Le syndrome cognitif-préfrêle et son association avec des effets néfastes sur la santé
Le syndrome cognitif-préfrêle et son association avec des effets néfastes sur la santé : résultats de l'étude observationnelle basée sur la population NuAge
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Résumé scientifique
Contexte La fragilité cognitive est la présence simultanée d'une fragilité physique et d'une déficience cognitive, à l'exclusion de la démence concomitante. Cette condition confère un plus grand risque de déficience cognitive incidente et de déclin, de démence, de chutes et d'incapacités par rapport à l'une ou l'autre condition seule. Il existe des définitions actuelles de la fragilité et des troubles cognitifs coexistants, y compris l'Académie internationale sur la nutrition et le vieillissement (IANA) et le consensus de l'Association internationale de gérontologie et de gériatrie (IAGG) pour la fragilité cognitive. Il existe également une construction analogue connue sous le nom de syndrome de risque cognitif moteur (MCR) associant une vitesse de marche lente et une déficience cognitive subjective (SCI). Les critères opérationnels actuels identifient les individus plus tard dans la trajectoire de fragilité et de déclin cognitif, ce qui peut être trop tard pour des interventions efficaces. Les chercheurs proposent de définir une condition nouvelle et précoce dans le spectre de la fragilité cognitive connue sous le nom de "pré-fragilité cognitive", qui est une combinaison du stade de pré-fragilité et de SCI.
Objectif général Cette étude vise à déterminer et à comparer (1) la prévalence de la préfragilité cognitive, de la fragilité cognitive (définition du consensus IANA/IAGG) et des syndromes MCR, (2) l'incidence et la capacité prédictive de ces trois syndromes pour les effets indésirables sur la santé, y compris les troubles cognitifs. déficience et déclin, démence, déficience fonctionnelle physique et déclin, chutes, hospitalisation et mortalité chez les personnes âgées vivant dans la communauté.
Méthodes Cette étude utilisera la base de données de l'étude « La nutrition comme déterminant du succès du vieillissement : l'étude longitudinale québécoise » (NuAge), qui est une cohorte d'observation basée sur la population qui a recruté des habitants de la communauté en bonne santé âgés de 67 à 84 ans. (51,8% de femmes) entre novembre 2003 et juin 2005, et les a suivis pendant 4 ans. La préfragilité cognitive, la préfragilité et le MCR seront définis à l'aide des informations recueillies lors de l'évaluation de base. Les effets néfastes sur la santé des incidents, notamment les troubles cognitifs et le déclin, la démence, les troubles fonctionnels physiques et le déclin, les chutes, les hospitalisations et la mortalité, ont été enregistrés au cours de la période de suivi de 4 ans.
Résultats attendus La pré-fragilité (un stade intermédiaire et potentiellement réversible entre la robustesse et la fragilité) et les lésions médullaires surviennent en amont dans le continuum de la fragilité et du déclin cognitif et constituent donc des cibles plus appropriées pour le dépistage et l'intervention précoce chez les personnes âgées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être des participants à l'étude NuAge qui ont accepté de faire partie de la base de données et de la biobanque NuAge à des fins de recherche futures
Critère d'exclusion:
- Données manquantes lors des évaluations de référence et de suivi
- Refus des participants d'utiliser leurs données dans un but non identifié lors de leur recrutement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes préfragiles
Ceci est défini comme une pré-fragilité coexistante en utilisant les critères de Fried.
La fragilité définie par l'indice CHS proposé par Fried et al. sera identifié par la présence de ≥ 3 des 5 composants suivants : 1) Rétrécissement identifié par une perte de poids involontaire ≥ 5 % entre deux évaluations, 2) Faiblesse identifiée par une force de préhension maximale dans le quintile inférieur stratifié par corps quartile d'indice de masse ; 3) Manque d'énergie identifié par une réponse « non » à la question « Vous sentez-vous plein d'énergie ? » de l'échelle de dépression gériatrique à 30 items ; 4) La lenteur identifiée par une vitesse de marche moyenne dans le quintile le plus bas stratifiée par la taille médiane en position debout, et 5) Le faible niveau d'activité physique identifié par un score PASE dans le quintile le plus bas.
Les participants sans aucun des composants ci-dessus seront considérés comme vigoureux et ceux avec 1 ou 2 composants seront considérés comme étant dans un stade préfrêle.
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L'étude NuAge a été conçue pour étudier la nutrition en tant que déterminant du vieillissement réussi chez les hommes et les femmes âgés du Québec.
Cette étude est basée sur une conception de cohorte observationnelle basée sur la population qui a initialement recruté des habitants de la communauté en bonne santé âgés de 67 à 82 ans (51,8% de femmes) entre janvier 2004 et avril 2005.
Tous les participants vivaient dans les régions de Montréal, Laval et Sherbrooke dans la province de Québec, Canada.
Après recrutement, ils ont été suivis pendant 3 ans avec une évaluation de suivi clinique chaque année (soit 4 temps de collecte de données).
Une précédente analyse réalisée sur la base de données de l'étude NuAge a montré une baisse significative des performances physiques et cognitives avec le temps (respectivement en moyenne de 10% et 2%), les participants aux performances physiques plus faibles présentant des performances cognitives plus faibles.
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Personnes atteintes de préfragilité cognitive
Une combinaison du stade de pré-fragilité utilisant les critères de Fried et des troubles cognitifs subjectifs (SCI). Le consensus IANA/IAGG définit la fragilité cognitive comme CDR = 0,5 et la fragilité selon les critères de Fried. Le SCI sera défini à l'aide d'un proxy pour la plainte cognitive subjective (c'est-à-dire plainte de mémoire) et en suivant la procédure utilisée dans les études de prévalence multicentriques précédentes sur le syndrome MCR. La plainte de mémoire utilisée pour définir le syndrome MCR était basée sur une question standardisée sur la perte de mémoire sur l'échelle de dépression gériatrique à 15 ou 30 points (GDS ; "Avez-vous l'impression d'avoir plus de problèmes de mémoire que la plupart ?"). La plainte mnésique dans notre étude sera obtenue à partir de cet item du GDS en 30 items. |
L'étude NuAge a été conçue pour étudier la nutrition en tant que déterminant du vieillissement réussi chez les hommes et les femmes âgés du Québec.
Cette étude est basée sur une conception de cohorte observationnelle basée sur la population qui a initialement recruté des habitants de la communauté en bonne santé âgés de 67 à 82 ans (51,8% de femmes) entre janvier 2004 et avril 2005.
Tous les participants vivaient dans les régions de Montréal, Laval et Sherbrooke dans la province de Québec, Canada.
Après recrutement, ils ont été suivis pendant 3 ans avec une évaluation de suivi clinique chaque année (soit 4 temps de collecte de données).
Une précédente analyse réalisée sur la base de données de l'étude NuAge a montré une baisse significative des performances physiques et cognitives avec le temps (respectivement en moyenne de 10% et 2%), les participants aux performances physiques plus faibles présentant des performances cognitives plus faibles.
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Personnes atteintes de MCR
Le diagnostic de syndrome MCR sera posé selon les critères de Verghese et al. 5 : une combinaison de plainte cognitive subjective, en particulier de plainte mnésique, avec la présence d'une démarche lente objective et l'absence de démence ou de handicap moteur.
Le syndrome MCR sera défini lors de l'évaluation initiale et chaque année de la période de suivi.
Une vitesse de marche lente sera définie comme une vitesse de marche qui est d'un écart type (SD) ou plus en dessous des valeurs moyennes appropriées à l'âge et au sexe établies dans la cohorte actuelle, comme dans les études précédentes.
La valeur moyenne et l'ET des femmes et des hommes seront déterminés séparément.
La vitesse de marche a été déterminée à partir du test de marche de 3 mètres en utilisant le meilleur temps des deux essais enregistré et exprimé en mètres par seconde.
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L'étude NuAge a été conçue pour étudier la nutrition en tant que déterminant du vieillissement réussi chez les hommes et les femmes âgés du Québec.
Cette étude est basée sur une conception de cohorte observationnelle basée sur la population qui a initialement recruté des habitants de la communauté en bonne santé âgés de 67 à 82 ans (51,8% de femmes) entre janvier 2004 et avril 2005.
Tous les participants vivaient dans les régions de Montréal, Laval et Sherbrooke dans la province de Québec, Canada.
Après recrutement, ils ont été suivis pendant 3 ans avec une évaluation de suivi clinique chaque année (soit 4 temps de collecte de données).
Une précédente analyse réalisée sur la base de données de l'étude NuAge a montré une baisse significative des performances physiques et cognitives avec le temps (respectivement en moyenne de 10% et 2%), les participants aux performances physiques plus faibles présentant des performances cognitives plus faibles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déficience cognitive
Délai: Un jour
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L'état cognitif a été mesuré à l'aide du Modified Mini-Mental State (3MS)17 dans l'étude NuAge.
Le test 3MS a une plage de scores de 1 à 100.
La valeur de base et le changement au cours des trois années de suivi seront utilisés.
Une déficience cognitive sera considérée lorsque le score 3MS < 79.
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Un jour
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Déclin cognitif
Délai: Un jour
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De T2 à T4 la variation annuelle du score 3MS exprimée en pourcentage entre T1-T2, T2-T3 et T3-T4 sera calculée selon la formule : ((3MS Tn+1 - 3MS Tn+1) / ((3MS Tn+1 + 3MS Tn+1) / 2)) x 100.
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Un jour
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Démence incidente
Délai: Un jour
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De T2 à T4, la démence incidente sera prise en compte si le score 3MS est ≤79/100 et le score d'activité instrumentale simplifiée de la vie quotidienne est <4
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Un jour
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Déficience fonctionnelle physique
Délai: Un jour
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Une mesure globale de la performance physique spécifique au sexe sera calculée comme la somme des scores de quatre tests : équilibre debout, vitesse de marche (normale et rapide), position assise et "Up & Go" chronométré selon une méthode légèrement modifiée proposée par Guralnik et ses collègues.18
La validité de cette mesure globale a déjà été rapportée dans cette population.19
Quatre niveaux de performance physique seront créés pour chacun des cinq tests.
Une note de 1 (le plus lent) à 4 (le plus rapide) est attribuée en fonction du quartile de temps nécessaire pour réaliser le test.
À l'exception de l'équilibre debout, le quartile le plus bas indique le meilleur score (durée plus courte).
L'inverse est vrai en ce qui concerne l'équilibre debout.
Un score de 0 a été attribué à ceux qui n'ont pas pu ou n'ont pas terminé le test parce qu'ils se sentaient incapables de le faire.
Les scores possibles vont de 0 (le pire) à 20 (le meilleur).
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Un jour
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Déclin fonctionnel physique
Délai: Un jour
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De T2 à T4 la variation annuelle du score physique fonctionnel exprimée en pourcentage entre T1-T2, T2-T3 et T3-T4 a été calculée selon la formule : ((score Tn+1 - score Tn+1) / ((score Tn+1 + score Tn+1) / 2)) x 100
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Un jour
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Chutes
Délai: Un jour
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nombre de chutes
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Un jour
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Hospitalisations
Délai: Un jour
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Nombre d'hospitalisations
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Un jour
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Mortalité
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier Beauchet, MD, McGill University, Jewish General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-2029
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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