
Kognitiivinen vajaatoiminta otetaan huomioon, kun 3MS-pistemäärä < 79.
|
1 päivä
|
|
Kognitiivinen heikkeneminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
3MS-pisteiden vuotuinen vaihtelu T2:sta T4:een ilmaistuna prosentteina välillä T1-T2, T2-T3 ja T3-T4 lasketaan kaavalla: ((3MS Tn+1 - 3MS Tn+1) / ((3MS Tn+1) + 3MS Tn+1)/2)) x 100.
|
1 päivä
|
|
Tapaus dementia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
T2–T4 välikohtausdementia otetaan huomioon, jos 3MS-pistemäärä on ≤79/100 ja yksinkertaistetun instrumentaalisen toiminnan päivittäisen elämän pistemäärä on <4
|
1 päivä
|
|
Fyysinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sukupuolispesifinen globaali fyysisen suorituskyvyn mitta lasketaan pisteiden summana neljässä testissä: seisten tasapaino, kävelynopeus (normaali ja nopea), tuolituolit ja ajastettu "Up & Go" hieman muunnellun menetelmän mukaan. Guralnik ja kollegat.18
Tämän globaalin mittauksen pätevyys on raportoitu aiemmin tässä populaatiossa.19
Jokaiselle viidelle testille luodaan neljä fyysisen suorituskyvyn tasoa.
Arvosana 1 (hitain) 4 (nopein) annetaan testin suorittamiseen tarvittavan ajan kvartiilin mukaan.
Pystytasapainoa lukuun ottamatta alin kvartiili osoittaa parasta (lyhyemmän keston) tuloksen.
Pysyvän tasapainon suhteen päinvastoin.
Arvosanaksi annettiin 0 niille, jotka eivät voineet tehdä tai eivät suorittaneet koetta, koska he eivät voineet tehdä sitä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin) 20:een (paras).
|
1 päivä
|
|
Fyysinen toiminnallinen heikkeneminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Fyysisten funktionaalisten pisteiden vuotuinen vaihtelu T2:sta T4:ään prosentteina välillä T1-T2, T2-T3 ja T3-T4 laskettiin kaavalla: ((pisteet Tn+1 - pisteet Tn+1) / ((pisteet Tn+1) + pisteet Tn+1) / 2)) x 100
|
1 päivä
|
|
Falls
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kaatumisten määrä
|
1 päivä
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sairaalahoitojen määrä
|
1 päivä
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier Beauchet, MD, McGill University, Jewish General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-2029
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .