Когнитивно-префраиловый синдром и его связь с неблагоприятными последствиями для здоровья
Когнитивно-префраиловый синдром и его связь с неблагоприятными последствиями для здоровья: результаты обсервационного популяционного исследования NuAge
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Научное резюме
Актуальность темы Когнитивная слабость — это одновременное наличие как физической слабости, так и когнитивных нарушений, за исключением сопутствующей деменции. Это состояние сопряжено с повышенным риском возникновения когнитивных нарушений и упадка, деменции, падений и инвалидности по сравнению с любым состоянием по отдельности. Существуют текущие определения сосуществующей слабости и когнитивных нарушений, включая консенсус Международной академии питания и старения (IANA) и Международной ассоциации геронтологии и гериатрии (IAGG) в отношении когнитивной слабости. Существует также аналогичный конструкт, известный как синдром моторного когнитивного риска (MCR), который связывает медленную скорость ходьбы и субъективное когнитивное нарушение (SCI). Текущие операционные критерии выявляют людей, находящихся на более позднем этапе развития слабости и снижения когнитивных функций, что может быть слишком поздно для эффективных вмешательств. Исследователи предлагают определить новое и раннее состояние в спектре когнитивной слабости, известное как «когнитивная слабость», которое представляет собой комбинацию стадии прехрупкости и ТСМ.
Общая цель Это исследование направлено на определение и сравнение (1) распространенности синдромов когнитивной недостаточности, когнитивной слабости (консенсусное определение IANA/IAGG) и MCR, (2) частоты возникновения и прогностической способности этих трех синдромов в отношении неблагоприятных исходов для здоровья, включая когнитивные нарушения. нарушения и упадок, деменция, физические функциональные нарушения и упадок, падения, госпитализация и смертность среди пожилых жителей сообщества.
Методы. В этом исследовании будет использоваться база данных исследования «Питание как детерминанта успешного старения: продольное исследование Квебека» (NuAge), которое представляет собой популяционную обсервационную когорту, в которую были включены здоровые жители сообщества в возрасте от 67 до 84 лет. (51,8% женщин) в период с ноября 2003 г. по июнь 2005 г. и следовали за ними в течение 4 лет. Когнитивное прехрупчество, предхрупкость и MCR будут определяться с использованием информации, собранной при базовой оценке. В течение 4-летнего периода наблюдения были зарегистрированы случаи неблагоприятных исходов для здоровья, включая когнитивные нарушения и снижение, деменцию, физические функциональные нарушения и снижение, падения, госпитализацию и смертность.
Ожидаемые результаты Предварительная слабость (промежуточная и потенциально обратимая стадия между здоровой и слабой) и ТСМ возникают выше по течению в континууме слабости и снижения когнитивных функций и, следовательно, представляют собой более подходящие цели для скрининга и раннего вмешательства у пожилых людей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть участниками исследования NuAge, которые согласились стать частью базы данных NuAge и биобанка для будущих исследовательских целей.
Критерий исключения:
- Отсутствуют данные при исходных и последующих оценках
- Отказ участников от использования их данных в целях, не указанных при их наборе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лица с прехрупкостью
Это определяется как сосуществующая прехрупкость с использованием критериев Фрида.
Слабость, определяемая индексом CHS, предложенным Fried et al. будет определяться наличием ≥ 3 из следующих 5 компонентов: 1) Уменьшение, определяемое непреднамеренной потерей веса на ≥ 5% между двумя оценками, 2) Слабость, определяемая максимальной силой хвата в самом низком квинтиле, стратифицированном по телосложению. квартиль индекса массы; 3) Плохая энергия, определяемая ответом «нет» на вопрос «Чувствуете ли вы себя полными энергии?» из шкалы гериатрической депрессии из 30 пунктов; 4) Медлительность, определяемая средней скоростью ходьбы в самом низком квинтиле, стратифицированная по среднему росту стоя, и 5) Низкий уровень физической активности, определяемый оценкой PASE в самом низком квинтиле.
Участники, у которых нет ни одного из вышеперечисленных компонентов, будут считаться энергичными, а те, у кого есть 1 или 2 компонента, будут считаться находящимися на предхрупком этапе.
|
Исследование NuAge было разработано для изучения питания как определяющего фактора успешного старения у пожилых мужчин и женщин в Квебеке.
Это исследование основано на популяционном обсервационном когортном дизайне, в котором изначально принимали участие здоровые жители сообщества в возрасте от 67 до 82 лет (51,8% женщин) в период с января 2004 г. по апрель 2005 г.
Все участники жили в районах Монреаль, Лаваль и Шербрук в провинции Квебек, Канада.
После набора за ними наблюдали в течение 3 лет с одной клинической последующей оценкой каждый год (т. е. 4 периода сбора данных).
Предыдущий анализ, проведенный в базе данных исследования NuAge, показал значительное снижение физических и когнитивных способностей со временем (соответственно в среднем на 10% и 2%), участники с более низкой физической работоспособностью демонстрируют более низкие когнитивные способности.
|
|
Лица с когнитивной недостаточностью
Сочетание стадии префрейлита по критериям Фрида и субъективных когнитивных нарушений (SCI). Консенсус IANA/IAGG определяет когнитивную слабость как CDR = 0,5 и слабость по критериям Фрида. SCI будет определяться с использованием прокси для субъективной когнитивной жалобы (т.е. жалобы на память) и в соответствии с процедурой, использованной в предыдущих многоцентровых исследованиях распространенности синдрома MCR. Жалоба на память, используемая для определения синдрома MCR, была основана на стандартизированном вопросе о потере памяти по шкале гериатрической депрессии из 15 или 30 пунктов (GDS; «Вы чувствуете, что у вас больше проблем с памятью, чем у большинства?»). Жалобы на память в нашем исследовании будут получены из этого пункта GDS из 30 пунктов. |
Исследование NuAge было разработано для изучения питания как определяющего фактора успешного старения у пожилых мужчин и женщин в Квебеке.
Это исследование основано на популяционном обсервационном когортном дизайне, в котором изначально принимали участие здоровые жители сообщества в возрасте от 67 до 82 лет (51,8% женщин) в период с января 2004 г. по апрель 2005 г.
Все участники жили в районах Монреаль, Лаваль и Шербрук в провинции Квебек, Канада.
После набора за ними наблюдали в течение 3 лет с одной клинической последующей оценкой каждый год (т. е. 4 периода сбора данных).
Предыдущий анализ, проведенный в базе данных исследования NuAge, показал значительное снижение физических и когнитивных способностей со временем (соответственно в среднем на 10% и 2%), участники с более низкой физической работоспособностью демонстрируют более низкие когнитивные способности.
|
|
Лица с МКР
Диагноз синдрома MCR будет поставлен в соответствии с критериями Verghese et al. 5: сочетание субъективных когнитивных жалоб, в частности жалоб на память, с наличием объективной замедленной походки и отсутствием деменции или ограниченной подвижности.
Синдром MCR будет определяться при исходной оценке и каждый год периода наблюдения.
Медленная скорость ходьбы будет определяться как скорость ходьбы, которая на одно стандартное отклонение (SD) или более ниже средних значений, соответствующих возрасту и полу, установленных в настоящей когорте, как и в предыдущих исследованиях.
Среднее значение и стандартное отклонение для самок и самцов будут определяться отдельно.
Скорость походки определяли в тесте ходьбы на 3 метра с использованием лучшего времени двух попыток, записанного и выраженного в метрах в секунду.
|
Исследование NuAge было разработано для изучения питания как определяющего фактора успешного старения у пожилых мужчин и женщин в Квебеке.
Это исследование основано на популяционном обсервационном когортном дизайне, в котором изначально принимали участие здоровые жители сообщества в возрасте от 67 до 82 лет (51,8% женщин) в период с января 2004 г. по апрель 2005 г.
Все участники жили в районах Монреаль, Лаваль и Шербрук в провинции Квебек, Канада.
После набора за ними наблюдали в течение 3 лет с одной клинической последующей оценкой каждый год (т. е. 4 периода сбора данных).
Предыдущий анализ, проведенный в базе данных исследования NuAge, показал значительное снижение физических и когнитивных способностей со временем (соответственно в среднем на 10% и 2%), участники с более низкой физической работоспособностью демонстрируют более низкие когнитивные способности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные нарушения
Временное ограничение: 1 день
|
Когнитивный статус измерялся с помощью модифицированного мини-психического состояния (3MS)17 в исследовании NuAge.
Тест 3MS имеет диапазон баллов от 1 до 100.
Будут использоваться исходное значение и изменение за три года наблюдения.
Когнитивное нарушение будет считаться, когда оценка 3MS <79.
|
1 день
|
|
Снижение когнитивных способностей
Временное ограничение: 1 день
|
От T2 до T4 годовая вариация оценки 3MS, выраженная в процентах между T1-T2, T2-T3 и T3-T4, будет рассчитываться по формуле: ((3MS Tn+1 - 3MS Tn+1) / ((3MS Tn+1 + 3МС Тн+1) / 2)) х 100.
|
1 день
|
|
Инцидентная деменция
Временное ограничение: 1 день
|
От T2 до T4, случай деменции будет рассматриваться, если оценка 3MS составляет ≤79/100, а упрощенная оценка повседневной жизни с инструментальной активностью <4.
|
1 день
|
|
Физические функциональные нарушения
Временное ограничение: 1 день
|
Общий показатель физической работоспособности для разных полов будет рассчитываться как сумма баллов в четырех тестах: равновесие в положении стоя, скорость ходьбы (нормальная и быстрая), стояние на стуле и хронометраж «Вверх и вперед» в соответствии с немного измененным методом, предложенным Гуральник и др.18.
Ранее сообщалось о достоверности этой глобальной меры в этой популяции.19
Для каждого из пяти тестов будет создано четыре уровня физической работоспособности.
Оценка от 1 (самый медленный) до 4 (самый быстрый) присваивается в соответствии с квартилем времени, необходимого для выполнения теста.
За исключением равновесия в положении стоя, самый низкий квартиль указывает на лучший (более короткий) результат.
Обратное верно в отношении постоянного баланса.
Оценка 0 присваивалась тем, кто не смог или не завершил тест, потому что чувствовал себя не в состоянии это сделать.
Возможные оценки варьируются от 0 (худший) до 20 (лучший).
|
1 день
|
|
Физический функциональный спад
Временное ограничение: 1 день
|
От T2 до T4 годовая вариация физической функциональной оценки, выраженная в процентах между T1-T2, T2-T3 и T3-T4, рассчитывалась по формуле: ((оценка Tn+1 - оценка Tn+1) / ((оценка Tn+1 + оценка Tn+1) / 2)) x 100
|
1 день
|
|
Водопады
Временное ограничение: 1 день
|
количество падений
|
1 день
|
|
Госпитализации
Временное ограничение: 1 день
|
Количество госпитализаций
|
1 день
|
|
Смертность
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olivier Beauchet, MD, McGill University, Jewish General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-2029
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .