Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śledzenie ruchów ogólnych

22 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Śledzenie ogólnych ruchów: podejście polegające na obserwacji obserwatora w celu poprawy rozumowania klinicznego

Wstęp: Ruchy ogólne (GMs) to endogennie generowane ruchy całego ciała, które można zaobserwować od 9 tygodnia wieku pomiesiączkowego do co najmniej 20 tygodnia życia po porodzie. Ocena GM, GMA, jest metodą rozróżniania spontanicznych prawidłowych i nieprawidłowych wzorców motorycznych w oparciu o wizualną percepcję Gestalt i okazała się niezawodnym narzędziem do oceny integralności układu nerwowego we wczesnym niemowlęctwie. Wyszkoleni obserwatorzy GMA osiągają doskonałe porozumienie między obserwatorami, ale wiadomo, że ta dokładność spada, gdy GMA jest stosowana rzadko. Chociaż określone zmiany w jakości GM są wysoce predykcyjne dla nietypowych trajektorii neurorozwojowych, jeden wzorzec GM, słaby repertuar, nadal ma niską moc predykcyjną.

Cele: Śledzenie wewnętrznych i nieświadomie stosowanych strategii analitycznych obserwatorów GMA może ujawnić nieznane dotąd cechy GM i percepcji Gestalt w rozumowaniu klinicznym. W szczególności dążymy do: wykrycia parametrów w okresie wijących się ruchów, które różnicują trajektorie rozwojowe normalizujące i pogarszające się (Cel 1); ocenić różne strategie/modalności wskazówek ekspertów w zakresie rozumowania klinicznego i opracować nowe podejścia dydaktyczne do zdalnego szkolenia GMA (zdalne wskazówki wizualne i werbalne; cel 2); stworzyć bazę danych, aby zapewnić prowadzone przez ekspertów samouczki dotyczące zdalnego szkolenia klinicznego, ponownej kalibracji obserwatora i samooceny dla certyfikowanych obserwatorów (Cel 3).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Podejście / metody: W oparciu o naszą wiedzę specjalistyczną w zakresie GMA i śledzenia ruchu gałek ocznych oraz udaną weryfikację zasady (eksperyment pilotażowy), przeprowadzimy serię eksperymentów: wzorce ruchów gałek ocznych ekspertów GMA podczas rozumowania klinicznego zostaną ocenione, aby lepiej zrozumieć diagnostykę kategoria GM-ów o słabym repertuarze (Eksperyment 1); zostaną zbadane korzyści i potencjalne trudności różnych trybów „spojrzenia oczami eksperta” – podejścia do treningu GMA (Eksperyment 2); ocenimy wzmocnienie rozumowania klinicznego w wyniku intensywnego zdalnego szkolenia GMA (Eksperyment 3).

Poziom oryginalności/innowacyjności: „Śledzenie ogólnych ruchów” (1) przyczyni się do lepszego zrozumienia GM o słabym repertuarze, zwiększając kliniczną konieczność ścisłego śledzenia niemowląt potrzebujących ciągłego lub ścisłego nadzoru klinicznego; (2) określić korzyści płynące z różnych trybów/modalności doradztwa eksperckiego dla GMA, które będą stanowić podstawę innowacyjnego zdalnego szkolenia klinicznego GMA; oraz (3) stworzyć globalnie dostępną bazę danych dla zdalnych klinicznych szkoleń odświeżających GMA i ponownej kalibracji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • MUGRAZ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W przypadku proponowanych eksperymentów obserwatorzy zostaną podzieleni na trzy grupy. Jedna grupa będzie składać się z (a) naiwnych obserwatorów, to jest osób, które nie są zaznajomione z GM, nie przeszły żadnego szkolenia GMA i nie mają wykształcenia medycznego. Dwie pozostałe grupy będą składać się z (b) wyszkolonych i certyfikowanych obserwatorów GMA: (b1) początkujących obserwatorów, którzy praktykowali GMA sporadycznie (def.: <= 2 GMA/tydzień przez <= 2 lata) i mają niewielkie doświadczenie; oraz (b2) eksperci GMA, tj. Tutorzy GMA i osoby, które regularnie stosowały GMA (def.: > 2 GMA/tydzień przez > 2 lata).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Obserwatorzy muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę na protokół badania, wytyczne dotyczące analizy i przechowywania danych, a także publikację wyników badania.

Obserwatorzy muszą zakończyć gromadzenie danych eksperymentalnych. Oprócz braku przeszkolenia GMA, naiwni obserwatorzy muszą być tej samej płci, w podobnym wieku i poziomie wykształcenia, co obserwatorzy przeszkoleni przez GMA.

Początkujący obserwatorzy i eksperci GMA muszą posiadać certyfikat GMA. Obserwatorzy muszą mieć normalny lub skorygowany do normalnego wzrok (tylko osoby noszące miękkie soczewki kontaktowe mogą brać udział w eksperymentach ze śledzeniem ruchu gałek ocznych).

Kryteria wyłączenia:

Obserwatorzy nie przestrzegali protokołu badania, analizy danych, wytycznych dotyczących przechowywania danych ani publikacji wyników badania.

Obserwatorzy nie ukończyli akwizycji danych eksperymentalnych. Obserwatorzy mają nieskorygowane wady wzroku lub wady wzroku skorygowane okularami/twardymi soczewkami kontaktowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
początkujący obserwatorzy
którzy praktykowali GMA sporadycznie (def.: < = 2 GMA/tydzień przez < = 2 lata), mają ograniczone doświadczenie i nie stosują GMA w warunkach klinicznych
Eksperci GM
Tutorzy GMA i osoby, które regularnie stosowały GMA (def.: > 2 GMA/tydzień przez > 2 lata)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwróć uwagę na bardzo wczesny repertuar motoryczny: wijące się ruchy ogólne (WM); Tylko eksperci GMA
Ramy czasowe: 1-16 miesiąc
Wykrywaj parametry w okresie WM, które odróżniają normalizację i pogorszenie cech GM przez ekspertów
1-16 miesiąc
Rozumowanie kliniczne kierowane przez eksperta - „patrzenie oczami eksperta”
Ramy czasowe: 21-32 miesiąc
Opracuj i zapewnij nagrania wideo prowadzone przez ekspertów, aby uzupełnić szkolenia GMA o trzy tryby wizualnych wskazówek ekspertów (i: werbalny; ii: wizualny; iii: werbalny + wizualny), aby poprawić rozumowanie kliniczne u początkujących obserwatorów
21-32 miesiąc
Wdrożenie bazy danych oraz intensywne zdalne szkolenie GMA
Ramy czasowe: 17-48 miesiąc
Stwórz prototyp chronionej hasłem bazy danych na potrzeby klinicznego szkolenia GMA. Baza danych będzie obejmować trzy różne aspekty szkolenia GMA: (i) zdalne szkolenie prowadzone przez ekspertów, (ii) ponowna kalibracja oraz (iii) samoocena
17-48 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30-261 ex 17/18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj