Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen analgesiavaikutus leikkauksen jälkeiseen potilaaseen

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of California, Davis
Kalifornian yliopiston Davis Medical Centerissä Bariatric Surgery -leikkaukseen saatavat potilaat jaetaan kahteen ryhmään, joista toinen saa Standard of Care -kipulääkkeitä ja toinen ryhmä, joka saa ei-huumeita kipulääkkeitä ja tarvittaessa pelastuskipulääkkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Painonpudotusleikkauksen jälkeinen kivunhallinta on haastavaa, koska ruoansulatuskanavan anatomia on muuttunut ja lääkkeiden käyttö on rajoitettua, jotka voidaan joko murskata tai nestemäisessä muodossa 10–14 päivää leikkauksen jälkeen. Lisäksi käytössä on useita ohjelmia huumausaine-/opioidipohjaisten kipulääkkeiden käytön poistamiseksi niiden mahdollisten riippuvuutta aiheuttavien riskien vuoksi.

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta potilasryhmää, joille tehdään Roux en Y mahalaukun ohitusleikkaus UC Davis Medical Centerissä. Kontrolliryhmä saa tavanomaisia ​​hoitokipulääkkeitä (mukaan lukien opioidipohjaiset lääkkeet) verrattuna tutkimusryhmään, tämä ryhmä saa gabapentiniiniä. ja Tylenol kivunhallintaan leikkauksen jälkeen, tarvittaessa saatavilla pelastuskipulääkkeitä.

Leikkauksen jälkeen molempia ryhmiä johtaa Bariatric Surgery Team, ja heihin otetaan säännöllisesti yhteyttä osana hoitostandardia kivunhallinnan ja pelastuslääkkeiden käytön seuraamiseksi (tarvittaessa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joille tehdään indeksipainonpudotustoimenpiteitä UC Davis Medical Centerissä
  • Naiset, joiden BMI => 30
  • Ikä 35-65
  • American Society of Anesthesiology (ASA) -pistemäärä on 3 tai vähemmän
  • Ei aikaisempaa vatsan/etuosan leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei indeksipainonpudotusleikkausta liikalihavuuden vuoksi
  • Älä täytä NIH:n standardeja painonpudotusleikkauksille
  • Muut suunnitellut tai suunnittelemattomat toimenpiteet indeksikirurgisen toimenpiteen aikana, kuten kolekystektomia tai laaja kiinnikkeiden hajoaminen (>30 minuuttia)
  • BMI < 30
  • miehet
  • Naiset, jotka harkitsevat tai suunnittelevat parhaillaan sukupuolen muuttamista
  • ASA-pisteet 4 tai enemmän
  • Potilaat, jotka ovat alle 35-vuotiaita tai yli 65-vuotiaita kirurgisen suostumuksen ajankohtana
  • Aiempi avovatsan leikkaus, mukaan lukien napa-, vatsa- tai pernan tyrän korjaus verkkoimplantaatiolla tai ilman, siirto- tai verisuonikirurgia tai eturauhasleikkaus, mukaan lukien hiataltyrän korjaus tai refluksileikkaus
  • Niveltulehdus, fibromyalgia, krooninen kipuoireyhtymä
  • Muut sairaudet, jotka edellyttävät suun kipulääkkeiden päivittäistä käyttöä
  • vangit
  • Allergia gabapentiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitostandardi
Ryhmä saa standardin hoitokivunhallintaprotokollan indeksin Bariatric Surgery -kirurgian jälkeen, joka sisältää PCA:n (potilaan ohjaama analgesia) Dilaudid- tai morfiinisulfaatilla, siirtyminen suun kautta otettavien huumepohjaisten kipulääkkeiden käyttöön.
Lääke: Dilaudid injektoitava tuote
.5-1 mg IV Q3 tuntia ja IV Tylenol 1000mg joka 6. tunti leikkauksen jälkeen siirryttäessä suun kautta annettaviin kipulääkkeisiin (Hycet 7.5/325mg/5 ml, 5-10 ml 4 tunnin välein
Muut nimet:
  • Hydromorfoni
Lääke: Marcaine injektoitava tuote
0,25 % paikallispuudutusainetta infiltroitui kaikkiin laparoskooppisiin viiltokohtiin molemmissa ryhmissä.
Lääke: Oksikodonihydrokloridi
1 mg/ml oraaliliuos, annostus 5-10 mg q4h prn kivunhallintaan
Lääke: Hycet 7.5Mg-325Mg/15Ml liuos
Annostus: 10-15ml q4h prn kivunhallintaan
Muut nimet:
  • Hydrokodoni
Lääke: Zofran-injektio
4 mg IV pahoinvoinnin hallintaan sairaalahoidossa, prn
Muut nimet:
  • Odanesetroni
Lääke: Skopolamiini laastari
Paikallinen laastari pahoinvoinnin hallintaan, käytetty Ativanin kanssa/ilman.
Muut nimet:
  • Scopolamiini
Lääke: Ativan
0,5 mg IV tarpeen mukaan yhdessä skopolamiinin ja Zofranin kanssa/ilman pahoinvointia
Lääke: Flexeril suun kautta otettava tuote
5 mg suun kautta q8h prn lihaskouristuksia varten.
Muut nimet:
  • Syklobentsipariini
Kokeellinen: Monimuotoinen
Potilaat saavat Gabapentin-valmisteen päivystystä ennen leikkausta 120 minuuttia ennen leikkauksen alkamista. Leikkauksen päätyttyä potilaat saavat lisäannoksia Ofirmev (IV Tylenol) ja Gabapentin IV kautta potilaan ennen leikkausta painon perusteella. Leikkauksen jälkeen potilas siirtyy käyttämään suun kautta otettavia kipulääkkeitä (Tylenol ja Gabapentin) ja pelastuslääkkeitä on saatavilla läpimurtokivun hallintaan.
Lääke: Dilaudid injektoitava tuote
.5-1 mg IV Q3 tuntia ja IV Tylenol 1000mg joka 6. tunti leikkauksen jälkeen siirryttäessä suun kautta annettaviin kipulääkkeisiin (Hycet 7.5/325mg/5 ml, 5-10 ml 4 tunnin välein
Muut nimet:
  • Hydromorfoni
Lääke: Marcaine injektoitava tuote
0,25 % paikallispuudutusainetta infiltroitui kaikkiin laparoskooppisiin viiltokohtiin molemmissa ryhmissä.
Lääke: Oksikodonihydrokloridi
1 mg/ml oraaliliuos, annostus 5-10 mg q4h prn kivunhallintaan
Lääke: Hycet 7.5Mg-325Mg/15Ml liuos
Annostus: 10-15ml q4h prn kivunhallintaan
Muut nimet:
  • Hydrokodoni
Lääke: Zofran-injektio
4 mg IV pahoinvoinnin hallintaan sairaalahoidossa, prn
Muut nimet:
  • Odanesetroni
Lääke: Skopolamiini laastari
Paikallinen laastari pahoinvoinnin hallintaan, käytetty Ativanin kanssa/ilman.
Muut nimet:
  • Scopolamiini
Lääke: Ativan
0,5 mg IV tarpeen mukaan yhdessä skopolamiinin ja Zofranin kanssa/ilman pahoinvointia
Lääke: Flexeril suun kautta otettava tuote
5 mg suun kautta q8h prn lihaskouristuksia varten.
Muut nimet:
  • Syklobentsipariini
Lääke: Neurontin
600 mg päivystys ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 100 mg nestettä q 8-12 tuntia leikkauksen jälkeen Tylenolilla 6 tunnin välein
Muut nimet:
  • Gabapentiini
Lääke: Tylenoli-suspensio
1000 mg q6h PRN kivunhallintaan.
Muut nimet:
  • Asetaminofeeni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: 3 päivää ja 14 päivää leikkauksen jälkeen
Wong-Bakerin kivun arviointiasteikon käyttäminen - 0 = ei kipua, 2-4, lievä kipu, 6-8, kohtalainen kipu, 9-10, vaikea kipu
3 päivää ja 14 päivää leikkauksen jälkeen
Muutos suun morfiiniekvivalenssissa (OME) 3 päivästä ja 14 päivästä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää ja 14 päivää leikkauksen jälkeen
OME-taulukkoa käytetään opioidien käytön mittaamiseen leikkauksen jälkeen
3 päivää ja 14 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed R Ali, MD, FACS, Professor of Surgery
  • Päätutkija: Barbara Jachniewicz, MSN, CRNFA,, Nurse Practitioner, Department of Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1452523

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa