Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sporing af generelle bevægelser

22. januar 2020 opdateret af: Medical University of Graz

Sporing af generelle bevægelser: En observerende-observatør-tilgang til at forbedre klinisk ræsonnement

Baggrund: Generelle bevægelser (GM'er) er endogent genererede bevægelser af hele kroppen, der kan observeres fra den 9. uge efter menstruationsalderen til mindst 20 uger efter fødslen. Vurderingen af ​​GM'er, GMA, er en metode til at skelne mellem spontane normale vs. unormale motoriske mønstre baseret på visuel gestaltopfattelse og har vist sig at være et pålideligt værktøj til at evaluere nervesystemets integritet i den tidlige spæde barndom. Uddannede GMA-observatører opnår en fremragende inter-observatør-aftale, men denne nøjagtighed er kendt for at falde, når GMA anvendes sjældent. Selvom specifikke ændringer i kvaliteten af ​​GM'er er meget prædiktive for atypiske neuroudviklingsbaner, har et mønster af GM'er, det dårlige repertoire, stadig lav forudsigelsesevne.

Mål: Sporing af GMA-observatørers iboende og ubevidst anvendte analytiske strategier kan afsløre hidtil ukendte karakteristika for GM'er og gestalt-perception i klinisk ræsonnement. Vi sigter specifikt efter at: opdage parametre under vridningsbevægelsesperioden, som adskiller normaliserende og forværrede udviklingsbaner (Mål 1); evaluere forskellige strategier/modaliteter for ekspertvejledning til klinisk ræsonnement og udvikle nye didaktiske tilgange til fjern GMA-træning (visuel og verbal fjernvejledning; Mål 2); oprette en database til at levere ekspert-guidede tutorials til fjern klinisk træning, observatør re-kalibrering og selvevaluering for certificerede observatører (Mål 3).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fremgangsmåde/metoder: Baseret på vores ekspertise inden for GMA og eye tracking, og et vellykket proof of princip (piloteksperiment), vil vi udføre en række eksperimenter: GMA-eksperters øjenbevægelsesmønstre under klinisk ræsonnement vil blive vurderet for bedre at forstå diagnosen kategori af GM'er med dårligt repertoire (eksperiment 1); fordele og potentielle vanskeligheder ved forskellige måder at "se gennem øjnene af en ekspert"-tilgange til GMA-træning vil blive udforsket (eksperiment 2); vi vil evaluere forbedring af klinisk ræsonnement som et resultat af intensiv fjern GMA-træning (eksperiment 3).

Niveau af originalitet/innovation: "Sporing af generelle bevægelser" vil (1) bidrage til bedre at forstå GM'er med dårligt repertoire, hvilket øger den kliniske nødvendighed af nøje at følge spædbørn med behov for kontinuerlig eller tætmasket klinisk overvågning; (2) definere fordelene ved forskellige måder/modaliteter for ekspertvejledning til GMA, som vil danne grundlaget for innovativ fjern klinisk GMA-træning; og (3) skabe en globalt tilgængelig database til fjernundervisning af klinisk GMA-forfriskning og re-kalibrering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8036
        • MUGRAZ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For de foreslåede eksperimenter vil observatører blive opdelt i tre grupper. En gruppe vil bestå af (a) naive observatører, det vil sige personer, der ikke er fortrolige med GM'er, ikke har modtaget nogen GMA-uddannelse og ikke er medicinsk uddannet. De to andre grupper vil bestå af (b) GMA-trænede og certificerede observatører: (b1) begyndere observatører, som har praktiseret GMA sporadisk (def.: <= 2 GMA/uge i <= 2 år) og kun har ringe erfaring; og (b2) GMA-eksperter, dvs. GMA-vejledere og enkeltpersoner, der har anvendt GMA regelmæssigt (def.: > 2 GMA/uge i > 2 år).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Observatører skal give skriftligt informeret samtykke til undersøgelsesprotokollen, dataanalyse og datalagringsretningslinjer samt offentliggørelse af undersøgelsesresultater.

Observatører skal fuldføre den eksperimentelle dataindsamling. Ud over deres manglende GMA-træning skal naive observatører være af samme køn, af sammenlignelig alder og uddannelsesniveau som GMA-uddannede observatører.

Nybegyndere observatører og GMA-eksperter skal være certificeret til GMA. Observatører skal have normalt eller korrigeret til normalt syn (kun personer, der bærer bløde kontaktlinser, kan inkluderes i øjensporingseksperimenterne).

Ekskluderingskriterier:

Observatører overholdt ikke undersøgelsesprotokollen, dataanalysen, retningslinjerne for datalagring eller offentliggørelsen af ​​undersøgelsesresultater.

Observatører fuldførte ikke den eksperimentelle dataindsamling. Observatører har ukorrigerede synsnedsættelser eller synsnedsættelser korrigeret med briller/hårde kontaktlinser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
nybegyndere iagttagere
som har praktiseret GMA sporadisk (def.: < = 2 GMA/uge i < = 2 år), har begrænset erfaring og ikke bruger GMA i kliniske omgivelser
GMA eksperter
GMA-vejledere og enkeltpersoner, der har anvendt GMA regelmæssigt (def.: > 2 GMA/uge i > 2 år)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fokus på det meget tidlige motoriske repertoire: vridende generelle bevægelser (WM'er); Kun GMA-eksperter
Tidsramme: 1. - 16. måned
Detekter parametre i løbet af WMs-perioden, som adskiller normaliserende og forværrede GM-træk af eksperter
1. - 16. måned
Ekspertstyret klinisk ræsonnement - "at se gennem en eksperts øjne"
Tidsramme: 21. - 32. måned
Udvikle og levere ekspertstyrede videooptagelser for at komplementere GMA-træning med tre former for visuel ekspertvejledning (i: verbal; ii: visuel; iii: verbal+visuel) for at forbedre klinisk ræsonnement hos nybegyndere.
21. - 32. måned
Implementering af en database og intensiv fjern GMA træning
Tidsramme: 17. - 48. måned
Opret prototypen af ​​en adgangskodebeskyttet database til klinisk GMA-træning. Databasen vil dække tre forskellige aspekter af GMA-træning: (i) ekspertstyret fjerntræning, (ii) re-kalibrering og (iii) selvevaluering
17. - 48. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30-261 ex 17/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner