Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół przedsłabości poznawczej i jego związek z niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital

Zespół przedsłabości poznawczej i jego związek z niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi: wyniki populacyjnego badania obserwacyjnego NuAge

Streszczenie Starsze osoby dorosłe, które są w stanie przedsłabości (stadium pośrednie, potencjalnie odwracalne między odpornością a słabością) z wczesnymi objawami upośledzenia funkcji poznawczych, stanowią segment populacji, który dotychczas „milczał” i obecnie nie jest celem badań przesiewowych ani interwencji. Osoby te wymagają wczesnej identyfikacji w celu podjęcia interwencji zapobiegawczych w celu zmniejszenia niepełnosprawności, uzależnienia i poprawy jakości życia. Do chwili obecnej nadal nie ma przyjętej definicji jednostek znajdujących się na wyższym szczeblu spektrum niepełnosprawności fizycznej i upośledzenia funkcji poznawczych. Określenie rozpowszechnienia i zdolności przewidywania różnych definicji współistniejącej słabości i upośledzenia funkcji poznawczych może zidentyfikować osoby starsze, które są najbardziej narażone na niekorzystne skutki zdrowotne. Dlatego badacze zamierzają zbadać i porównać (1) częstość występowania zespołu przedsłabości poznawczej, stanu przedsłabości (definicja konsensusu IANA/IAGG) i MCR, (2) częstość występowania i zdolność przewidywania tych trzech zespołów w zakresie niekorzystnych skutków zdrowotnych, w tym zaburzeń funkcji poznawczych i upadek, demencja, upośledzenie i spadek sprawności fizycznej, upadki, hospitalizacje i śmiertelność starszych mieszkańców społeczności Quebecu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podsumowanie naukowe

Wstęp Osłabienie funkcji poznawczych to jednoczesne występowanie zarówno osłabienia fizycznego, jak i upośledzenia funkcji poznawczych, z wyłączeniem współistniejącej demencji. Ten stan wiąże się z większym ryzykiem incydentalnego upośledzenia i pogorszenia funkcji poznawczych, demencji, upadków i niepełnosprawności w porównaniu z każdym z tych stanów osobno. Istnieją aktualne definicje współistniejącej słabości i zaburzeń poznawczych, w tym konsensus Międzynarodowej Akademii Żywienia i Starzenia się (IANA) oraz Międzynarodowego Stowarzyszenia Gerontologii i Geriatrii (IAGG) co do słabości poznawczej. Istnieje również analogiczny konstrukt znany jako motoryczny zespół ryzyka poznawczego (MCR) łączący powolną prędkość chodu i subiektywne zaburzenia poznawcze (SCI). Obecne kryteria operacyjne identyfikują osoby znajdujące się później na trajektorii osłabienia i pogorszenia funkcji poznawczych, co może być za późno na skuteczne interwencje. Naukowcy proponują zdefiniowanie nowego i wczesnego stanu w spektrum słabości poznawczej, znanego jako „prefrailty poznawcze”, który jest połączeniem etapu prefrailty i SCI.

Cel ogólny Niniejsze badanie ma na celu określenie i porównanie (1) częstości występowania zaburzeń poznawczych, zaburzeń poznawczych (zgodna definicja IANA/IAGG) i zespołów MCR, (2) częstości występowania i zdolności przewidywania tych trzech zespołów w zakresie niekorzystnych wyników zdrowotnych, w tym poznawczych upośledzenie i spadek sprawności, demencja, upośledzenie i spadek sprawności fizycznej, upadki, hospitalizacja i śmiertelność wśród starszych mieszkańców społeczności.

Metody W tym badaniu wykorzystana zostanie baza danych badania „Odżywianie jako czynnik warunkujący pomyślne starzenie się: badanie podłużne Quebecu” (NuAge), które jest populacyjną obserwacyjną kohortą rekrutującą zdrowych mieszkańców społeczności w wieku od 67 do 84 lat (51,8% kobiet) między listopadem 2003 a czerwcem 2005 i obserwowano je przez 4 lata. Stan przedsłabości poznawczych, stan przedsłabości i MCR zostaną określone na podstawie informacji zebranych podczas oceny wyjściowej. W ciągu 4-letniego okresu obserwacji odnotowano zdarzenia niepożądane dla zdrowia, w tym upośledzenie funkcji poznawczych i ich spadek, demencję, upośledzenie i spadek sprawności fizycznej, upadki, hospitalizacje i śmiertelność.

Oczekiwane wyniki Stan przedsłabszy (stadium pośrednie i potencjalnie odwracalne między krzepkością a słabością) i SCI występują powyżej kontinuum słabości i osłabienia funkcji poznawczych, a zatem stanowią bardziej odpowiednie cele badań przesiewowych i wczesnej interwencji u osób starszych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1741

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby kwalifikujące się do tego badania będą uczestnikami badania NuAge (n=1793). Wszyscy włączeni uczestnicy badania NuAge byli zdrowi, aw szczególności byli nienaruszeni poznawczo na początku badania i nie mieli niepełnosprawności ruchowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być uczestnikami badania NuAge, którzy zgodzili się być częścią Bazy Danych NuAge i Biobanku do przyszłych celów badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Brakujące dane w ocenie wyjściowej i uzupełniającej
  • Odmowa wykorzystania danych przez uczestników w celu niezidentyfikowanym podczas rekrutacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby ze stanem przedwczesnym
Jest to definiowane jako współistniejąca prefrailty przy użyciu kryteriów Frieda. Słabość zdefiniowana przez wskaźnik CHS zaproponowany przez Frieda i in. zostanie stwierdzony obecnością ≥ 3 z następujących 5 elementów: 1) Kurczenie się stwierdzone niezamierzoną utratą wagi ≥ 5% między dwiema ocenami, 2) Osłabienie stwierdzone maksymalną siłą chwytu w najniższym kwintylu stratyfikowanym według ciała kwartyl wskaźnika masy; 3) Słaba energia stwierdzona odpowiedzią „nie” na pytanie „Czy czujesz się pełen energii?” z 30-punktowej Geriatrycznej Skali Depresji; 4) Powolność identyfikowana przez średnią prędkość marszu w najniższym kwintylu uwarstwionym przez medianę wzrostu w pozycji stojącej oraz 5) Niski poziom aktywności fizycznej identyfikowany przez wynik PASE w najniższym kwintylu. Uczestnicy bez żadnego z powyższych elementów zostaną uznani za energicznych, a ci z 1 lub 2 składnikami zostaną uznani za znajdujących się w fazie przedsłabości.
Inny: Gromadzenie danych
Badanie NuAge zostało zaprojektowane w celu zbadania odżywiania jako wyznacznika pomyślnego starzenia się starszych mężczyzn i kobiet w Quebecu. Niniejsze badanie opiera się na populacyjnym, obserwacyjnym projekcie kohortowym, do którego początkowo rekrutowano zdrowych mieszkańców społeczności w wieku od 67 do 82 lat (51,8% kobiet) w okresie od stycznia 2004 do kwietnia 2005. Wszyscy uczestnicy mieszkali w okolicach Montrealu, Laval i Sherbrooke w prowincji Quebec w Kanadzie. Po rekrutacji byli obserwowani przez 3 lata z jedną kliniczną oceną kontrolną każdego roku (tj. 4 czas zbierania danych). Poprzednia analiza przeprowadzona na bazie danych badań NuAge wykazała znaczny spadek wydajności fizycznej i poznawczej w czasie (odpowiednio średnio o 10% i 2%), przy czym uczestnicy o niższej sprawności fizycznej wykazywali niższą sprawność poznawczą.
Osoby z zaburzeniami poznawczymi

Połączenie stanu przedsłabości przy użyciu kryteriów Frieda i subiektywnego upośledzenia funkcji poznawczych (SCI).

Konsensus IANA/IAGG definiuje słabość poznawczą jako CDR = 0,5, a słabość według kryteriów Frieda. SCI zostanie zdefiniowany przy użyciu proxy dla subiektywnej skargi poznawczej (tj. dolegliwości związane z pamięcią) i postępować zgodnie z procedurą stosowaną we wcześniejszych wieloośrodkowych badaniach rozpowszechnienia zespołu MCR. Skargi dotyczące pamięci użyte do zdefiniowania zespołu MCR oparto na znormalizowanym pytaniu o utratę pamięci w 15- lub 30-itemowej Geriatrycznej Skali Depresji (GDS; „Czy czujesz, że masz więcej problemów z pamięcią niż większość?”). Skarga na pamięć w naszym badaniu zostanie wywołana z tego elementu 30-itemowego GDS.
Inny: Gromadzenie danych
Badanie NuAge zostało zaprojektowane w celu zbadania odżywiania jako wyznacznika pomyślnego starzenia się starszych mężczyzn i kobiet w Quebecu. Niniejsze badanie opiera się na populacyjnym, obserwacyjnym projekcie kohortowym, do którego początkowo rekrutowano zdrowych mieszkańców społeczności w wieku od 67 do 82 lat (51,8% kobiet) w okresie od stycznia 2004 do kwietnia 2005. Wszyscy uczestnicy mieszkali w okolicach Montrealu, Laval i Sherbrooke w prowincji Quebec w Kanadzie. Po rekrutacji byli obserwowani przez 3 lata z jedną kliniczną oceną kontrolną każdego roku (tj. 4 czas zbierania danych). Poprzednia analiza przeprowadzona na bazie danych badań NuAge wykazała znaczny spadek wydajności fizycznej i poznawczej w czasie (odpowiednio średnio o 10% i 2%), przy czym uczestnicy o niższej sprawności fizycznej wykazywali niższą sprawność poznawczą.
Osoby z MCR
Rozpoznanie zespołu MCR zostanie postawione zgodnie z kryteriami Verghese i in. 5: połączenie subiektywnych dolegliwości poznawczych, w szczególności dolegliwości związanych z pamięcią, z obecnością obiektywnego powolnego chodu i brakiem demencji lub niepełnosprawności ruchowej. Zespół MCR zostanie określony podczas oceny wyjściowej i każdego roku okresu obserwacji. Wolna prędkość chodu zostanie zdefiniowana jako prędkość chodu, która jest o jedno odchylenie standardowe (SD) lub więcej poniżej średnich wartości właściwych dla wieku i płci, ustalonych w obecnej kohorcie, podobnie jak w poprzednich badaniach. Średnia wartość i SD kobiet i mężczyzn zostaną określone oddzielnie. Szybkość chodu określono na podstawie 3-metrowego testu marszu, wykorzystując najlepszy czas z dwóch prób zarejestrowany i wyrażony w metrach na sekundę.
Inny: Gromadzenie danych
Badanie NuAge zostało zaprojektowane w celu zbadania odżywiania jako wyznacznika pomyślnego starzenia się starszych mężczyzn i kobiet w Quebecu. Niniejsze badanie opiera się na populacyjnym, obserwacyjnym projekcie kohortowym, do którego początkowo rekrutowano zdrowych mieszkańców społeczności w wieku od 67 do 82 lat (51,8% kobiet) w okresie od stycznia 2004 do kwietnia 2005. Wszyscy uczestnicy mieszkali w okolicach Montrealu, Laval i Sherbrooke w prowincji Quebec w Kanadzie. Po rekrutacji byli obserwowani przez 3 lata z jedną kliniczną oceną kontrolną każdego roku (tj. 4 czas zbierania danych). Poprzednia analiza przeprowadzona na bazie danych badań NuAge wykazała znaczny spadek wydajności fizycznej i poznawczej w czasie (odpowiednio średnio o 10% i 2%), przy czym uczestnicy o niższej sprawności fizycznej wykazywali niższą sprawność poznawczą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 1 dzień
Stan poznawczy mierzono za pomocą Zmodyfikowanego Mini-Mentalnego Stanu (3MS)17 w badaniu NuAge. Test 3MS ma zakres punktacji od 1 do 100. Wykorzystana zostanie wartość wyjściowa i zmiana w ciągu trzech lat obserwacji. Zaburzenia funkcji poznawczych będą brane pod uwagę, gdy wynik 3MS < 79.
1 dzień
Spadek funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 1 dzień
Od T2 do T4 roczna zmienność wyniku 3MS wyrażona w procentach pomiędzy T1-T2, T2-T3 i T3-T4 zostanie obliczona według wzoru: ((3MS Tn+1 - 3MS Tn+1) / ((3MS Tn+1) + 3MS Tn+1) / 2)) x 100.
1 dzień
Demencja incydentalna
Ramy czasowe: 1 dzień
Od T2 do T4 incydent demencji będzie brany pod uwagę, jeśli wynik 3MS wynosi ≤79/100, a wynik codziennego życia w uproszczonej czynności instrumentalnej wynosi <4
1 dzień
Upośledzenie funkcji fizycznych
Ramy czasowe: 1 dzień
Specyficzna dla płci globalna miara sprawności fizycznej zostanie obliczona jako suma wyników z czterech testów: równowagi w pozycji stojącej, szybkości chodu (normalnej i szybkiej), stania na krześle oraz pomiaru czasu „Up & Go” zgodnie z nieco zmodyfikowaną metodą zaproponowaną przez Guralnik i współpracownicy.18 Ważność tego globalnego środka została wcześniej zgłoszona w tej populacji.19 Dla każdego z pięciu testów zostaną utworzone cztery poziomy sprawności fizycznej. Punktacja od 1 (najwolniej) do 4 (najszybciej) jest przypisywana zgodnie z kwartylem czasu potrzebnego do przeprowadzenia testu. Z wyjątkiem równowagi stojącej, najniższy kwartyl wskazuje na najlepszy (krótszy czas trwania) wynik. Odwrotnie jest w odniesieniu do równowagi stojącej. Wynik 0 przypisywano tym, którzy nie mogli wykonać lub nie ukończyli testu, ponieważ czuli, że nie są w stanie tego zrobić. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (najgorszy) do 20 (najlepszy).
1 dzień
Spadek funkcjonalności fizycznej
Ramy czasowe: 1 dzień
Od T2 do T4 roczna zmienność wskaźnika sprawności fizycznej wyrażona w procentach pomiędzy T1-T2, T2-T3 i T3-T4 została obliczona według wzoru: ((wynik Tn+1 - wynik Tn+1) / ((wynik Tn+1 + wynik Tn+1) / 2)) x 100
1 dzień
Spada
Ramy czasowe: 1 dzień
liczba upadków
1 dzień
Hospitalizacje
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba hospitalizacji
1 dzień
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jewish General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier Beauchet, MD, McGill University, Jewish General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-2029

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gromadzenie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj