Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Algemene bewegingen volgen

22 januari 2020 bijgewerkt door: Medical University of Graz

Algemene bewegingen volgen: een observatie-de-waarnemer-benadering om klinisch redeneren te verbeteren

Achtergrond: Algemene bewegingen (GM's) zijn endogeen gegenereerde bewegingen van het hele lichaam die waarneembaar zijn vanaf de 9e week na de menstruatie tot ten minste 20 weken na de zwangerschap. De beoordeling van GM's, de GMA, is een methode om onderscheid te maken tussen spontane normale versus abnormale motorische patronen op basis van visuele Gestalt-perceptie, en heeft bewezen een betrouwbaar hulpmiddel te zijn om de integriteit van het zenuwstelsel in de vroege kindertijd te evalueren. Getrainde GMA-waarnemers bereiken een uitstekende overeenkomst tussen waarnemers, maar het is bekend dat deze nauwkeurigheid afneemt wanneer GMA niet vaak wordt toegepast. Hoewel specifieke veranderingen in de kwaliteit van GM's zeer voorspellend zijn voor atypische neurologische ontwikkelingstrajecten, heeft één patroon van GM's, het arme repertoire, nog steeds een lage voorspellende waarde.

Doelstellingen: Het volgen van de intrinsieke en onbewust toegepaste analytische strategieën van GMA-waarnemers kan tot nu toe onbekende kenmerken van GM's en Gestalt-perceptie in klinisch redeneren ontrafelen. We richten ons specifiek op: het detecteren van parameters tijdens de periode van kronkelende bewegingen die differentiëren tussen normaliserende en verslechterende ontwikkelingstrajecten (doel 1); verschillende strategieën/modaliteiten van deskundige begeleiding voor klinisch redeneren evalueren en nieuwe didactische benaderingen ontwikkelen voor GMA-training op afstand (visuele en verbale begeleiding op afstand; doel 2); een database creëren om door experts begeleide tutorials te bieden voor klinische training op afstand, herkalibratie van waarnemers en zelfevaluatie voor gecertificeerde waarnemers (doel 3).

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Aanpak / methoden: Op basis van onze expertise in GMA en eye tracking, en een succesvol proof of principle (pilootexperiment), zullen we een reeks experimenten uitvoeren: GMA-experts' oogbewegingspatronen tijdens klinisch redeneren zullen worden beoordeeld om de diagnostiek beter te begrijpen categorie GM's met een slecht repertoire (experiment 1); voordelen en potentiële moeilijkheden van verschillende vormen van "zien door de ogen van een expert"-benaderingen voor GMA-training zullen worden onderzocht (experiment 2); we zullen de verbetering van klinisch redeneren evalueren als resultaat van intensieve GMA-training op afstand (experiment 3).

Mate van originaliteit / innovatie: "Algemene bewegingen volgen" zal (1) bijdragen tot een beter begrip van GM's met een slecht repertoire, wat bijdraagt ​​aan de klinische noodzaak om baby's die behoefte hebben aan continue of nauwmazige klinische bewaking nauwlettend te volgen; (2) de voordelen definiëren van verschillende vormen/modaliteiten van deskundige begeleiding voor GMA, die de basis zullen vormen voor innovatieve klinische GMA-training op afstand; en (3) een wereldwijd toegankelijke database creëren voor klinische GMA-verfrissingstraining en herkalibratie op afstand.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Styria
      • Graz, Styria, Oostenrijk, 8036
        • MUGRAZ

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor de voorgestelde experimenten zullen waarnemers in drie groepen worden verdeeld. De ene groep zal bestaan ​​uit (a) naïeve waarnemers, dat wil zeggen personen die niet bekend zijn met GM's, geen GMA-opleiding hebben gevolgd en niet medisch geschoold zijn. De twee andere groepen zullen bestaan ​​uit (b) GMA-getrainde en gecertificeerde waarnemers: (b1) beginnende waarnemers die GMA sporadisch hebben beoefend (def.: <= 2 GMA/week gedurende <= 2 jaar) en slechts weinig ervaring hebben; en (b2) GMA-experts, d.w.z. GMA-docenten en individuen die GMA regelmatig hebben toegepast (def.: > 2 GMA/week gedurende > 2 jaar).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Waarnemers moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voor het onderzoeksprotocol, de richtlijnen voor gegevensanalyse en gegevensopslag, evenals voor de publicatie van onderzoeksresultaten.

Waarnemers moeten de experimentele data-acquisitie voltooien. Afgezien van hun gebrek aan GMA-training, moeten naïeve waarnemers van hetzelfde geslacht zijn, van hetzelfde leeftijds- en opleidingsniveau als GMA-getrainde waarnemers.

Beginnende waarnemers en GMA-experts moeten gecertificeerd zijn voor GMA. Waarnemers moeten een normaal of tot normaal gecorrigeerd zicht hebben (alleen personen die zachte contactlenzen dragen, kunnen worden opgenomen in de eye-tracking-experimenten).

Uitsluitingscriteria:

Waarnemers hielden zich niet aan het onderzoeksprotocol, data-analyse, richtlijnen voor gegevensopslag of de publicatie van onderzoeksresultaten.

Waarnemers hebben de experimentele gegevensverzameling niet voltooid. Waarnemers hebben een niet-gecorrigeerde visuele beperking of een visuele beperking gecorrigeerd met een bril/harde contactlenzen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
beginnende waarnemers
die GMA sporadisch hebben beoefend (def.: < = 2 GMA/week gedurende < = 2 jaar), beperkte ervaring hebben en GMA niet gebruiken in klinische settings
GMA-experts
GMA-docenten en personen die GMA regelmatig hebben toegepast (def.: > 2 GMA/week gedurende > 2 jaar)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spotlight op het zeer vroege motorrepertoire: kronkelende algemene bewegingen (WM's); Alleen GMA-experts
Tijdsspanne: 1e - 16e maand
Detecteer parameters tijdens de WM-periode die differentiëren tussen normaliserende en verslechterende GM-kenmerken door experts
1e - 16e maand
Door experts geleid klinisch redeneren - "kijken door de ogen van een expert"
Tijdsspanne: 21e - 32e maand
Ontwikkel en bied door experts geleide video-opnamen als aanvulling op GMA-trainingen met drie vormen van visuele deskundige begeleiding (i: verbaal; ii: visueel; iii: verbaal+visueel) om klinisch redeneren bij beginnende waarnemers te verbeteren
21e - 32e maand
Implementatie van een database en intensieve GMA-training op afstand
Tijdsspanne: 17e - 48e maand
Maak het prototype van een met een wachtwoord beveiligde database voor klinische GMA-training. De database zal drie verschillende aspecten van GMA-training behandelen: (i) door deskundigen begeleide training op afstand, (ii) herkalibratie en (iii) zelfevaluatie
17e - 48e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 30-261 ex 17/18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren