Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleisten liikkeiden seuranta

keskiviikko 22. tammikuuta 2020 päivittänyt: Medical University of Graz

Yleisten liikkeiden seuranta: tarkkailijan tarkkaileva lähestymistapa kliinisen päättelyn parantamiseksi

Tausta: Yleisliikkeet (GM:t) ovat endogeenisesti generoituja koko kehon liikkeitä, jotka ovat havaittavissa 9. viikosta kuukautisten jälkeisestä iästä vähintään 20 viikon ikään asti. GM:ien arviointi, GMA, on menetelmä erottaa spontaanit normaalit ja epänormaalit motoriset kuviot visuaalisen Gestalt-havainnon perusteella, ja se on osoittautunut luotettavaksi työkaluksi hermoston eheyden arvioinnissa varhaisessa varhaislapsuudessa. Koulutetut GMA-tarkkailijat saavuttavat erinomaisen tarkkailijoiden välisen sopimuksen, mutta tämän tarkkuuden tiedetään heikkenevän, kun GMA:ta käytetään harvoin. Vaikka tietyt muutokset GM:ien laadussa ennustavat erittäin hyvin epätyypillisiä hermoston kehityskulkuja, yksi GM-malli, huono valikoima, on edelleen heikko ennustevoima.

Tavoitteet: GMA-tarkkailijoiden luontaisten ja tiedostamatta sovellettujen analyyttisten strategioiden seuraaminen voi paljastaa kliinisen päättelyn GM:iden ja Gestalt-havainnon tähän asti tuntemattomia ominaisuuksia. Tavoitteenamme on erityisesti: havaita vääntelevien liikkeiden aikana parametrit, jotka erottavat normalisoituvat ja huononevat kehitysradat (tavoite 1); arvioida erilaisia ​​kliinisen päättelyn asiantuntija-ohjauksen strategioita/muotoja ja kehittää uusia didaktisia lähestymistapoja GMA-etäkoulutukseen (visuaalinen ja sanallinen etäohjaus; tavoite 2); Luo tietokanta, joka tarjoaa asiantuntija-ohjattuja opetusohjelmia kliiniseen etäkoulutukseen, tarkkailijoiden uudelleenkalibrointiin ja itsearviointiin sertifioiduille tarkkailijoille (tavoite 3).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähestymistapa / menetelmät: GMA- ja näönseurannan asiantuntemuksemme sekä onnistuneen periaatteen todistuksen (pilottikoe) perusteella teemme sarjan kokeita: GMA-asiantuntijoiden silmien liikekuvioita kliinisen päättelyn aikana arvioidaan, jotta diagnostiikka ymmärretään paremmin. huonon repertuaarin GM:ien luokka (koe 1); GMA-koulutuksen eri "näkemisen asiantuntijan silmin" -lähestymistapojen hyötyjä ja mahdollisia vaikeuksia tutkitaan (koe 2); arvioimme kliinisen päättelyn tehostumista intensiivisen GMA-etäkoulutuksen tuloksena (koe 3).

Omaperäisyys/innovaatiotaso: "Yleisten liikkeiden seuranta" (1) auttaa ymmärtämään paremmin huonon repertuaarin GM:itä, mikä lisää kliinistä tarvetta seurata tiiviisti vauvoja, jotka tarvitsevat jatkuvaa tai tiivistä kliinistä seurantaa; (2) määriteltävä GMA:n asiantuntijaohjauksen eri muotojen/muotojen edut, jotka muodostavat perustan innovatiiviselle kliiniselle GMA-etäkoulutukselle; ja (3) luoda maailmanlaajuisesti saatavilla oleva tietokanta kliinistä GMA-virkistyskoulutusta ja uudelleenkalibrointia varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Styria
      • Graz, Styria, Itävalta, 8036
        • MUGRAZ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ehdotettuja kokeita varten tarkkailijat jaetaan kolmeen ryhmään. Yksi ryhmä koostuu (a) naiiveista tarkkailijoista, eli henkilöistä, jotka eivät tunne GM:itä, eivät ole saaneet GMA-koulutusta ja joilla ei ole lääketieteellistä koulutusta. Kaksi muuta ryhmää koostuvat (b) GMA-koulutetuista ja sertifioiduista tarkkailijoista: (b1) aloittelevista tarkkailijoista, jotka ovat harjoittaneet GMA:ta satunnaisesti (oletus: <= 2 GMA/viikko <= 2 vuoden ajan) ja joilla on vain vähän kokemusta; ja (b2) GMA-asiantuntijat, ts. GMA-tutorit ja henkilöt, jotka ovat käyttäneet GMA:ta säännöllisesti (oletus: > 2 GMA/viikko > 2 vuoden ajan).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tarkkailijoiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus tutkimusprotokollalle, tietojen analysointia ja tallennusta koskeville ohjeille sekä tutkimustulosten julkaisemiselle.

Tarkkailijoiden on suoritettava kokeellinen tiedonkeruu. Sen lisäksi, että heillä ei ole GMA-koulutusta, naiivien tarkkailijoiden on oltava samaa sukupuolta, saman ikäisiä ja koulutustasoisia kuin GMA-koulutetut tarkkailijat.

Aloittelevien tarkkailijoiden ja GMA-asiantuntijoiden on oltava GMA-sertifioituja. Tarkkailijoilla on oltava normaali tai normaaliksi korjattu näkö (vain pehmeitä piilolinssejä käyttävät henkilöt voidaan ottaa mukaan katseenseurantakokeisiin).

Poissulkemiskriteerit:

Tarkkailijat eivät noudattaneet tutkimusprotokollaa, tietojen analysointia, tietojen säilytysohjeita tai tutkimustulosten julkaisemista.

Tarkkailijat eivät saaneet kokeellista tiedonkeruuta päätökseen. Tarkkailijoilla on korjaamattomia tai silmälaseilla/kovilla piilolinsseillä korjattuja näkövammoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
aloittelevat tarkkailijat
jotka ovat harjoittaneet GMA:ta satunnaisesti (oletus: < = 2 GMA/viikko < = 2 vuoden ajan), joilla on vähän kokemusta ja jotka eivät käytä GMA:ta kliinisissä olosuhteissa
GMA:n asiantuntijat
GMA-tutorit ja henkilöt, jotka ovat käyttäneet GMA:ta säännöllisesti (oletus: > 2 GMA/viikko > 2 vuoden ajan)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valokeilassa hyvin varhainen motorinen ohjelmisto: vääntelevät yleisliikkeet (WMs); Vain GMA-asiantuntijat
Aikaikkuna: 1-16 kuukausi
Tunnista WM-jakson aikana parametrit, jotka asiantuntijat erottavat normalisoituvat ja heikkenevät GM-ominaisuudet
1-16 kuukausi
Asiantuntijan ohjaama kliininen päättely - "näkee asiantuntijan silmin"
Aikaikkuna: 21. - 32. kuukausi
Kehitä ja tarjoa asiantuntijaohjattuja videotallenteita täydentämään GMA-koulutuksia kolmella visuaalisen asiantuntijaohjauksen tilassa (i: verbaalinen; ii: visuaalinen; iii: verbaalinen + visuaalinen) parantaaksesi aloittelevien tarkkailijoiden kliinistä päättelyä
21. - 32. kuukausi
Tietokannan käyttöönotto ja intensiivinen GMA-etäkoulutus
Aikaikkuna: 17. - 48. kuukausi
Luo salasanalla suojatun tietokannan prototyyppi kliinistä GMA-koulutusta varten. Tietokanta kattaa kolme erillistä GMA-koulutuksen osa-aluetta: (i) asiantuntijaohjattu etäkoulutus, (ii) uudelleenkalibrointi ja (iii) itsearviointi
17. - 48. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30-261 ex 17/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa