Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det kognitive-prefrail-syndromet og dets assosiasjon med uønskede helseutfall

22. februar 2024 oppdatert av: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital

Det kognitive-prefrail-syndromet og dets assosiasjon med ugunstige helseutfall: resultater fra NuAge-observasjonspopulasjonsbaserte studien

Lay Summary Eldre voksne som er prefrail (et mellomliggende, potensielt reversibelt stadium mellom robusthet og skrøpelighet) med tidlige symptomer på kognitiv svikt er et segment av befolkningen som hittil har holdt seg "stille" og som foreløpig ikke er mål for screening og intervensjon. Disse personene trenger tidlig identifikasjon for forebyggende intervensjoner for å redusere funksjonshemming, avhengighet og forbedre livskvaliteten. Til dags dato er det fortsatt ingen akseptert definisjon av individer oppstrøms i spekteret av fysisk skrøpelighet og kognitiv svikt. Å bestemme utbredelsen og prediksjonsevnen til ulike definisjoner av samtidig skrøpelighet og kognitiv svikt kan identifisere eldre voksne med størst risiko for uheldige helseutfall. Derfor har forskerne som mål å undersøke og sammenligne (1) utbredelsen av kognitiv prefrailty, prefrailty (IANA/IAGG konsensusdefinisjon) og MCR syndromer, (2) forekomsten og prediksjonsevnen til disse tre syndromene for ugunstige helseutfall inkludert kognitiv svikt. og nedgang, demens, fysisk funksjonsnedsettelse og nedgang, fall, sykehusinnleggelse og dødelighet hos eldre innbyggere i Quebec-samfunnet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vitenskapelig sammendrag

Bakgrunn Kognitiv skrøpelighet er samtidig tilstedeværelse av både fysisk skrøpelighet og kognitiv svikt, unntatt samtidig demens. Denne tilstanden gir en større risiko for kognitiv svikt og tilbakegang, demens, fall og funksjonshemming sammenlignet med begge tilstandene alene. Gjeldende definisjoner av sameksisterende skrøpelighet og kognitiv svikt eksisterer, inkludert International Academy on Nutrition and Aging (IANA) og International Association of Gerontology and Geriatrics (IAGG) konsensus for kognitiv skrøpelighet. Det er også en analog konstruksjon kjent som motorisk kognitivt risikosyndrom (MCR) som assosierer langsom ganghastighet og subjektiv kognitiv svikt (SCI). Gjeldende operasjonelle kriterier identifiserer individer senere i banen for skrøpelighet og kognitiv tilbakegang, som kan være for sent for effektive intervensjoner. Forskerne foreslår å definere en ny og tidlig tilstand i spekteret av kognitiv skrøpelighet kjent som "kognitiv prefrailty", som er en kombinasjon av prefrailty stadium og SCI.

Overordnet mål Denne studien tar sikte på å bestemme og sammenligne (1) prevalensen av kognitiv prefrailitet, kognitiv skrøpelighet (IANA/IAGG konsensusdefinisjon) og MCR-syndromer, (2) forekomsten og prediksjonsevnen til disse tre syndromene for uønskede helseutfall inkludert kognitive svekkelse og tilbakegang, demens, fysisk funksjonsnedsettelse og -nedgang, fall, sykehusinnleggelse og dødelighet hos eldre beboere.

Metoder Denne studien vil bruke databasen til "Ernæring som en determinant for vellykket aldring: The Quebec longitudinal study" (NuAge)-studien, som er en populasjonsbasert observasjonskohort som rekrutterer sunne beboere med alder fra 67 til 84 år. (51,8 % kvinner) mellom november 2003 og juni 2005, og fulgte dem i 4 år. Kognitiv prefrailty, prefrailty og MCR vil bli definert ved hjelp av informasjon samlet inn ved baselinevurderingen. Uønskede helseutfall inkludert kognitiv svikt og nedgang, demens, fysisk funksjonsnedsettelse og nedgang, fall, sykehusinnleggelse og dødelighet er registrert i løpet av den 4-årige oppfølgingsperioden.

Forventede resultater Prefrailty (et mellomliggende og potensielt reversibelt stadium mellom robust og skrøpelighet) og SCI forekommer oppstrøms i kontinuumet av skrøpelighet og kognitiv tilbakegang og utgjør derfor mer passende mål for screening og tidlig intervensjon hos eldre voksne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1741

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som er kvalifisert for denne studien vil være deltakere i NuAge-studien (n=1793). Alle inkluderte deltakerne i NuAge Study var friske, og spesielt var de kognitivt intakte ved baseline og hadde ingen mobilitetshemming.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være deltakere i NuAge-studien som godtok å være en del av NuAge-databasen og biobanken for fremtidige forskningsformål

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende data ved baseline og oppfølgingsvurderinger
  • Deltakernes avslag på å bruke dataene deres til et formål som ikke ble identifisert under rekrutteringen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer med prefrailty
Dette er definert som en sameksisterende prefrailty ved å bruke Fried-kriteriene. Skrøpelighet definert av CHS-indeksen som foreslått av Fried et al. vil bli identifisert ved tilstedeværelsen av ≥ 3 av følgende 5 komponenter: 1) Krymping som identifisert ved et utilsiktet vekttap på ≥ 5 % mellom to vurderinger, 2) Svakhet som identifisert av en maksimal gripestyrke i den laveste kvintilen stratifisert etter kropp masseindeks kvartil; 3) Dårlig energi som identifisert ved et svar på "nei" på spørsmålet "Føler du deg full av energi?" fra 30-elements geriatrisk depresjonsskala; 4) Langsomhet identifisert av en gjennomsnittlig ganghastighet i den laveste kvintilen stratifisert etter median ståhøyde, og 5) Lavt fysisk aktivitetsnivå identifisert ved en PASE-score i den laveste kvintilen. Deltakere med ingen av de ovennevnte komponentene vil bli ansett for å være spreke, og de med 1 eller 2 komponenter vil anses å være i et prefrail-stadium.
Annen: Datainnsamling
NuAge-studien er designet for å undersøke ernæring som en determinant for vellykket aldring hos eldre menn og kvinner i Quebec. Denne studien er basert på et populasjonsbasert observasjonskohortdesign som i utgangspunktet rekrutterte friske lokalsamfunnsbeboere med en alder fra 67 til 82 år (51,8 % kvinner) mellom januar 2004 og april 2005. Alle deltakerne bodde i områdene Montreal, Laval og Sherbrooke i provinsen Quebec, Canada. Etter rekruttering har de blitt fulgt i 3 år med én klinisk oppfølgingsvurdering hvert år (dvs. 4 datainnsamlingstid). En tidligere analyse utført på NuAge-studiedatabasen har vist en betydelig nedgang i fysiske og kognitive prestasjoner over tid (henholdsvis et gjennomsnitt på 10 % og 2%), deltakere med lavere fysisk ytelse viser lavere kognitiv ytelse.
Personer med kognitiv prefrailitet

En kombinasjon av prefrailty-stadium ved bruk av Fried-kriterier og subjektiv kognitiv svikt (SCI).

IANA/IAGG-konsensus definerer kognitiv skrøpelighet som CDR = 0,5 og skrøpelighet etter Fried-kriteriene. SCI vil bli definert ved å bruke en proxy for subjektiv kognitiv klage (dvs. minneklage) og etter prosedyren brukt i tidligere multisenterprevalensstudier på MCR-syndrom. Minneklage brukt til å definere MCR-syndrom var basert på standardiserte spørsmål om hukommelsestap på 15- eller 30-elements Geriatric Depression Scale (GDS; "Føler du at du har flere problemer med hukommelsen enn de fleste?"). Minneklager i vår studie vil bli fremkalt fra dette elementet i 30-elements GDS.
Annen: Datainnsamling
NuAge-studien er designet for å undersøke ernæring som en determinant for vellykket aldring hos eldre menn og kvinner i Quebec. Denne studien er basert på et populasjonsbasert observasjonskohortdesign som i utgangspunktet rekrutterte friske lokalsamfunnsbeboere med en alder fra 67 til 82 år (51,8 % kvinner) mellom januar 2004 og april 2005. Alle deltakerne bodde i områdene Montreal, Laval og Sherbrooke i provinsen Quebec, Canada. Etter rekruttering har de blitt fulgt i 3 år med én klinisk oppfølgingsvurdering hvert år (dvs. 4 datainnsamlingstid). En tidligere analyse utført på NuAge-studiedatabasen har vist en betydelig nedgang i fysiske og kognitive prestasjoner over tid (henholdsvis et gjennomsnitt på 10 % og 2%), deltakere med lavere fysisk ytelse viser lavere kognitiv ytelse.
Personer med MCR
Diagnosen MCR-syndrom vil bli stilt etter kriteriene til Verghese et al. 5: en kombinasjon av subjektiv kognitiv klage, spesielt hukommelsesbesvær, med tilstedeværelsen av en objektiv langsom gangart og fravær av demens eller bevegelseshemning. MCR-syndrom vil bli definert ved baselinevurdering og hvert år av oppfølgingsperioden. Langsom ganghastighet vil bli definert som ganghastighet som er ett standardavvik (SD) eller mer under alders- og kjønnspassende gjennomsnittsverdier etablert i den nåværende kohorten som i tidligere studier. Gjennomsnittsverdien og SD for hunn og hann vil bli bestemt separat. Ganghastigheten ble bestemt fra 3-meters gangtesten ved å bruke den beste tiden av de to forsøkene registrert og uttrykt som meter per sekund.
Annen: Datainnsamling
NuAge-studien er designet for å undersøke ernæring som en determinant for vellykket aldring hos eldre menn og kvinner i Quebec. Denne studien er basert på et populasjonsbasert observasjonskohortdesign som i utgangspunktet rekrutterte friske lokalsamfunnsbeboere med en alder fra 67 til 82 år (51,8 % kvinner) mellom januar 2004 og april 2005. Alle deltakerne bodde i områdene Montreal, Laval og Sherbrooke i provinsen Quebec, Canada. Etter rekruttering har de blitt fulgt i 3 år med én klinisk oppfølgingsvurdering hvert år (dvs. 4 datainnsamlingstid). En tidligere analyse utført på NuAge-studiedatabasen har vist en betydelig nedgang i fysiske og kognitive prestasjoner over tid (henholdsvis et gjennomsnitt på 10 % og 2%), deltakere med lavere fysisk ytelse viser lavere kognitiv ytelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv svikt
Tidsramme: 1 dag
Kognitiv status er målt ved hjelp av Modified Mini-Mental State (3MS)17 i NuAge-studien. 3MS-testen har et poengområde på 1-100. Basisverdi og endring over de tre årene med oppfølging vil bli brukt. Kognitiv svikt vil bli vurdert når 3MS-score < 79.
1 dag
Kognitiv nedgang
Tidsramme: 1 dag
Fra T2 til T4 vil årlig variasjon av 3MS-poengsum uttrykt i prosent mellom T1-T2, T2-T3 og T3-T4 beregnes ved å bruke formelen: ((3MS Tn+1 - 3MS Tn+1) / ((3MS Tn+1) + 3MS Tn+1) / 2)) x 100.
1 dag
Hendelse demens
Tidsramme: 1 dag
Fra T2 til T4 vil hendelsesdemens bli vurdert hvis 3MS-score er ≤79/100 og forenklet instrumentell aktivitet dagliglivsscore er <4
1 dag
Fysisk funksjonsnedsettelse
Tidsramme: 1 dag
Et kjønnsspesifikt globalt mål for fysisk ytelse vil bli beregnet som summen av poeng i fire tester: stående balanse, ganghastighet (normal og rask), stolestående og tidsbestemt "Up & Go" i henhold til en litt modifisert metode foreslått av Guralnik og kollegaer.18 Gyldigheten av dette globale målet er tidligere rapportert i denne populasjonen.19 Fire nivåer av fysisk ytelse vil bli opprettet for hver av de fem testene. En poengsum fra 1 (tregeste) til 4 (raskeste) tildeles i henhold til kvartilen av tid som trengs for å gjennomføre testen. Med unntak av stående balanse, angir den laveste kvartilen beste (kortere varighet) poengsum. Det motsatte gjelder med hensyn til stående balanse. En poengsum på 0 ble gitt til de som ikke kunne eller ikke fullførte testen fordi de følte seg ute av stand til det. Mulige poengsum varierer fra 0 (dårligst) til 20 (best).
1 dag
Fysisk funksjonsnedgang
Tidsramme: 1 dag
Fra T2 til T4 årlig variasjon av fysisk funksjonell poengsum uttrykt i prosent mellom T1-T2, T2-T3 og T3-T4 ble beregnet ved å bruke formelen: ((score Tn+1 - score Tn+1) / ((score Tn+1) + poengsum Tn+1) / 2)) x 100
1 dag
Falls
Tidsramme: 1 dag
antall fall
1 dag
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: 1 dag
Antall sykehusinnleggelser
1 dag
Dødelighet
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jewish General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier Beauchet, MD, McGill University, Jewish General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-2029

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Datainnsamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere