Das Cognitive-Prefrail-Syndrom und seine Assoziation mit negativen gesundheitlichen Folgen
Das Cognitive-Prefrail-Syndrom und seine Assoziation mit negativen gesundheitlichen Folgen: Ergebnisse der NuAge-Beobachtungsstudie auf Bevölkerungsbasis
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wissenschaftliche Zusammenfassung
Hintergrund Kognitive Gebrechlichkeit ist das gleichzeitige Vorliegen von körperlicher Gebrechlichkeit und kognitiver Beeinträchtigung, ausgenommen gleichzeitige Demenz. Diese Erkrankung birgt im Vergleich zu beiden Erkrankungen allein ein größeres Risiko für kognitive Beeinträchtigungen und Verfall, Demenz, Stürze und Behinderungen. Es gibt aktuelle Definitionen von koexistierender Gebrechlichkeit und kognitiver Beeinträchtigung, einschließlich des Konsenses der International Academy on Nutrition and Aging (IANA) und der International Association of Gerontology and Geriatrics (IAGG) für kognitive Gebrechlichkeit. Es gibt auch ein analoges Konstrukt, das als motorisches kognitives Risikosyndrom (MCR) bekannt ist, das langsame Ganggeschwindigkeit und subjektive kognitive Beeinträchtigung (SCI) in Verbindung bringt. Aktuelle operative Kriterien identifizieren Personen, die später auf dem Weg der Gebrechlichkeit und des kognitiven Verfalls sind, was für wirksame Interventionen zu spät sein kann. Die Forscher schlagen vor, einen neuen und frühen Zustand im Spektrum der kognitiven Gebrechlichkeit zu definieren, der als "kognitive Prägebrechlichkeit" bekannt ist und eine Kombination aus Prefrailty-Stadium und QSL darstellt.
Übergeordnetes Ziel Diese Studie zielt darauf ab, (1) die Prävalenz von kognitiver Prägebrechlichkeit, kognitiver Gebrechlichkeit (IANA/IAGG-Konsensdefinition) und MCR-Syndromen, (2) die Inzidenz und Vorhersagefähigkeit dieser drei Syndrome für nachteilige Gesundheitsfolgen, einschließlich kognitiver, zu bestimmen und zu vergleichen Beeinträchtigung und Verfall, Demenz, Beeinträchtigung und Verfall der körperlichen Funktionsfähigkeit, Stürze, Krankenhauseinweisung und Sterblichkeit bei älteren Bewohnern der Gemeinschaft.
Methoden Diese Studie wird die Datenbank der Studie „Nutrition as a determinant of successable aging: The Quebec longitudinal study“ (NuAge) verwenden, die eine populationsbasierte Beobachtungskohorte ist, die gesunde Gemeindebewohner im Alter von 67 bis 84 Jahren rekrutierte (51,8 % Frauen) zwischen November 2003 und Juni 2005 und folgte ihnen 4 Jahre lang. Kognitive Präfrailty, Präfrailty und MCR werden anhand von Informationen definiert, die bei der Basisbewertung gesammelt wurden. Während des 4-jährigen Nachbeobachtungszeitraums wurden unerwünschte gesundheitliche Folgen wie kognitive Beeinträchtigung und Verfall, Demenz, körperliche Funktionsbeeinträchtigung und Verschlechterung, Stürze, Krankenhausaufenthalte und Mortalität aufgezeichnet.
Erwartete Ergebnisse Prefrailty (ein intermediäres und möglicherweise umkehrbares Stadium zwischen robust und gebrechlich) und SCI treten stromaufwärts im Kontinuum von Gebrechlichkeit und kognitivem Verfall auf und stellen daher geeignetere Ziele für das Screening und die frühzeitige Intervention bei älteren Erwachsenen dar.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer der NuAge-Studie sein, die zugestimmt haben, für zukünftige Forschungszwecke Teil der NuAge-Datenbank und -Biobank zu sein
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Daten bei Baseline- und Follow-up-Bewertungen
- Die Weigerung der Teilnehmer, ihre Daten für einen Zweck zu verwenden, der während ihrer Rekrutierung nicht identifiziert wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Personen mit Vorschwäche
Dies wird als gleichzeitig bestehende Präfrailty unter Verwendung der Fried-Kriterien definiert.
Gebrechlichkeit definiert durch den CHS-Index nach Fried et al. wird durch das Vorhandensein von ≥ 3 der folgenden 5 Komponenten identifiziert: 1) Schrumpfung, identifiziert durch einen unbeabsichtigten Gewichtsverlust von ≥ 5 % zwischen zwei Bewertungen, 2) Schwäche, identifiziert durch eine maximale Greifkraft im untersten Quintil, stratifiziert nach Körper Massenindexquartil; 3) Geringe Energie, erkennbar an der Antwort „Nein“ auf die Frage „Fühlen Sie sich voller Energie?“ aus der geriatrischen Depressionsskala mit 30 Punkten; 4) Langsamkeit, identifiziert durch eine durchschnittliche Gehgeschwindigkeit im untersten Quintil, stratifiziert nach mittlerer Stehhöhe, und 5) geringes körperliches Aktivitätsniveau, identifiziert durch einen PASE-Score im untersten Quintil.
Teilnehmer mit keiner der oben genannten Komponenten gelten als kräftig und Teilnehmer mit 1 oder 2 Komponenten werden als in einem vorgebrechlichen Stadium betrachtet.
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Die NuAge-Studie wurde entwickelt, um die Ernährung als Determinante für erfolgreiches Altern bei älteren Männern und Frauen in Quebec zu untersuchen.
Diese Studie basiert auf einem bevölkerungsbasierten beobachtenden Kohortendesign, das zwischen Januar 2004 und April 2005 zunächst gesunde Gemeindebewohner im Alter von 67 bis 82 Jahren (51,8 % Frauen) rekrutierte.
Alle Teilnehmer lebten in den Gebieten von Montreal, Laval und Sherbrooke in der Provinz Quebec, Kanada.
Nach der Rekrutierung wurden sie 3 Jahre lang mit einer klinischen Nachuntersuchung jedes Jahr (d. h. 4 Datenerfassungszeiten) beobachtet.
Eine frühere Analyse der NuAge-Studiendatenbank hat einen signifikanten Rückgang der körperlichen und kognitiven Leistungsfähigkeit mit der Zeit gezeigt (um durchschnittlich 10 % bzw. 2 %), wobei Teilnehmer mit geringerer körperlicher Leistungsfähigkeit eine geringere kognitive Leistungsfähigkeit zeigten.
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Personen mit kognitiver Vorschwäche
Eine Kombination aus Prefrailty-Stadium unter Verwendung von Fried-Kriterien und subjektiver kognitiver Beeinträchtigung (SCI). Der IANA/IAGG-Konsens definiert kognitive Gebrechlichkeit als CDR = 0,5 und Gebrechlichkeit nach den Fried-Kriterien. SCI wird unter Verwendung eines Proxys für subjektive kognitive Beschwerden (d. h. Gedächtnisbeschwerden) und nach dem Verfahren, das in früheren multizentrischen Prävalenzstudien zum MCR-Syndrom verwendet wurde. Die Gedächtnisbeschwerden, die zur Definition des MCR-Syndroms verwendet wurden, basierten auf einer standardisierten Frage zum Gedächtnisverlust auf der Geriatric Depression Scale mit 15 oder 30 Punkten (GDS; „Haben Sie das Gefühl, dass Sie mehr Probleme mit dem Gedächtnis haben als die meisten anderen?“). Gedächtnisbeschwerden in unserer Studie werden aus diesem Item des GDS mit 30 Items herausgeholt. |
Die NuAge-Studie wurde entwickelt, um die Ernährung als Determinante für erfolgreiches Altern bei älteren Männern und Frauen in Quebec zu untersuchen.
Diese Studie basiert auf einem bevölkerungsbasierten beobachtenden Kohortendesign, das zwischen Januar 2004 und April 2005 zunächst gesunde Gemeindebewohner im Alter von 67 bis 82 Jahren (51,8 % Frauen) rekrutierte.
Alle Teilnehmer lebten in den Gebieten von Montreal, Laval und Sherbrooke in der Provinz Quebec, Kanada.
Nach der Rekrutierung wurden sie 3 Jahre lang mit einer klinischen Nachuntersuchung jedes Jahr (d. h. 4 Datenerfassungszeiten) beobachtet.
Eine frühere Analyse der NuAge-Studiendatenbank hat einen signifikanten Rückgang der körperlichen und kognitiven Leistungsfähigkeit mit der Zeit gezeigt (um durchschnittlich 10 % bzw. 2 %), wobei Teilnehmer mit geringerer körperlicher Leistungsfähigkeit eine geringere kognitive Leistungsfähigkeit zeigten.
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Personen mit MCR
Die Diagnose des MCR-Syndroms erfolgt nach den Kriterien von Verghese et al. 5: eine Kombination aus subjektiver kognitiver Beschwerde, insbesondere Gedächtnisbeschwerde, mit dem Vorhandensein eines objektiven langsamen Gangs und dem Fehlen einer Demenz oder Mobilitätseinschränkung.
Das MCR-Syndrom wird bei der Ausgangsbeurteilung und in jedem Jahr der Nachbeobachtungsphase definiert.
Langsame Ganggeschwindigkeit wird als Ganggeschwindigkeit definiert, die eine Standardabweichung (SD) oder mehr unter den alters- und geschlechtsspezifischen Mittelwerten liegt, die in der vorliegenden Kohorte wie in früheren Studien ermittelt wurden.
Mittelwert und SD von weiblich und männlich werden getrennt ermittelt.
Die Ganggeschwindigkeit wurde aus dem 3-Meter-Gehtest bestimmt, wobei die beste Zeit der beiden Versuche aufgezeichnet und in Metern pro Sekunde ausgedrückt wurde.
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Die NuAge-Studie wurde entwickelt, um die Ernährung als Determinante für erfolgreiches Altern bei älteren Männern und Frauen in Quebec zu untersuchen.
Diese Studie basiert auf einem bevölkerungsbasierten beobachtenden Kohortendesign, das zwischen Januar 2004 und April 2005 zunächst gesunde Gemeindebewohner im Alter von 67 bis 82 Jahren (51,8 % Frauen) rekrutierte.
Alle Teilnehmer lebten in den Gebieten von Montreal, Laval und Sherbrooke in der Provinz Quebec, Kanada.
Nach der Rekrutierung wurden sie 3 Jahre lang mit einer klinischen Nachuntersuchung jedes Jahr (d. h. 4 Datenerfassungszeiten) beobachtet.
Eine frühere Analyse der NuAge-Studiendatenbank hat einen signifikanten Rückgang der körperlichen und kognitiven Leistungsfähigkeit mit der Zeit gezeigt (um durchschnittlich 10 % bzw. 2 %), wobei Teilnehmer mit geringerer körperlicher Leistungsfähigkeit eine geringere kognitive Leistungsfähigkeit zeigten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: 1 Tag
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Der kognitive Status wurde in der NuAge-Studie mit dem Modified Mini-Mental State (3MS)17 gemessen.
Der 3MS-Test hat einen Punktebereich von 1-100.
Der Ausgangswert und die Veränderung über die drei Jahre der Nachbeobachtung werden verwendet.
Eine kognitive Beeinträchtigung wird berücksichtigt, wenn der 3MS-Score < 79 ist.
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1 Tag
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Kognitiver Verfall
Zeitfenster: 1 Tag
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Von T2 bis T4 wird die jährliche Variation des 3MS-Scores, ausgedrückt in Prozent, zwischen T1-T2, T2-T3 und T3-T4 anhand der Formel berechnet: ((3MS Tn+1 - 3MS Tn+1) / ((3MS Tn+1 + 3MS Tn+1) / 2)) x 100.
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1 Tag
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Vorfall Demenz
Zeitfenster: 1 Tag
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Von T2 bis T4 wird eine Demenz in Betracht gezogen, wenn der 3MS-Score ≤79/100 und der vereinfachte tägliche Lebensscore für instrumentelle Aktivitäten <4 ist
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1 Tag
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Beeinträchtigung der körperlichen Funktion
Zeitfenster: 1 Tag
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Ein geschlechtsspezifisches globales Maß für die körperliche Leistungsfähigkeit wird als Summe der Ergebnisse in vier Tests berechnet: Gleichgewicht im Stehen, Gehgeschwindigkeit (normal und schnell), Stehen auf dem Stuhl und zeitgesteuertes „Up & Go“ gemäß einer leicht modifizierten Methode, die von vorgeschlagen wurde Guralnik und Kollegen.18
Die Gültigkeit dieses globalen Maßes wurde zuvor in dieser Population berichtet.19
Für jeden der fünf Tests werden vier Stufen der körperlichen Leistungsfähigkeit erstellt.
Eine Punktzahl von 1 (am langsamsten) bis 4 (am schnellsten) wird entsprechend dem Zeitquartil vergeben, das für die Durchführung des Tests benötigt wird.
Mit Ausnahme des stehenden Gleichgewichts gibt das unterste Quartil die beste Punktzahl (kürzere Dauer) an.
Das Umgekehrte gilt in Bezug auf das Stehen im Gleichgewicht.
Eine Punktzahl von 0 wurde denjenigen zugewiesen, die den Test nicht durchführen konnten oder nicht abschlossen, weil sie sich dazu nicht in der Lage fühlten.
Mögliche Werte reichen von 0 (am schlechtesten) bis 20 (am besten).
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1 Tag
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Physischer Funktionsabfall
Zeitfenster: 1 Tag
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Von T2 bis T4 wurde die jährliche Variation des körperlichen Funktionswerts, ausgedrückt in Prozent, zwischen T1-T2, T2-T3 und T3-T4 unter Verwendung der Formel berechnet: ((Wert Tn+1 - Wert Tn+1) / ((Wert Tn+1 + Punktzahl Tn+1) / 2)) x 100
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1 Tag
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Stürze
Zeitfenster: 1 Tag
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Anzahl der Stürze
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1 Tag
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Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 1 Tag
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Anzahl der Krankenhausaufenthalte
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1 Tag
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Mortalität
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier Beauchet, MD, McGill University, Jewish General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-2029
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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