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Rastreando Movimentos Gerais

22 de janeiro de 2020 atualizado por: Medical University of Graz

Rastreamento de movimentos gerais: uma abordagem de observação do observador para aprimorar o raciocínio clínico

Antecedentes: Movimentos gerais (GMs) são movimentos gerados endogenamente de todo o corpo observáveis ​​desde a 9ª semana de idade pós-menstrual até pelo menos 20 semanas de idade pós-termo. A avaliação dos GMs, o GMA, é um método para diferenciar entre padrões motores espontâneos normais e anormais com base na percepção visual da Gestalt e provou ser uma ferramenta confiável para avaliar a integridade do sistema nervoso na primeira infância. Observadores GMA treinados alcançam uma excelente concordância entre os observadores, mas sabe-se que essa precisão diminui quando o GMA é aplicado com pouca frequência. Embora mudanças específicas na qualidade dos GMs sejam altamente preditivas para trajetórias de neurodesenvolvimento atípicas, um padrão de GMs, o repertório pobre, ainda é de baixo poder preditivo.

Objetivos: Rastrear as estratégias analíticas intrínsecas e inconscientemente aplicadas dos observadores do GMA pode desvendar características até então desconhecidas dos GMs e da percepção da Gestalt no raciocínio clínico. Pretendemos especificamente: detectar parâmetros durante o período de movimentos contorcidos que diferenciem trajetórias de desenvolvimento de normalização e deterioração (objetivo 1); avaliar diferentes estratégias/modalidades de orientação especializada para raciocínio clínico e desenvolver novas abordagens didáticas para treinamento remoto de GMA (orientação remota visual e verbal; objetivo 2); criar um banco de dados para fornecer tutoriais guiados por especialistas para treinamento clínico remoto, recalibração do observador e autoavaliação para observadores certificados (objetivo 3).

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

Abordagem / métodos: Com base em nossa experiência em GMA e rastreamento ocular, e uma prova de princípio bem-sucedida (experimento piloto), conduziremos uma série de experimentos: os padrões de movimento ocular dos especialistas em GMA durante o raciocínio clínico serão avaliados para melhor entender o diagnóstico categoria de GMs de baixo repertório (Experiência 1); serão explorados os benefícios e as dificuldades potenciais de diferentes modos de "ver através dos olhos de um especialista" - abordagens para o treinamento GMA (Experiência 2); avaliaremos o aprimoramento do raciocínio clínico como resultado do treinamento remoto intensivo de GMA (Experiência 3).

Nível de originalidade/inovação: "Acompanhar os movimentos gerais" irá (1) contribuir para entender melhor os GMs de baixo repertório, aumentando a necessidade clínica de acompanhar de perto os bebês que precisam de vigilância clínica contínua ou estreita; (2) definir os benefícios de diferentes modos/modalidades de orientação especializada para GMA, que formarão a base para treinamento clínico remoto inovador de GMA; e (3) criar um banco de dados globalmente acessível para treinamento remoto de atualização e recalibração de GMA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Styria
      • Graz, Styria, Áustria, 8036
        • MUGRAZ

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Para os experimentos propostos, os observadores serão divididos em três grupos. Um grupo consistirá de (a) observadores ingênuos, ou seja, indivíduos que não estão familiarizados com os GMs, não receberam nenhum treinamento GMA e não têm formação médica. Os outros dois grupos consistirão de (b) observadores certificados e treinados em GMA: (b1) observadores novatos que praticaram GMA esporadicamente (def.: <= 2 GMA/semana por <= 2 anos) e têm pouca experiência; e (b2) especialistas em GMA, ou seja, Tutores GMA e indivíduos que aplicaram GMA regularmente (def.: > 2 GMA/semana por > 2 anos).

Descrição

Critério de inclusão:

Os observadores devem fornecer consentimento informado por escrito para o protocolo do estudo, análise de dados e diretrizes de armazenamento de dados, bem como a publicação dos resultados do estudo.

Os observadores devem concluir a aquisição de dados experimentais. Além da falta de treinamento em GMA, os observadores ingênuos devem ser do mesmo sexo, com idade e nível educacional comparáveis ​​aos dos observadores treinados em GMA.

Os observadores novatos e os especialistas do GMA devem ser certificados para o GMA. Os observadores devem ter visão normal ou corrigida para o normal (somente indivíduos usando lentes de contato gelatinosas podem ser incluídos nos experimentos de rastreamento ocular).

Critério de exclusão:

Os observadores não aderiram ao protocolo do estudo, à análise de dados, às diretrizes de armazenamento de dados ou à publicação dos resultados do estudo.

Os observadores não concluíram a aquisição de dados experimentais. Os observadores têm deficiências visuais não corrigidas ou deficiências visuais corrigidas com óculos/lentes de contato rígidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
observadores novatos
que praticaram GMA esporadicamente (def.: < = 2 GMA/semana por < = 2 anos), têm experiência limitada e não usam GMA em ambientes clínicos
Especialistas em GMA
Tutores GMA e indivíduos que aplicaram GMA regularmente (def.: > 2 GMA/semana por > 2 anos)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Destaque para o repertório motor muito precoce: movimentos gerais de contorção (WMs); Apenas especialistas em GMA
Prazo: 1º - 16º mês
Detectar parâmetros durante o período de WMs que diferenciam traços GM normalizadores e deteriorantes por especialistas
1º - 16º mês
Raciocínio clínico guiado por especialistas - "ver através dos olhos de um especialista"
Prazo: 21º - 32º mês
Desenvolva e forneça gravações de vídeo guiadas por especialistas para complementar os treinamentos GMA com três modos de orientação visual especializada (i: verbal; ii: visual; iii: verbal+visual) para aprimorar o raciocínio clínico em observadores novatos
21º - 32º mês
Implementação de um banco de dados e treinamento remoto intensivo de GMA
Prazo: 17º - 48º mês
Crie o protótipo de um banco de dados protegido por senha para treinamento clínico GMA. O banco de dados cobrirá três aspectos distintos do treinamento GMA: (i) treinamento remoto guiado por especialistas, (ii) recalibração e (iii) autoavaliação
17º - 48º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 30-261 ex 17/18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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