Tutkimus allogeenisen nuorten plasmainfuusion turvallisuudesta ja toteutettavuudesta vanhemmilla aikuisilla
torstai 21. toukokuuta 2020 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Pienimuotoinen tutkimus allogeenisen nuorten plasmainfuusion turvallisuudesta ja toteutettavuudesta vanhemmilla aikuisilla, joilla on vammaisuus kaikkialla heikkousoireyhtymän kirjossa
Arvioi mahdollisuutta antaa nuorelta kronologisessa iässä luovuttajilta hankittua plasmaa (PF24) suonensisäisesti vanhemmille aikuisille WFBMC:ssä ja samalla tutkia sen vaikutuksia ikääntymiseen liittyvään toiminnalliseen heikkenemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pienimuotoinen tutkimus allogeenisen nuorten plasmainfuusion turvallisuudesta ja toteutettavuudesta vanhemmilla aikuisilla, joilla on vammaisuus kaikkialla heikkousoireyhtymän kirjossa
Plasma (PF24) siirretään 65–80-vuotiaille geriatrisille mies- ja naispotilaille, joilla on diagnosoitu heikkous (Fried Frailty -pistemäärä 3 tai enemmän) tai HFpEF. Kokeellinen annostus koostuu PF24:n antamisesta kerran viikossa 8 peräkkäisen viikon aikana (8 kokonaisannosta 56 päivän aikana). Ensisijaiset ja toissijaiset päätetapahtumat mittaavat PF24:n infusoinnin turvallisuutta ja toteutettavuutta tässä tutkimuspopulaatiossa. Tertiäärisiä päätepisteitä ovat Fried Frailty -pisteiden mittaus, erilaiset kognitiiviset testaukset, VO2max-mittaukset ja ikääntymiseen liittyvät veren biomarkkerit. Mittaamme muutoksen lähtötasosta 1 viikko kahdeksannen PF24-infuusion jälkeen. Kestävyystesti suoritetaan 5 viikkoa kahdeksannen plasmainfuusion jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
61 vuotta - 76 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanninkieliset iäkkäät 65–80-vuotiaat miehet ja naiset, Wake Forest Baptist Health Sticht Center for Aging -keskuksen gerontologian osaston ja kardiologian klinikan lähettämät.
- pistemäärä 3 tai enemmän (vähintään heikko tila), kuten Fried Frailty -kriteerit osoittavat.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta kummassakaan tutkimusryhmässä
- Nykyinen psykiatrinen häiriö ei ole tällä hetkellä hallinnassa tai sitä hoidetaan riittävästi
- Nykyinen yli 14 alkoholijuoman kulutus viikossa
- Itse ilmoittama kyvyttömyys kävellä pienen huoneen poikki
- Asuinpaikka vanhainkodissa
- Aiempi MOCA-pistemäärä alle 21
- Vaikeus kommunikoida tutkimushenkilöstön kanssa puhe- tai kuuloongelmien vuoksi
- Muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymiseen liittyvät tekijät, jotka päätutkijan arvion mukaan voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa interventioprotokollaa
- Elektiivinen leikkaus, suunniteltu ennen suostumuksen allekirjoittamista
- Vaikea nivelrikko
- Nivelreuma
- Vaikea B/L lonkka-, polvi- tai käsikipu (>7/10 kipuasteikolla)
- Syöpä, joka vaatii hoitoa viimeisen kolmen vuoden aikana, paitsi ei-melanoomaiset ihosyövät tai syövät, jotka ovat selvästi parantuneet tai joilla on tutkijan mielestä erinomainen ennuste (esim. vaiheen 1 kohdunkaulan syöpä)
- Keuhkosairaus, mukaan lukien VQ-epäsopivuus/diffuusiorajoitus, vähentynyt inspiroitu O2, hypoventilaatio, keuhkofibroosi tai sarkoidoosi
- Nykyinen tupakan käyttö (savu/pureskella)
- Tällä hetkellä määrätyt kortikosteroidit
- Potilaat, jotka käyttävät nukleosidianalogeja (zebulariini, 5-atsaC, desitabiini)
- Potilaat, jotka saavat muita kuin nukleosidianalogeja (prokaiini, prokaiiniamidi, hydralatsiini)
- Aiempi perinnöllinen verenvuotohäiriö tai K-vitamiinin puutos
- Sydän- ja verisuonisairaudet (paitsi HFpEF), kliinisesti merkittävä aorttastenoosi, sydänpysähdys, sydämen defibrillaattorin käyttö tai hallitsematon angina.
- Parkinsonin tauti tai muu vakava neurologinen häiriö
- MMS-pisteet < 18
- Munuaissairaus (mikä tahansa vaihe, ei sovi ikään; Cr Cl < 60)
- Hypoalbuminemia, seerumin albumiinitaso < 3,5 g/dl
- IgA-puutos historiassa
- Aiempi yliherkkyys jäädytetylle plasmalle (PF24) tai plasmasta johdetuille tuotteille, mukaan lukien plasmaproteiinit
- Aktiivinen hepatiitti tai maksansiirto
- Anemia tai polysytemia: Mies – Hgb-taso alle 12 tai yli 17,5 g/dl ja/tai HCT 41–53 %. Nainen: Hgb-taso alle 10,0 tai yli 16,0 g/dl ja/tai HCT 36–46 %
- Antikoagulanttien nykyinen käyttö
- DMI:n tai DMII:n historia
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Aivojen aneurysma tai kallonsisäinen verenvuoto viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aiempi hepatiitti B, C-hepatiitti tai HIV-infektio
- Muu sairaus, joka on niin vakava, että elinajanodote on alle 12 kuukautta
- Potilaat, joiden alkuperäinen VO2max alittaa odotetun arvon tai joka ei täytä vähimmäisVO2max-arvoa 20 ml * kg * min (kliinisesti merkityksellisemmän nousun osoittamiseksi)
- Hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine > 160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg)
- CVA, lonkkamurtuma, B/L lonkan tai polven tekonivelleikkaus tai selkärangan leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vakava johtumishäiriö (esim. 3. asteen sydänkatkos), hallitsematon rytmihäiriö tai uudet Q-aallot tai ST-segmentin painaumat (>3 mm) EKG:ssä
- Sydäninfarkti, suuri sydänleikkaus (eli venttiilin vaihto- tai ohitusleikkaus), aivohalvaus, syvä laskimotukos tai keuhkoembolia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Fysioterapiassa tai kardiopulmonaalisessa kuntoutuksessa
- Tällä hetkellä mukana toisessa satunnaistetussa tutkimuksessa, johon liittyy elämäntapa- tai lääkehoitoja
- Tällä hetkellä anaerobinen/aerobinen harjoitussuunnitelma
- Kyvyttömyys tai haluttomuus palata kaikille verensiirroille/FU-käynneille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhemmat osallistujat, joilla on heikkous
65–80-vuotiaat iäkkäät osallistujat, joilla on diagnosoitu heikkous (Fried Frailty -pistemäärä 3 tai enemmän). Kokeellinen annostus koostuu PF24:n antamisesta kerran viikossa 8 peräkkäisen viikon aikana (8 kokonaisannosta 56 päivän aikana). |
Kokeellinen annostus koostuu PF24:n antamisesta kerran viikossa 8 peräkkäisen viikon aikana (8 kokonaisannosta 56 päivän aikana). 250 ml:n yksittäiset PF24-yksiköt saadaan South Texas Blood Bankista ja WFBH Blood Bank käsittelee. 1 yksikkö (250 ml) PF24, infusoidaan 1 ml/kg/tunti kerran viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Geriatriset osallistujat, joilla on HFpEF
65–80-vuotiaat iäkkäät osallistujat, joilla on HFpEF-diagnoosi. Kokeellinen annostus koostuu PF24:n antamisesta kerran viikossa 8 peräkkäisen viikon aikana (8 kokonaisannosta 56 päivän aikana). |
Kokeellinen annostus koostuu PF24:n antamisesta kerran viikossa 8 peräkkäisen viikon aikana (8 kokonaisannosta 56 päivän aikana). 250 ml:n yksittäiset PF24-yksiköt saadaan South Texas Blood Bankista ja WFBH Blood Bank käsittelee. 1 yksikkö (250 ml) PF24, infusoidaan 1 ml/kg/tunti kerran viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: 5 viikkoa viimeisen plasmainfuusion jälkeen
|
Tämän vaiheen 0 tutkimuksen ensisijaiset tulokset perustuvat turvallisuuden arviointiin, kun plasmaa (PF24) annettiin nuorelta kronologisessa iässä luovuttajilta suonensisäisesti vanhemmille aikuisille WFBMC:ssä, mistä on osoituksena 4-5 asteen haittatapahtumien puuttuminen ja >/=50 % asteen 3–4 haittatapahtumia NCI CTCAE v5.0:n määritelmän mukaisesti.
Luokan 1-2 tapahtumat kirjataan tilastotarkoituksiin.
|
5 viikkoa viimeisen plasmainfuusion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimukseen osallistujien säilyttäminen
Aikaikkuna: 5 viikkoa viimeisen plasmainfuusion jälkeen
|
Toissijaiset tulokset sisältävät toteutettavuusindikaattoreita, jotka on arvioitu mittaamalla tutkimukseen osallistuneiden pysyvyys >/= 80 %
|
5 viikkoa viimeisen plasmainfuusion jälkeen
|
|
Tutkimuksen osallistujien kyky suorittaa Fried Frailty Assessment -arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätepiste viikot 11 ja 15
|
Fried Frailty Score -pisteiden mittaaminen - Fried Frailty -arviointikriteerien perusteella haurauden vaiheet: pistemäärä 0 tarkoittaa, että henkilö on vahva tai ei heikko.
Henkilöillä, joiden pistemäärä on 1 tai 2, on keskimääräinen riski saada haittavaikutuksia tai heidän katsotaan olevan esi-heikkoja.
Pistemäärä 3-5 tarkoittaa, että joku on heikko
|
Tutkimuksen päätepiste viikot 11 ja 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shawn Johnson, D.O.., M.S., Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kitzman DW, Little WC, Brubaker PH, Anderson RT, Hundley WG, Marburger CT, Brosnihan B, Morgan TM, Stewart KP. Pathophysiological characterization of isolated diastolic heart failure in comparison to systolic heart failure. JAMA. 2002 Nov 6;288(17):2144-50. doi: 10.1001/jama.288.17.2144.
- Randolph C, Tierney MC, Mohr E, Chase TN. The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS): preliminary clinical validity. J Clin Exp Neuropsychol. 1998 Jun;20(3):310-9. doi: 10.1076/jcen.20.3.310.823.
- Aging Well in the 21st Century: Strategic Directions for Research on Aging. [cited 2018 8/10/18]; Available from: https://www.nia.nih.gov/about/aging-well-21st-century-strategic-directions-research-aging.
- Olivieri F, Capri M, Bonafe M, Morsiani C, Jung HJ, Spazzafumo L, Vina J, Suh Y. Circulating miRNAs and miRNA shuttles as biomarkers: Perspective trajectories of healthy and unhealthy aging. Mech Ageing Dev. 2017 Jul;165(Pt B):162-170. doi: 10.1016/j.mad.2016.12.004. Epub 2016 Dec 13.
- Hayflick L. Biological aging is no longer an unsolved problem. Ann N Y Acad Sci. 2007 Apr;1100:1-13. doi: 10.1196/annals.1395.001.
- Bilder, G., Human biological aging : from macromolecules to organ-systems. 2016, Hoboken, New Jersey: Wiley Blackwell. ix, 330 pages.
- Hatse S, Brouwers B, Dalmasso B, Laenen A, Kenis C, Schoffski P, Wildiers H. Circulating MicroRNAs as easy-to-measure aging biomarkers in older breast cancer patients: correlation with chronological age but not with fitness/frailty status. PLoS One. 2014 Oct 21;9(10):e110644. doi: 10.1371/journal.pone.0110644. eCollection 2014.
- Kadota T, Fujita Y, Yoshioka Y, Araya J, Kuwano K, Ochiya T. Emerging role of extracellular vesicles as a senescence-associated secretory phenotype: Insights into the pathophysiology of lung diseases. Mol Aspects Med. 2018 Apr;60:92-103. doi: 10.1016/j.mam.2017.11.005. Epub 2017 Nov 20.
- Sinha M, Jang YC, Oh J, Khong D, Wu EY, Manohar R, Miller C, Regalado SG, Loffredo FS, Pancoast JR, Hirshman MF, Lebowitz J, Shadrach JL, Cerletti M, Kim MJ, Serwold T, Goodyear LJ, Rosner B, Lee RT, Wagers AJ. Restoring systemic GDF11 levels reverses age-related dysfunction in mouse skeletal muscle. Science. 2014 May 9;344(6184):649-52. doi: 10.1126/science.1251152. Epub 2014 May 5.
- Loffredo FS, Steinhauser ML, Jay SM, Gannon J, Pancoast JR, Yalamanchi P, Sinha M, Dall'Osso C, Khong D, Shadrach JL, Miller CM, Singer BS, Stewart A, Psychogios N, Gerszten RE, Hartigan AJ, Kim MJ, Serwold T, Wagers AJ, Lee RT. Growth differentiation factor 11 is a circulating factor that reverses age-related cardiac hypertrophy. Cell. 2013 May 9;153(4):828-39. doi: 10.1016/j.cell.2013.04.015.
- Middeldorp J, Lehallier B, Villeda SA, Miedema SS, Evans E, Czirr E, Zhang H, Luo J, Stan T, Mosher KI, Masliah E, Wyss-Coray T. Preclinical Assessment of Young Blood Plasma for Alzheimer Disease. JAMA Neurol. 2016 Nov 1;73(11):1325-1333. doi: 10.1001/jamaneurol.2016.3185.
- Katsimpardi L, Litterman NK, Schein PA, Miller CM, Loffredo FS, Wojtkiewicz GR, Chen JW, Lee RT, Wagers AJ, Rubin LL. Vascular and neurogenic rejuvenation of the aging mouse brain by young systemic factors. Science. 2014 May 9;344(6184):630-4. doi: 10.1126/science.1251141. Epub 2014 May 5.
- Upadhya B, Pisani B, Kitzman DW. Evolution of a Geriatric Syndrome: Pathophysiology and Treatment of Heart Failure with Preserved Ejection Fraction. J Am Geriatr Soc. 2017 Nov;65(11):2431-2440. doi: 10.1111/jgs.15141.
- Haykowsky MJ, Nicklas BJ, Brubaker PH, Hundley WG, Brinkley TE, Upadhya B, Becton JT, Nelson MD, Chen H, Kitzman DW. Regional Adipose Distribution and its Relationship to Exercise Intolerance in Older Obese Patients Who Have Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. JACC Heart Fail. 2018 Aug;6(8):640-649. doi: 10.1016/j.jchf.2018.06.002. Epub 2018 Jul 11.
- Haykowsky MJ, Tomczak CR, Scott JM, Paterson DI, Kitzman DW. Determinants of exercise intolerance in patients with heart failure and reduced or preserved ejection fraction. J Appl Physiol (1985). 2015 Sep 15;119(6):739-44. doi: 10.1152/japplphysiol.00049.2015. Epub 2015 Apr 24.
- Stehle JR Jr, Leng X, Kitzman DW, Nicklas BJ, Kritchevsky SB, High KP. Lipopolysaccharide-binding protein, a surrogate marker of microbial translocation, is associated with physical function in healthy older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2012 Nov;67(11):1212-8. doi: 10.1093/gerona/gls178. Epub 2012 Sep 7.
- Shah SJ, Kitzman DW, Borlaug BA, van Heerebeek L, Zile MR, Kass DA, Paulus WJ. Phenotype-Specific Treatment of Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: A Multiorgan Roadmap. Circulation. 2016 Jul 5;134(1):73-90. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.021884.
- Kitzman DW, Upadhya B, Reeves G. Hospitalizations and Prognosis in Elderly Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction: Time to Treat the Whole Patient. JACC Heart Fail. 2015 Jun;3(6):442-444. doi: 10.1016/j.jchf.2015.01.009. Epub 2015 May 14. No abstract available.
- Kitzman DW, Brubaker PH, Morgan TM, Stewart KP, Little WC. Exercise training in older patients with heart failure and preserved ejection fraction: a randomized, controlled, single-blind trial. Circ Heart Fail. 2010 Nov;3(6):659-67. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.110.958785. Epub 2010 Sep 17.
- Kitzman DW, Brubaker P, Morgan T, Haykowsky M, Hundley G, Kraus WE, Eggebeen J, Nicklas BJ. Effect of Caloric Restriction or Aerobic Exercise Training on Peak Oxygen Consumption and Quality of Life in Obese Older Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Jan 5;315(1):36-46. doi: 10.1001/jama.2015.17346.
- Triposkiadis F, Xanthopoulos A, Butler J. Cardiovascular Aging and Heart Failure: JACC Review Topic of the Week. J Am Coll Cardiol. 2019 Aug 13;74(6):804-813. doi: 10.1016/j.jacc.2019.06.053.
- Justice JN, Ferrucci L, Newman AB, Aroda VR, Bahnson JL, Divers J, Espeland MA, Marcovina S, Pollak MN, Kritchevsky SB, Barzilai N, Kuchel GA. A framework for selection of blood-based biomarkers for geroscience-guided clinical trials: report from the TAME Biomarkers Workgroup. Geroscience. 2018 Dec;40(5-6):419-436. doi: 10.1007/s11357-018-0042-y. Epub 2018 Aug 27.
- Savarese, D. Common Terminology Criteria for Adverse Events. 2019 [cited 2019 2019]; Available from: https://www.uptodate.com/contents/common-terminology-criteria-for-adverse-events?search=Common%20Terminology%20Criteria%20for%20Adverse%20Events.&source=search_result&selectedTitle=1~38&usage_type=default&display_rank=1
- Nicklas BJ, Wang X, You T, Lyles MF, Demons J, Easter L, Berry MJ, Lenchik L, Carr JJ. Effect of exercise intensity on abdominal fat loss during calorie restriction in overweight and obese postmenopausal women: a randomized, controlled trial. Am J Clin Nutr. 2009 Apr;89(4):1043-52. doi: 10.3945/ajcn.2008.26938. Epub 2009 Feb 11.
- Misquita NA, Davis DC, Dobrovolny CL, Ryan AS, Dennis KE, Nicklas BJ. Applicability of maximal oxygen consumption criteria in obese, postmenopausal women. J Womens Health Gend Based Med. 2001 Nov;10(9):879-85. doi: 10.1089/152460901753285787.
- Hobart MP, Goldberg R, Bartko JJ, Gold JM. Repeatable battery for the assessment of neuropsychological status as a screening test in schizophrenia, II: convergent/discriminant validity and diagnostic group comparisons. Am J Psychiatry. 1999 Dec;156(12):1951-7. doi: 10.1176/ajp.156.12.1951.
- Silvergleid, A.J. Clinical Use of Plasma Components. [cited 2019]/ Available from: https://www.uptodate.com/contents/clinical-use-of-plasma-components
- The PLasma for Alzheimer SymptoM Amelioration (PLASMA) Study (PLASMA). Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02256306?term=PLASMA&rank=1
- Reversing Epigenetic & Other Markers of Senescence by Transfusing Young Plasma To Older Human Subjects (RESET-YOUTH). Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03353597?term=Reset-YOuth&rank=1
- Fresh Frozen Plasma: Indications and Risks: NIH Consensus Development Conference Statement. 1984 9/11/2018]; Available from: https://consensus.nih.gov/1984/1984FrozenPlasma045html.htm.
- Silvergleid, A.J. Approach to the patient with a suspected acute transfusion reaction. 4/23/18]; Available from: https://www.uptodate.com/contents/approach-to-the-patient-with-a-suspected-acute-transfusion-reaction
- Diane, S. Common Terminology Criteria for Adverse Events. April 23, 2018; Available from: http://www.uptodate.com
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00061606
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .